Наименование:

Гинипрал (Gynipral)

Фармакологическое
действие:

Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия.
Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки.
Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.
Вследствие своей бета2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Фармакокинетика
Всасывание
Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.
Метаболизм
Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Выведение
Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита.
Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания к
применению:

Для раствора
Острый токолиз
- торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
- экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
Массивный токолиз
- торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.
Длительный токолиз
- профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
- иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Для таблеток
- угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Способ применения:

Для раствора
Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем - после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл.
Дозу препарата следует подбирать индивидуально.
При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл).
В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.
При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.
При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.
Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.

Для таблеток
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таб.) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.
Препарат следует принимать сначала по 1 таб. каждые 3 ч, а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таб.).

Побочные действия:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы : головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко - нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).
Со стороны пищеварительной системы : редко - тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.
Аллергические реакции : затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).
Со стороны лабораторных показателей : гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.
Прочие : повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).
Побочные эффекты у новорожденных : гипогликемия, ацидоз.

Противопоказания:

Тиреотоксикоз;
- тахиаритмии;
- миокардит;
- порок митрального клапана и аортальный стеноз;
- ИБС;
- артериальная гипертензия;
- тяжелые заболевания печени и почек;
- закрытоугольная глаукома;
- маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
- внутриматочные инфекции;
- I триместр беременности;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

В период применения Гинипрала рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (ЧСС, АД) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.
Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал® в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.
При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.
Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала снижается диурез , поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.
В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких.
Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости.
Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца.
Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.
При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты.
Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).
При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При совместном применении:
- с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала;
- с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала;
- Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени;
- Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов;
- Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки;
- с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы;

Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.
Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Беременность:

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Передозировка:

Симптомы : выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.

1 мл раствора для в/в введения содержит:
- действующее вещество: гексопреналина сульфат - 5 мкг;
- вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, серная кислота 2N (для поддержания уровня рН), вода д/и.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Раствор для инъекций

Острый токолиз:
- торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии;
- иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
- как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз
-торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

Длительный токолиз

Профилактика преждевременных родов при усилении или учащении схваток на фоне отсутствия укорочения шейки или раскрытия зева матки;
- иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Форма выпуска

таблетки 0.5 мг; блистер 10 пачка картонная 2;

Таблетки 0.5 мг; барабан 125000 мешок (мешочек) из алюминиевой фольги 1;

Фармакодинамика

Расслабляет мускулатуру матки, уменьшает частоту и интенсивность сокращений, угнетает самопроизвольные и вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует силу и регулярность схваток, угнетает (в большинстве случаев) преждевременные схватки и способствует продлению беременности до нормального срока родов. Незначительно действует на сердечно-сосудистую систему беременной и плода.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется. Выводится в виде диметилированного производного с мочой и с желчью - в виде сложных метаболитов.

Гинипрал® состоит из 2 катехоламиновых групп, которые в организме человека подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. При внутрибронхиальном введении 3H-меченный гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время.

Использование во время беременности

Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (особенно у больных, страдающих бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам);
- тиреотоксикоз;
- сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией; миокардит, порок митрального клапана и аортальный стеноз;
- ИБС;
- артериальная гипертензия;
- тяжелые заболевания печени и почек;
- закрытоугольная глаукома;
- преждевременная отслойка плаценты, маточное кровотечение, внутриматочные инфекции;
- беременность (I триместр);
- период лактации.

Побочные действия

Головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, повышение активности печеночных ферментов.

Возможно снижение АД, особенно диастолического. В ряде случаев развивается тошнота и рвота.

В редких случаях - желудочковая экстрасистолия, боль в области сердца (кардиалгия). Эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.

Уровень сахара в крови повышается за счет гликогенолитического действия препарата (особенно при диабете).

Диурез в начале лечения снижается. У пациенток со склонностью к задержке жидкости в тканях это может привести к возникновению отеков.

Во время лечения Гинипралом® может снизиться интенсивность перистальтики кишечника (необходимо обратить внимание на регулярность стула).

У новорожденных - гипогликемия, ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Угроза преждевременных родов: за 1–2 ч до окончания инфузии Гинипрала® начать прием таблеток в дозе 0,5 мг (1 табл.) каждые 3 ч, затем - каждые 4–6 ч (4–8 табл. в сутки).

Передозировка

Симптомы: тревожность, тремор, повышенное потоотделение, выраженная тахикардия, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение АД, одышка.

Лечение: применение антагонистов Гинипрала® - неселективных β-адреноблокаторов, полностью нейтрализующих его действие.

Взаимодействия с другими препаратами

Ряд препаратов, снижающих АД (β-адреноблокаторы) ослабляют действие Гинипрала® или нейтрализуют его.

Метилксантины (например теофиллин) усиливают действие Гинипрала®.

Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии Гинипралом® ослабляется.

Средства для общей анестезии (галотан) и адреностимуляторы (сердечно-сосудистые и антиастматические препараты) усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гініпрал® несовместим с алкалоидом спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с минералокортикоидами, дигидротахистеролом и препаратами, содержащими кальций и витамин D.

Особые указания при приеме

АД, пульс и сердечная деятельность должны находиться под постоянным наблюдением врача.

У больных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за уровнем сахара в крови.

Под воздействием Гинипрала® уменьшается диурез, поэтому следует внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (например отеки ног, затрудненное дыхание). Особенно это имеет значение в случае одновременного приема кортикостероидов или при заболеваниях почек.

Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости.

Следует ограничить потребление соли с пищей.

В процессе токолитического лечения необходимо контролировать опорожнение кишечника.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2–3 см эффективность токолитической терапии невелика.

При необходимости проведения оперативного вмешательства следует информировать анестезиолога о терапии Гинипралом®.

Необходимо обязательно учитывать прием любых других препаратов в случае назначения терапии Гинипралом®.

Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала®.

Следует немедленно информировать врача о противопоказаниях или о развитии побочных эффектов.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 18–25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Гинипрал Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Гинипрал? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Гинипрал приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Спасибо

Гинипрал – это лекарственный препарат, снижающий тонус и сократительную активность мышечного слоя матки (миометрия). Лекарственное средство в настоящее время широко используется в акушерской практике для уменьшения тонуса матки у беременных женщин на фоне угрозы выкидыша или преждевременных родов с целью ее купирования и продолжения гестации.

Дозировки, формы выпуска и состав Гинипрала

Гинипрал в настоящее время выпускается в трех лекарственных формах, таких как:
1. Таблетки Гинипрал;
2. Раствор для внутривенного введения Гинипрал;
3. Концентрат для приготовления раствора для внутривенного капельного введения (инфузий).

Лекарственный препарат производится фармацевтическим концерном NYCOMED AUSTRIA GmbH на заводах, расположенных в самой Австрии и Японии. Действующим веществом любой лекарственной формы Гинипрала является гексопреналина сульфат .

Таблетки Гинипрала имеют округлую двояковыпуклую форму, окрашены в белый цвет и выпускаются в упаковках по 20 штук. В качестве действующего вещества каждая таблетка содержит 500 мкг сульфата гексопреналина. Таким образом, дозировка таблеток Гинипрала равняется 500 мкг. В качестве вспомогательных веществ в каждой таблетке содержатся следующие:

  • Кукурузный крахмал;
  • Гидрат лактозы ;
  • Коповидон;
  • Динатрия эдетат дигидрат;
  • Тальк;
  • Стеарат магния;
  • Глицерола пальмитата стеарат.
Раствор для внутривенных инъекций выпускается и поступает в продажу в стеклянных ампулах, запаянных наглухо. В каждой ампуле находится 2 мл прозрачного, бесцветного раствора, в которых содержится 10 мкг активного вещества – гексопреналина. Это означает, что в 1 мл раствора Гинипрала содержится 5 мкг гексопреналина, что соответствует 0,005% концентрации. В качестве вспомогательных веществ раствор содержит следующие:
  • Пиросульфат натрия;
  • Динатрия эдетат дигидрат;
  • 2Н-серная кислота;
  • Деионизированная вода.
Раствор выпускается в упаковках, содержащих по 5 ампул, готовых к использованию.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий Гинипрал представляет собой прозрачный, бесцветный раствор, содержащий 25 мкг действующего вещества. Перед использованием данный концентрат разводится в 5 мл подготовленной дистиллированной воды, чтобы концентрация действующего вещества составляла 5 мкг в 1 мл раствора. В качестве вспомогательных веществ концентрат Гинипрал содержит следующие:

  • Пиросульфат натрия;
  • Хлорид натрия;
  • Динатрия эдетата дигидрат;
  • Серная кислота;
  • Деионизированная вода.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий выпускается в упаковках, содержащих по 5 ампул.

Раствор и концентрат содержат гексопреналина сульфат и натрий пиросульфат в стабилизированном по кислотности (рН) физиологическом растворе. То есть, по своей сути, Гинипрал в формах для внутривенного введения представляет собой действующее вещество в физиологическом растворе.

В настоящее время на фармацевтическом рынке России доступен Гинипрал только в форме таблеток и раствора для внутривенных инъекций, а концентрат для приготовления раствора для инфузий – отсутствует. Однако на рынках лекарств Украины, Казахстана и Белоруссии представлены и доступны все три лекарственные формы препарата.

Действие Гинипрала – от чего помогает препарат

Гинипрал по своему фармакотерапевтическому действию относится к токолитическим препаратам из группы бета-2-аденомиметиков. Токолитическое действие препарата заключается в способности расслаблять мышечный аппарат матки, тем самым, подавляя ее сокращения.

Под влиянием препарата снижается интенсивность сокращений матки и уменьшается их частота во время беременности . Кроме того, Гинипрал подавляет родовые схватки, как самопроизвольно возникшие, так и спровоцированные Окситоцином. В родах Гинипрал уменьшает выраженность очень сильных и нерегулярных схваток, нормализуя их интенсивность и делая регулярными. Купирование сокращений матки во время беременности позволяет предотвратить развитие преждевременных родов или выкидыша. Благодаря чему становится возможным продлить беременность вплоть до нормального срока.

Вследствие своего выраженного токолитического действия (расслабляющего мышцы матки) Гинипрал используется для лечения угрозы выкидыша, снятия повышенного тонуса матки, купирования преждевременной родовой деятельности и нормализации частоты и регулярности схваток в первом периоде родов.

Поскольку Гинипрал является селективным адреномиметиком, он воздействует выборочно только на гладкую мускулатуру мышц матки и не вызывает специфических реакций со стороны сердца и кровеносных сосудов. Поэтому препарат после приема вызывает незначительное и кратковременное изменение кровотока и сердечной деятельности у плода и у матери. Однако данное действие не приводит к каким-либо существенным нарушениям в работе сердца и состоянии сосудов плода и женщины, поэтому его не принимают во внимание.

