Препарат Нимесил снимает сильную боль и жар, борется с воспалительными процессами. При длительной терапии лекарство отлично переносится организмом и не вызывает побочных эффектов. Мы расскажем, как правильно применять Нимесил и представим отзывы довольных пациентов. Вы узнаете, какие побочные эффекты имеет препарат и как он взаимодействует с другими лекарствами.

Доктор может назначить Нимесил при таких болезнях у пациента:

1. Сильные воспалительные процессы;
2. При сильных повреждениях и травмах;
3. Чтобы снять болевые ощущения от менструации;
4. Для лечения урологических болезней;
5. Для снятия головной боли;
6. После травм;
7. Ревматизм с сильными болями.

Можно использовать Нимесил для длительного лечения конкретного заболевания. Помимо этого препарат подходит и для единичного использования, чтобы снять болевой приступ.

Методы использования лекарства

Использовать препарат нужно только после назначения специалиста. Употреблять таблетки нужно только после еды. Первая доза не более 180-200 мг за день. Лучше разделить прием на 2 подхода по 100 мг.

Для начала нужно растворить порошок в одном стакане с теплой водой. После назначения врача можно увеличивать дозу, если препарат не оказывает должного эффекта. Обычно повышают дозу при тяжелых симптомах и сильнейших болях.

В пожилом возрасте нужно максимально аккуратно принимать такое лекарство. Дозу должен назначить лечащий врач и оказывать наблюдение за пациентом. Если проявляются побочные действия, тогда нужно снизить количество препарата.

Какие бывают побочные действия?

Специалисты отметили, что при длительном приеме препарата Нимесил у пациентов идет отличная переносимость, и отсутствуют побочные действия. Однако вначале курса могут быть некоторые негативные симптомы.

Врачи обязательно должны предупредить пациента, когда прем Нимесила полностью запрещен. Это можно определить после полного осмотра и прохождение диагностирующих процедур.

• Язва в желудке;
• Явные проблемы с двенадцатиперстной кишкой;
• Нельзя принимать в момент сильного кровотечения;
• Врачи не рекомендуют использовать беременным женщинам;
• Опасен при дисфункции почек в тяжелой стадии;
• Запрещен пациентам, у которых частые аллергии на препараты;
• Нельзя использовать при кормлении грудью;
• Если у пациента тошнота, сопровождающаяся рвотой;
• Опасен для пациентов с диабетом 2-го типа;
• При диарее и изжоге;
• Не назначается при сердечной недостаточности;
• Опасен в момент артериальной гипертензии.

Врачи запрещают принимать препарат Нимесил детям до 16 лет. Исключение можно сделать только в крайнем случае и после разрешения лечащего врача.

Использование в период беременности

Врачи категорически запрещают принимать лекарство Нимесил беременным женщинам на любом сроке. При кормлении грудью нужно также воздержаться от употребления лекарства. Однако если есть крайняя необходимость, можно сделать исключение. Но при этом нужно сразу прекратить грудное вскармливание. Иначе состав лекарства может через молоко попасть в организм малыша и нанести ему большой вред.

Передозировка лекарства

Если пациент принял слишком большую дозу Нимесила, тогда все побочные эффекты проявляются в большей степени. Первые признаки передозировки:

1. Тошнота и рвота;
2. Сильная сонливость;
3. Чувство апатии;
4. Кровотечение в желудке.

При передозировке нужно срочно промыть желудок и принять активированный уголь. Врач должен провести симптоматическую терапию. Желательно в этот момент находится под присмотром доктора, пока не отступят все неприятные симптомы.

Форма выпуска препарата

Сейчас в аптеках продается Нимесил в пакетиках из плотной фольги. В каждой упаковке идут гранулы для приготовления лечебного состава. Обычной в одной коробке продается пакетиков Нимесила.

Как правильно хранить лекарство

Препарат Нимесил нужно держать при комнатной температуре примерно 18-15 градусов. Храните лекарство подальше от прямых солнечных лучей. Срок годности Нимесила – не более 2-х лет. Нужно держать препарат в недоступном месте для маленьких детей.

Состав препарата

В одну пачку порошка Нимесил входят такие вещества:

• Главный компонент – это нимесулид;
• Экстракт кислоты лимона;
• Специальный аромат апельсина;
• Средство Кетомакрогол.

Аналоги препарата

Врачи могут назначить другой препарат, который будет оказывать похожий эффект на Нимесил. Также его состав будет близким к данному препарату. Иногда доктор может назначить аналогичное вещество, если у пациента была аллергия на один из компонентов Нимесила. При этом другое лекарство может не вызывать некоторые побочные действия. Вот список основных аналогов:

1. Нимулид;
2. Нимегезик;
3. Апонил;
4. Ремисид;
5. Нимика;
6. Кокстрал.

