Výrobce: Izvarino Pharma LLC Rusko

Uvolňovací forma: Pevné lékové formy. Kapsle.



Obecná charakteristika. Sloučenina:

Účinné látky: 300 mg L-karnitin-L-tartrát (180 mg L-karnitin), 30 mg kyselina alfa-lipoová (24 mg kyselina lipoová).

Nový produkt Goldline Light byl vyvinut pro lidi trpící nadváhou, kteří aktivně využívají fyzickou aktivitu k hubnutí.


Farmakologické vlastnosti:

Farmakodynamika. Příjem světla Goldline:

Urychluje spalování tuků během cvičení
- zvyšuje vytrvalost při provádění fyzických cvičení
- zvyšuje duševní a fyzickou aktivitu
- pomáhá zlepšit celkový tón

Indikace k použití:

Doporučeno jako doplněk stravy - zdroj L-karnitinu a kyseliny alfa-lipoové. Výběr ingrediencí byl založen na údajích z mnoha klinických studií, které prokázaly, že jak L-karnitin, tak kyselina alfa lipoová podporují zvýšené využití volných mastných kyselin jako zdroje energie svalovou tkání během cvičení. Díky tomu dochází k intenzivnějšímu spalování tuků.


Důležité! Seznamte se s léčbou

Návod k použití a dávkování:

Dospělí: 1 kapsle 2x denně s jídlem. Délka léčby je 3 týdny. V případě potřeby lze příjem opakovat.

Vlastnosti aplikace:

Vedlejší efekty:

Alergické reakce.

Kontraindikace:

Individuální nesnášenlivost složek Goldline Light, těhotenství, kojení.

Podmínky skladování:

Drogu skladujte v suchu, mimo dosah dětí, při teplotě do 25 °C. Doba použitelnosti - 2 roky.

Podmínky dovolené:

Přes pult

Balík:

30, 60 nebo 90 tobolek v blistrech a kartonových obalech.

První výklenek v seznamu moderních léků na obezitu je právem obsazen Goldline Plus. Jedná se o lék nové generace, který se úspěšně osvědčil v boji s nadváhou. Užívání kapslí pomáhá zbavit se tukových usazenin v krátké době bez vyčerpání fyzické aktivity a nízkokalorických diet. Pravidelné užívání léku aktivně ovlivňuje množství spotřebované potravy, snižuje chuť k jídlu, čímž ovlivňuje tukovou tkáň.

V kontaktu s

Jeden název léku zahrnuje několik typů:

Světlo zlaté linie– lehce působící lék, který je určen pro osoby s aktivním životním stylem. Základem léku je kyselina alfa-lipoová a L-karnitin.

Goldline Plus(nejčastěji nazývaný jednoduše Goldline) je silný lék na bázi sibutraminu, látky aktivně ovlivňovat na příznaky obezity různého stupně.

Vzhledem k tomu, že jeden z léků byl vyroben dvousložkový, objevil se významný rozdíl mezi Goldline a Goldline Plus. Vzhledem k tomu, že látka sibutramin patří do skupiny silných léků, je od roku 2008 zakázáno její výdej bez lékařského předpisu, formulář 148. Vzhledem k tomu, že výrobci přidali do lékové formule mikrokrystalickou celulózu, lze lék volně zakoupit v jakékoli lékárně. Jinými slovy, výrobce se ujistil, že lék je dostupný téměř každému spotřebiteli tím, že k názvu jednoduše přidal „Plus“.

Pokud porovnáme složení a účinky léků Goldline Plus, běžné Goldline a Goldline Light, pak budou rozdíly značné. V tomto případě se liší nejen složení, ale také síla jeho účinku na ženské tělo. V prvních dvou možnostech hovoříme o vážné léčbě obezity 2. a 3. stupně a Goldline Light je doplněk stravy a je určen pro menší hubnutí při sportování.

Světlo zlaté linie

Tento doplněk stravy skvěle funguje v kombinaci s pravidelnou fyzickou aktivitou a slouží k efektivnějšímu spalování přebytečných kalorií a získávání energie. Jako výsledek - rychlé a přirozené hubnutí.

Akce a kompozice Goldline Light

Hlavní aktivní složky doplňku stravy jsou:

  • Kyselina alfa-lipicová
  • L-karnitin

L-karnitin

Výsledná energie ze vstřebávání látky je distribuována co nejefektivněji, zajišťuje správné spalování tuků a také zvyšuje psychickou a fyzickou aktivitu a výkonnost. Když je karnitin přítomný v živých buňkách, má následující účinky: vliv na tělesné procesy:

  • Zlepšuje metabolismus
  • Podporuje vývoj a regeneraci buněk v těle každého věku
  • Pozitivně ovlivňuje délku života

Zajištění odbourávání tuku a zabránění jeho ukládání v buňkách je hlavní funkcí L-karnitinu. Takové schopnosti se objevují díky dodávání mastných kyselin z krve do buněk a následně do mitochondrií pro produkci energie. Jinými slovy, odolnost a aktivita těla se výrazně zvyšuje vlivem karnitinu na odbourávání tuků.

Kyselina alfa-lipicová

Toto je druhá hlavní součást odlehčené verze Goldline. Aktivně působí na trávení. Při reakci s enzymy získává kyselina následující schopnosti:

Komplexní účinek léku Goldline Light při pravidelném užívání zajišťuje zvýšení celkového tonusu a urychlení spalování tuků, což vede k efektivnímu hubnutí.

Goldline Light: návod k použití

Vezměte si doplněk Doporučuje se užít 1 kapsli během snídaně a oběda. Doba přijetí může dosáhnout několika let, hlavní věcí je dělat to s krátkými přestávkami. Mezi 21denní kúrou doplňků stravy je vhodné dodržet týdenní interval.

Kontraindikace

Lék nemá žádné zvláštní kontraindikace, ale během laktace nebo těhotenství, stejně jako v případě alergií na složky léku měl bys to odmítnout.

Goldline Plus (Goldline): návod k použití

Mezi těmi, kdo hubnou, a specialisty existuje mnoho sporů ohledně užívání Goldline a Goldline Plus. Důvodem nesouhlasu byl sibutramin obsažený v droze, který je zařazen na seznam silných látek a v některých zemích je zakázán. Navzdory tomu je dosaženo účinku léku neuvěřitelně rychle a bez námahy. Ženy, kterým se dlouhodobě nedaří shodit přebytečná kila, dokážou shodit kila bez diet a fyzické aktivity, které jsou pro mnohé kvůli komplikacím těžké obezity kontraindikovány.

Goldline Plus: složení a akce

Hlavní účinné látky sibutramin a mikrokrystalická celulóza určují účinnost léku ve srovnání s většinou ostatních přípravků na hubnutí.