Гексопреналин является очень активным соединением и способен прикрепляться к поверхности гладкомышечных клеток матки, благодаря чему он оказывает свое фармакологическое действие длительный промежуток времени.

Всасывание, распределение и выведение из организма Гинипрала

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается в кровоток из кишечника , причем максимальная концентрация в крови достигается через два часа. При внутривенном введении максимальная концентрация Гинипрала в клетках миометрия достигается буквально через 15 – 30 минут. После попадания в кровоток Гинипрал концентрируется в печени , почках , гладких мышцах матки и сосудов, и в меньшей степени – в тканях головного мозга и миокарде. Общая продолжительность действия Гинипрала составляет в среднем 4 часа после введения. При инъекционном введении препарата его действие в этом месте сохраняется гораздо дольше 4-х часов.

Время полувыведения (период, в течение которого из организма выводится половина от введенной дозы лекарственного препарата) Гинипрала составляет 50 – 60 минут. Препарат на 90% выводится через кишечник и на 10% – с мочой.

Показания к применению Гинипрала

Поскольку эффективность и выраженность действия раствора Гинипрала намного сильнее по сравнению с таблетками, то и спектр показаний к применению лекарственных форм для инъекционного введения шире.

Показанием для применения таблеток Гинипрала является угроза преждевременных родов, вызванная различными факторами. Таблетки чаще всего применяются в виде продолжения инъекционной терапии в поддерживающих дозировках, позволяющих сохранять матку в расслабленном состоянии и не допускать развития выраженной сократительной активности миометрия. Однако при умеренно выраженном тонусе матки для его снятия могут использоваться только таблетки Гинипрала без предварительного инъекционного введения препарата, эффектов которых будет вполне достаточно для пролонгирования беременности.

Показаниями для применения раствора Гинипрала являются следующие состояния во время беременности:
1. Острый токолиз, заключающийся в торможении и уменьшении силы схваток во время первого или второго периода родов. Данный вариант токолиза применяется при развитии острой внутриутробной гипоксии плода с целью уменьшить сократительную активность матки, тем самым, расширив кровеносные сосуды и увеличив приток крови к ребенку, устранить его острое кислородное голодание. Также острый токолиз производится для иммобилизации матки перед выполнением экстренного кесарева сечения и поворота плода в продольное положение из поперечного или косого. Кроме того, токолиз используется при выпадении пуповины и осложнениях родовой деятельности;
2. Экстренная остановка преждевременных родов;
3. Массивный токолиз, заключающийся в торможении преждевременной родовой деятельности при сглаженной или раскрытой шейке матки;
4. Длительный токолиз, заключающийся в профилактике и купировании преждевременных родов при их угрозе в сроках от 20 до 36 недель беременности. Кроме того, длительный токолиз применяется для иммобилизации матки до, во время и после проведения цервикального серкляжа (наложения швов на шейку матки при истмико-цервикальной недостаточности).

И таблетки, и раствор Гинипрала применяется, начиная с 20-ой недели беременности.

Гинипрал при беременности – инструкция по применению

Инструкция по применению раствора Гинипрал

Раствор из ампулы (2 мл) помещается в систему для внутривенного введения лекарств ("капельницу"). Затем на каждую ампулу Гинипрала в систему добавляется по 8 мл стерильного физиологического раствора. Раствор, полученный из одной ампулы, необходимо вводить в вену медленно – в течение 5 – 10 минут. Если на однократное введение было взято более одной ампулы Гинипрала, то для определения времени, в течение которого должен вводиться раствор, необходимо умножить данное количество ампул на 10 минут. Дозировка Гинипрала зависит от вида проводимого токолиза – острого, массивного или длительного.

Для острого токолиза Гинипрал необходимо вводить в дозировке 10 мкг (1 ампула с 2 мл раствора) однократно. После разового введения одной ампулы Гинипрала можно продолжить использование препарата, вводя его внутривенно капельно со скоростью инфузии 0,3 мкг в минуту (смотри массивный токолиз).

Для массивного токолиза применяется внутривенное капельное введение раствора Гинипрала со скоростью 0,3 мкг в минуту. Раствор для инфузий готовится следующим образом – 1, 2, 3 или 4 ампулы концентрата Гинипрала растворяют в 500 мл физиологического раствора. Чтобы достичь скорости введения в 0,3 мкг в минуту, необходимо знать, сколько ампул было использовано для приготовления 500 мл раствора. Скорость инфузии в каплях в минуту в зависимости от количества разведенных ампул концентрата Гинипрала следующая:

  • 1 ампула – вводить раствор со скоростью 120 капель в минуту;
  • 2 ампулы – вводить раствор со скоростью 60 капель в минуту;
  • 3 ампулы – вводить раствор со скоростью 40 капель в минуту;
  • 4 ампулы – вводить раствор со скоростью 30 капель в минуту.
Если для внутривенного введения Гинипрала используется инфузомат, а не обычная "капельница", то 3 ампулы концентрата (75 мкг действующего вещества) разводят 50 мл физиологического раствора. Затем раствор вводится со скоростью 5 капель в минуту. Инфузии можно производить каждые 4 часа.