Помните, что каждое лекарство будет иметь свои побочные действия и список противопоказаний. Не забудьте изучить эту информацию перед приемом препарата. Лучше всего проконсультироваться с врачом, который определит точную дозировку для вашего диагноза.

Средняя стоимость препарата

Сейчас можно приобрести в каждой аптеке Нимесил без рецепта врача. Средняя цена за 30 пакетиков препарата – 780-870 рублей. В каждом пакетике будет по 100 мг действующего вещества. В коробке можно найти подробную инструкцию по применению и правильно использовать препарат.

Лекарственное взаимодействие с препаратом

Нужно точно знать, как препарат Нимесил взаимодействует с другими лекарствами. Ведь он может усилить или ослабить действие конкретного средства. Именно поэтому нужно всегда рассказывать врачу, что вы принимаете параллельно с основным лечением. Тогда доктор подкорректирует дозу Нимесила и терапия не принесет вред организму. Итак, вот основные взаимодействия с лекарством:

• Если пациент принимает лекарства для уменьшения свертываемости крови, тогда Нимесил будет усиливать их действие;
• Препарат повышает эффективность от Фуросемида;
• Если пациент принимает параллельно метотрексат, в организме могут начаться сильные побочные эффекты и осложнения;
• При приеме сульфаниламида и гидантоина пациент должен быть под постоянным контролем врача. Ведь взаимодействие этих препаратов с Нимесилом может вызвать опасность для организма;
• Если пациент принимает циклоспорин, тогда Нимесил усилит его действие на почечную зону;
• Прием препарата параллельно с литием усилит его концентрацию в плазме крови пациента.

Если параллельно пациент принимает лекарства от давления или противовоспалительные средства, тогда нужно с осторожностью назначать Нимесил. Именно лечащий врач должен определить дозировку препарата. При этом нужно постоянно наблюдать за состоянием организма и сообщать доктору о любых побочных эффектах.

Стала самой просматриваемой и комментируемой на этом блоге, я сделала вывод, что народ страдает от нехватки информации именно по этому лекарственному препарату. Поэтому раздобыла интересную статью про Нимесил, где описаны его недостатки и достоинства. Читайте внимательно и делайте выводы лично для себя, но и, конечно же, не забывайте консультироваться с доктором!

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) занимают лидирующие позиции по частоте использования во всем мире. Масштабы их применения в клинической практике настолько широки, что с ними не сравнится ни одна из групп фармакологических препаратов. На данный момент в западных странах более 10% населения активно применяет эти лекарственные средства.

Чем они хороши? Прежде всего, ярко выраженным противовоспалительным и жаропонижающим действием. Также НПВП обладают обезболивающим эффектом, который позволяет пациентам с хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата улучшить качество жизни.

Но применение сильнодействующих лекарственных средств в таких масштабах поднимает проблему безопасности. Известно, что использование НПВП может вызвать побочные эффекты, чаще всего связанные с работой желудочно-кишечного тракта. Проблема заключается в том, что эти лекарства блокировали формы ЦОГ-1 и ЦОГ-2 одновременно. При ингибировании ЦОГ-2 достигался необходимый эффект, а при ингибировании ЦОГ-1 – нежелательные побочные эффекты. Поэтому ученые задались целью создать новое поколение препаратов, действующих селективно, подавляя только ЦОГ-2 – фермент, отвечающий за развитие в очаге поражения воспалительного процесса. В этой цели они достигли успеха, получив препараты с большей степенью безопасности.

Одним из таких эффективных лекарственных средств является Нимесил. Обладая выраженным противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием, он широко применяется при лечении множества заболеваний. Одним из неоспоримых достоинств препарата является лекарственная форма, благодаря которой он достаточно быстро и почти в полном объеме абсорбируется. К примеру, через полчаса после приема 100 гр. препарата его содержание в плазме достигнет 50% от максимальной концентрации. Его принцип действия заключен в подавлении синтеза простагландинов. Срок действия одной дозы Нимесила составляет 6 часов. Также препарат хорошо переносится при длительном применении и обладает сравнительно небольшим периодом полувыведения.

В последнее время был опубликован ряд статей, утверждающих, что препарат обладает достаточно высокой нефро и гепатотоксичностью. В связи с этим его запретили в некоторых странах, к примеру, в США. В странах Евросоюза он доступен, но в инструкции имеется пометка, что Нимесил противопоказан детям младше 12 лет.