Sibutramin

Látka sibutramin není jen snadný způsob, jak zhubnout, jde o plnohodnotnou látku oficiálního léku prodávaného v lékárnách. Lékaři po celém světě používají léky se sibutraminem v terapii pacientů s výraznou nadváhou. Schopnosti této látky:

  • Potlačení pocitu hladu, za který jsou zodpovědné určité oblasti mozku.
  • Odstranění rozštěpené tukové tkáně usazené v problémových partiích.
  • Za jeden měsíc může být úbytek hmotnosti až 10–15 kg, v závislosti na individuálních vlastnostech těla.

Mikrokrystalická celulóza

Další složkou léčiva je mikrokrystalická celulóza sestávající z rostlinných vláken. Jeho účinek je podobný účinku konzumace vlákniny:

  • Celulóza, která absorbuje škodlivé látky, se netráví, prochází trávicím traktem a přirozeně je odstraňuje.
  • Přírodní očista normalizuje stolici a zlepšuje činnost žaludku a střev.
  • Pocit plnosti, nedostatek přejídání, snížená chuť k jídlu a snížený příjem kalorií – k tomu všemu dochází v důsledku otoku celulózy v žaludku.

Podobné vlastnosti udělal z mikrokrystalické celulózy látku č. 1 v mnoha produktech na hubnutí.

Při perorálním podání jsou aktivní složky tobolek Goldline Plus rychle absorbovány do krve a distribuovány do tkání. Přibližně čtvrtý den pravidelného užívání léku je dosaženo maximální úrovně koncentrace aktivních složek, takže lék se stává nejúčinnějším 4.–5. den podávání.

Goldline Plus je lék, který opravdu pomáhá zbavit se nejen pár kil navíc, ale také těžké obezity. Další výhodou léku je to je schválen k použití i lidé trpící cukrovkou.

Obecné informace o léku

Nedoporučuje se užívat Goldline samostatně, protože je to silný lék. Nežádoucí účinky způsobené těmito kapslemi mohou být závažné a mít nevratné následky. Proto by měl předepisovat pouze lékař, který může kontrolovat průběh terapie. Pacient musí po celou dobu přísně dodržovat dávkování a doporučení celý průběh léčby.

Dávkování kapslí Goldline:

  • 5 mg – doporučeno při špatné nebo částečné toleranci účinných látek.
  • 10 mg – standardní počáteční dávka
  • 15 mg – pokud úbytek hmotnosti za měsíc užívání léku byl nižší než 5 %, je předepsána tato dávka

Jak používat?

Hlavním rysem léku Goldline je, že je předepsán pouze tehdy, když jiné metody nefungovaly. Pokud je u pacienta diagnostikována obezita s BMI vyšším než 30 a 27 s diabetem II. lékař předepíše lék. Za jiných okolností se užívání léku nedoporučuje.

Vedlejší účinky Goldline

Zejména na začátku léčby může Goldline způsobit nežádoucí účinky a způsobit problémy s centrálním nervovým systémem a mozkem. Nemohou vést k vážným následkům, ale způsobí minimálně mnoho nepohodlí, takže při užívání léku je důležité sledovat za možné příznaky:

V případě předávkování se mohou objevit podobné příznaky. Pokud jsou zjištěny, měli byste vypít aktivní uhlí, zajistit si přístup na čerstvý vzduch a zavolat lékaře.

Kdy je Goldline kontraindikován?

Pokud nejsou dodržována pravidla pro užívání léku, stejně jako jsou ignorovány kontraindikace, mohou nastat vážné následky, včetně ztráty vědomí a vážné mozkové problémy.

Lék by se neměl užívat, pokud:

Při pracovních činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci nebo řízení, je důležité neužívat léky Během dlouhé doby.

Cena zlaté linie

Při dávce 15 mg je průměrná cena léku v lékárnách:

  • 1500 rublů za 30 tablet
  • 2500 rublů za 60 tablet
  • 3500 rublů za 90 tablet (kurz na 3 měsíce)

Dražší analog léku Goldline je znám pod jménem a má cenu, která je téměř 2krát vyšší než Goldline - od 3 tisíc do 7 tisíc rublů za balení. Lehká verze Goldline má dostupnější cenu - asi 1 300 rublů za tříměsíční kurz.

Pokud sledujete svůj zdravotní stav, nepřekračujete předepsané dávkování léku, věnujete se mírné fyzické aktivitě, dodržujete doporučení svého lékaře a plně dodržujete pokyny, můžete kapsle Goldline snadno používat zbavit se přebytečných kil bez námahy a újmy na zdraví.

Sibutramin je silný lék, který ovlivňuje centrální nervový systém a mění množství neurotransmiterů v mozku. Pod vlivem léčivé látky se může změnit rychlost reakcí těla, což způsobuje vývoj vedlejších účinků a nežádoucích účinků léku "Goldline".

Tablety Goldline na hubnutí jsou silné anorexigenní léky používané ke změně stravovacího chování pacientů trpících těžkou obezitou. Zpravidla se jedná o nadměrnou tělesnou hmotnost, když její index přesáhne 30. Lék není lékem první volby. Lékaři a odborníci na výživu doporučují uchýlit se k jeho pomoci pouze v případě, že jiné metody hubnutí nemají žádný účinek.

Příznivý účinek „Goldline“ při nadváze lze využít ke korekci postavy u diabetes mellitus 2. typu, který je často doprovázen závažnými metabolickými poruchami vedoucími k nadměrnému nabírání tukové hmoty. Na moderním farmaceutickém trhu jsou nabízeny tři formy léku:

  • "Zlatá linie";
  • "Goldline PLUS";
  • "Zlaté světlo".

Všechny tři formy se liší svým složením, mají jednu indikaci pro použití - boj proti nadváze.

Složení a účinek na organismus

Kapsle Goldline obsahují čistý sibutramin. K dispozici ve dvou formách: 10 mg a 15 mg účinné látky. Mechanismus jeho působení na organismus spočívá v tom, že sibutramin se v těle přeměňuje na účinnější látky, které zvyšují hladinu serotoninu (aktivního neurotransmiteru mozku) na spojnici neuronů – synapsích. To vede k následujícím efektům:

  • vzrušivost centra hladu v mozku klesá;
  • chuť k jídlu je radikálně snížena;
  • metabolity stimulují zvýšení tělesné teploty;
  • kvůli deficitu kalorií se nejprve spotřebuje hnědý tuk;
  • pacient ztrácí tělesnou hmotnost a jeho postava se zlepšuje.

Produkt Goldline aktivuje spalování tukových zásob a zlepšuje vstřebávání proteinových sloučenin, které tělo využívá jako zdroj energie. To se děje vytvořením značného kalorického deficitu.

