Bubuk Nimesil adalah obat antipiretik dan antiinflamasi. Sedangkan untuk kedokteran gigi khusus bedak digunakan untuk stomatitis, periodontitis, sakit gigi, radang gusi, dengan infeksi dan untuk pencegahan umum rongga mulut.

Bubuk Nimesil - deskripsi singkat, komposisi, bentuk pelepasan

Bubuk Nimesil dikembangkan oleh apoteker Amerika. Analognya tidak begitu banyak - hanya dua. Mungkin memiliki reaksi alergi dan efek samping lainnya. Ini dapat diproduksi tanpa resep dokter, tetapi dengan indikasi yang parah - hanya dengan resep dokter. Perusahaan yang memproduksi Nimesil adalah Burling Chemie. Komposisi nimesil mencakup satu zat aktif: nimesulida dalam massa 100 g.

Serta eksipien:

• Ketomacrogol
• sukrosa
• Maltodekstrin
• asam sitrat
• rasa jeruk

Zat aktifnya lebih dari 1%, zat pembantunya kurang dari 1%.

Diproduksi dalam kotak kardus dalam kantong laminasi, yang berisi butiran untuk persiapan prosedur. Total tas dengan butiran dalam kotak karton 30.

Simpan di tempat yang gelap dan sejuk dimana suhunya tidak melebihi 20 derajat Celcius. Paling baik disimpan di lemari es. Umur simpan 2 tahun.

Secara tampilan, bedak di dalam kapsul memiliki warna kuning dengan bau oranye.

Sifat farmakologis

Sifat farmakologisnya adalah efek antipiretik, anti-inflamasi. Nimesil bertindak cepat, berkat zat aktif nimesulide yang hanya berperan sebagai zat antipiretik. Efek obatnya rata-rata, sekitar 6 jam.

Indikasi untuk digunakan dalam kedokteran gigi

Secara umum nimesil digunakan untuk berbagai indikasi, namun khusus dalam kedokteran gigi digunakan untuk:

• Sakit gigi (mengurangi rasa sakit).
• Infeksi mulut
• Peradangan pada lubang setelah pencabutan gigi
• Peradangan pada gusi
• Periodontitis
• stomatitis

Obat tersebut dapat diminum dalam jangka waktu lama maupun jangka pendek, jika ada kebutuhan yang mendesak. Biasanya, dengan penggunaan jangka panjang, diminum dalam waktu dua minggu, dengan penggunaan singkat - 2-3 hari.

Kontraindikasi

Obat tersebut tidak boleh dikonsumsi dengan kontraindikasi berikut:

• Kehamilan (tidak diketahui bagaimana tubuh akan bereaksi terhadap obat tersebut).
• Masa laktasi (selama menyusui dilarang mengkonsumsi obat apapun)
• Intoleransi fisik terhadap komponen apa pun dari komposisi nimesil (nimesulide, eksipien)
• Pendarahan dari saluran pencernaan
• penyakit batu
• Diabetes
• Hipersensitivitas terhadap suatu zat dalam formulasi
• Gagal jantung
• Sakit maag (aksi bedak hanya akan memperparah rasa mulas)
• Muntah
• Sakit perut yang tajam
• Kontraindikasi pada anak di bawah usia 14 tahun.

Petunjuk Penggunaan

Obat ini hanya digunakan oleh orang dewasa, dilarang keras untuk digunakan oleh anak-anak. Dosis biasa adalah 200 mg per hari. Sebaiknya diminum setelah makan dua kali sehari: pagi dan sore. 100 mg di pagi hari, 100 mg di malam hari.

Untuk membuat larutan, Anda perlu mengeluarkan satu bungkus dari kotak, mengeluarkan butirannya dan melarutkannya dalam air matang hangat. Untuk indikasi yang parah, dosis dapat ditingkatkan. Untuk penggunaan pada lansia, dosis harus diubah, tergantung indikasi. Selain itu, dengan indikasi yang parah, dokter perlu mengontrol secara ketat dosis dan penggunaan obat itu sendiri.

Interaksi dengan obat lain

Jika selain Nimesil, mereka mengonsumsi obat untuk meningkatkan pembekuan darah, efek Nimesil akan tinggi. Jika Nimesil dikonsumsi bersamaan dengan sediaan litium, maka konsentrasi litium dalam darah akan meningkat.

Selain itu, Nimesil mudah masuk ke dalam sediaan dengan komposisi protein.

Saat meminum obat dosis harus dikontrol dengan ketat. jika tidak, efek samping dapat terjadi. Gunakan obat dengan hati-hati bersama dengan obat diuretik. Jangan gabungkan bedak dengan obat untuk menurunkan tekanan darah, dengan obat yang bersifat jantung.

Efek samping

Nimesil memiliki efek samping yang cukup banyak, hal ini sekali lagi disebabkan oleh nimesulide dan aksinya:

• Pusing
• Mual
• Muntah
• Kantuk
• hipertensi
• Takikardia (jarang)
• Pendarahan
• Diare
• Gangguan penglihatan (jarang)
• Dispnea
• Hepatitis (jarang)
• Penyakit kuning (jarang)
• Hematuria (jarang)
• Gagal ginjal (jarang)
• Anemia (jarang)
• Purpura (jarang)
• Sembelit (jarang)
• Berkeringat banyak

Harga obat dan analognya

Rata-rata, harga Nimesl di Rusia untuk 30 kantong butiran 100 mg adalah dari 600 hingga 900 rubel. Apotek online dari 500 hingga 850 rubel.