В Украине не так давно был остро поставлен вопрос о запрете данного лекарственного средства, что вызвало волну возмущения, как среди населения, так и среди практикующих врачей. Последние, к слову, приводят сотни случаев из практики, когда традиционные средства, такие как ибупрофен или парацетамол, не помогали снизить высокую температуру, а Нимесил с этой задачей успешно справлялся. Практически все побочные эффекты, связанные с применением препарата были вызваны из-за его передозировки. Не было зафиксировано ни одного случая серьезного поражения печени.

Опытные врачи советуют использовать Нимесил при снятии высокой температуры в крайнем случае, когда традиционные средства не приносят успеха. Не следует пить его курсами. Длительность применения нужно ограничить, чтобы исключить возможный риск осложнений, связанных с печенью. Необходимо помнить, что, эффективно снижая температуру, Нимесил борется с симптомами, а не с самой болезнью.

В свое время ученые серьезно озадачились безопасностью применения данного лекарственного средства и провели ряд исследований. В их результате лишь очень незначительная часть испытуемых лиц отказалась от применения препарата из-за побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Серьезных расстройств у больных при экспериментах не отметили.

Что касается некоторых особенностей приема Нимесила. В связи с весомой нагрузкой на сердечно-сосудистую систему и печень длительный прием препарата противопоказан. Если терапию необходимо продолжать более 7 дней, то здесь нужно задействовать другие селективные ингибиторы ЦОГ-2. Не следует принимать Нимесил детям до 12 лет, а также лицам, имеющим печеночную и почечную недостаточность или же различные расстройства желудочно-кишечного тракта. Пожилые люди должны соблюдать осторожность при использовании Нимесила.

Каковы действия при первых симптомах передозировки? Рекомендовано промывание желудка, а также прием активированного угля. В особо тяжелых случаях проводят симптоматическую терапию.

И в заключении еще раз о безопасности препарата. По ней Нимесил превосходит «золотой стандарт» существующих препаратов противовоспалительного характера. По показателям переносимости и эффективности данное лекарство как минимум не уступает другим селективным ингибиторам ЦОГ–2. Нужно понимать, что слухи об опасности Нимесила для печени на руку производителям других ЛС, ведь сейчас имеет место ожесточенная конкуренция между фармацевтическими корпорациями. Любые альтернативные препараты, снижающие температуру также небезопасны – аспирин, анальгин и т.д. Вообще не существует лекарств без противопоказаний и побочных эффектов. Здесь стоит вопрос о целесообразности применения ЛС.

Специалисты сходятся во мнении, что в случае с Нимесилом, положительный эффект значительно перекрывает возможный урон для здоровья.

Источник — www.piluli.kharkov.ua

277 комментариев к “Нимесил — все ЗА и ПРОТИВ”

1. пишет:
   

   Наталья, попробуйте. Если она будет его нормально переносить, то можно и подольше давать. Описание побочных эффектов совсем не значит, что они проявляются у каждого.

2. Олег пишет:
   

   Доброго вечера clubnicka! Принимаю пектрол и лизинаприл, а тут страшно разболелся зуб.Можно принять нимесил?Очень хочется.

3. пишет:
   

   Олег, мой отец тоже «сердечник-гипертоник» и принимает подобные Вашим препараты. Принимал нимесил недавно в связи с миозитом спины, правда только 2 дня по 1 пакетику, то всё было нормально.

4. Марина пишет:
   

   Заболел желудок после нимесила!!! Не пейте эту гадость, соблюдала инструкцию: растворяла пакетик, после еды пила 5 дней 2 р. В день-артрит плечевого сустава, теперь ко всему добавила проблем с желудком!!! Больно и денег теперь уйдет на гастероскопию и альмагели, омезы. Знала бы -не принимала!!!(((

5. Светлана пишет:
   

   от эрозивного гастрита помогает алоэ+мед.Алоэ 5 лет и больше лет положить в морозильник на 24 часа,помыть,прокрутить через мясорубку и выжать сок через марлю несколько слоев и положить мед 1:1 и пить натощак 1 столовую ложку за 30 минут до еды в течение 21 дня.очень хорошо помогает. У меня проблема со спиной диагноз протрузия м\п диска болею почти 3 месяца ничего не помогает. пишите

6. каролина пишет:
   

   Уважаемые, прежде, чем принимать нестероиды, ВНИМАТЕЛЬНО читать инструкцию к применению, а там ясно написано- побочные эффекты и противопоказания для тех, у кого были или есть проблемы с почками или ЖКТ или др. органами-лекарство без негативных последствий быстро снимает боль среднего и сильного уровня, температуру выше 38 и снимает воспаление ТОЛЬКО у тех, кто не является пациентом гастроэнтеролога, уролога, аллерголога.

7. Оксана пишет:
   

   Принимаю Нимесил при воспалении десен, помогает отлично.