Produkt „s plusem“

Kapsle Goldline PLUS kromě sibutraminu obsahují methylkrystalickou celulózu. Anorexigenní účinek hlavní složky je podpořen působením pomocné látky, která funguje jako doplňkový zdroj dietní vlákniny. Pacient dostává další účinky z otoku celulózy v žaludku:

  • prodloužený pocit plnosti;
  • zlepšení střevní peristaltické aktivity;
  • složka absorbuje toxické látky a čistí tělo.

Podle recenzí pacientů se pocit účinnosti léku objevuje již čtvrtý den od začátku léčby. V této době se v těle hromadí určitá koncentrace účinné látky, která potlačuje centrum hladu. To vyvolává snížení chuti k jídlu na minimum a pacient se cítí lehký a veselý.

Světlá verze

„Goldline Light“ označuje doplňky stravy určené na hubnutí, které mají úplně jiný základ. Na rozdíl od původního léku složení tohoto přípravku neobsahuje sibutramin, což umožňuje jeho nákup v lékárně bez lékařského předpisu.

L-karnitin a kyselina alfa-lipoová působí v tomto léku jako stimulanty procesu hubnutí. Karnitin je vodičem tukových molekul do intracelulárního prostoru, přesněji do mitochondriálních struktur, které plně zpracovávají sloučeniny obsahující lipidy za uvolňování zvýšeného množství energie. Kyselina alfa-lipoová zlepšuje metabolické procesy, urychluje metabolismus a stimuluje regenerační procesy v těle.

Díky tomuto doplňku stravy se hubnutí na základě fyzické námahy výrazně zrychluje, je snadnější a intenzivnější. Na moderním trhu existují analogy kapslí Goldline, také obsahující sibutramin. Patří mezi ně "", "Merinda".

Návod k použití "Goldline"

Lék by měl předepisovat lékař nebo odborník na výživu, který provede příslušný výzkum a posoudí potřebu léku. Důležitým bodem při předepisování Goldline je vyšetření těla na kontraindikace. Pozorný přístup specialisty usnadní proces hubnutí bez ohrožení vašeho zdraví.

Počáteční dávka tobolek Goldline je 10 mg jednou denně. Přípravek se užívá před nebo během snídaně. Pokud je lék dobře snášen, indikovaná dávka se udržuje po dobu jednoho měsíce. Pokud je zahájení léčby spojeno s nepříjemnými pocity, počáteční dávka se sníží na 5 mg.

Pokud během měsíce nedojde k prudkému úbytku hmotnosti a celkově pacient ztratí až 5 % nadváhy, změní se dávkovací režim Goldline a dávka se zvýší na 15 mg. Dynamika je pozorována další dva měsíce. Pokud nedojde k výraznému poklesu, je třeba lék vysadit. Pokud se hubnutí daří, je možné prodloužit průběh léčby, dokud pacient nedosáhne požadované hodnoty na stupnici. Maximální kurz by neměl trvat déle než dva roky.

Při léčbě obezity pomocí Goldline se dodržují následující pravidla:

  • léčba drogami– užívání jakýchkoli léků je dohodnuto s odborníkem;
  • vzdát se pití– negativní kompatibilita tablet Goldline s alkoholem vyžaduje vyvarování se užívání alkoholu;
  • diety– upřednostňovat potraviny s nízkým obsahem sacharidů a také potraviny bohaté na bílkoviny;
  • povinná jídla– i když není vůbec žádná chuť k jídlu, pacient by měl jíst třikrát denně v malých porcích;
  • tělesné cvičení– jsou prováděna všechna cvičení, která jsou pro pacienta proveditelná.

Doplněk stravy Goldline se užívá dvakrát denně ráno a v poledne. Užívání kapslí v noci může způsobit nespavost.

Nebezpečí na cestě k ideální postavě

Lék proti obezitě „Goldline“ je závažný lék se silným účinkem. Jeho užívání je spojeno s riziky pro fyzické i duševní zdraví pacienta. Z tohoto důvodu jsou léky se sibutraminem v Evropě předepisovány pouze v nemocničních zařízeních a posledních deset let bylo používání léku pro léčbu nadváhy pozastaveno.

Použití "Goldline PLUS" je zakázáno v případě nedostatečnosti nebo funkčních poruch následujících orgánů:

  • játra a žlučník;
  • ledviny;
  • kardiovaskulárního systému;

Mezi kontraindikace patří také anorexie a bulimie, dále deprese, psychotické poruchy, nespavost a neurastenie. Droga je zcela zakázána během těhotenství a kojení. Při plánování těhotenství byste měla dát přednost bezpečnějším lékům, i když sibutramin může zvýšit možnost početí.

Lidé, kteří jsou závislí na alkoholu nebo drogách, by se měli zdržet hubnutí na Goldline. Pokud jsou metabolické poruchy způsobeny hypotyreózou nebo jiným onemocněním štítné žlázy, nejprve se léčí endokrinní systém a teprve poté začíná korekce hmotnosti.

Pouze pokud budete Goldline užívat správně, po koordinaci léčby s lékařem a dodržování jeho pokynů, můžete se vyhnout riziku předávkování. Je plná poruch ve fungování srdce a nervového systému, dokonce až do bezvědomí.

Vedlejší efekty

Ani úplné dodržování všech doporučení nezaručuje nepřítomnost vedlejších účinků, které narušují obvyklý rytmus života a způsobují nepohodlí. Podle recenzí všechny procházejí, když se tělo přizpůsobuje droze. Mezi vedlejší účinky Goldline patří:

  • zvýšený krevní tlak;
  • zvýšená srdeční frekvence;
  • závrať;
  • bolest hlavy;
  • nervozita;
  • poruchy spánku;
  • zácpa;
  • suchá ústa;
  • zarudnutí kůže.

Abyste předešli výskytu nežádoucích reakcí, nepřekračujte dávku předepsanou lékařem. Jeho vlastní navýšení výsledky neurychlí, ale může výrazně podkopat zdraví pacienta.

Názor lékařů

Mezi lékaři a odborníky na výživu neexistuje shoda ohledně vhodnosti terapie Goldline pro obezitu. Důvodem je dvojí účinek léku na tělo. Opravdu pomáhá zhubnout už tak zoufalým lidem, kteří jsou připraveni udělat cokoliv, aby se vrátili do normálního životního rytmu. Na druhou stranu je obezita téměř vždy doprovázena jedním nebo více stavy, které jsou kontraindikací pro užívání léku, a lékař musí nést odpovědnost a riskovat, když lék pacientovi doporučuje.

Z tohoto důvodu radikální lékaři požadují úplný zákaz používání Goldline v domácí léčbě obezity a ponechávají výsadu jeho použití pouze pro ústavní léčbu a pro speciální indikace. Například k odstranění chuti k jídlu po resekci žaludku.