Analog Nimesil:

• Aponil. Aponil memiliki zat aktif yang sama dengan nimesil – nimesulide. Obatnya sendiri tersedia dalam bentuk tablet kecil 100 mg. Biasanya ada 20 tablet dalam satu karton. Dalam hal dosis, untuk orang dewasa 100 mg per hari sudah cukup anak di bawah 12 tahun, harus dihitung: 1,5 mg per 1 kg berat. Harga rata-rata Aponil untuk 20 tablet 100 mg di Rusia adalah dari 150 hingga 370 rubel, untuk 30 tablet 100 mg dari 220 hingga 400 rubel. Penerapan Aponil wanita hamil dilarang keras. Diproduksi tanpa resep dokter.
• bagus. Nise memiliki zat aktif yang sama dengan nimesil - nimesulide. Nise tersedia dalam tablet 100 mg. Biasanya ada 20 tablet dalam satu karton. Dewasa Anda perlu mengonsumsi 100 mg per hari, dua kali sehari. anak-anak harus diminum dua kali sehari, dihitung 3 mg per 1 kg berat. Juga tersedia dalam bentuk gel, yang digunakan secara eksternal. Untuk mengaplikasikan gel, Anda perlu mencuci dan mengeringkan kulit, lalu mengoleskannya ke area tubuh yang terkena. Harga rata-rata Nise dalam tablet dari 200 hingga 350 rubel, dalam gel dari 150 hingga 250 rubel. Konsumsi yang bagus wanita hamil dalam pil dilarang keras. Diproduksi tanpa resep dokter. Di sini Anda dapat membaca secara detail.

Menggabungkan

Deskripsi bentuk sediaan

Bubuk butiran berwarna kuning muda dengan bau jeruk.

efek farmakologis

Farmakodinamik

Nimesulide merupakan NSAID dari golongan sulfonamida. Ini memiliki efek anti-inflamasi, analgesik dan antipiretik. Nimesulide bertindak sebagai penghambat enzim COX yang bertanggung jawab untuk sintesis PG dan terutama menghambat COX-2.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, obat ini diserap dengan baik dari saluran pencernaan, mencapai Cmax dalam plasma darah setelah 2-3 jam; koneksi dengan protein plasma - 97,5%; T 1/2 adalah 3,2-6 jam, mudah menembus sawar histohematik.

Ini dimetabolisme di hati oleh isoenzim sitokrom P450CYP 2C9. Metabolit utama adalah turunan parahidroksi yang aktif secara farmakologis dari nimesulida, hidroksinimesulida. Hidroksinimesulida diekskresikan dalam empedu dalam bentuk metabolisme (ditemukan secara eksklusif dalam bentuk glukuronat - sekitar 29%).

Nimesulide diekskresikan dari tubuh, terutama oleh ginjal (sekitar 50% dari dosis yang diminum).

Profil farmakokinetik nimesulide pada orang tua tidak berubah ketika diberikan dosis tunggal dan ganda/berulang.

Menurut studi percontohan yang dilakukan dengan partisipasi pasien dengan insufisiensi ginjal ringan hingga sedang (kreatinin Cl 30-80 ml/menit) dan sukarelawan sehat, Cmax nimesulide dan metabolitnya dalam plasma pasien tidak melebihi konsentrasi nimesulide di sukarelawan yang sehat. AUC dan T 1/2 pada pasien dengan insufisiensi ginjal lebih tinggi sebesar 50%, namun dalam batas parameter farmakokinetik. Dengan pemberian obat berulang kali, penumpukan tidak diamati.

Indikasi Nimesil ®

pengobatan nyeri akut (nyeri di punggung, punggung bawah; sindrom nyeri pada patologi sistem muskuloskeletal, termasuk cedera, keseleo dan dislokasi sendi; tendinitis, bursitis);

sakit gigi;

pengobatan simtomatik osteoartritis dengan sindrom nyeri;

disalgomenore.

Obat ini ditujukan untuk terapi simtomatik, mengurangi rasa sakit dan peradangan pada saat digunakan.

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap nimesulide atau salah satu komponen obat;

reaksi hiperergik (dalam riwayat), misalnya bronkospasme, rinitis, urtikaria yang berhubungan dengan penggunaan asam asetilsalisilat atau NSAID lainnya, termasuk. nimesulida;

reaksi hepatotoksik terhadap nimesulide (riwayat);

penggunaan obat-obatan yang berpotensi hepatotoksisitas secara bersamaan (simultan), seperti parasetamol atau analgesik lain atau NSAID;

penyakit radang usus (penyakit Crohn, kolitis ulserativa) pada fase akut;

periode setelah pencangkokan bypass arteri koroner;

sindrom demam dengan pilek dan infeksi virus saluran pernafasan akut;

kombinasi lengkap atau tidak lengkap asma bronkial, poliposis berulang pada hidung atau sinus paranasal dengan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat dan NSAID lainnya (termasuk riwayat);

tukak lambung pada lambung atau duodenum pada fase akut, riwayat tukak, perforasi atau perdarahan pada saluran cerna;

riwayat perdarahan serebrovaskular atau perdarahan lainnya, serta penyakit yang disertai perdarahan;

gangguan pembekuan darah yang parah;

gagal jantung parah;

gagal ginjal berat (kreatinin Cl<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

gagal hati atau penyakit hati aktif lainnya;

kehamilan dan menyusui;

alkoholisme, kecanduan narkoba;

anak-anak di bawah usia 12 tahun.

Dengan hati-hati: bentuk hipertensi arteri yang parah, diabetes mellitus tipe 2, gagal jantung, penyakit jantung koroner, penyakit serebrovaskular, dislipidemia/hiperlipidemia, penyakit arteri perifer, merokok, kreatinin Cl kurang dari 60 ml/menit.

Data anamnesis adanya lesi ulseratif pada saluran cerna yang disebabkan oleh infeksi Helicobacter pylori; usia lanjut; penggunaan NSAID sebelumnya dalam jangka panjang; penyakit somatik yang parah.