8. Наташа пишет:
   

   Добрый день! Сейчас болею, принимаю нимесил — 1 пакетик в день (уже 4-й), больничный не беру — хожу на работу. Я довольна.

9. Анна пишет:
   

   Добрый день! у меня ни с того ни с сего начала болеть нога, что наступить на нее не могу.Сходила к врачу сказали что воспаление какое то, и выписала мне мазь и Нимисил, у меня низкое давление, порок сердца и панические атаки, так что все лекарства принимаю с большой осторожностю.Подскажите можно ли с такими проблемами принять данный препарат? спасибо.

10. Diana пишет:
    

    Здравствуйте,скажите пожалуйста можно ли пить нимесил и антидипресанты(Элицея)?

11. Юлия пишет:
    

    Добрый день, скажите пожалуйста, можно ли принимать Нимесил вместе с антибиотиками, поражающими вирусные инфекции?

12. Анна пишет:
    

    Добрый день, Нимесил мне назначил врач в связи с болью в челюстном суставе (не могла открыть рот). Назначила такой курс — 10 дней по три пакетика, и последующие 4 дня по два пакетика, начала пить с 30 декабря. Но так как были праздники, то по три пакетика я выпила максимум 3-4 дня. Последние три дня у меня начали опухать ноги ниже колен. Является ли это достаточной причиной для отмены этого препарата? И чем можно заменить Нимесил?

13. Елена 44года пишет:
    

    Здоровья всем!!! Не знаю как у других, но у меня — самые лучшие отзывы о «Нимесиле»! Если бы в аптеке добрая женщина не посоветовала моему мужу купить на пробу именно этот препарат, Я наверное сошла бы с ума от боли! В Новогодние выходные у меня воспалился нижнечелюстной нерв — боль такая, хоть умри! Перепробовали все обезболивающие — бесполезно! Аптекарша запомнила моего мужа как частого покупателя всяких сильных обезболивающих и посоветовала НИМЕСИЛ. Спасибо ей!

14. Андрей пишет:
    

    Доброго дня всем!
    Применяю нимесил исключительно для снятия симптомов воспалений, болей и температуры во время простуд. Никаких негативных последствий нету. Содержащие парацетамол препараты (всякие coldrexы) сразу бьют по печени, а эффект значительно меньше.

15. Александр пишет:
    

    Лечу капитально зубы,принимаю по 2 пакетика в день,естественно после еды пока всё норм.До этого несколько лет (так как не мог осмелиться на поход к стоматологу) принимал кетанов практически каждый день в немалых дозах,бывало и упаковку,если возникали воспаления накидывал сверху ибупрофен тоже отлично помогает.Но есть одно но-кетанов оказывает действие на ЦОГ-1.

16. Татьяна пишет:
    

    При болях в пояснице, суставах и т.д. принимаю нимулид (нимесил) лингвальные таблетки (под язык) и гель. Лучшего лечения для себя не нашла.

17. Баур пишет:
    

    у меня были кровотечения в кишечнике после диклоберла. поставили диагноз НЯК. недавно прописали нимисил, выпил 2 пакетика в течении 2 дней. потом узнал что это тоже преперат НПВП НПВС то перестал его пить. могут ли кровотечения опять начаться после 2х пакетиков??? ответьте пожалуйста срочно

18. irena пишет:
    

    Mne NIMISIL pripisal nevropatolog, boliat koleni pri xodbe po lestnice. Posle prijema etix lekarstv xozu bez boli, no pju raz v 3-4 dnia i nikakix problem, otklonenij nezametila. Spasibo NIMISILU

19. Екатерина пишет:
    

    Может-ли быть от Нимесила сонливость? Вырвали зуб(мудрости) ранка болезненно заживает, уже третий день. Пью по 2 пакетика(утро-вечер) в день нимесил и на протяжении дня могу несколько раз уснуть на 1-2 часа глубоким сном, при условии что ночью хорошо выспалась.

20. Дарья пишет:
    

    Здравствуйте. Можно ли немулекс применять при ангине? Ничего не помогает. Ни кушать ни спать не могу.

21. dfktynby пишет:
    

    При начальной стадии подагры принимаю пол-пакетика нимесила \ у меня одна почка 13 лет назад было онкозаболевание\ 2 раза в день.При запущенной подагре колю диксаметазон всего не более 3-х уколов по две ампулы через 48 часов. Этим и спасаюсь уже 4 года. Пока живой. Мне 70 лет.