Vzhledem k tomu, že přínosy a škody Goldline je obtížné srovnávat, abychom se mohli připojit k jednomu z nepřátelských táborů, zbývá se zaměřit na pozitivní recenze pacientů, kteří léčili obezitu tímto lékem.

Jako účinná látka dále mikrokrystalická celulóza (mikrokrystalická celulóza), laktóza (laktóza), koloidní oxid křemičitý (koloidní oxid křemičitý), stearát hořečnatý (Magnesii stearas).

Složení těla kapsle Goldline 10 mg obsahuje: želatinu (želatinu), oxid titaničitý (oxid titaničitý), laurylsulfát sodný (laurylsulfát sodný), barviva (žluť západu slunce a chinolinová žluť).

Pro výrobu těles kapslí Goldline 15 mg použité: želatina (želatina), oxid titaničitý (oxid titaničitý), laurylsulfát sodný (laurylsulfát sodný).

Složení uzávěru kapsle: želatina (želatina), oxid titaničitý (oxid titaničitý), laurylsulfát sodný (laurylsulfát sodný), barviva (diamantová modř a kyselý fuchsin D&C33).

Formulář vydání

Formou uvolňování léku Goldline jsou tvrdé želatinové kapsle velikosti č. 2. Tělo 10mg tobolek je žluté, tělo 15mg tobolek je bílé. Víko je modré. Tobolky jsou naplněny bílým nebo téměř bílým obsahem.

farmakologický účinek

Lék patří do kategorie léků, které jsou určeny k regulaci chuti k jídlu a léčbě pacientů trpících obezitou.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Zlatá linie je centrálním mechanismem účinku lék na léčbu obezity .

Jeho účinnou látkou je sibutramin - je proléčivo, které vykazuje své farmakologické vlastnosti in vivo díky primární a sekundární aminy - produkty metabolismu léčiv, které se vyznačují schopností inhibovat zpětné vychytávání monoaminy (hlavně a norepinefrin ).

Použití léku umožňuje zvýšit pocit sytosti, snížit potřebu jídla a také zvýšit tepelnou produkci. Těchto účinků je dosaženo zvýšením obsahu neurotransmitery na synapsích a tedy zvýšená aktivita centrální serotonin (5-HT typ) a adrenergní receptory .

Taky sibutramin má schopnost ovlivnit hnědá tuková tkáň v důsledku nepřímé aktivace β3-adrenergní receptory .

Hubnutí je zase doprovázeno zvýšení sérové ​​koncentrace léků s vysokou hustotou a snížení koncentrace léků s nízkou hustotou, kyselina močová a triglyceridy.

Ani sibutramin ani produkty jeho metabolismu:

  • neinhibují enzym monoaminooxidáza (MAO);
  • nemají žádný vliv na uvolnění monoaminy ;
  • nemají žádnou afinitu k dostatečně velkému počtu neurotransmiterové receptory (počítaje v to serotonin typy 5NT1-, 5NT1A-, 5NT1V-, 5NT2A-, 5NT2S-; adrenergní beta 1, 2 a 3, stejně jako alfa 1 a 2; dopamin Dl a D2; benzodiazepiny , muskarinové ,NMDAR, histamin H1-).

Po obdržení p/os sibutramin absorbován z zažívací trakt alespoň 77 %. Při prvním průjezdu játra látka metabolizován pod vlivem izoenzym P4503A4 až , které jsou jeho aktivní metabolity .

Látka se rychle distribuuje do tkání. Míra vazby proteiny Pro sibutramin - 97% pro něj metabolity — 94%.

T1/2 sibutramin - 1,1 hodiny, metabolity — 14 a 16 hodin (pro mono- a didesmethylsibutramin respektive). Po hydroxylaci a konjugaci se aktivní metabolity biotransformují na neaktivní, které jsou eliminovány především ledviny .

Indikace pro použití

Užívání tobolek Goldline je indikováno jako součást komplexní podpůrné léčby pacientů s nadváhou s alimentární (exogenní-konstituční) obezitou s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 30 kg/m2. m nebo více, stejně jako s BMI 27 kg/m2. m nebo více, pokud existují další rizikové faktory spojené s nadváhou (včetně dyslipidémie nebo diabetes mellitus nezávislý na inzulínu ).

Kontraindikace

Lék má řadu kontraindikací, včetně:

  • přecitlivělost na jeho složky;
  • pacient má organické příčiny obezity;
  • duševní nemoc ;
  • vrozené srdeční vady ;
  • mentální bulimie nebo anorexie ;
  • Tourettova nemoc ;
  • dekompenzované srdeční selhání ;
  • obliterující aterosklerózu tepen dolní končetiny;
  • cerebrovaskulární onemocnění (včetně mimo jiné přechodné poruchy prokrvení mozku a mozkové mrtvice );
  • arteriální hypertenze (když je krevní tlak vyšší než 145/90 mm Hg);
  • dysfunkce ledvin nebo jater v těžké formě;
  • feochromocytom ;
  • , který je doprovázen výskytem zbytkové moči;
  • glaukom s uzavřeným úhlem ;
  • užívané v kombinaci s inhibitory MAO nebo jinými léky, které ovlivňují centrální nervový systém (a také pokud od jejich zrušení uplynulo méně než 14 dnů);
  • současné použití jiných anorektigenní léky ;
  • zavedená závislost na alkoholu, drogách nebo drogách;
  • věk nad 65 let a do 18 let.

Pacientům s mírnou až středně těžkou formou se doporučuje předepisovat Goldline s opatrností poruchy funkce jater a/nebo ledvin ; neurologické poruchy (včetně mentální retardace a zvýšené křečové aktivity, včetně anamnézy), motorické nebo verbální tiky (včetně historie); chronické oběhové selhání, koronární onemocnění tepny (včetně historie); cholelitiáza , arytmie v anamnéze; kontrolované arteriální hypertenze , stejně jako je-li v anamnéze zaznamenána hypertenze.

Vedlejší efekty

Nejčastější nežádoucí účinky spojené s užíváním léku Goldline se objevují v prvních týdnech léčby (obvykle jsou pozorovány během prvního měsíce). Postupem času se jejich závažnost a četnost výskytu snižuje.

Obecně platí, že vedlejší účinky spojené s užíváním léku nepředstavují ohrožení zdraví a jsou reverzibilní.

Nejčastější nežádoucí účinky (vyskytující se alespoň u každých 10 pacientů):

  • nespavost;
  • ztráta chuti k jídlu;
  • pocit sucha v ústech;
  • zácpa.