Terapi bersamaan dengan obat-obatan berikut: antikoagulan (misalnya warfarin), agen antiplatelet (misalnya asam asetilsalisilat, clopidogrel), kortikosteroid oral (misalnya prednisolon), SSRI (misalnya citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

Keputusan untuk meresepkan obat Nimesil ® harus didasarkan pada penilaian individu terhadap risiko dan manfaat penggunaan obat.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Seperti obat golongan NSAID lain yang menghambat sintesis PG, nimesulide dapat berdampak buruk pada perjalanan kehamilan dan/atau perkembangan embrio dan menyebabkan penutupan dini saluran arteri, hipertensi pada sistem arteri pulmonalis, dan gangguan fungsi ginjal. , yang dapat berubah menjadi gagal ginjal dengan oligohidramnion, hingga peningkatan risiko perdarahan, penurunan kontraktilitas uterus, dan terjadinya edema perifer.

Dalam hal ini, nimesulide dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui.

Penggunaan obat Nimesil ® dapat berdampak buruk pada kesuburan wanita dan tidak dianjurkan bagi wanita yang merencanakan kehamilan. Saat merencanakan kehamilan, konsultasi dengan dokter Anda diperlukan.

Efek samping

Frekuensinya diklasifikasikan ke dalam rubrik, tergantung kemunculan kasusnya: sangat sering (>10), sering (>100-<10); нечасто (>1000-<100), редко (>10000-<1000), очень редко (<10000).

Gangguan pada sistem peredaran darah dan limfatik: jarang - anemia, eosinofilia, perdarahan; sangat jarang - trombositopenia, pansitopenia, purpura trombositopenik.

Reaksi alergi: jarang - gatal, ruam, keringat berlebih; jarang - reaksi hipersensitivitas, eritema, dermatitis; sangat jarang - reaksi anafilaktoid, urtikaria, angioedema, eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell).

Gangguan SSP: jarang - pusing; jarang - perasaan takut, gugup, mimpi buruk; sangat jarang - sakit kepala, kantuk, ensefalopati (sindrom Reye).

Gangguan sensorik: jarang - penglihatan kabur.

Pelanggaran CCC: jarang - hipertensi arteri, takikardia, ketidakstabilan tekanan darah, hot flashes.

Gangguan sistem pernapasan: jarang - sesak napas; sangat jarang - eksaserbasi asma bronkial, bronkospasme.

Gangguan saluran cerna: sering - diare, mual, muntah; jarang - sembelit, perut kembung, maag; sangat jarang - sakit perut, pencernaan yg terganggu, stomatitis, tinja berlama-lama, perdarahan gastrointestinal, bisul dan/atau perforasi lambung atau duodenum.

Gangguan hati dan empedu: sangat jarang - hepatitis, hepatitis fulminan, penyakit kuning, kolestasis, peningkatan aktivitas enzim hati.

Gangguan ginjal dan saluran kemih: jarang - disuria, hematuria, retensi urin; sangat jarang - gagal ginjal, oliguria, nefritis interstisial.

Pelanggaran umum: jarang - malaise, asthenia; sangat jarang - hipotermia.

Yang lain: jarang - hiperkalemia.

Interaksi

Interaksi Farmakodinamik

GKS. Meningkatkan risiko tukak atau pendarahan gastrointestinal.

Agen antiplatelet dan SSRI seperti fluoxetine. Meningkatkan risiko perdarahan gastrointestinal.

Antikoagulan. NSAID dapat meningkatkan efek antikoagulan seperti warfarin. Karena peningkatan risiko perdarahan, kombinasi ini tidak dianjurkan dan dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan koagulasi berat. Jika terapi kombinasi masih tidak dapat dihindari, pemantauan parameter pembekuan darah harus dilakukan secara cermat.

Diuretik. NSAID dapat mengurangi efek diuretik.

Pada sukarelawan sehat, nimesulide untuk sementara mengurangi ekskresi natrium di bawah pengaruh furosemide, pada tingkat lebih rendah, ekskresi kalium dan mengurangi efek diuretik yang sebenarnya.

Pemberian nimesulide dan furosemide secara bersamaan menyebabkan penurunan (sekitar 20%) AUC dan penurunan ekskresi kumulatif furosemide tanpa mengubah pembersihan furosemide di ginjal.

Pemberian furosemide dan nimesulide secara bersamaan memerlukan kehati-hatian pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau jantung.

Inhibitor ACE dan antagonis reseptor angiotensin-II. NSAID dapat mengurangi efek obat antihipertensi. Pada pasien dengan insufisiensi ginjal ringan sampai sedang (kreatinin Cl 30-80 ml / menit), dengan penunjukan bersama ACE inhibitor, antagonis reseptor angiotensin II, atau zat yang menekan sistem COX (NSAID, agen antiplatelet), kerusakan ginjal lebih lanjut fungsi dan terjadinya gagal ginjal akut, yang biasanya bersifat reversibel. Interaksi ini harus dipertimbangkan pada pasien yang memakai Nimesil dalam kombinasi dengan ACE inhibitor atau antagonis reseptor angiotensin II. Oleh karena itu, penggunaan kombinasi obat-obatan ini harus diresepkan dengan hati-hati, terutama pada pasien usia lanjut. Pasien harus terhidrasi secara adekuat dan fungsi ginjal harus dipantau secara ketat setelah memulai terapi bersamaan.

Interaksi farmakokinetik dengan obat lain

persiapan litium. Ada bukti bahwa NSAID mengurangi pembersihan litium, yang menyebabkan peningkatan konsentrasi litium dalam plasma darah dan toksisitasnya. Saat meresepkan nimesulide untuk pasien yang menerima terapi litium, pemantauan rutin konsentrasi litium plasma harus dilakukan.