22. Геннадий пишет:
    

    Добрый день! У меня проблемы с суставами. Принимаю нимесил уже года три, но не курсом, а когда болит. При этом микродозами (помогают) в 1/5-1/10 пакетика один раз в день (но не после полноценного приема пищи, а предварительно выпив стакан кефира с булочкой), в среднем как правило около 3-х — 4-х раз в неделю. Иногда бывают перерывы 1-2 недели (но не часто, раз в пару месяцев). Примерно раз в полгода бывает перерыв в приеме около месяца. Знаю, что противопоказано принимать препарат КУРСОМ более 15 дней, но если в таком режиме и такими дозами как у меня, можно ли принимать более-менее постоянно? Спасибо.

23. пишет:
    

    Вы сами ответили на свой вопрос, указав, что принимаете нимесил в таком режиме уже несколько лет. Если всё более-менее нормально и, кроме основного заболевания, ничего не беспокоит, что можно было бы связать с приемом этого препарата, значит всё нормально и он Вам подходит.

24. Виктор Харламов пишет:
    

    «Всё есть яд и всё есть — лекарство! » Все таблетки начинаю пить с четвертушки и таким образом испытываю, как врач учёл мои особенности, да и не всегда полезны ударные дозы! Немесил очень хорош при обезболивании зубных, челюстных, костных болей, однако лучше его применять по одной трети — половине пакетика раз — два в неделю. Если помогает, то в остальные дни недели можно применить для обезболивания костных болей — препараты диклофенака (мовалис) в виде мазей, таблеток, инъекций (можно просто выпить содержимое ампулы с водой) . Так что успешного, но с учётом рекомендаций докторов, лечения. Забыл главное (для артритов особенно) — массаж и физкультура, сероводородные ванны, грязевые процедуры — там тоже есть сероводород!) Движение — это жизнь!

Инструкция по применению, цена и дженерики (аналоги)

Название препарата: НИМЕСИЛ ® (NIMESIL ®)
Международное наименование: nimesulide (нимесулид)
КФГ: НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2
Владелец рег. удостоверения: Laboratori GUIDOTTI S.p.A. (Италия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде светло-желтого зернистого порошка с апельсиновым запахом.

Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу-2.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, достигая C max в плазме крови через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы - 97.5%. T 1/2 составляет 3.2-6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29%).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, C max нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T 1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повтором приеме препарата кумуляции не наблюдается.

ПОКАЗАНИЯ

— лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендениты, бурситы; зубная боль);

— симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;

— альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Как принимать Нимесил:

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек : на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста : при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Cо стороны системы кроветворения : редко - анемия, эозинофилия, геморрагический синдром; очень редко - тромбоцитопения, пацитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции : нечасто - зуд, сыпь, повышенная потливость; редко - реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко - анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС : нечасто - головокружение; редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органа зрения : редко - нечеткое зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто - артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, "приливы".

Со стороны дыхательной системы : нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы : часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризма, гастрит; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочевыделительной системы : редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения : редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Прочие : редко - гиперкалиемия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— гиперергические реакции в анамнезе, например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в т.ч. нимесулида;

— гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;

— сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;

— полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;

— наличие в анамнезе церебро-васкулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;

— тяжелые нарушения свертывания крови;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

— печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

— детский возраст до 12 лет;

— беременность и период грудного вскармливания;

— алкоголизм, наркозависимость;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью : тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, КК < 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания; сопустствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин).

Решение о назначении препарата Нимесил должно основываться на индивидуальной оценке "риск-польза" при приеме препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков "простуды" или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (взрослым от 60 до 100 г) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ - неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97.5%). Показан контроль функции почек и печени.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамические взаимодействия:

При совместном применении с глюкокортикостероидами повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

При совместном применении с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетином увеличивается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики :

НПВП могут ослаблять действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуромесида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек и сердца.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II:

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклоксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Препараты нимесулида эффективно справляются с болями и лихорадкой, а также помогают уменьшить воспаление. Одним из них является «Нимесил», представленный удобными для применения порционными пакетиками. Их часто назначают взрослым при сильных болях, воспалении суставов и прочих проблемах, инструкция по применению проста и понятна. Но не все знают, можно ли использовать это лекарство для детей, в каких случаях оно полезно, чем при необходимости можно его заменить.

Форма выпуска и состав

«Нимесил» выпускают в виде гранул, у которых светло-желтый цвет и приятный апельсиновый запах. Один пакетик включает 2 г лекарства, представленного нимесулидом в количестве 100 мг и такими дополнительными соединениями, как сахароза, ароматизатор и лимонная кислота. Кроме того, в составе лекарства есть мальтодекстрин и кетомакрогол 1000.

Одна упаковка включает 9, 15 или 30 пакетиков. Смешав содержимое одного пакетика с водой, получают сладкую апельсиновую суспензию, принимаемую внутрь. В виде геля, сиропа, таблеток, капсул, ампул и в других формах «Нимесил» не выпускают.