Někdy (vyskytují se s frekvencí 1-10%) se mohou objevit následující:

  • bolest hlavy;
  • zvýšená úzkost;
  • závrať;
  • parestézie ;
  • vazodilatační účinek (včetně hyperémie kůže);
  • mírné zvýšení srdeční frekvence (v průměru 3-7 tepů za minutu);
  • tachykardie ;
  • zvýšení krevního tlaku (v klidu se zvyšují v průměru o 1-3 mm Hg);
  • tlukot srdce;
  • exacerbace;
  • nevolnost a změna chuti;
  • zvýšené pocení.

V počátečních fázích léčby přípravkem Goldline je možná významnější změna krevního tlaku a tepové frekvence (obvykle jsou takové jevy pozorovány v prvních 4-8 týdnech užívání léku).

V ojedinělých případech byly zaznamenány takové klinicky významné vedlejší účinky jako: svědění kůže, rozvoj syndrom podobný chřipce , bolesti zad a břicha, otoky, paradoxní zvýšení chuti k jídlu, ospalost, krvácení, křeče, zvýšená žízeň, rýma, deprese, labilita nálady, podrážděnost, nervozita, úzkost, akutní intersticiální nefritida , revmatická purpura , přechodné zvýšení aktivity jaterních enzymů v krvi , trombocytopenie .

Jeden pacient s schizoafektivní psychóza , který s největší pravděpodobností existoval před zahájením léčby lékem, se vyvinul po ukončení jeho užívání. akutní psychóza .

Reakce těla na vysazení Goldline, která se projevuje v podobě bolestí hlavy a zvýšené chuti k jídlu, se vyvine jen zřídka.

Důkaz, že po ukončení léčby může být abstinenční syndrom , abstinenční syndrom nebo chybí poruchy nálady.

Tablety Goldline: návod k použití

Jak užívat tobolky Goldline

Počáteční dávka léku je 10 mg/den. Pokud při užívání není pozorován očekávaný účinek (v situacích, kdy se tělesná hmotnost během měsíce léčby sníží o méně než 2 kg), stejně jako je-li lék dobře snášen, dávka se zvyšuje na 15 mg/den.

Pokud není účinek ani při použití vyšší dávky (pokles hmotnosti o méně než 2 kg za měsíc), léčba sibutramin stop.

U pacientů, kteří adekvátně nereagují na předepsanou léčbu, to znamená, že do tří měsíců se jejich hmotnost sníží o méně než pět procent původní, by doba užívání Goldline neměla přesáhnout 3 měsíce.

Maximální délka léčby je dva roky. Důvodem je nedostatek spolehlivých údajů o bezpečnosti a účinnosti použití sibutramin po delší dobu.

Neměli byste pokračovat v užívání léku, pokud po dosažení úbytku hmotnosti během další léčby pacient znovu přibere tři (nebo více) kilogramy.

Je považováno za vhodné doplnit terapii fyzickou aktivitou a dietou. Školení by mělo probíhat pod dohledem odborníka, který má dostatečné praktické zkušenosti s léčbou lidí trpících obezitou.

Pokyny pro Goldline Light

Goldline Light je lék vyráběný farmaceutickou společností Izvarino Pharma LLC.

Na oficiálních stránkách tablet je uvedeno, že tento přípravek není lékem a užívají ho lidé s nadváhou, kteří aktivně využívají fyzickou aktivitu k hubnutí, jako doplněk stravy.

Denní dávka léčiva obsahuje 48 mg kyselina lipoová a 360 mg (vitamín BT).

V kombinaci s mírnou fyzickou aktivitou a nízkokalorickou dietou se hubnutí s užíváním přípravku zvyšuje o 22 % při pravidelném užívání po dobu šesti měsíců. V tomto případě koncentrace kyselina alfa-lipoová by měla tvořit alespoň 1 % hmotnosti z celkového množství snědené potravy.

Při středně intenzivní fyzické aktivitě se spalování tuků zvyšuje o 36-55%.

Kromě, kyselina alfa-lipoová je dobrý antioxidant , který díky své schopnosti rozpouštět se v nepolárních i polárních rozpouštědlech projevuje své vlastnosti jak v buňkách, tak v extracelulárním prostoru.

Inhibuje také činnost, která ovlivňuje lidské stravovací chování cATP-dependentní proteinkináza , což má za následek zvýšený výdej energie a snížený příjem potravy.

Účinek užívání léku je závislý na dávce.

V souladu s návodem užijte 1 nebo 2 kapsle Goldline Light přibližně 15-20 minut před začátkem tréninku a poté do 60-90 minut po jeho skončení.

Je to lék předepsaný na cirhóza nebo ztučnění jater , A chronická hepatitida . Kyselina lipoová není k dispozici bez lékařského předpisu, protože často způsobuje následující nežádoucí účinky:

  • vyjádřený alergické reakce (může to být svědění kůže nebo systémové alergické reakce);

Zároveň v návodu dodávaném s doplňkem stravy Goldline Light výrobce neupozorňuje na možnost vzniku takových nežádoucích účinků.

Měli byste také pamatovat na to, že užívání tobolek by nemělo být kombinováno s užíváním jakýchkoli multivitaminové komplexy , léky na léčbu anémie a další produkty obsahující ionty vápníku, draslíku, železa nebo hořčíku.

Předávkovat

K dnešnímu dni není dostatek údajů o předávkování sibutramin . Za nejpravděpodobnější se považuje zvýšení závažnosti nežádoucích účinků.

Pokud se objeví podezření na předávkování Goldline, měli byste to oznámit svému lékaři.

Neexistují žádná specifická antidota ani speciální léčba. Doporučuje se zajistit pacientovi volné dýchání a udržovat stav pod kontrolou. kardiovaskulárního systému . Další terapie je symptomatická.

Včasný příjem a postup oplachování žaludek , vám umožní snížit absorpci léku v střevní trakt .

Pacienti, kteří mají zvýšené hladiny, mohou být předepsáni β-blokátory .

Účinnost popř nucená diuréza není instalován.

Interakce

Současné použití sibutramin S inhibitory mikrosomální oxidace (včetně izoenzymu CYP3A4) pomáhá zvyšovat plazmatickou koncentraci jeho metabolitů, srdeční frekvenci a vyvolává klinicky nevýznamné prodloužení QT intervalu.

Metabolismus sibutraminu zrychluje při použití v kombinaci s fenytoin , A makrolidová antibiotika . , pethidin ).

Sibutramin nemá vliv na akci orální antikoncepce .

Při současném použití sibutramin s , pseudoefedrin a kombinované léky obsahující tyto látky zvyšují riziko zvýšeného krevního tlaku a srdeční frekvence.

Látka nezvyšuje negativní účinky etanolu, nicméně pití alkoholu během léčby Goldline snižuje účinnost dietních opatření.

Podmínky prodeje

Na předpis.

Podmínky skladování

Kapsle Goldline je nutné skladovat v suchu, optimální teplota není vyšší než 25°C.

Datum minimální trvanlivosti

24 měsíců.

speciální instrukce

Pilulky na hubnutí Goldline jsou předepisovány pouze v případech, kdy jsou všechna ostatní opatření zaměřená na hubnutí neúčinná. Léčba by měla být prováděna pod dohledem specialisty, který má dostatečné zkušenosti s korekcí hmotnosti u obezity jako součást komplexní léčby (včetně fyzické aktivity, revize stravy, obvyklého životního stylu, diety).

Doba užívání přípravku Goldline v dávce 15 mg by měla být časově omezena.

V prvních 8 týdnech léčby je třeba každé 2 týdny sledovat srdeční frekvenci a krevní tlak. Po této době se monitorování provádí jednou měsíčně.

Pacienti s arteriální hypertenze (při tlaku na úrovni 145/90 mmHg) Doporučuje se častěji a pečlivěji sledovat krevní tlak a tepovou frekvenci. Pokud tlak stoupne nad specifikované hodnoty 2krát, léčba Goldline se ukončí.

Vzhled během léčby lékem bolesti na hrudi, otoky nohou, stejně jako progresivní dušnost může naznačovat, že se pacient vyvíjí Plicní Hypertenze (Takové stavy vyžadují konzultaci s lékařem).

Ženy ve fertilním věku by měly používat účinnou antikoncepci po celou dobu užívání.

Sibutramin

Není také stanoveno, zda sibutramin nebo jeho metabolity přecházejí do mateřského mléka.

To vylučuje možnost užívání léku těhotnými ženami a během kojení.

Trávicí trakt a metabolismus

Léčba obezity. Sibutramin patří do seznamu účinných látek schválených nařízením vlády Ruské federace ze dne 29. prosince 2007 č. 964.

Uvolňovací formuláře

  • 10 - blistry (1) - kartonové obaly. 10 - blistry (3) - kartonové obaly. 10 - blistry (1) - kartonové obaly. 10 - blistry (3) - kartonové obaly. 10 - blistry (1) - kartonové obaly. 10 - blistry (3) - kartonové obaly. 10 - blistry (1) - kartonové obaly. 10 - blistry (3) - kartonové obaly. 10 - blistry (1) - kartonové obaly. 10 - blistry (6) - kartonové obaly. 10 - blistry (1) - kartonové obaly. 10 - blistry (9) - kartonové obaly. 10 - blistry (6) - kartonové obaly. 10 - blistry (9) - kartonové obaly. 30 kapslí v balení 60 kapslí v balení 90 kapslí v balení v balení 30 ks. v balení 60 ks. v balení 90 ks.

Popis lékové formy

  • tobolky Tobolky 10 mg + 158,5 mg: tvrdé želatinové tobolky č. 2, tělo tobolky žluté, víčko modré. Obsah tobolky je prášek nebo zhutněná prášková hmota bílé nebo téměř bílé barvy. Tobolky 15 mg + 153,5 mg: tvrdé želatinové tobolky č. 2, tělo tobolky bílé nebo téměř bílé, víčko modré. Obsah tobolky je prášek nebo zhutněná prášková hmota bílé nebo téměř bílé barvy. Tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 2, s bílým tělem a modrým uzávěrem; obsah tobolek je bílý až téměř bílý prášek. Tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 2, s bílým tělem a modrým uzávěrem; obsah tobolek je bílý až téměř bílý prášek. Tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 2, s bílým tělem a modrým uzávěrem; obsah tobolek je bílý až téměř bílý prášek. Tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 2, se žlutým tělem a modrým uzávěrem; obsah tobolek je bílý až téměř bílý prášek. Tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 2, se žlutým tělem a modrým uzávěrem; obsah tobolek je bílý až téměř bílý prášek.

farmakologický účinek

Goldline® PLUS je kombinovaný lék, jehož účinek je určen složkami obsaženými v jeho složení. Sibutramin je proléčivo a projevuje svůj účinek in vivo díky metabolitům (primární a sekundární aminy), které inhibují zpětné vychytávání monoaminů (serotonin, norepinefrin, dopamin). Zvýšení obsahu neurotransmiterů v synapsích zvyšuje aktivitu centrálních 5HT-serotoninových a adrenergních receptorů, což zvyšuje pocit sytosti a snižuje potřebu jídla a také zvýšení tvorby tepla. Nepřímou aktivací beta-adrenergních receptorů působí sibutramin na hnědou tukovou tkáň. Snížení tělesné hmotnosti je doprovázeno zvýšením plazmatických koncentrací lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) a snížením množství triglyceridů, celkového cholesterolu, lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) a kyseliny močové. Sibutramin a jeho metabolity neovlivňují uvolňování monoaminů a neinhibují monoaminooxidázu (MAO); mají nízkou afinitu k velkému počtu neurotransmiterových receptorů, včetně serotoninových (5-HTi, 5-HTia, 5-HTm, b-HTgs), adrenergních (beta betatag, betaz, alfa], alfa), dopaminu (Di, D2) muskarinové, histaminové (Hi), benzodiazepinové a glutamátové (NMDA) receptory. Mikrokrystalická celulóza je enterosorbent, má sorpční vlastnosti a nespecifický detoxikační účinek. Váže a odstraňuje z těla různé mikroorganismy, jejich metabolické produkty, toxiny exogenní a endogenní povahy, alergeny, xenobiotika a také nadbytek některých metabolických produktů a metabolitů odpovědných za rozvoj endogenní toxikózy.

Farmakokinetika

Absorpce Po perorálním podání se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT) nejméně ze 77 %. Při „primární pasáži“ játry dochází pod vlivem izoenzymu CYP3A4 k biotransformaci za vzniku dvou aktivních metabolitů (monodesmethylsibutramin (Ml) a didesmethylsibutramin (M2)). Po užití jednotlivé dávky 15 mg je maximální plazmatická koncentrace (Cmax) Ml 4 ng/ml (3,2-4,8 ng/ml), M2 - 6,4 ng/ml (5,6-7,2 ng/ml). Stach je dosaženo po 1,2 hodinách (sibutramin), 3-4 hodinách (Ml a M2). Současný příjem potravy snižuje Cmax metabolitů o 30 % a prodlužuje dobu k jejímu dosažení o 3 hodiny, aniž by se změnila plocha křivky koncentrace-čas (AUC). Distribuce Rychle se distribuuje do tkání. Vazba na proteiny je 97 % (sibutramin) a 94 % (Ml a M2). Rovnovážné koncentrace aktivních metabolitů v krevní plazmě je dosaženo do 4 dnů po zahájení užívání a je přibližně 2x vyšší než koncentrace v krevní plazmě po užití jednotlivé dávky. Metabolismus a vylučování Aktivní metabolity podléhají hydroxylaci a konjugaci za vzniku neaktivních metabolitů, které jsou primárně vylučovány ledvinami. Poločas sibutraminu je -1,1 hod., M1-14 hod., M2 -16 hod. Farmakokinetika ve zvláštních klinických případech Omezené údaje, které jsou v současné době k dispozici, nenaznačují existenci klinicky významných rozdílů ve farmakokinetice u mužů a žen. Farmakokinetika u starších zdravých jedinců (průměrný věk 70 let) je podobná jako u mladých lidí. Selhání ledvin Selhání ledvin nemá žádný vliv na AUC aktivních metabolitů Ml a M2, s výjimkou metabolitu M2 u pacientů s terminálním onemocněním ledvin na dialýze. Jaterní selhání U pacientů se středně závažným jaterním selháním je po jednorázové dávce sibutraminu AUC aktivních metabolitů Ml a M2 o 24 % vyšší než u zdravých jedinců.