Для длительного токолиза Гинипрал применяется в виде раствора для внутривенной инфузии, который готовится следующим образом: 1 или 2 ампулы концентрата разводят в 500 мл физиологического раствора. Готовый раствор вводится со скоростью 0,075 мкг в минуту. Чтобы достичь данной скорости введения в 0,075 мкг в минуту, необходимо знать, сколько ампул было использовано для приготовления 500 мл раствора. Скорость инфузии в каплях в минуту в зависимости от количества разведенных ампул концентрата Гинипрала следующая:

  • 1 ампула – вводить раствор со скоростью 30 капель в минуту;
  • 2 ампулы – вводить раствор со скоростью 15 капель в минуту.
Инфузии можно производить каждые 4 часа.

Максимальная суточная дозировка Гинипрала при любом виде токолиза составляет 430 мкг, что соответствует 43 ампулам раствора или 17 ампулам с концентратом.

Максимальная продолжительность массивного и длительного токолиза Гинипралом составляет двое суток (48 часов). Если в течение двух суток после начала внутривенного введения Гинипрала родовая деятельность и угроза прерывания беременности не купировалась, то следует перейти на прием препарата в таблетках. В такой ситуации таблетки необходимо принимать по 1 штуке каждые три часа в течение двух суток. На протяжении следующих двух суток таблетки принимают по одной штуке каждые 4 часа. Затем переходят на прием одной таблетки каждые 6 часов в течение двух суток. После этого дозу прогрессивно уменьшают на одну таблетку каждые два дня, распределяя их прием через равномерные промежутки в течение суток. Например, убрав одну таблетку Гинипрала, получим суточную дозу в три штуки. Чтобы принимать их через равные промежутки, необходимо 24 часа/3 = 8 часов. Следовательно, следующие два дня женщине придется принимать по 1 таблетке Гинипрала каждые 8 часов. Затем два дня принимают по одной таблетке каждые 12 часов. После этого врач либо отменяет препарат, либо подбирает индивидуальную поддерживающую дозировку.

Если же угроза преждевременных родов была устранена в течение двух суток внутривенного введения Гинипрала, то использование растворов препарата прекращают, как только тонус матки станет нормальным, а не повышенным. После этого врач подбирает индивидуальную поддерживающую дозировку таблеток Гинипрала, которые придется принимать довольно долго, возможно до самых родов.

Инструкция по применению таблеток Гинипрала

Если женщина переходит на таблетированную форму препарата после внутривенного введения, то первую таблетку следует принять за 1 – 2 часа до окончания инфузии ("капельницы"). Если же таблетки принимаются без предварительного внутривенного введения Гинипрала, то можно начинать в любой момент времени.

Таблетки Гинипрала следует запивать небольшим количество воды . Принимать таблетки можно вне зависимости от приема пищи. Таблетки, как и инъекции можно использовать не ранее 20-ой недели беременности.

Дозировка обычно подбирается врачом индивидуально, с учетом состояния женщины и ответа матки на токолитическую терапию. Суточная доза Гинипрала колеблется от 4 до 8 таблеток.

Прием Гинипрала. Обычно при выраженной угрозе или при переходе с внутривенного введения Гинипрала врачи рекомендуют принимать по одной таблетке каждые три часа в течение двух дней. В последующие двое суток необходимо принимать уже по одной таблетке через каждые 4 часа. Следующие двое суток принимать по таблетке каждые шесть часов. Если прием четырех таблеток Гинипрала в день через каждые шесть часов приводит к хорошему эффекту и угроза преждевременных родов устраняется, то можно снизить дозировку до двух таблеток в сутки.

Снижение дозировки следует проводить по простому правилу – каждые последующие два дня убирается одна таблетка, а оставшиеся принимаются через равные промежутки времени. То есть, после отмены очередной одной таблетки, всего на сутки их придется три. Чтобы понять, с какой частотой их принимать, следует 24 часа суток разделить на три таблетки: 24/3 = 8. Это означает, что следует принимать по одной таблетке Гинипрала каждые восемь часов. Когда дозировка станет всего две таблетки в сутки, больше снижать ее нельзя. В таком режиме придется продолжать прием Гинипрала до 30 – 33 недели беременности. Если двух таблеток в сутки недостаточно для профилактики преждевременных родов, то дозу Гинипрала увеличивают до 4 – 6 таблеток, которые также принимают через равные промежутки времени.

Отмена Гинипрала производится постепенно, поскольку резкое прекращение может спровоцировать преждевременные роды. Если женщина принимала Гинипрал по 4 – 8 таблеток в сутки, то отмену следует производить по следующему правилу – через каждые два дня на третий убирать одну таблетку, а оставшиеся принимать через равные промежутки времени. Если Гинипрал принимался по 2 – 4 таблетки в сутки, то отмену производят по следующему правилу – каждые два дня на третий убирать по половинке, а оставшееся количество разделить на равные части и принимать через одинаковые промежутки времени.

Например, женщина принимала две таблетки Гинипрала в сутки, после уменьшения дозы на 1/2 остается 1,5 таблетки. Данное количество можно ровно разделить на три приема по половине таблетки. Три приема в сутки – это 24/3 = 8, то есть, через каждые 8 часов. Таким образом, следует принимать по половинке таблетки Гинипрала каждые 8 часов. Через два дня убирается еще половинка и остается суточная доза в одну таблетку. Ее делят на два приема каждые 12 часов по половинке. Еще через два дня убирают половинку. Оставшуюся половинку таблетки делят на четвертинки и принимают дважды в сутки через каждые 12 часов. Затем убирают одну четвертинку, и последние два дня принимают вторую четвертинку один раз в сутки вечером, перед сном. После чего прием Гинипрала прекращается.