Принцип действия

У активного ингредиента «Нимесила» имеется способность блокировать фермент, называемый циклооксигеназой второго типа. Следствием этого воздействия будет прекращение выработки простагландинов. Поскольку именно эти вещества участвуют в воспалительной реакции, повышают температуру тела и обеспечивают проведение болевых импульсов, то препарат влияет на все эти эффекты. Результатом его применения будет уменьшение воспаления, а также снижение температуры, устранение болей.

Нимесулид из суспензии всасывается довольно хорошо, и уже спустя 2-3 часа его количество в крови становится максимальным. Почти в полном объеме связавшись с белками плазмы, такое вещество переносится к месту воспаления, преобразуется в печени и покидает организм с желчью и мочой.

Показания

Чаще всего «Нимесулид » применяют при острых болях – например, при вывихе сустава, мышечных болях, болях в спине, зубной боли, головной боли и так далее. Кроме того, данное лекарство выписывают как противовоспалительное средство – при бурсите, артрите, тендините и прочих заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Приготовленную из гранул суспензию применяют и при лихорадке – например, при ангине или фарингите.

С какого возраста назначают?

«Нимесил» назначается детям, которым исполнилось 12 лет – так отмечено в инструкции к пакетикам. Это связано с дозировкой нимесулида в одном пакетике, поскольку она рассчитана на пациентов старше 12 лет, а хранить приготовленную суспензию нельзя.

Если лечение требуется ребенку помладше, лучше выбрать аналог с меньшей дозировкой или другое средство с похожим лечебным действием (например, «Панадол» или «Нурофен»).

Противопоказания

Медикамент не используют для детей с:

• непереносимостью нимесулида или каких-то других нестероидных противовоспалительных лекарств;
• воспалительными болезнями кишечника;
• бронхиальной астмой;
• язвенной болезнью ЖКТ;
• нарушениями свертывания крови;
• кровотечением в органах ЖКТ;
• тяжелыми нарушениями работы сердца;
• серьезными патологиями почек;
• активным заболеванием печени.

Так как состав гранул включает сахарозу, это важно учитывать для детей с сахарным диабетом и наследственными патологиями обмена углеводов.

Побочные действия

Частыми побочными действиями «Нимесила» являются тошнота, диарея и рвота. Другие отрицательные эффекты (головокружения, аллергическая сыпь, потливость, тахикардия, метеоризм и так далее) возникают при приеме суспензии редко, а бронхоспазм, сонливость, крапивницу, гепатит и некоторые другие патологии диагностируют при лечении «Нимесилом» в единичных случаях.

Инструкция по применению

Для растворения порошка из одного пакетика берут 100 мл воды. Высыпав гранулы в стакан, их перемешивают до растворения, а затем сразу выпивают лекарство. Готовую суспензию хранить нельзя, поэтому смешивание препарата с водой должно проводиться непосредственно перед его применением.

Выпивать растворенный в воде «Нимесил» нужно после еды. Разовой дозировкой для ребенка старше 12 лет является один пакетик, а рекомендуемая частота применения «Нимесила» – два раза в сутки. Длительность лечения должен определить врач, но обычно стараются назначить минимальный курс, которого хватит для получения желаемого эффекта.

В любом случае – лекарство не дают дольше 15 дней.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Нимесил ®

Торговое название

Нимесил ®

Международное непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г

Состав

1 пакетик содержит

активное вещество - нимесулид 100 мг

вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, кислота лимонная безводная, ароматизатор апельсиновый.

Описание

Светло-желтый гранулированный порошок с апельсиновым запахом. Содержимое одного пакетика частично растворяют в 100 мл воды при перемешивании в течение 1 мин. Приготовленный раствор белого или светло-желтого цвета, с частично растворенным веществом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид.

Код АТХ М01AX17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме. После приема однократной дозы, составляющей 100 мг нимесулида, у взрослых максимальная концентрация в плазме достигается через 2 - 3 часа и составляет 3 - 4 мг/л. Площадь под кривой (AUC) составляет 20 - 35 мг ч/л. При приеме нимесулида в дозе 100 мг один или два раза в сутки на протяжении 7 дней не было отмечено никаких различий фармакокинетических свойств.

До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы.

Нимесулид активно метаболизируется в печени различными путями с участием изофермента цитохрома P450 (CYP) 2C9. Поэтому, в случаях совместного применения нимесулида с медикаментами, которые метаболизируются при участии данного изофермента, следует учитывать возможное возникновение лекарственных взаимодействий. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидрокси-производное нимесулида. Время до обнаружения данного метаболита в циркулирующей крови мало (около 0,8 часа), но величина его образования невелика и значительно меньше, чем величина абсорбции нимесулида. Гидроксинимесулид является единственным метаболитом, обнаруживаемым в плазме. Данный метаболит почти полностью присутствует в связанном виде. Период полувыведения составляет от 3,2 до 6 часов.