Interaksi yang signifikan secara klinis dengan glibenklamid, teofilin, digoksin, simetidin dan antasida (misalnya, kombinasi aluminium dan magnesium hidroksida) tidak diamati.

Nimesulide menghambat aktivitas isoenzim CYP2C9. Saat mengonsumsi obat yang merupakan substrat enzim ini dengan nimesulida, konsentrasi obat ini dalam plasma dapat meningkat.

Saat meresepkan nimesulide kurang dari 24 jam sebelum atau sesudah mengonsumsi metotreksat, diperlukan kehati-hatian, karena. dalam kasus seperti itu, tingkat metotreksat dalam plasma dan, karenanya, efek toksik obat ini dapat meningkat.

Sehubungan dengan efek pada PG ginjal, inhibitor COX, termasuk nimesulide, dapat meningkatkan nefrotoksisitas siklosporin.

Interaksi obat lain dengan nimesulide

Riset secara in vitro menunjukkan bahwa nimesulida digantikan dari tempat pengikatannya oleh tolbutamid, asam salisilat dan asam valproat, namun efek ini tidak diamati selama penggunaan klinis obat tersebut.

Dosis dan Administrasi

di dalam, setelah makan. 1 bungkus. (100 mg nimesulida) 2 kali sehari. Isi sachet dituangkan ke dalam gelas dan dilarutkan dalam sekitar 100 ml air. Solusi yang disiapkan tidak dapat disimpan.

Nimesil ® hanya digunakan untuk pengobatan pasien berusia lebih dari 12 tahun.

Remaja (dari 12 hingga 18 tahun). Berdasarkan profil farmakokinetik dan karakteristik farmakodinamik nimesulide, tidak diperlukan penyesuaian dosis pada remaja.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Berdasarkan data farmakokinetik, tidak perlu penyesuaian dosis pada pasien dengan insufisiensi ginjal ringan sampai sedang (kreatinin Cl 30-80 ml/menit).

Pasien lanjut usia. Dalam pengobatan pasien lanjut usia, kebutuhan penyesuaian dosis harian ditentukan oleh dokter berdasarkan kemungkinan interaksi dengan obat lain.

Durasi maksimum pengobatan dengan nimesulide adalah 15 hari.

Untuk mengurangi risiko efek samping yang tidak diinginkan, dosis efektif minimum harus digunakan dalam jangka waktu sesingkat mungkin.

Overdosis

Gejala: apatis, mengantuk, mual, muntah, nyeri di daerah epigastrium. Dengan terapi pemeliharaan untuk gastropati, gejala-gejala ini biasanya dapat disembuhkan. Pendarahan gastrointestinal dapat terjadi. Dalam kasus yang jarang terjadi, peningkatan tekanan darah, gagal ginjal akut, depresi pernafasan dan koma, reaksi anafilaktoid mungkin terjadi.

Perlakuan: bergejala. Tidak ada obat penawar khusus. Jika overdosis telah terjadi dalam 4 jam terakhir, induksi muntah dan/atau pemberian arang aktif (60 hingga 100 g per orang dewasa) dan/atau pencahar osmotik. Diuresis paksa, hemodialisis tidak efektif karena tingginya hubungan obat dengan protein (hingga 97,5%). Kontrol fungsi ginjal dan hati ditunjukkan.

instruksi khusus

Efek samping yang tidak diinginkan dapat diminimalkan dengan menggunakan dosis obat yang paling efektif dan dalam waktu sesingkat mungkin.

Nimesil ® harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat penyakit gastrointestinal (kolitis ulseratif, penyakit Crohn), karena eksaserbasi penyakit ini mungkin terjadi.

Risiko perdarahan gastrointestinal, ulserasi atau perforasi ulkus meningkat seiring dengan peningkatan dosis NSAID pada pasien dengan riwayat ulkus, terutama dengan komplikasi perdarahan atau perforasi, serta pada pasien lanjut usia, sehingga pengobatan harus dimulai dengan serendah mungkin. dosis. Pasien yang menerima obat yang mengurangi pembekuan darah atau menghambat agregasi trombosit juga meningkatkan risiko perdarahan gastrointestinal. Jika terjadi perdarahan gastrointestinal atau bisul pada pasien yang memakai Nimesil ® , pengobatan dengan obat harus dihentikan.

Karena Nimesil ® sebagian diekskresikan oleh ginjal, dosisnya untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal harus dikurangi tergantung pada tingkat buang air kecil.

Ada bukti terjadinya kasus reaksi hati yang jarang terjadi. Jika tanda-tanda kerusakan hati muncul (gatal pada kulit, kulit menguning, mual, muntah, sakit perut, urin berwarna gelap, peningkatan aktivitas transaminase hati), sebaiknya hentikan penggunaan obat dan konsultasikan dengan dokter.

Meskipun jarang terjadi gangguan penglihatan pada pasien yang memakai nimesulide bersamaan dengan NSAID lain, pengobatan harus segera dihentikan. Jika terjadi gangguan penglihatan, pasien harus diperiksa oleh dokter spesialis mata.

Obat ini dapat menyebabkan retensi cairan di jaringan, sehingga pasien dengan tekanan darah tinggi dan gangguan jantung Nimesil ® harus digunakan dengan sangat hati-hati.

Pada pasien dengan gagal ginjal atau jantung, Nimesil® harus digunakan dengan hati-hati, karena fungsi ginjal dapat memburuk. Jika kondisinya memburuk, pengobatan dengan Nimesil® harus dihentikan.

Studi klinis dan data epidemiologi menunjukkan bahwa NSAID, terutama pada dosis tinggi dan penggunaan jangka panjang, dapat menyebabkan risiko infark miokard atau stroke yang dapat diabaikan. Tidak ada cukup data untuk mengecualikan risiko kejadian tersebut saat menggunakan nimesulide.

Komposisi obatnya meliputi sukrosa, hal ini harus diperhitungkan untuk pasien diabetes melitus (0,15-0,18 XE per 100 mg obat) dan orang yang menjalani diet rendah kalori. Nimesil tidak dianjurkan untuk pasien dengan intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa, atau defisiensi sukrosa-isomaltosa.

Jika ada tanda-tanda pilek atau infeksi virus saluran pernafasan akut selama pengobatan dengan Nimesil ®, obat harus dihentikan.

Jangan gunakan Nimesil ® bersamaan dengan NSAID lainnya.

Nimesulide dapat mengubah sifat trombosit, jadi kehati-hatian harus diberikan saat menggunakan obat pada penderita diatesis hemoragik, namun obat tersebut tidak menggantikan efek pencegahan asam asetilsalisilat pada penyakit kardiovaskular.

Pasien lanjut usia sangat rentan terhadap reaksi merugikan terhadap NSAID, termasuk. risiko terjadinya perdarahan saluran cerna dan perforasi yang mengancam nyawa pasien, penurunan fungsi ginjal, hati dan jantung. Saat mengonsumsi obat Nimesil ® untuk kategori pasien ini, pemantauan klinis yang tepat diperlukan.

Ada bukti terjadinya reaksi kulit pada kasus yang jarang terjadi (seperti dermatitis eksfoliatif, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik) terhadap nimesulide dan juga NSAID lainnya. Jika muncul tanda pertama ruam kulit, lesi mukosa, atau tanda reaksi alergi lainnya, Nimesil® harus dihentikan.

Pengaruh obat terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanisme pengendalian. Pengaruh obat Nimesil ® pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanisme pengendaliannya belum diteliti, oleh karena itu, selama masa pengobatan dengan Nimesil ®, kehati-hatian harus dilakukan saat mengemudikan kendaraan dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan konsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Surat pembebasan

Butiran suspensi untuk pemberian oral, 100 mg. 2 g butiran dalam kantong tiga lapis (kertas/aluminium/PE). 30 bungkus dimasukkan ke dalam kotak karton.

Pabrikan

Laboratorium Guidotti SPA, Italia.

Diproduksi oleh: Laboratorios Menarini S.A., Spanyol.

Distributor: Berlin-Chemie/Menarini Pharma GmbH. Glieniker Weg 125, 12489 Berlin, Jerman.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Dengan resep dokter.

Kondisi penyimpanan obat Nimesil ®

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat Nimesil ®

Jangan gunakan setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Sinonim dari kelompok nosologis

Salah satu cara pilihan untuk menghilangkan nyeri akut adalah bedak "Nimesil". Obat ini mempunyai efek jangka pendek yang baik, namun berbahaya dengan potensi terjadinya banyak efek samping. Rekomendasi terbaik dalam hal ini adalah menolak pemberian obat kuat secara mandiri.

Sachetnya berisi butiran kecil untuk pembuatan suspensi. Rasa minuman ditingkatkan dengan rasa jeruk, pemanis dan asam sitrat. Polimer makrogol dan maltodekstrin ditambahkan ke dalam bubuk untuk mempertahankan struktur suspensi.

Bahan aktif utamanya adalah zat nimesulide. Satu porsi yang dibuat dari satu sachet mengandung 0,1 g komponen ini.

Sifat farmakologis dan indikasi penggunaan

Menjawab pertanyaan tentang apa yang Nimesil bantu, Anda harus segera mengatakan bahwa itu tidak memiliki efek terapeutik - mereka meminum suspensi sebagai obat bius.

Ini mengurangi sensasi dalam kondisi berikut:

• nyeri sendi;
• rasa sakit selama siklus menstruasi;
• nyeri otot akut, termasuk setelah cedera dan keseleo;
• sindrom nyeri akibat peradangan pada gigi dan gusi.

Bahan aktifnya memblokir reseptor yang sensitif terhadap mediator nyeri.

Akibatnya, ketika agen inflamasi dilepaskan ke ruang antar sel, ujung saraf berhenti melihatnya. Sensasi akut ditekan, rasa sakitnya berangsur-angsur mereda.

Selain itu, komponen yang sama bekerja ke arah yang berbeda - mengurangi produksi zat yang terbentuk selama peradangan. Dengan demikian, tidak hanya sindrom nyeri yang mereda, tetapi kemerahan, bengkak, dan pembengkakan jaringan juga hilang.

Batasan usia untuk masuk

Bubuk untuk pemberian oral dilarang untuk anak di bawah usia dua belas tahun karena toksisitasnya yang tinggi.

Bubuk Nimesil: petunjuk penggunaan

Zat ini ampuh. Pemberian dosis yang tidak tepat dapat menimbulkan konsekuensi negatif yang luas. Kemungkinan efek samping dapat dikurangi dengan mengurangi durasi pemberian.

Cara mengencerkan bubuk Nimesil

Butirannya paling larut dalam air hangat. Mereka ditempatkan dalam gelas dan diisi dengan seratus mililiter cairan. Produk jadi tidak disimpan, melainkan langsung dikonsumsi.

Regimen dosis

Isi satu paket dipakai satu kali. Ini adalah tarif standar satu kali. Setiap orang yang berusia dua belas tahun diberi dosis yang sama.

Maksimal per hari Anda bisa mengonsumsi "Nimesil" dalam jumlah tidak lebih dari dua sachet. Kursus pengobatan tidak boleh melebihi dua belas hari.

Untuk menghindari terjadinya efek samping, sebaiknya usahakan meminimalkan asupan obat harian dan durasi keseluruhan pengobatan.

Instruksi khusus untuk digunakan

• Selama penggunaan obat jangka panjang, perlu untuk memantau kondisi ginjal dan gambaran darah.
• Pada orang dengan penyakit gastrointestinal, eksaserbasi masalah saat masuk mungkin terjadi. Ketika tanda-tanda keracunan dan gangguan pencernaan pertama kali muncul, perawatan lebih lanjut harus ditinggalkan.
• Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan hati, diperlukan koreksi individu terhadap laju asupan. Tidak ada tindakan seperti itu untuk lansia.

Makan tidak mempengaruhi derajat penyerapan zat aktif. Namun untuk menghindari komplikasi pada saluran pencernaan, suspensi yang telah disiapkan sebaiknya diminum setelah makan.

Dalam prakteknya, kasus penurunan tajam penglihatan selama pengobatan telah dicatat. Untuk masalah mata apa pun, penggunaan bedak harus dihentikan.

Jika selama masa pengobatan suhu tubuh meningkat atau terjadi infeksi pernafasan, penggunaan obat lebih lanjut harus ditinggalkan.

Interaksi obat dengan obat lain

1. Zat aktifnya sebagian menekan produksi trombosit dan meningkatkan pengenceran darah. Penggunaannya dikontraindikasikan dengan pemberian obat secara simultan yang melakukan fungsi yang sama. Pelanggaran terhadap persyaratan ini penuh dengan ditemukannya pendarahan internal.
2. Bedak tersebut mampu mengurangi efektivitas diuretik dan mencegah pembuangan garam dari tubuh.
3. Obat ini meningkatkan toksisitas antibiotik dan obat antikanker. Penerimaan simultan mereka memiliki efek buruk pada hati. Untuk alasan yang sama, suspensi tidak kompatibel dengan alkohol.
4. Dengan penggunaan bedak dan vasodilator secara bersamaan yang menurunkan tekanan darah, enzim yang menghambat aktivitas ginjal dapat menumpuk. Akibatnya, gagal ginjal berkembang sebagai efek samping.
5. Zat aktifnya bersaing dengan obat diabetes. Karena alasan ini, penerimaan bersama mereka tidak dapat diterima.

Kontraindikasi, efek samping

Obat yang dimaksud memiliki daftar kontraindikasi yang mengesankan.

Penggunaannya dibatalkan apabila dahulu dan sekarang pasien pernah atau masih mempunyai:

• penyakit radang pada setiap bagian saluran pencernaan, dipersulit oleh bisul, erosi, perforasi dinding, pendarahan;
• pelanggaran serius pada sistem ekskresi;
• kondisi patologis hati;
• kerentanan buruk terhadap analgesik nonsteroid;
• keracunan aspirin;
• alergi terhadap obat antiinflamasi lainnya;
• patologi sistem hematopoietik dengan gangguan koagulabilitas;
• segala demam, sinusitis, penyakit pernafasan;
• demam;
• suhu tubuh berbeda dari biasanya;
• intervensi bedah pada kerja jantung dan pembuluh darah;
• hipertensi, diabetes melitus tipe 2;
• kehamilan dan menyusui.

Alkoholisme dan merokok harus dipilih sebagai kontraindikasi yang terpisah. Obat tersebut memiliki efek yang kuat pada hati. Ini tidak boleh diberikan kepada mereka yang pernah mengalami kerusakan kimiawi pada organ ini di masa lalu.

Di antara reaksi terhadap zat yang diamati:

• alergi, dermatitis dengan tingkat keparahan yang bervariasi hingga penolakan jaringan;
• gangguan gambaran darah dengan penurunan tajam jumlah sel darah merah dan peningkatan peradangan dan reaksi alergi;
• penurunan ketajaman penglihatan;
• perubahan kerja jantung dengan gangguan irama, perubahan tekanan darah;
• kejang saraf, pusing, penurunan efisiensi, gangguan fungsi otak, rasa takut di malam hari;
• gangguan pernapasan;
• rasa tidak enak badan secara umum;
• eksaserbasi penyakit usus;
• retensi urin;
• melemahnya fungsi hati dan ginjal;

Daftar ini tidak mencakup reaksi individu terhadap obat tersebut.

Analog suspensi termasuk obat-obatan:

• "Aponil";
• "Bagus";
• "Nimegesik";
• "Nimesulida";
• "Nimida";
• "Nimulid".

Pada dasarnya, analognya adalah sediaan asal India, yang dari segi harga mengungguli bedak yang dimaksud. Semua obat dalam daftar memiliki bahan aktif yang sama, sehingga memiliki petunjuk penggunaan yang serupa. Obat-obatan diberikan berdasarkan prinsip yang sama.

• Aponil diproduksi di Siprus. Ini memiliki bentuk sediaan tablet. Dalam satuan obat 100 mg zat aktif. Seperti semua obat dalam seri ini, obat ini dibagikan dengan resep dokter.
• "Nise" diproduksi dalam bentuk tablet setengah dosis penuh. Juga tersedia dalam bentuk gel topikal 1%. Dalam kasus gel, pengobatan sepuluh hari yang diizinkan tidak boleh melebihi. Dalam bentuk ini, obat hanya bisa dioleskan pada kulit yang tidak rusak.
• Nimegezik adalah suspensi siap pakai dengan aroma melon matang. Digunakan pada orang dewasa. Tarif satu kali - dua batas. Botolnya berisi 60 ml obat.
• "Nimesulide" - tablet 100 mg. Jarang dijual di apotek dalam bentuk gel. Ini digunakan serupa dengan "Nise".
• Nimid adalah obat asal India dalam bentuk sachet dan gel luar. Dosis dan cara pemakaiannya sama persis dengan obat sejenis.
• "Nimulid" adalah padanannya dari India. Hal ini ditemukan dalam tablet, dalam bentuk gel eksternal dan suspensi siap pakai. Sebelumnya direkomendasikan untuk anak-anak sebagai antipiretik paling ampuh. Belakangan ternyata penerimaannya tidak sesuai dengan suhu tinggi.

Sekarang semua obat yang berbahan dasar bahan aktif tersebut dilarang untuk diresepkan kepada anak di bawah usia 12 tahun.

Bedak yang dimaksud memiliki sifat analgesik yang nyata. Ulasan penggunaannya sebagian besar positif. Tapi jangan lupa bahwa obat ini sangat mempersulit kerja hati. Oleh karena itu, jika memungkinkan, pengobatan jangka panjang harus dihindari.

• nama latin: Nimesil
• Kode ATX: M01AX17
• Zat aktif: Nimesulida (Nimesulida)
• Pabrikan: Laboratorios MENARINI (Spanyol)

Komposisi Nimesil

Persiapannya berisi nimesulida dalam jumlah 100 mg per 1 sachet.

Zat tambahan: sukrosa, ketomacrogol, asam sitrat, rasa jeruk, maltodekstrin.

Surat pembebasan

Obat Nimesil berbentuk butiran untuk pembuatan suspensi oral berupa bubuk berwarna kuning muda berbau jeruk.

• 2 gram Nimesil dalam kantong kertas;
• 9, 30 atau 15 sachet dalam karton.

efek farmakologis

Efek antipiretik, antiinflamasi, analgesik.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Farmakodinamik

Obat anti inflamasi nonsteroid dari golongan sulfonamid . Ia memiliki efek antiinflamasi, antipiretik dan analgesik.

Wikipedia menunjukkan bahwa zat aktif bertindak sebagai penghambat siklooksigenase tipe II bertanggung jawab untuk biosintesis.

Farmakokinetik

Setelah pemberian, diserap dengan baik di usus, mencapai konsentrasi tertinggi dalam 2-3 jam kemudian. Reaksi dengan protein plasma adalah 97,5%. Waktu paruhnya adalah 4-5 jam. Dengan cepat menembus hambatan histohematik.

Diubah di hati oleh sitokrom P450 . Yang aktif utama adalah hidroksinimesulida , yang diekskresikan dalam empedu dalam bentuk glukuronidasi. Diekskresikan dari tubuh, terutama oleh ginjal (sekitar setengah dari dosis yang diterima).

Indikasi penggunaan bubuk Nimesil

Obat tersebut berfungsi untuk terapi simtomatik, meredakan peradangan dan nyeri pada saat digunakan.

Indikasi penggunaan Nimesil:

• terapi simtomatik sindrom nyeri dengan latar belakang;
• menghilangkan nyeri akut (nyeri pada punggung bagian bawah dan punggung; sindrom nyeri pada cedera, tendonitis , keseleo dan dislokasi; sakit gigi);
• algomenore .

Kontraindikasi Nimesil

Kontraindikasi penggunaan:

• reaksi hepatotoksik , disebabkan oleh zat aktif dalam sejarah;
• bronkospasme terkait dengan penggunaan atau lainnya dalam sejarah;
• pemberian obat secara bersamaan dengan potensi hepatotoksisitas;
• kondisi setelahnya pencangkokan bypass arteri koroner ;
• penyakit radang usus ( tukak nonspesifik, penyakit Crohn ) pada tahap akut;
• peningkatan suhu tubuh pada penyakit yang bersifat menular dan inflamasi;
• eksaserbasi, riwayat, perforasi atau pendarahan pada organ saluran pencernaan;
• kombinasi, polip hidung dan intoleransi obat antiinflamasi nonsteroid ;
• pendarahan serebrovaskular atau lokalisasi lainnya; penyakit disertai pendarahan patologis;
• gagal jantung dekompensasi ;
• gangguan pembekuan darah yang parah;
• dekompensasi, hiperkalemia ;
• penyakit hati;
• gagal hati;
• , kecanduan narkoba;
• atau ;
• usia di bawah 12 tahun;
• terhadap bahan obatnya.

Abstrak merekomendasikan penggunaan Nimesil dengan hati-hati jika terdapat bentuk yang parah. tipe kedua atau ; penyakit iskemik, gagal jantung, dislipidemia , penyakit serebrovaskular, penyakit arteri perifer, usia tua; bisul perut di masa lalu, infeksi terkait dengan Helicobacter pylori; penggunaan jangka panjang sebelumnya obat antiinflamasi nonsteroid ; penyakit somatik dekompensasi; merokok dan pengobatan bersamaan antikoagulan, glukokortikosteroid oral, agen antiplatelet, penghambat reuptake serotonin selektif.

Efek samping

Pengobatan overdosis bersifat simtomatik. Tidak ada pemilu. Jika tidak lebih dari 4 jam telah berlalu sejak overdosis, perlu dilakukan bilas lambung dan rejimen enterosorben apa yang digunakan atau pencahar osmotik . Menunjukkan kontrol atas kerja ginjal dan hati.

Interaksi

Bila digunakan bersamaan dengan glukokortikosteroid meningkatkan risiko bisul atau pendarahan dari lambung dan usus.

Saat digunakan dengan agen antiplatelet Dan inhibitor reuptake selektif itu juga meningkatkan kemungkinan pendarahan dari lambung atau usus.

dapat meningkatkan efeknya antikoagulan oleh karena itu, kombinasi ini tidak dianjurkan untuk orang dengan kelainan parah pembekuan . Jika kombinasi ini masih tidak dapat dihindari, parameter pembekuan darah harus dipantau secara cermat.

Obat anti inflamasi nonsteroid mampu memitigasi dampaknya diuretik .

Nimesulida mampu mengurangi evakuasi untuk sementara waktu sodium Dan kalium di bawah pengaruh dan dengan demikian melemahkan efek diuretik yang terakhir. Harus juga diingat bahwa pemberian obat secara bersamaan memerlukan kehati-hatian pada individu dengan gangguan fungsi ginjal dan jantung.

Obat anti inflamasi nonsteroid dapat melemahkan efeknya obat antihipertensi . Pada orang dengan kompensasi gagal ginjal dengan janji serentak Pemblokir ACE ,antagonis reseptor angiotensin tipe 2 atau sarana untuk menekansiklooksigenase , perkembangan kemunduran fungsi ginjal dan perkembangan reversibel gagal ginjal tipe akut.

Obat anti inflamasi nonsteroid mengurangi ground clearance litium , yang menyebabkan peningkatan kadar yang terakhir di dalam darah.

Saat meresepkan Nimesil kurang dari sehari sebelum atau sesudah digunakan, harus berhati-hati, karena dalam kasus seperti itu isinya Metotreksat dalam darah dan efek toksiknya dapat meningkat.

Nimesulida dapat merangsang nefrotoksisitas siklosporin .

Ketentuan penjualan

Perhitungan berlebihan.

Kondisi penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu kamar. Jauhkan dari anak-anak.

Sebaiknya sebelum tanggal

instruksi khusus

Efek samping dapat diminimalkan dengan menggunakan dosis obat yang paling efektif dan dalam waktu sesingkat mungkin.

Obat dalam bubuk Nimesil harus digunakan dengan hati-hati pada individu dengan riwayat penyakit gastrointestinal, karena eksaserbasi penyakit ini tidak dikecualikan.

Karena obat ini sebagian dievakuasi oleh ginjal, dosisnya untuk penderita gangguan fungsi ginjal harus dikurangi tergantung pada jumlah buang air kecil.

Ketika gejala pertama kerusakan hati muncul (gatal, kulit menguning, mual, sakit perut, muntah, urin berwarna gelap, peningkatan kandungan transaminase "hati"), Anda harus berhenti minum obat dan berkonsultasi dengan dokter.

Jika ada tanda-tanda gangguan penglihatan yang muncul selama terapi obat, pasien harus diperiksa oleh dokter mata.

Nimesil mampu memicu retensi cairan dalam tubuh, sehingga penderita tekanan darah tinggi dan penyakit jantung harus menggunakan obat ini dengan sangat hati-hati.

Jika gejala infeksi saluran pernafasan akut yang bersifat virus terjadi selama terapi obat, Nimesil harus dihentikan.

Nimesil tidak boleh digunakan bersamaan dengan yang lain obat antiinflamasi nonsteroid .

Nimesulide mampu mengubah karakteristik, sehingga harus berhati-hati saat menggunakan obat pada pasien penderita diatesis hemoragik . Perlu diingat bahwa obat tersebut tidak menggantikan efek pencegahan. asam asetilsalisilat pada penyakit pada sistem peredaran darah.

Analog Nimesil

Harga analog Nimesil biasanya lebih rendah dari obat yang dijelaskan. Berikut obat dengan komposisi identik yang dapat menggantikan Nimesil: Ameolin (tablet), (tablet), Benteng Affida (butiran untuk suspensi), Mesulida (pil), (tablet, suspensi), Negan (tablet), (tablet, suspensi), Nimesin (tablet), (tablet, gel), (tablet, butiran), Nimujet (larutan injeksi), (tablet, suspensi, larutan injeksi, gel), Nimuspaz (pil), Pansulid (pil), Remesulid (pil), Sulidin (gel), Taro-Sanovel (pil).

Nise atau Nimesil - mana yang lebih baik?

bagus dan Nimesil adalah analog. Perbedaan utama antara obat-obatan tersebut adalah obat pertama tersedia dalam bentuk gel untuk penggunaan topikal dan tablet, serta biayanya. Naiza urutan besarnya lebih rendah. Pemilihan harus dilakukan berdasarkan rekomendasi dokter, jenis indikasi dan pertimbangan ekonomi.

Nimesil untuk anak-anak

Nimesil (seperti tablet atau salep berbahan dasar nimesulida ) tidak boleh digunakan pada anak di bawah usia 12 tahun. Petunjuk penggunaan obat untuk anak-anak menunjukkan bahwa cara penggunaan Nimesil (cara penggunaan dan cara mengencerkan bedak) pada kelompok umur lain tidak berbeda. Cara penggunaan bedak, cara mengencerkan Nimesil dalam bentuk bubuk, dan cara meminum Nimesil dalam bentuk bubuk dijelaskan pada bagian "Petunjuk Pemakaian Nimesil (Cara dan Dosis)"

Bisakah Nimesil diberikan kepada anak-anak pada suhu tertentu?

Obat ini bukan obat pilihan untuk menurunkan suhu tubuh, meski memiliki efek antipiretik ringan. Nimesil harus digunakan hanya untuk tujuan menghentikan nyeri ringan dan sedang. Dilarang untuk pengobatan anak di bawah usia 12 tahun.

Kompatibilitas alkohol

Nimesil dan alkohol tidak cocok, karena kedua zat tersebut bersifat hepatotoksik. Penggunaannya secara bersamaan dapat menyebabkan gangguan hati yang parah dan konsekuensi yang tidak dapat diubah, terutama dengan latar belakang penyakit pada sistem hepatobilier yang sudah ada.

Nimesil selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan obat selama kehamilan atau menyusui sangat dilarang, seperti nimesulida dan lain-lain obat antiinflamasi nonsteroid dapat berdampak buruk pada jalannya kehamilan dan perkembangan anak.