Zvláštní podmínky

Goldline® PLUS by měl být používán pouze v případech, kdy jsou všechna neléková opatření na hubnutí neúčinná - pokud je úbytek hmotnosti za 3 měsíce nižší než 5 kg. Léčba Goldline® PLUS by měla být prováděna jako součást komplexní odtučňovací terapie pod dohledem lékaře s praktickými zkušenostmi s léčbou obezity. Komplexní terapie zahrnuje jak změnu stravy a životního stylu, tak i zvýšení fyzické aktivity. Důležitou složkou terapie je vytvoření předpokladů pro trvalé změny stravovacího chování a životního stylu, které jsou nezbytné pro udržení dosaženého váhového úbytku i po vysazení medikamentózní terapie. V rámci léčby Goldline® PLUS musí pacienti změnit svůj životní styl a návyky tak, aby bylo zajištěno udržení dosaženého úbytku hmotnosti i po ukončení léčby. Pacientům by mělo být jasné, že nedodržení těchto požadavků povede k opakovanému nárůstu hmotnosti a opakovaným návštěvám jejich lékaře. Pacientům užívajícím Goldline® PLUS by měl být pravidelně měřen krevní tlak a srdeční frekvence. Během prvních 3 měsíců léčby by měly být tyto parametry monitorovány každé 2 týdny a poté měsíčně. Pokud je během dvou po sobě jdoucích návštěv detekováno zvýšení klidové srdeční frekvence > 10 tepů za minutu nebo systolický/diastolický tlak > 10 mm Hg. Art., je nutné přerušit léčbu. U pacientů s arteriální hypertenzí, jejichž krevní tlak je během antihypertenzní léčby vyšší než 145/90 mm Hg. Art., tato kontrola by měla být prováděna obzvláště pečlivě a v případě potřeby v kratších intervalech. U pacientů, jejichž krevní tlak při opakovaném měření dvakrát překročil 145/90 mmHg. Art., léčba přípravkem Goldline® PLUS by měla být přerušena (viz část „Nežádoucí účinky“). U pacientů se spánkovou apnoe musí být krevní tlak monitorován zvláště pečlivě. Zvláštní pozornost vyžaduje současné podávání léků, které prodlužují QT interval. Mezi tyto léky patří blokátory Hi-histaminu (astemizol, terfenadin); antiarytmika, která prodlužují QT interval (amiodaron, chinidin, flekainid, mexiletin, propafenon, sotalol); stimulátor gastrointestinální motility cisaprid; pimozid, sertindol a tricyklická antidepresiva. To platí také pro stavy, které mohou vést k prodloužení QT intervalu, jako je hypokalémie a hypomagnezémie (viz. Viz také část „Interakce s jinými léky“). Interval mezi užíváním inhibitorů MAO (včetně furazolidonu, prokarbazinu, selegilinu) a Goldline® PLUS by měl být alespoň 2 týdny. Nebyla sice prokázána souvislost mezi užíváním sibutraminu a rozvojem primární plicní hypertenze, nicméně vzhledem k dobře známému riziku léků v této skupině je při pravidelném lékařském sledování nutné věnovat zvláštní pozornost příznakům, jako je progresivní dušnost ( potíže s dýcháním), bolest na hrudi a otoky nohou. Pokud vynecháte dávku Goldline® PLUS, neměli byste při další dávce užít dvojnásobnou dávku léku, doporučuje se pokračovat v užívání léku podle předepsaného režimu. Délka užívání Goldline® PLUS by neměla přesáhnout 1 rok. Při současném užívání sibutraminu a jiných inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu existuje zvýšené riziko krvácení. U pacientů s predispozicí ke krvácení nebo užívání léků ovlivňujících hemostázu nebo funkci krevních destiček by měl být sibutramin používán s opatrností. Ačkoli neexistují žádné klinické důkazy o závislosti na sibutraminu, je třeba posoudit pacientovu anamnézu drogové závislosti a věnovat pozornost možným známkám zneužívání drog. Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje Užívání přípravku Goldline® PLUS může omezit schopnost řídit vozidla a stroje. Po dobu užívání přípravku Goldline® PLUS je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a při jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Sloučenina

  • 1 čepice. sibutramin hydrochlorid monohydrát 10 mg Pomocné látky: laktóza, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát. Složení těla tobolky: barvivo oranžová žluť, barvivo chinolinová žluť, oxid titaničitý, laurylsulfát sodný, želatina. Složení uzávěru tobolky: kyselé fuchsinové barvivo (D&C33), brilantní modř, oxid titaničitý, laurylsulfát sodný, želatina. L-karnitin L-tartrát 300 mg (180 mg L-karnitin) a kyselina alfa-lipoová 30 mg (24 mg kyseliny lipoové). Účinné látky: Sibutramin hydrochlorid monohydrát - 10,0 mg, mikrokrystalická celulóza - 158,5 mg. Pomocné látky: Stearát vápenatý - 1,5 mg. Složení obalu tobolky: Víčko: barvivo azorubin (E122) - 0,0570 %; indigokarmín (E132) - 0,3079 %; laurylsulfát sodný - 0,0800 %; oxid titaničitý - 1,0000 %; želatina - až 100%. Tělo: oranžová žluť (E110) - 0,0027 %; žluté barvivo chinolin (E104) - 0,9193 %; laurylsulfát sodný - 0,0800 %; oxid titaničitý -2,0000 %; želatina - až 100%. Účinné látky: Sibutramin hydrochlorid monohydrát - 15,0 mg, mikrokrystalická celulóza - 153,5 mg, Pomocné látky: Stearát vápenatý - 1,5 mg. Složení obalu tobolky: Víčko: barvivo azorubin (E122) - 0,0570 %; indigokarmín (E132) - 0,3079 %; laurylsulfát sodný - 0,0800 %; oxid titaničitý - 1,0000 %; želatina - až 100%. Tělo: laurylsulfát sodný - 0,0800 %; oxid titaničitý - 2,0000 %; želatina - až 100%, Účinné látky: Sibutramin hydrochlorid monohydrát - 15,0 mg, mikrokrystalická celulóza - 153,5 mg, Pomocné látky: Stearát vápenatý - 1,5 mg. Složení obalu tobolky: Víčko: barvivo azorubin (E122) - 0,0570 %; indigokarmín (E132) - 0,3079 %; laurylsulfát sodný - 0,0800 %; oxid titaničitý - 1,0000 %; želatina - až 100%. Tělo: laurylsulfát sodný - 0,0800 %; oxid titaničitý - 2,0000 %; želatina - až 100%, sibutramin hydrochlorid monohydrát 10 mg Pomocné látky: laktóza, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát. Složení těla tobolky: barvivo oranžová žluť, barvivo chinolinová žluť, oxid titaničitý, laurylsulfát sodný, želatina. Složení uzávěru tobolky: kyselé fuchsinové barvivo (D&C33), brilantní modř, oxid titaničitý, laurylsulfát sodný, želatina. sibutramin hydrochlorid monohydrát 15 mg Pomocné látky: laktóza, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát. sibutramin hydrochlorid monohydrát 15 mg Pomocné látky: laktóza, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát. Složení těla tobolky: oxid titaničitý, laurylsulfát sodný, želatina. Složení uzávěru tobolky: kyselé fuchsinové barvivo (D&C33), brilantní modř, oxid titaničitý, laurylsulfát sodný, želatina. sibutramin hydrochlorid monohydrát 15 mg Pomocné látky: laktóza, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát. Složení těla tobolky: oxid titaničitý, laurylsulfát sodný, želatina. Složení uzávěru tobolky: kyselé fuchsinové barvivo (D&C33), brilantní modř, oxid titaničitý, laurylsulfát sodný, želatina.

Goldline indikace pro použití

  • Goldline Light se doporučuje jako doplněk stravy - zdroj L-karnitinu a kyseliny alfa-lipoové. Výběr ingrediencí byl založen na údajích z mnoha klinických studií, které prokázaly, že jak L-karnitin, tak kyselina alfa lipoová podporují zvýšené využití volných mastných kyselin jako zdroje energie svalovou tkání během cvičení. Díky tomu dochází k intenzivnějšímu spalování tuků

Kontraindikace Goldline

  • - přítomnost organických příčin obezity (například hypotyreóza); - závažné poruchy příjmu potravy (mentální anorexie nebo mentální bulimie); - duševní nemoc; - Gilles de la Tourette syndrom (generalizované tiky); - současné užívání inhibitorů MAO nebo jejich užívání během 2 týdnů před předepsáním Goldline; - užívání jiných léků působících na centrální nervový systém (například antidepresiva, antipsychotika); - užívání léků předepsaných pro poruchy spánku s obsahem tryptofanu, jakož i jiných centrálně působících léků na hubnutí; - IHD, dekompenzované chronické srdeční selhání, vrozené srdeční vady, okluzivní onemocnění periferních tepen, tachykardie, arytmie, cerebrovaskulární onemocnění (mrtvice, přechodné cévní mozkové příhody); - nekontrolovaná arteriální hypertenze (TK nad 145/90 mm Hg); - tyreotoxikóza; - závažná dysfunkce jater a/nebo ledvin;

Dávkování Goldline

  • 10 mg 10 mg + 158,5 mg 15 mg 15 mg + 153,5 mg

Vedlejší účinky Goldline

  • Nejčastěji se nežádoucí účinky objevují na začátku léčby (v prvních 4 týdnech). Jejich závažnost a frekvence časem slábnou. Nežádoucí účinky jsou obecně mírné a reverzibilní. Nežádoucí účinky, v závislosti na účinku na orgány a orgánové systémy, jsou uvedeny v následujícím pořadí: velmi často (> 10 %), často (> 1 %, ale

Drogové interakce

Inhibitory mikrosomální oxidace, vč. inhibitory izoenzymu CYP3A4 (ketokonazol, erytromycin, cyklosporin aj.) zvyšují plazmatické koncentrace metabolitů sibutraminu se zvýšením srdeční frekvence a klinicky nevýznamným prodloužením QT intervalu. Rifampicin, makrolidová antibiotika, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital a dexamethason mohou urychlit metabolismus sibutraminu. Současné užívání několika léků, které zvyšují hladinu serotoninu v krevní plazmě, může vést k rozvoji závažných interakcí. Při současném užívání sibutraminu se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky k léčbě deprese), s některými léky k léčbě migrény (sumatriptan, dihydroergotamin), se silnými analgetiky (pentazocin, petidin, fentanyl) nebo antitusika (dextromethorfan). Sibutramin neovlivňuje účinek perorální antikoncepce. Při současném užívání sibutraminu a alkoholu nedošlo k žádnému zvýšení negativních účinků alkoholu. Alkohol však absolutně není kompatibilní s dietními opatřeními doporučenými při užívání sibutraminu. Při současném použití se sibutraminem zvyšují riziko krvácení jiné léky, které ovlivňují hemostázu nebo funkci krevních destiček. Lékové interakce při současném užívání sibutraminu s léky, které zvyšují krevní tlak a srdeční frekvenci, nejsou v současnosti plně prozkoumány. Tato skupina léků zahrnuje dekongestanty, léky proti kašli, nachlazení a alergii, které obsahují efedrin nebo pseudoefedrin. Proto v případech současného užívání těchto léků se sibutraminem je třeba postupovat opatrně. Kombinované užívání sibutraminu s léky na hubnutí působícími na centrální nervový systém nebo léky na léčbu duševních poruch je kontraindikováno.

Předávkovat

Údaje o předávkování sibutraminem jsou extrémně omezené. Nejčastější nežádoucí účinky spojené s předávkováním: tachykardie, zvýšený krevní tlak, bolest hlavy, závratě. V případě podezření na předávkování byste měli informovat svého lékaře. V případě předávkování musíte okamžitě přestat užívat lék. Neexistuje žádná speciální léčba ani specifická antidota. Je nutné provést obecná opatření: zajistit volné dýchání, sledovat stav kardiovaskulárního systému a v případě potřeby provést podpůrnou symptomatickou terapii. Včasné použití aktivního uhlí, stejně jako výplach žaludku, může snížit příjem sibutraminu v těle. Pacientům s vysokým krevním tlakem a tachykardií lze předepsat beta-blokátory. Účinnost forsírované diurézy nebo hemodialýzy nebyla stanovena.

Podmínky skladování

  • skladujte na suchém místě
  • drž se dál od dětí
  • skladujte na místě chráněném před světlem
Informace poskytnuty