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50 % от принятой дозы). Лишь 1 - 3 % выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид - основной метаболит, обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Приблизительно 29 % от принятой дозы выделяется в метаболизированном виде с калом.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении одноразовых и многократных/повторных доз.

В кратковременном экспериментальном исследовании, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 - 80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его основного метаболита в плазме больных была не больше, чем концентрация у здоровых добровольцев. Площадь под кривой "Концентрация - время" (AUC) и период полувыведения (t1/2 beta) у пациентов с почечной недостаточностью были на 50 % выше, но всегда находились в диапазоне фармакокинетических значений, наблюдавшихся у здоровых добровольцев, принимавших нимесулид. Повторный прием препарата не приводил к аккумуляции. Нимесулид противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом с анальгезирующими и жаропонижающими свойствами, который действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов.

Показания к применению

лечение острых болей

симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом

лечение первичной дисменореи

Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии.

Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Способ применения и дозы

Для того, чтобы свести к минимуму нежелательные побочные эффекты следует принимать минимальную эффективную дозу при наименьшей длительности лечения.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Взрослые пациенты:

По 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в сутки после приема пищи

Пациенты пожилого возраста : при лечении пожилых пациентов необходимости в корректировке суточной дозы нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек : на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 - 80 мл/мин) нет.

Побочные действия

Общее описание

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (особенно, в высоких дозах и при длительном применении), могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта)

Сообщалось о возникновении отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности как реакции на лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВП, сопровождающихся образованием волдырей, в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Чаще всего при лечении НПВП побочные эффекты наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно возникновение пептических язв, перфорации или кровотечения желудочно-кишечного тракта, иногда угрожающего жизни, особенно, у пожилых людей. Сообщалось о следующих побочных явлениях после применения препарата: тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, диспепсия, боли в животе, дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колитов и болезни Крона. Менее часто наблюдались гастриты.

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных, полученных из контролируемых клинических исследований* (приблизительно 7800 пациентов) и из постмаркетинговых исследований. Частота случаев классифицируется следующим образом: очень часто (≥ l/10); часто (≥ l/100, < l/10), иногда (≥ l/l,000, < l/100); редко (≥ l/10,000, < l/l,000); очень редко (< l/10,000), включая отдельные случаи.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ препарата

Имевшие место в прошлом гиперергические реакции (например, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Имевшие место в прошлом гепатоксические реакции на нимесулид.

Сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью

Алкоголизм, наркозависимость

Возникавшие ранее желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, связанные с предшествующей терапией НПВС

Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте

Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью

Тяжелые нарушения свертывания крови

Тяжелая сердечная недостаточность

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/ мин)

Печеночная недостаточность

Пациенты с симптомами простуды или гриппа

Дети в возрасте до 18 лет.

Беременность и кормление грудью

Лекарственные взаимодействия

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Совместное применение лекарственных средств, содержащих нимесулид, с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥1 г один раз в сутки или ≥3 г общая суточная доза), не рекомендуется.

Кортикостероиды: повышают риск возникновения изъязвления в желудочно-кишечном тракте или кровотечения.

Антикоагулянты

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs ):

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs) увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Кортикостероиды

Кортикостероиды, антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs) повышают риск возникновения изъязвления в желудочно-кишечном тракте или кровотечения.

Диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, антагонисты ангиотензина II (А II А):

НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов (например, бета-блокаторов и ингибиторов АПФ). У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов, страдающих обезвоживанием, или у пациентов в пожилом возрасте с ограниченной функцией почек) совместное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее снижение функции почек (вплоть до острой почечной недостаточности), которое носит, как правило, обратимый характер. Наличие данных взаимодействий необходимо принимать во внимание у пациентов, принимающих нимесулид вместе с ингибиторами АПФ или АIIА. Поэтому данная комбинация препаратов должна назначаться с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Должна быть оценена необходимость наблюдения за функцией почек после начала комбинированной терапии и периодически в ее процессе.

Фармакокинетические взаимодействия: влияние нимесулида на фармакокинетику других лекарственных средств

Фуросемид

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижал действие фуросемида на выведение натрия, в меньшей степени, на выведение калия, и снижал диуретический ответ.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулид-содержащих лекарственных препаратов требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функции

Литий

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме и токсичности лития. При назначении Нимесила® пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.