В зависимости от дозировки Гинипрала, его отмену следует начинать с 30 – 33 недели беременности, чтобы матки успела набрать необходимый для родовой деятельности тонус.

В течение всего периода использования Гинипрала необходимо контролировать артериальное давление и пульс матери и плода. У плода данные параметры фиксируются при помощи КТГ, а у беременной женщины – ЭКГ и измерением давления. Если пульс женщины на фоне приема Гинипрала превышает 130 ударов минуту или давление снизилось ниже 90 мм рт. ст., то следует уменьшить дозировку препарата. Поскольку препарат повышает концентрацию глюкозы в крови, то женщинам, страдающих сахарным диабетом , следует особенно тщательно контролировать уровень сахара.

На фоне использования Гинипрала может уменьшиться количество выделяемой мочи, что считается нормальным явлением. Однако женщины должны контролировать объем потребляемой жидкости и не допускать избыточного питья более 2,5 литров в сутки. Перед началом использования Гинипрала рекомендуется принимать препараты калия, которые уменьшат воздействие на сердечную мышцу .

Если женщина отметила затруднение дыхания, боли в области сердца или одышку , то Гинипрал следует немедленно отменить. Если же появились симптомы дистрофического ослабления миометрия, то совместно с Гинипралом рекомендуется применять Фенитоин.

Передозировка

Передозировка Гинипрала возможна, как при внутривенном введении, так и при приеме в форме таблеток. Симптомами передозировки являются следующие:
  • Учащенное сердцебиение у женщины (тахикардия);
  • Тремор пальцев;
  • Усиленное потоотделение;
  • Боли в области сердца;
  • Низкое артериальное давление;
  • Одышка.

Для лечения передозировки Гинипрала применяются препараты-антагонисты из группы неселективных бета-адреноблокаторов, такие, как Пропранолол, Бопиндолол, Левобунолол, Надолол, Обунол, Окспренолол, Пиндолол, Соталол, Тимолол и ряд других. Данные препараты полностью нейтрализуют действие Гинипрала.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Эффекты Гинипрала уменьшаются при совместном применении с бета-адреноблокаторами (Пропранолол, Бопиндолол, Левобунолол, Надолол, Обунол и т.д.). Усиливается действие Гинипрала при одновременном использовании с Теофиллином.

Гинипрал ослабляет эффекты препаратов, снижающих уровень сахара крови . Усиление побочных эффектов на сердечно-сосудистую систему наблюдается при сочетанном применении Гинипрала с бронхолитиками (Секрол, Бронхолитин и т.д.), Фторотаном и бета-адреномиметиками (Изадрин, Орципреналин, Алупент, Астмопент).

Гинипрал совершенно несовместим и не может применяться совместно со следующими группами препаратов:

  • Ингибиторы МАО (Ипрониазид, Ниаламид, Фенелзин, Моклобемид, Бефол и т.д.);
  • Алкалоиды спорыньи (Эргометрин, Метилэргометрин, Эрготамин, Синкаптон, Эрготал, Дигидроэрготамин, Неомигран, Дигидроэрготоксин, Синепресс);
  • Трициклические антидепрессанты (Дезипрамин, Имипрамин, Нортриптилин, Доксепин, Дотиепин, Ксанакс, Мидантан и др.);
  • Препараты кальция (Кальций-Д3-Никомед, кальция глюконат, кальция глицерофосфат и др.);
  • Препараты витамина D;
  • Препараты минералокортикоидов (Кортинефф, Флоринеф, Дезоксикортон, Флудрокортизон).

Гинипрал – побочные эффекты

Гинипрал способен провоцировать побочные эффекты со стороны различных органов и систем, поскольку он воздействует на гладкие мышцы кровеносных сосудов, имеющихся буквально везде. К побочным эффектам Гинипрала со стороны организма женщины относят следующие проявления:
  • Головная боль;
  • Тревожность;
  • Легкий или умеренный тремор пальцев кистей рук;
  • Тахикардия (учащенное сердцебиение);
  • Снижение давления;
  • Аритмия (экстрасистолы желудочков);
  • Боль в области сердца;
  • Ослабление моторики кишечника с развитием запоров ;
  • Повышение активности печеночных трансаминаз (АсАТ, АлАТ);
  • Аллергические реакции, протекающие в форме затруднения дыхания, бронхоспазма, потери сознания или анафилактического шока ;
  • Уменьшение концентрации калия и кальция в крови;
  • Повышение концентрации глюкозы крови;
  • Усиленное потоотделение;
  • Уменьшение количества мочи;
При использовании Гинипрала в течение 2 – 3 недель до родов он может спровоцировать побочные эффекты у новорожденного , такие, как ацидоз, бронхоспазм и низкая концентрация калия в крови.

Побочные эффекты Гинипрала усиливаются, если таблетки запивать чаем или кофе . Однако побочные действия препарата наблюдается очень редко, в большинстве случае Гинипрал переносится беременными женщинами хорошо.

Верапамил + Гинипрал

Для купирования побочных эффектов Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы в последние годы довольно часто дополнительно назначают Верапамил. Прием Гинипрала одновременно с Верапамилом позволяет устранить давящие боли в области сердца, учащенное сердцебиение, одышку, затруднение дыхания и аритмию.

Противопоказания к применению Гинипрала

Гинипрал нельзя применять при следующих состояниях и заболеваниях беременной женщины:
  • Тиреотоксикоз (болезнь Базедова-Грейвса, токсический зоб);
  • Аритмии;
  • Синонимами Гинипрала являются следующие препараты:
    • Гексопреналин;
    • Ипрадол.
    Аналогами Гинипрала являются следующие лекарственные препараты:
    • Партусистен;
    • Фенотерол;
    • Магнезия (магния сульфат 25%).

    Роды после Гинипрала

    Роды после сохранения беременности Гинипралом могут протекать по-разному. Часть женщин дожидается начала самопроизвольных схваток и вполне успешно рожает самостоятельно через естественные пути. Как правило, такая ситуация возникает у женщин, страдавших упорным и выраженным гипертонусом матки. Родовая деятельность у них развивается, как правило, на 2 – 3 неделе после отмены Гинипрала.

    Другие женщины после применения и отмены Гинипрала дохаживают до 41 – 42 недели беременности, но родовая деятельность у них так и не начинается. В такой ситуации женщин госпитализируют в родильный дом и проводят стимуляцию родов обычными методами. Индуцированные роды протекают по-разному, однако это уже никоим образом не зависит от Гинипрала, и любые возникающие осложнения обусловлены совершенно другими причинами, а не продолжающимся действием препарата. Именно такая ситуация характерна для большинства женщин, применявших Гинипрал для сохранения беременности.

    Однако частым осложнением длительного использования препарата является плохое раскрытие шейки матки в родах и слабость родовой деятельности, из-за развития которых врачи-акушеры вынуждены прибегать к экстренному кесареву сечению. Но в целом, процент осложнений в родах у женщин, применявших Гинипрал во время беременности, не больше, чем у тех, кто его не принимал.

    Для того чтобы уменьшить риск искусственной стимуляции родов и увеличить шансы на самопроизвольное начало родовой деятельности, Гинипрал нужно отменить полностью за 2 – 3 недели до предполагаемой даты родов, чтобы матка успела вновь набрать нужный мышечный тонус, сильно сниженный приемом лекарственного средства. Поскольку Гинипрал необходимо отменять постепенно, начать снижение дозы следует за 4 – 5 недель до предполагаемой даты родов, чтобы за 2 – 3 недели женщина смогла отказаться от него полностью.

    Гинипрал – отзывы

    Подавляющее большинство отзывов о препарате Гинипрал положительные, поскольку всем женщинам, которые его применяли, он помог сохранить беременность, предотвратив преждевременные роды. Положительные оценки Гинипрала относятся именно к его высокой эффективности и способности быстро устранять повышенный тонус матки, снимая угрозу прерывания беременности.

    Однако, несмотря на общее положительное мнение о Гинипрале, женщины отмечают имеющиеся недостатки, которые заключается в довольно ощутимых побочных эффектах, проявляющихся практически во всех случаях. Но данные недостатки воспринимаются в качестве вполне терпимых, особенно на фоне высокой эффективности препарата.

    Кроме того, многие женщины отмечали, что побочные эффекты беспокоили их только в течение 10 – 40 минут после приема таблетки, после чего проходили, и в оставшееся время дня вновь не появлялись. Также эмпирически женщины выяснили, что если перед приемом Гинипрала съесть банан, то побочные эффекты вовсе не развиваются.

    Таким образом, на фоне высокой эффективности Гинипрала, позволяющей женщинам доносить беременность до нормального срока, побочные эффекты, которые к тому же вполне можно уменьшить или даже устранить, воспринимаются в качестве небольших неприятных аспектов, не ухудшающих общего впечатления от препарата.

    Таблетки и раствор Гинипрал – цена

    Стоимость упаковки в 20 таблеток Гинипрала в настоящее время колеблется от 169 до 194 рублей. Упаковка в пять ампул с 2 мл (10 мкг) раствора Гинипрал стоит от 254 до 283 рублей. Различия в стоимости Гинипрала обусловлены ценовой политикой конкретной аптечной сети и величиной торговой надбавки, поскольку препарат производится одной и той же фирмой и вводится в страны СНГ из Европы. Также разница в стоимости может быть обусловлена колебаниями курса доллара или евро, поскольку препарат закупается на валюту. Это означает, что никакой разницы между более дорогим и дешевым препаратом нет, и можно купить Гинипрал по самой низкой среди имеющихся предложений стоимости.

    Где купить Гинипрал?

    Гинипрал, согласно инструкции, можно приобрести только по рецепту врача. Однако довольно часто фармацевты в аптеках отпускают его и без рецепта. Купить препарат можно в любой аптеке, как государственной, так и частной. Если попасть в аптеку по каким-либо причинам не представляется возможным, то купить Гинипрал можно при помощи интернет-магазинов, которые осуществляют доставку препаратов по указанному адресу.

    При покупке Гинипрала следует обратить внимание на срок годности препарата, который составляет 5 лет для таблеток и 3 года для растворов. Если у препарата истекает срок годности или нарушена целостность упаковки, то приобретать его не стоит, поскольку он может оказаться неэффективным или даже вредным. Хранить Гинипрал следует в защищенном от света месте при комнатной температуре от 18 o С до 25 o C.

    Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

В начале беременности невозможно предугадать, как будут протекать эти девять месяцев. И даже планирование, правильное питание и медицинские обследования не являются гарантией отсутствия осложнений. Одним из часто встречающихся считается тонус матки. На ранних сроках это состояние может привести к прерыванию беременности, а на поздних - к преждевременным родам. Чтобы снять напряжение мышц, врачи могут порекомендовать Гинипрал.

Для чего назначают Гинипрал при беременности

Женская матка - орган, в котором растёт и развивается новая жизнь - состоит из мышечной ткани. При нормальном течении беременности она находится в расслабленном состоянии и увеличивается по мере роста плода. Однако в некоторых ситуациях мышцы начинают постоянно или периодически сокращаться. Такое состояние называют тонусом матки. Оно может быть вызвано несколькими причинами:

  • вредные привычки во время беременности;
  • неправильный образ жизни (отсутствие прогулок, плохой или недостаточный сон);
  • нервные перенапряжения и стрессы;
  • пороки развития плода, аденомиоз матки, миома, заболевания эндокринной системы;
  • генетическая предрасположенность.

Схваткообразные или тянущие боли в области матки или спины, напряжение и «окаменение» живота могут быть признаками повышенного тонуса. При их появлении нужно обратиться за консультацией к акушеру-гинекологу.

Одним из показаний для назначения Гинипрала является тонус матки

Тонус матки - опасное состояние, при котором женщина должна находиться под наблюдением специалистов. Если не скорректировать его вовремя, возможны серьёзные последствия и осложнения беременности:

  • гипоксия (так как питательные вещества и кислород не доходят до плода в полной мере);
  • выкидыш или преждевременные роды.

Гинипрал назначается в тех случаях, когда без медикаментозного лечения не обойтись. Он помогает снять мышечное напряжение матки благодаря свойствам действующего вещества - гексопреналина. Препарат применяется при необходимости:

  • снижения тонуса при риске преждевременных родов;
  • торможения родовой деятельности при осложнённом течении родов;
  • расслабления матки перед проведением операции кесарева сечения.

Согласно инструкции, Гинипрал противопоказан в первом триместре. Чаще врачи рекомендуют его приём после 20-ой недели, но в случае угрозы прерывания беременности препарат может назначаться с 16–18 недели.

Гинипрал нельзя принимать самостоятельно: только после тщательного обследования и постановки диагноза врач решает, насколько оправдано использование препарата.

Формы выпуска: таблетки и раствор для внутривенного введения через капельницу

Гинипрал выпускается в двух формах: таблетки и концентрат для приготовления раствора для внутривенного вливания. Таблетки чаще назначаются при небольшой угрозе прерывания беременности, а также для профилактики тонуса матки. Для оказания экстренной помощи препарат вводится внутривенно через капельницу.

Дозировка и максимальная длительность приёма определяются индивидуально. Это зависит от особенностей течения беременности, степени риска преждевременных родов и развития плода. В некоторых случаях достаточно месячного курса лечения, в других - женщины вынуждены принимать Гинипрал всю вторую половину беременности.

Как правильно отменить Гинипрал при беременности

Приём Гинипрала нельзя прекращать резко. Отказ от него происходит постепенно путём уменьшения дозировки. В противном случае симптомы быстро возвращаются и риск прерывания беременности возникает снова. В акушерской практике препарат начинают отменять на 35–37 неделях. Применение лекарственного средства после этого срока тормозит родовую деятельность и может потребовать стимуляции родов.

Противопоказания и побочные действия

Гинипрал нельзя принимать в следующих случаях:

  • заболевания эндокринной системы (гипертрофия и гиперфункция щитовидной железы);
  • преждевременная отслойка плаценты, маточные кровотечения;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы ( , тахикардия, аритмия, миокардит);
  • заболевания печени и почек;
  • закрытая ;
  • внутриматочные инфекции;
  • индивидуальная чувствительность к компонентам состава.

Во время применения препарата возможно появление побочных эффектов:

  • и головокружение;
  • повышение уровня сахара в крови;
  • снижение артериального давления;
  • отёки;
  • учащение сердцебиения;
  • нарушение сна и дрожь в руках;
  • снижение тонуса кишечника и запоры.

Побочные эффекты могут быть отмечены и у ребёнка после родов: гипогликемия, ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

Чем заменить Гинипрал

Гинипрал заменяют на другой препарат, если есть противопоказания или сильно выраженные побочные реакции, а также в случае, когда напряжение мышц матки наблюдается в первом триместре беременности.

Сравнительная характеристика лекарственных средств, обладающих схожим с Гинипралом действием - таблица

Название Форма выпуска Действующее вещество Противопоказания Применение во время беременности
Дюфастон таблетки дидрогестерон
  • индивидуальная непереносимость дидрогестерона и других компонентов, входящих в состав препарата;
  • синдром Дабина-Джонсона;
  • синдром Ротора.
Препарат может применяться во время беременности (в том числе и при угрозе прерывания, связанной с установленным дефицитом прогестерона).
Магния сульфат
  • раствор для инъекций;
  • порошок.
магния сульфата гептагидрат
  • хроническая почечная недостаточность тяжёлой степени;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • для приёма внутрь: аппендицит, ректальное кровотечение (в том числе недиагностированное), кишечная непроходимость, дегидратация;
  • для парентерального введения: артериальная гипотензия, угнетение дыхательного центра, выраженная брадикардия, AV-блокада, предродовой период (за 2 часа до родов).
При беременности Магния сульфат применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода.
Папаверин
  • раствор для инъекций;
  • суппозитории;
  • таблетки.
папаверина гидрохлорид
  • коматозное состояние;
  • угнетение дыхания;
  • нарушение атриовентрикулярной проводимости;
  • повышенная чувствительность к препарату.
Согласно инструкции, безопасность Папаверина при беременности не установлена, однако врачи часто назначают его при ранних схватках, преждевременном излитии околоплодных вод, повышенном тонусе матки.

Последняя актуализация описания производителем 30.09.2011

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологические группы

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере ПВХ/Ал. 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — токолитическое .

Фармакодинамика

Расслабляет мускулатуру матки, уменьшает частоту и интенсивность сокращений, угнетает самопроизвольные и вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует силу и регулярность схваток, угнетает (в большинстве случаев) преждевременные схватки и способствует продлению беременности до нормального срока родов. Незначительно действует на сердечно-сосудистую систему беременной и плода.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется. Выводится в виде диметилированного производного с мочой и с желчью — в виде сложных метаболитов.

Гинипрал ® состоит из 2 катехоламиновых групп, которые в организме человека подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. При внутрибронхиальном введении 3 H-меченный гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время.

Показания препарата Гинипрал ®

Угроза преждевременных родов (как продолжение инфузионной терапии).

Противопоказания

гиперчувствительность (особенно у больных, страдающих бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам);

тиреотоксикоз;

сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией; миокардит, порок митрального клапана и аортальный стеноз;

артериальная гипертензия;

тяжелые заболевания печени и почек;

закрытоугольная глаукома;

преждевременная отслойка плаценты, маточное кровотечение, внутриматочные инфекции;

беременность (I триместр);

период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, повышение активности печеночных ферментов.

Возможно снижение АД , особенно диастолического. В ряде случаев развивается тошнота и рвота.

В редких случаях — желудочковая экстрасистолия, боль в области сердца (кардиалгия). Эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.

Уровень сахара в крови повышается за счет гликогенолитического действия препарата (особенно при диабете).

Диурез в начале лечения снижается. У пациенток со склонностью к задержке жидкости в тканях это может привести к возникновению отеков.

Во время лечения Гинипралом ® может снизиться интенсивность перистальтики кишечника (необходимо обратить внимание на регулярность стула).

У новорожденных — гипогликемия, ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

Взаимодействие

Ряд препаратов, снижающих АД (β-адреноблокаторы) ослабляют действие Гинипрала ® или нейтрализуют его.

Метилксантины (например теофиллин) усиливают действие Гинипрала ® .

Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии Гинипралом ® ослабляется.

Средства для общей анестезии (галотан) и адреностимуляторы (сердечно-сосудистые и антиастматические препараты) усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал ® несовместим с алкалоидом спорыньи, ингибиторами МАО , трициклическими антидепрессантами, а также с минералокортикоидами, дигидротахистеролом и препаратами, содержащими кальций и витамин D.

Способ применения и дозы

Внутрь , запивая небольшим количеством воды.

Угроза преждевременных родов: за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала ® начать прием таблеток в дозе 0,5 мг (1 табл.) каждые 3 ч, затем — каждые 4-6 ч (4-8 табл. в сутки).

Передозировка

Симптомы: тревожность, тремор, повышенное потоотделение, выраженная тахикардия, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение АД , одышка.

Лечение: применение антагонистов Гинипрала ® — неселективных β-адреноблокаторов, полностью нейтрализующих его действие.

Особые указания

АД, пульс и сердечная деятельность должны находиться под постоянным наблюдением врача.

У больных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за уровнем сахара в крови.

Под воздействием Гинипрала ® уменьшается диурез, поэтому следует внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (например отеки ног, затрудненное дыхание). Особенно это имеет значение в случае одновременного приема кортикостероидов или при заболеваниях почек.

Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости.

Следует ограничить потребление соли с пищей.

В процессе токолитического лечения необходимо контролировать опорожнение кишечника.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

При необходимости проведения оперативного вмешательства следует информировать анестезиолога о терапии Гинипралом ® .

Необходимо обязательно учитывать прием любых других препаратов в случае назначения терапии Гинипралом ® .

Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала ® .

Следует немедленно информировать врача о противопоказаниях или о развитии побочных эффектов.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Гинипрал ®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гинипрал ®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
O34.3 Истмико-цервикальная недостаточность, требующая предоставления медицинской помощи матери Цервикальный серкляж
O60 Преждевременные роды Беременность недоношенная
Иммобилизация матки
Иммобилизация матки перед кесаревым сечением
Острый токолиз
Предупреждение преждевременных родов
Преждевременное отхождение вод
Преждевременные родовые схватки
Преждевременные схватки на догоспитальном этапе
Роды преждевременные
Угрожающие преждевременные роды
Угроза преждевременных родов
O62.3 Стремительные роды Острый токолиз
O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки Гипертонус матки
Спазм шейки матки
O66.9 Затрудненные роды неуточненные Осложненная родовая деятельность
P20.9 Внутриутробная гипоксия неуточненная Острая внутриматочная асфиксия
Острая внутриутробная асфиксия плода