Были проведены исследования in vivo с цель выявления возможных фармакокинетических взаимодействий с глибенкламидом, теофилином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксида). Клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с Нимесилом ® лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Фармакокинетические взаимодействия: эффекты других препаратов на нимесулид

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания (риски со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, ниже).

При отсутствии улучшения симптоматики терапию препаратом следует отменить.

У пациентов пожилого возраста может быть повышена частота неблагоприятных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения, что может быть в некоторых случаях смертельно опасным; у пациентов пожилого возраста могут быть также нарушения функции почек, печени и сердца.

Нарушение со стороны печени

Сообщается о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об очень редких случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид-содержащих лекарственных препаратов. Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время лечения препаратом Нимесил ® (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение препаратом. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия препарата.

Во время лечения Нимесилом ® пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения Нимесила ® и других НПВП, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Пациенты, получавшие нимесулид и у которых развились симптомы, похожие на грипп или простуду, должны отменить лечение препаратом.

Нарушение со стороны ж елудочно-кишечного тракта:

Сообщалось, что при приеме всех НПВП, в любой момент во время лечения, с наличием или без наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта, могут возникать желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы, которые могут угрожать жизни.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы нестероидного противовоспалительного препарата, у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых пациентов. Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают сопутствующие низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением защитных веществ (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса) .

Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно, пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв или перфорации отмечались на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе патологии со стороны ЖКТ. Если имеется желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление желудочно-кишечного тракта, лечение нимесулидом следует немедленно прервать. Нимесулид следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (включая пептическую язву, желудочно-кишечное кровотечение, неспецифический язвенный колит или болезнь Крона) .

Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме препарата.

В случае возникновения у пациентов, получающих препарат Нимесил ® , желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует отменить.

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Нарушения со стороны кожи

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые из которых могут быть смертельно опасны. В том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона, и токсический эпидермальный некролиз. По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии. Нимесил ® следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.

Нарушения со стороны почек

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью Нимесил ® следует применять с осторожностью, поскольку препарат может ухудшить функцию почек. В этом случае лечение следует отменить.

Воздействие на фертильность

Применение нимесулида может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены Нимесила ® .

Нимесил ® содержит сахарозу. Данный препарат не должен назначаться пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, или недостаточностью сахарaзы-изомальтазы.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем:

Пациентам с артериальной гипертензией и/или слабой/умеренной острой сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациентам с возникновением задержки жидкости в организме и отеков как реакции на применение терапии НПВП, требуется соответствующий контроль состояния и консультации врача.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферийных артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния. Столь же тщательное рассмотрение состояния должно быть выполнено перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).

Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациента с геморрагическим диатезом. Однако Нимесил ® не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Беременность и лактация

Беременность

Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландина, может увеличить риск самопроизвольного аборта, возникновения у плода порока сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск аномалии сердечно-сосудистой системы повысился менее чем с 1% примерно до 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.

Не следует принимать нимесулид во время всего периода беременности.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина:

Могут привести к развитию у плода:

Пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии);

Дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;

У матери и плода в конце беременности возможно:

Увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата;

Подавление сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинению периода родов.

Применение нимесулида может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, планирующим забеременеть. Для женщин, испытывающих трудности с наступлением беременности, при проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены нимесулида.

Кормление грудью:

На данный момент не известно, выделяется ли нимесулид в материнское молоко. Нимесил ® противопоказан для применения у кормящих матерей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Пациенты, испытывающие головную боль, головокружение или сонливость после приема Нимесила ® , не должны управлять транспортным средством, машинами или механизмами.

Передозировка

Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются следующим: апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщается о возникновении анафилактоидных реакций при приеме терапевтических доз НПВП и при передозировке таких препаратов.

Лечение: В случае передозировки НПВП лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не имеется. Не имеется данных относительно выведения нимесулида путем гемодиализа, однако на основании высокого уровня связывания с белками плазмы (до 97,5 %) можно сделать вывод о том, что диализ малоэффективен при передозировке препарата. При наличии симптомов передозировки или после приема большой дозы препарата в течение 4 часов после приема пациентам могут быть назначены: вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60-100 граммов для взрослых) и/или прием осмотического слабительного средства. Принудительный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокого уровня связывания препарата с белками крови. Следует контролировать функции почек и печени.

Форма выпуска и упаковка

По 2 г гранул помещают в термически заваренные пакетики из комбинированного материала бумага/алюминий/полиэтилен.

По 9, 15 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатори Гидотти С.п.А.

Виа Ливорнезе, 897

Ла Веттола, Италия

Производитель

Лабораториос Менарини С.А.

ул. Альфонсо ХII, 587

08918 Бадалона

Дистрибьютор

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

номер факса: +7 727 2446180

адрес электронной почты: [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине