Na tuzemském trhu asi nejznámější lék na úpravu tělesné hmotnosti. Vyrábí ruská společnost Ozon ROS LLC v kapslích 10 a 15 mg, aktivní složkou je sibutramin hydrochlorid.

Mechanismus působení : centrální.

Má vliv na saturační centrum umístěné v hypotalamu, jedné z částí mozku.

Pod vlivem Reduxinu se prodlužuje (prodlužuje) působení serotoninu a norepinefrinu vylučovaného nervovými zakončeními na specifické receptory centra saturace.

Výsledkem je, že člověk po dlouhou dobu necítí hlad a zkonzumuje méně jídla.

Reduxin navíc pomáhá urychlit metabolismus a odbourávání tukové tkáně. Hubnutí je doprovázeno antiaterosklerotickým účinkem v důsledku poklesu lipoproteinů o nízké a velmi nízké hustotě, které jsou zodpovědné za tvorbu aterosklerotických plátů na stěnách cév.

Vedlejší efekty: spojené především s negativním účinkem norepinefrinu a serotoninu na kardiovaskulární systém. Tato akce se projevuje rychlým srdečním tepem, vysokým krevním tlakem, pocitem celkového nepohodlí.

Kontraindikace Klíčová slova: hypertenze, ischemická choroba srdeční, onemocnění štítné žlázy a nadledvin, mozková mrtvice.

Lék se nedoporučuje k léčbě psychogenní obezity (tzv. mentální bulimie) a obezity z nedostatku hormonů štítné žlázy. Kombinace s léky ze skupiny antihypertenziv, hypnotik, neuroleptik a trankvilizérů je kontraindikována.

Jméno výrobku: Reduxin™

Mezinárodní nechráněný název: Sibutramin

Chemický název: Monohydrát N--3-methylbutyl]-N,N-dimethyl-aminohydrochloridu

Klinická a farmakologická skupina

16.006 (centrálně působící lék proti obezitě)

ATC kód: A08AA10

Forma uvolnění, složení a balení

Kapsle, 10 mg: modrá, číslo 2.

Kapsle, 15 mg: modrá, číslo 2.

Obsah kapsle - prášek bílé nebo bílé barvy s lehce nažloutlým nádechem.

Účinná látka: Sibutramin hydrochlorid monohydrát 10 mg a 15 mg;
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, stearát vápenatý.
Složení kapsle:
- pro dávku 10 mg: barvivo oxid titaničitý, barvivo erythrosin, patentované modré barvivo, želatina;
- pro dávku 15 mg: barvivo oxid titaničitý, barvivo patentní modř, želatina.

farmakologický účinek

Kombinovaný lék pro léčbu obezity, jehož účinek je způsoben jeho složkami.

Sibutramin je proléčivo a uplatňuje svůj účinek in vivo prostřednictvím metabolitů (primárních a sekundárních aminů), které inhibují zpětné vychytávání monoaminů (hlavně serotoninu a norepinefrinu).

Zvýšení obsahu neurotransmiterů v synapsích zvyšuje aktivitu centrálních serotoninových 5-HT receptorů a adrenoreceptorů. To přispívá ke zvýšení pocitu sytosti a snížení potřeby jídla a také ke zvýšení produkce tepla.

Sibutramin nepřímo aktivuje β3-adrenergní receptory a působí na hnědou tukovou tkáň. Hubnutí je doprovázeno zvýšením koncentrace HDL v krevním séru a snížením množství triglyceridů, celkového cholesterolu, LDL a kyseliny močové.

Sibutramin a jeho metabolity neovlivňují uvolňování monoaminů, neinhibují MAO; nemají afinitu k velkému počtu receptorů neurotransmiterů, včetně serotoninu (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenoreceptorů (β1, β2, β3, α1, α2), dopaminu (D1, D2), muskarinové, histaminové (H1), benzodiazepinové a NMDA receptory.

Mikrokrystalická celulóza je enterosorbent, má sorpční vlastnosti a nespecifický detoxikační účinek. Váže a odvádí z těla různé mikroorganismy, jejich metabolické produkty, toxiny exogenní a endogenní povahy, alergeny, xenobiotika a také nadbytek některých metabolických produktů a metabolitů odpovědných za vznik endogenní toxikózy.

Farmakokinetika

Absorpce, distribuce, metabolismus

Po užití léku uvnitř se sibutramin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, ne méně než 77%. Prochází efektem „prvního průchodu“ játry a je biotransformován za účasti izoenzymu 3A4 cytochromu P450 za vzniku dvou aktivních metabolitů (mono- a didesmethylsibutramin).

Po užití jedné dávky 15 mg je Cmax monodesmethylsibutramin 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml), didesmethylsibutramin - 6,4 ng / ml (5,6-7,2 ng / ml). C max sibutramin je dosažen po 1,2 hodinách, aktivní metabolity - po 3-4 hodinách.

Příjem současně s jídlem snižuje Cmax metabolitů o 30 % a prodlužuje dobu k jejímu dosažení o 3 hodiny beze změny AUC. Rychle se distribuuje do tkání.

Vazba sibutraminu na plazmatické proteiny je 97 % a mono- a didesmethylsibutraminu 94 %. Css aktivních metabolitů v krvi je dosaženo do 4 dnů po zahájení léčby a je přibližně 2krát vyšší než plazmatická hladina po podání jednotlivé dávky.

chov

T 1/2 sibutramin - 1,1 h, monodesmethylsibutramin - 14 h, didesmethylsibutramin - 16 h. Aktivní metabolity podléhají hydroxylaci a konjugaci za vzniku neaktivních metabolitů, které jsou vylučovány převážně ledvinami.

Dávkování

Reduxin se předepisuje perorálně 1krát denně. Dávka se nastavuje individuálně v závislosti na snášenlivosti a klinické účinnosti.

Kapsle by se měly užívat ráno bez žvýkání a zapít velkým množstvím tekutiny. Lék lze užívat jak nalačno, tak kombinovat s jídlem.

Pokud není dosaženo úbytku hmotnosti o 5 % nebo více do 4 týdnů od zahájení léčby, pak se dávka zvýší na 15 mg/den.

Délka léčby přípravkem Reduxin by neměla přesáhnout 3 měsíce u pacientů, kteří dostatečně nereagují na léčbu (tj. u kterých se nepodaří snížit hmotnost o 5 % původní tělesné hmotnosti do 3 měsíců léčby).

Léčba by neměla pokračovat, pokud po další terapii (po dosažení úbytku hmotnosti) pacient opět přibere na tělesné hmotnosti 3 kg nebo více.

Celková doba léčby by neměla přesáhnout 2 roky, protože nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti po delší dobu užívání sibutraminu.

Terapii přípravkem Reduxin by měl provádět lékař s praktickými zkušenostmi s léčbou obezity. Lék by měl být kombinován s dietou a cvičením.

Předávkovat

Údaje o předávkování sibutraminem jsou velmi omezené. V případě předávkování by se měl pacient poradit s lékařem.

Příznaky: může zvýšit závažnost nežádoucích účinků. Specifické příznaky předávkování nejsou známy.

Léčba: užívání aktivního uhlí, výplach žaludku, symptomatická terapie se zvýšením krevního tlaku a tachykardií - jmenování beta-blokátorů. Neexistuje žádná specifická léčba ani specifická antidota.

Je nutné provést obecná opatření: zajistit volné dýchání, sledovat stav kardiovaskulárního systému a v případě potřeby provést podpůrnou symptomatickou terapii. Účinnost forsírované diurézy nebo hemodialýzy nebyla stanovena.

léková interakce

Inhibitory mikrosomální oxidace, vč. inhibitory izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (včetně ketokonazolu, erythromycinu, cyklosporinu) zvyšují plazmatické koncentrace metabolitů sibutraminu se zvýšením srdeční frekvence a klinicky nevýznamným prodloužením QT intervalu. Rifampicin, makrolidová antibiotika, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital a dexamethason mohou urychlit metabolismus sibutraminu.

Současné užívání několika léků, které zvyšují obsah serotoninu v krvi, může vést k rozvoji závažné interakce.

Takzvaný serotoninový syndrom se může ve vzácných případech rozvinout při současném užívání Reduxinu se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky k léčbě deprese), s některými léky na léčbu migrény (sumatriptan, dihydroergotamin), se silnými analgetiky (pentazocin pethidin, fentanyl) nebo antitusika, léky (dextromethorfan). Sibutramin neovlivňuje účinek perorální antikoncepce.

Při současném podávání sibutraminu a etanolu nedošlo ke zvýšení negativního účinku etanolu. Pití alkoholu se však absolutně nekombinuje s dietními opatřeními doporučenými při užívání sibutraminu.

Těhotenství a kojení

Lék by neměl být užíván během těhotenství z důvodu nedostatku dostatečně přesvědčivého počtu studií o bezpečnosti účinků sibutraminu na plod.

Ženy v plodném věku během příjmu by měla používat antikoncepci.

Reduxin by se neměl užívat během kojení.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky, v závislosti na dopadu na orgány a orgánové systémy, jsou uvedeny v následujícím pořadí (často -> 10 %, někdy - 1-10 %, zřídka -< 1%).

Ze strany centrálního nervového systému a periferního nervového systému:často - sucho v ústech, nespavost; někdy - bolest hlavy, závratě, úzkost, parestézie a změny chuti; v ojedinělých případech - bolesti zad, deprese, ospalost, emoční labilita, úzkost, podrážděnost, nervozita, křeče.

U jednoho pacienta se schizoafektivní poruchou, o které se předpokládalo, že existoval před léčbou, se po léčbě rozvinula akutní psychóza.

Ze strany kardiovaskulárního systému: někdy - tachykardie, palpitace, zvýšený krevní tlak, vazodilatace. Dochází k mírnému zvýšení krevního tlaku v klidu o 1-3 mm Hg. a mírné zvýšení srdeční frekvence o 3-7 tepů za minutu.

V některých případech není vyloučeno výraznější zvýšení krevního tlaku a srdeční frekvence. Klinicky významné změny hladiny krevního tlaku a pulsu zaznamenáváme především na začátku léčby (v prvních 4-8 týdnech).

Z trávicího systému:často - ztráta chuti k jídlu, zácpa; někdy - nevolnost, exacerbace hemoroidů. Při sklonu k zácpě v prvních dnech je nutné kontrolovat evakuační funkci střeva. Pokud se objeví zácpa, přestaňte užívat a vezměte si projímadlo. V ojedinělých případech bolesti břicha, paradoxní zvýšení chuti k jídlu, přechodné zvýšení jaterních enzymů.

Dermatologické reakce: někdy - pocení; v ojedinělých případech - svědění kůže, Shenlein-Genochova purpura (krvácení na kůži).

Z těla jako celku: v ojedinělých případech jsou popsány následující klinicky významné nežádoucí účinky: dysmenorea, edém, chřipkový syndrom, žízeň, rýma, akutní intersticiální nefritida, krvácení, trombocytopenie.

Abstinenční reakce, jako je bolest hlavy nebo zvýšená chuť k jídlu, jsou vzácné. Neexistují žádné důkazy o tom, že by po léčbě došlo k abstinenčnímu syndromu, abstinenčnímu syndromu nebo poruchám nálady.

Nejčastěji se nežádoucí účinky objevují na začátku léčby (v prvních 4 týdnech). Jejich závažnost a frekvence časem slábnou. Nežádoucí účinky jsou obecně mírné a reverzibilní.

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován v suchu, mimo dosah dětí, při teplotě do 25°C. Doba použitelnosti - 3 roky.

Indikace

Pro hubnutí za následujících podmínek:

Alimentární obezita s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 30 kg/m2 nebo více;

Alimentární obezita s BMI 27 kg/m 2 a více v kombinaci s dalšími rizikovými faktory v důsledku nadváhy (diabetes mellitus 2. typu / non-inzulin-dependentní / nebo dyslipoproteinémie).

Kontraindikace

  • - přítomnost organických příčin obezity (hypotyreóza);
  • - závažné poruchy příjmu potravy (mentální anorexie nebo mentální bulimie);
  • - duševní nemoc;
  • - Gilles de la Tourette syndrom (generalizované tiky);
  • - současné užívání inhibitorů MAO (fentermin, fenfluramin, dexfenfluramin, ethylamfetamin, efedrin) nebo jejich použití do 2 týdnů před jmenováním léku Reduxin; užívání jiných léků působících na centrální nervový systém (antidepresiva, neuroleptika); léky předepsané pro poruchy spánku obsahující tryptofan, stejně jako další centrálně působící léky na hubnutí;
  • - ischemická choroba srdeční, dekompenzované chronické srdeční selhání, vrozená srdeční vada, okluzivní onemocnění periferních tepen, tachykardie, arytmie, cerebrovaskulární onemocnění (mrtvice, přechodná cerebrovaskulární příhoda);
  • - nekontrolovaná arteriální hypertenze (TK nad 145/90 mm Hg);
  • - tyreotoxikóza;
  • - těžká dysfunkce jater;
  • - závažná renální dysfunkce;
  • - benigní hyperplazie prostaty;
  • - feochromocytom;
  • - glaukom s uzavřeným úhlem;
  • - Prokázaná závislost na drogách, drogách nebo alkoholu;
  • - těhotenství;
  • - laktace (kojení);
  • - děti a mladiství do 18 let;
  • - stáří nad 65 let;
  • - Prokázaná přecitlivělost na sibutramin nebo na jiné složky léku.

S Pozor lék by měl být předepsán za následujících podmínek: arytmie v anamnéze, chronické oběhové selhání, onemocnění koronárních tepen (včetně anamnézy), cholelitiáza, arteriální hypertenze (kontrolovaná a v anamnéze), neurologické poruchy včetně mentální retardace a křeče (včetně anamnézy ), porucha funkce jater a/nebo ledvin mírné až střední závažnosti, motorické a verbální tiky v anamnéze.

speciální instrukce

Reduxin by měl být používán pouze v případech, kdy jsou všechna neléková opatření ke snížení tělesné hmotnosti neúčinná - pokud byl úbytek hmotnosti za 3 měsíce nižší než 5 kg.

Léčba lékem by měla být prováděna jako součást komplexní terapie pro hubnutí pod dohledem lékaře s praktickými zkušenostmi s léčbou obezity.

Komplexní terapie obezity zahrnuje jak dietu, tak změnu životního stylu a zvýšenou fyzickou aktivitu. Důležitou složkou terapie je vytvoření předpokladů pro stabilní změnu stravovacích návyků a životního stylu, které jsou nezbytné pro udržení dosaženého váhového úbytku i po vysazení medikamentózní terapie.

V rámci terapie Reduxinem je třeba u pacientů změnit životní styl a návyky tak, aby po ukončení léčby byl dosažený úbytek hmotnosti zachován. Pacienti by měli jasně pochopit, že nedodržení těchto požadavků povede k opakovanému nárůstu tělesné hmotnosti a opakovaným návštěvám ošetřujícího lékaře.

U pacientů užívajících Reduxin je nutné měřit krevní tlak a srdeční frekvenci. V prvních 2 měsících léčby by měly být tyto parametry monitorovány každé 2 týdny a poté měsíčně.

U pacientů s arteriální hypertenzí (kteří mají během antihypertenzní léčby hodnoty krevního tlaku vyšší než 145/90 mm Hg) by tato kontrola měla být prováděna zvláště pečlivě a v případě potřeby v kratších intervalech. U pacientů, u kterých krevní tlak při opakovaném měření dvakrát překročil hodnotu 145/90 mm Hg. léčba přípravkem Reduxin by měla být pozastavena.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat současnému podávání léků, které prodlužují QT interval. Mezi tyto léky patří blokátory histaminových H 1 receptorů (astemizol, terfenadin);

antiarytmika zvyšující QT interval (amiodaron, chinidin, flekainid, mexiletin, propafenon, sotalol);

Stimulanty gastrointestinální motility (cisaprid, pimozid, sertindol a tricyklická antidepresiva). Při užívání léku je třeba postupovat opatrně na pozadí stavů, které jsou rizikovými faktory pro prodloužení QT intervalu (hypokalémie, hypomagnezémie).

Interval mezi užíváním inhibitorů MAO a Reduxinu by měl být alespoň 2 týdny.

Vztah mezi užíváním léku a rozvojem primární plicní hypertenze nebyl prokázán, nicméně vzhledem k dobře známému riziku léků v této skupině je při pravidelném lékařském sledování třeba věnovat zvláštní pozornost příznakům, jako je progresivní dušnost (dýchání porucha), bolest na hrudi a otoky nohou.

Vliv na schopnost řídit vozidla a ovládací mechanismy

Užívání léku může omezit schopnost pacienta řídit vozidla a ovládat mechanismy.

V případě poruchy funkce ledvin

Kontraindikováno při těžké poruše ledvin. S Pozor lék by měl být předepsán pro poruchu funkce ledvin mírné až střední závažnosti.

Při porušení funkce jater

Kontraindikováno při těžké poruše jater. S Pozor lék by měl být předepsán pro mírnou až středně těžkou jaterní dysfunkci.

Podmínky výdeje z lékáren

Reduxin je kombinovaný lék na hubnutí, v komplexním účinku snižuje chuť k jídlu, zvyšuje pocit sytosti a termogenezi a napomáhá odbourávání tělesného tuku.

Účinná látka léku - sibutramin hydrochlorid monohydrát - účinně pomáhá zvyšovat pokles potřeby jídla u člověka a také zvyšuje "produkci tepla", což přispívá k rozkladu tuků a využití příchozích kalorií, a nikoli k jejich ukládání. . Sekundárně aktivuje β3-adrenergní receptory, účinná látka působí i na těžké hnědé tuky. Hubnutí je doprovázeno zvýšením koncentrace HDL v krvi a snížením obsahu triglyceridů, cholesterolu, LDL a kyseliny močové.

Druhou aktivní složkou Reduxinu je mikrokrystalická celulóza – právě ona je zodpovědná za vytvoření pocitu plnosti, plného žaludku. V žaludku celulóza bobtná, absorbuje vodu a toxické látky (jako absorbent), čímž vyplňuje objem žaludku. Proto se během užívání Reduxinu doporučuje pít čistou vodu.

Lék je prezentován v lékárnách ve formě kapslí dvou různých barev - liší se úrovní obsahu účinných látek. Modře zbarvený Reduxin obsahuje 10 mg sibutraminu a 158,5 mg mikrokrystalické celulózy a modře zbarvený Reduxin obsahuje 15 a 153,5 mg.

Je důležité, aby postupné hubnutí dalo tělu velkou pozitivní vzpruhu. V žaludku jsou totiž receptory, které po naplnění potravou dávají mozku signál o nasycení. V důsledku postupného snižování kalorického obsahu a množství zkonzumovaného jídla, které je při užívání Reduxinu nevyhnutelné, se žaludek postupně zmenšuje a přizpůsobuje se novým porcím. Postupně se také snižuje „normální“ množství potřebného jídla a člověk si vypěstuje trvalý návyk jíst stále méně. A i po ukončení terapie tento efekt přirozeně přetrvává po dlouhou dobu a můžete jej zachránit pro udržení hmoty na současné úrovni.

Je důležité pochopit, že Reduxin by měl být užíván pouze v případě, že dieta a neléková opatření na snížení tělesného tuku neměla účinek – úbytek hmotnosti za 3 měsíce byl nižší než 5 kg.

Indikace pro použití

Reduxin je předepsán výhradně pro hubnutí v následujících případech:

  • Alimentární obezita s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 30 kg/m2 nebo více;
  • Alimentární obezita s BMI 27 kg/m2 a více v kombinaci s dalšími rizikovými faktory způsobenými nadváhou - diabetes mellitus 2. typu / non-inzulin-dependentní / nebo dyslipoproteinémie.

Návod k použití Reduksin, dávkování

Lék se užívá 1krát denně ráno (před nebo během snídaně), bez žvýkání a pití velkého množství tekutiny.

Na začátku léčby by měla být použita dávka 10 mg, tobolka Reduxin blue. V případě nežádoucích účinků nebo pocitu nevolnosti by měla být dávka snížena na 5 mg během 4 týdnů. Poté se vrátíme k 10 mg.

Celková doba užívání Reduxinu by neměla přesáhnout 3 měsíce, při nedostatečné účinnosti terapie – tedy pokud není možné snížit tělesnou hmotnost o 5 % výchozí hodnoty. Pokud se během léčby, po dosažení dané tělesné hmotnosti, začne pozorovat efekt postupného přibírání na váze, lék by měl být ukončen.

Celková doba užívání Reduxinu by neměla přesáhnout 1 rok, protože delší užívání léku nebylo studováno.

Je důležité, aby byl Reduxin užíván pod dohledem lékaře s praktickými zkušenostmi s léčbou obezity. Je účinnější užívat léky ve spojení s dietou a cvičením.

Účinek léku u starších pacientů se neliší od účinku u jiných věkových skupin.

Pokud zapomenete užít Reduxin, příště neužívejte dvojnásobnou dávku - může to vést k rozvoji nežádoucích účinků. Stačí pokračovat v dalším užívání léku podle předchozího schématu.

Kontraindikace a vedlejší účinky

Hlavní kontraindikace léčby přípravkem Reduxin:

  • přítomnost organických příčin obezity (například hormonální poruchy);
  • těžké poruchy příjmu potravy (mentální anorexie nebo mentální bulimie);
  • duševní onemocnění, syndrom Gilles de la Tourette;
  • současný příjem inhibitorů MAO nebo jejich použití do 2 týdnů před jmenováním léku Reduxin;
  • užívání léků působících na centrální nervový systém (například antidepresiva, antipsychotika); léky předepsané pro poruchy spánku obsahující tryptofan, stejně jako další centrálně působící léky na hubnutí;
  • IHD, dekompenzované CHF, vrozené srdeční vady, okluzivní onemocnění periferních tepen;
  • tachykardie, arytmie, mrtvice, přechodné poruchy cerebrální cirkulace;
  • nekontrolovaná arteriální hypertenze (TK nad 145/90 mm Hg);
  • tyreotoxikóza;
  • závažné poškození jater nebo ledvin;
  • benigní hyperplazie prostaty;
  • feochromocytom;
  • glaukom s uzavřeným úhlem;
  • zavedená závislost na drogách, drogách nebo alkoholu;
  • těhotenství a kojení;
  • děti a mladiství do 18 let;
  • individuální citlivost na léčivou látku nebo na jiné složky Reduxinu.

Za následujících podmínek by měl být lék předepisován pouze pod dohledem lékaře: hypertenze, mentální retardace a křeče (včetně anamnézy), motorické a verbální tiky v anamnéze.

Vedlejší efekty

Protože Reduxin váže vodu v žaludku, některé z nejčastějších vedlejších účinků jsou sucho v ústech, nedostatek chuti k jídlu, zácpa a poruchy spánku.

Dále mohou být pozorovány poruchy, jako jsou závratě, bolesti hlavy, nevolnost, úzkost, poruchy chuti, zvýšený krevní tlak, tachykardie, akutní formy hemoroidů a zvýšené pocení.

Recepce Reduksin může způsobit některé další nežádoucí účinky:

  • Psychóza, stav se sebevražedným směrem myšlení a sebevraždy - když se objeví takové příznaky, lék je okamžitě zastaven;
  • průjem a zvracení;
  • Plešatost;
  • Vzhled zhoršení krátkodobé paměti a záchvatů;
  • Porušení močení;
  • Porušení zorného pole;
  • impotence, problémy s ejakulací a orgasmem;
  • Výskyt děložního krvácení a menstruačních poruch;
  • Různé alergické reakce - kožní vyrážky, kopřivka, svědění, anafylaxe, Quinckeho edém.

Velmi vzácně lze pozorovat abstinenční reakci, na konci užívání léku je to bolest hlavy nebo zvýšená chuť k jídlu. Neexistují žádné údaje o identifikaci abstinenčních příznaků nebo poruch nálady.

Nejčastější nežádoucí účinky přípravku Reduxin se objevují v počáteční fázi (v prvních 4 týdnech léčby). Postupně se jejich závažnost snižuje, pokud se tak nestane, je třeba zvážit možnost vysazení nebo nahrazení léku.

Předávkovat

Příznaky předávkování se projevují zvýšením závažnosti nežádoucích účinků.

Symptomatická léčba - je nutné užívat absorbenty a sledovat životní funkce, se zvýšením krevního tlaku a srdeční frekvence - jmenování beta-blokátorů.

Doporučuje se dodržovat obecná opatření: rozepnout obojek a otevřít okno - zajistit volné dýchání, sledovat tlak a puls. Účinnost forsírované diurézy nebo hemodialýzy nebyla klinicky prokázána.

Analogy Reduksin, seznam léků

Mezi analogy Reduxinu lze rozlišit následující léky, seznam:

  1. Lindax;
  2. Meridia;
  3. Slimia;
  4. zlatá linie;

Je důležité pochopit, že návod k použití Reduxinu, cena a recenze se nevztahují na analogy a nelze je použít jako vodítko pro použití léků podobného složení nebo účinku. Všechny terapeutické schůzky musí provádět lékař. Při výměně Reduxinu za analog je důležité získat radu odborníka, může být nutné změnit průběh terapie, dávkování atd. Neléčbu sami!

Existují tři hlavní způsoby hubnutí: dieta, cvičení, prášky. Pokud jde člověk s nadváhou k lékaři a požádá ho, aby mu předepsal lék na léčbu obezity, lékař mu předepíše buď sibutramin (Redkusin) nebo orlistat (Xenical). Jiné léky se v medicíně nepoužívají, protože nemají dostatek důkazů o účinnosti a bezpečnosti.

"Redkusin" je velmi kontroverzní droga. Na jedné straně snižuje chuť k jídlu a způsobuje hubnutí. Na druhou stranu je jeho příjem provázen velkým množstvím nežádoucích účinků a zvyšuje kardiovaskulární rizika.

Pilulky na hubnutí

"Reduxin" je pilulka na hubnutí. Léčivou látkou je sibutramin. Vyrábí Ozon. Existují dvě dávky - 10 mg a 15 mg.

Indikace k použití:

  • Obezita (index tělesné hmotnosti nad 30 kg/m2).
  • Nadváha s indexem tělesné hmotnosti více než 27 kg / m2, která je kombinována s diabetes mellitus 2. typu nebo dyslipoproteinémií.

Návod k použití

"Reduxin" v dávce 15 mg není pacientům okamžitě předepsán. Počáteční dávka - 10 mg.

Přítomnost vedlejších účinků, špatná snášenlivost léčby. Poté "Reduxin" vezměte 5 mg.

Po 4 týdnech léčby se tělesná hmotnost nesníží nebo se sníží o méně než 5 % původní hmotnosti. Poté se "Reduxin" užívá v dávce 15 mg denně. Toto je maximální povolená denní dávka.

Po 3 měsících léčby se tělesná hmotnost nesníží nebo se sníží o méně než 5 % původní hmotnosti.

Průběh léčby přípravkem "Reduxin" je omezený. Může pokračovat nepřetržitě nejdéle 2 roky. Důvodem tohoto omezení je, že neexistují žádné výzkumné údaje potvrzující, že lék je bezpečný pro takové dlouhodobé užívání.

Vedlejší efekty

"Reduxin", zejména v dávce 15 mg, je mnoha pacienty špatně tolerován. Přestože je lék obecně zdravotně nezávadný, nezpůsobuje nevratné účinky a je pouze jedním ze dvou léků schválených pro nepřetržité užívání déle než 1 rok, četnost nežádoucích účinků je poměrně vysoká.

"Reduxin" 15 mg nejčastěji způsobuje:

  • suchá ústa;
  • nespavost;
  • zácpa.

Druhá nejčastější skupina nežádoucích účinků (vyskytuje se u méně než 10 % pacientů):

  • závrať;
  • pocit plazení po celém těle;
  • bolest hlavy;
  • změna chuti;
  • úzkost;
  • zvýšená srdeční frekvence;
  • zvýšení krevního tlaku;
  • nevolnost;
  • exacerbace hemoroidů;
  • pocení.

Další vedlejší účinky, i když je jejich seznam poměrně rozsáhlý, nemá smysl je vyjmenovávat. Jsou velmi vzácné – méně než 1 % pacientů.

Účinek na srdce a krevní cévy

"Reduxin" zvyšuje kardiovaskulární rizika při dlouhodobém užívání, zejména zvyšuje riziko ischemické cévní mozkové příhody. Proto je kontraindikován u pacientů s určitými kardiovaskulárními onemocněními:

  • srdeční ischemie;
  • okluzivní periferní arteriální onemocnění (např. ateroskleróza);
  • anamnéza mrtvice nebo přechodných ischemických ataků;
  • tachykardie;
  • srdeční vady;
  • chronické srdeční selhání ve stadiu dekompenzace;
  • arteriální hypertenze, kterou léky nezastaví.

"Reduxin" 15 mg lze použít pouze ve věkové skupině od 18 do 65 let. Po tomto věku dochází k výraznému nárůstu kardiovaskulárních rizik, takže lék může starším pacientům uškodit. Kromě toho neexistuje dostatek studií zahrnujících pacienty starší 65 let.

Kvůli zvýšenému riziku mrtvice byl sibutramin (účinná látka přípravku Reduxin) stažen z farmaceutického trhu v řadě zemí:

  • Velká Británie;
  • Čína;
  • Indie;
  • Evropská unie;
  • Kanada;
  • Austrálie;
  • Nový Zéland;
  • Filipíny;
  • Thajsko.

Kontraindikace

Kromě kardiovaskulárních onemocnění má "Reduxin" 15 mg další kontraindikace. Mezi nimi:

  • duševní poruchy: deprese, mánie v anamnéze, mentální bulimie, mentální anorexie;
  • hypertyreóza;
  • feochromocytom;
  • některé typy glaukomu;
  • retence moči při patologii prostaty;
  • Plicní Hypertenze;
  • alkoholismus nebo drogová závislost;
  • přecitlivělost na sibutramin;
  • těhotenství.

"Reduxin" je neslučitelný s léky ze skupiny inhibitorů MAO, je nežádoucí jej kombinovat s jinými antidepresivy. Je zakázáno paralelně užívat jakékoli léky, které snižují chuť k jídlu.

Recenze na hubnutí

Na internetu je velké množství recenzí od pacientů, kteří užívali Redkusin, včetně dávky 15 mg. Mezi nimi jsou pozitivní i negativní komentáře.

Existuje jen velmi málo zpráv o nízké účinnosti léku. Většina pacientů uznává, že má anorexigenní (snižující chuť k jídlu) účinek, protože to sami na sobě pociťují.

Většinu pozitivních recenzí zanechávají lidé, kterým se podařilo zhubnout. Většina negativních recenzí pochází od těch, kteří přestali užívat Redkusin kvůli jeho špatné toleranci. Nejčastějšími obtížemi jsou: změny nálady (deprese nebo hyperaktivita), nespavost, zácpa, sucho v ústech.

Cena

"Redkusin" v dávce 15 mg je k dispozici v balení po 30, 60 nebo 90 tobolkách. Nejlevnější je vzít si velké balení, vzhledem k tomu, že musíte lék užívat dlouhodobě.

Posudek lékaře

Příjem "Reduxinu" je oprávněný pro obézní pacienty. Spíše sníží kardiovaskulární rizika než je zvýší. Komplikace z užívání léku jsou pozorovány pouze v ojedinělých případech. Lidé přitom velmi často onemocní a umírají na obezitu, protože to je jeden z hlavních faktorů, které zvyšují riziko onemocnění srdce a cév.

Ale měli byste si být vědomi možného negativního dopadu "Reduxinu" na zdraví, takže ho musíte vzít a kontrolovat svůj stav.

V případě zácpy - užívejte projímadla, ale ne neustále, ale pouze tehdy, když taková potřeba nastane. Bez nich se obejdete, pokud zvýšíte příjem tekutin a vlákniny.

V prvních 4-8 týdnech přijetí by měla být monitorována tepová frekvence a krevní tlak. Pokud dojde ke zvýšení srdeční frekvence o více než 80 tepů za minutu a systolický krevní tlak nad 140 mm Hg, stojí za to snížit dávku nebo zrušit lék.

Většině pacientů, kteří jsou dostatečně motivováni k hubnutí, Reduxin pomáhá snižovat hmotnost. Je však třeba si uvědomit, že tento lék nerozkládá tuk. Pouze tlumí chuť k jídlu, tedy doplňuje stravu. Ke ztrátě hmotnosti dochází pouze v důsledku snížení příjmu kalorií. Pokud během užívání přípravku Reduxine jíte jako obvykle, nepovede to ke snížení hmotnosti.

Účinná látka

Sibutramin* + [mikrokrystalická celulóza] (Sibutramin+)

ATH:

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikace (MKN-10)

Sloučenina

Popis lékové formy

Kapsle, 10 mg: modrá, číslo 2.

Kapsle, 15 mg: modrá, číslo 2.

Obsah kapsle- bílý nebo bílý prášek s mírně nažloutlým nádechem.

farmakologický účinek

farmakologický účinek- enterosorbent, anorexigenní .

Farmakodynamika

Reduxin ® je kombinovaný lék, jehož účinek je způsoben jeho složkami.

Sibutramin je proléčivo a projevuje svůj účinek in vivo kvůli metabolitům (primární a sekundární aminy), které inhibují zpětné vychytávání monoaminů (serotonin, norepinefrin a dopamin). Zvýšení obsahu neurotransmiterů v synapsích zvyšuje aktivitu centrálních 5HT-serotoninových a adrenergních receptorů, což přispívá ke zvýšení sytosti a snížení potřeby jídla a také ke zvýšení tepelné produkce. Sibutramin nepřímo aktivuje beta 3-adrenergní receptory a působí na hnědou tukovou tkáň. Hubnutí je doprovázeno zvýšením plazmatické koncentrace HDL a poklesem triglyceridů, celkového cholesterolu, LDL a kyseliny močové. Sibutramin a jeho metabolity neovlivňují uvolňování monoaminů, neinhibují MAO; mají nízkou afinitu k velkému počtu neurotransmiterových receptorů, včetně serotoninových (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2C), adrenergních (beta 1 -, beta 2 -, beta 3 -, alfa 1-, alfa 2-), dopaminové (D 1, D 2), muskarinové, histaminové (H 1), benzodiazepinové a glutamátové (NMDA) receptory.

Mikrokrystalická celulóza je enterosorbent, má sorpční vlastnosti a nespecifické detoxikační působení. Váže a odvádí z těla různé mikroorganismy, jejich metabolické produkty, toxiny exogenní a endogenní povahy, alergeny, xenobiotika a také nadbytek některých metabolických produktů a metabolitů odpovědných za vznik endogenní toxikózy.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu nejméně ze 77 %. Při prvotním průchodu játry dochází pod vlivem izoenzymu CYP3A4 k biotransformaci za vzniku dvou aktivních metabolitů – monodesmethylsibutraminu (M1) a didesmethylsibutraminu (M2). Po podání jednotlivé dávky 15 mg je Cmax v plazmě M1 4 ng/ml (3,2-4,8 ng/ml), M2-6,4 ng/ml (5,6-7,2 ng/ml). C max je dosaženo po 1,2 hodinách (sibutramin), 3-4 hodinách (M1 a M2). Současný příjem potravy snižuje Cmax metabolitů o 30 % a prodlužuje dobu k jejímu dosažení o 3 hodiny beze změny AUC. Rychle se distribuuje na tkaninách. Komunikace s proteiny činí 97 % (sibutramin) a 94 % (M1 a M2). Css aktivních metabolitů v plazmě je dosaženo do 4 dnů po zahájení užívání a je přibližně 2krát vyšší než koncentrace v krevní plazmě po podání jedné dávky. T 1/2 sibutramin - 1,1 h, M1 - 14 h, M2 - 16 h. Aktivní metabolity podléhají hydroxylaci a konjugaci za vzniku neaktivních metabolitů, které jsou vylučovány převážně ledvinami.

V současnosti dostupné omezené údaje nenaznačují existenci klinicky významných rozdílů ve farmakokinetice u mužů a žen.

Farmakokinetika u starších zdravých jedinců (průměrný věk 70 let) je podobná jako u mladých lidí.

selhání ledvin

Renální selhání nemá žádný vliv na AUC aktivních metabolitů M1 a M2, s výjimkou metabolitu M2 u dialyzovaných pacientů s terminálním onemocněním ledvin.

Selhání jater

U pacientů se středně těžkou jaterní insuficiencí po jednorázové dávce sibutraminu je AUC aktivních metabolitů M1 a M2 o 24 % vyšší než u zdravých jedinců.

Indikace léku

Reduksin ® je indikován ke snížení hmotnosti v následujících stavech:

alimentární obezita s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 30 kg/m2 nebo více;

alimentární obezita s BMI 27 kg/m 2 nebo více v kombinaci s diabetes mellitus 2. typu a dyslipidémií.

Kontraindikace

zjištěná přecitlivělost na sibutramin nebo jiné složky léčiva;

přítomnost organických příčin obezity (například hypotyreóza);

těžké poruchy příjmu potravy (mentální anorexie nebo mentální bulimie);

duševní nemoc;

Gilles de la Tourette syndrom (generalizované tiky);

současné podávání inhibitorů MAO (např. fentermin, fenfluramin, dexfenfluramin, ethylamfetamin, efedrin) nebo jejich užití 2 týdny před užitím léku Reduxin ® a 2 týdny po ukončení jeho podávání; další léky působící na centrální nervový systém, inhibující zpětné vychytávání serotoninu (například antidepresiva), neuroleptika, prášky na spaní obsahující tryptofan, jakož i další centrálně působící léky na hubnutí nebo k léčbě duševních poruch;

kardiovaskulární onemocnění (v anamnéze a v současnosti): ischemická choroba srdeční (infarkt myokardu (IM), angina pectoris); chronické srdeční selhání ve stadiu dekompenzace, okluzivní onemocnění periferních tepen, tachykardie, arytmie, cerebrovaskulární onemocnění (mrtvice, přechodné poruchy cerebrální cirkulace);

nekontrolovaná arteriální hypertenze (TK nad 145/90 mm Hg – viz také „Zvláštní pokyny“);

tyreotoxikóza;

závažné poškození jater a / nebo ledvin;

benigní hyperplazie prostaty;

feochromocytom;

glaukom s uzavřeným úhlem;

zjištěná farmakologická, drogová nebo alkoholová závislost;

těhotenství;

období kojení;

věk do 18 let a nad 65 let.

Opatrně: arytmie v anamnéze, chronické oběhové selhání, onemocnění koronárních tepen (včetně anamnézy), s výjimkou ischemické choroby srdeční (IM, angina pectoris); glaukom, s výjimkou glaukomu s uzavřeným úhlem, cholelitiáza, arteriální hypertenze (kontrolovaná a v anamnéze), neurologické poruchy, včetně mentální retardace a záchvatů (včetně anamnézy), epilepsie, poruchy funkce jater a/nebo ledvin mírné až střední závažnosti, motorické a verbální tiky v anamnéze, sklon ke krvácení, poruchy krvácivosti, užívání léků ovlivňujících hemostázu nebo funkci krevních destiček.

Použití během těhotenství a kojení

Vzhledem k tomu, že stále není dostatek studií o bezpečnosti expozice sibutraminu na plod, je tento lék kontraindikován během těhotenství.

Ženy v reprodukčním věku by měly při užívání léku Reduxin ® používat antikoncepci.

Užívání Reduxinu ® během kojení je kontraindikováno.

Vedlejší efekty

Nejčastěji se nežádoucí účinky objevují na začátku léčby (v prvních 4 týdnech). Jejich závažnost a frekvence časem slábnou. Nežádoucí účinky jsou obecně mírné a reverzibilní. Nežádoucí účinky, v závislosti na dopadu na orgány a orgánové systémy, jsou uvedeny v následujícím pořadí: velmi často (≥10 %); často (≥1 %, ale<10 %).

Ze strany centrálního nervového systému: velmi často - sucho v ústech a nespavost; často - bolest hlavy, závratě, úzkost, parestézie a změna chuti.

Z CCC:často - tachykardie, palpitace, zvýšený krevní tlak, vazodilatace.

Dochází k mírnému zvýšení krevního tlaku v klidu o 1-3 mm Hg. Umění. a mírné zvýšení srdeční frekvence o 3-7 tepů/min. V některých případech není vyloučeno výraznější zvýšení krevního tlaku a srdeční frekvence. Klinicky významné změny krevního tlaku a pulzu zaznamenáváme především na začátku léčby (v prvních 4-8 týdnech).

Použití léku Reduxin ® u pacientů se zvýšeným krevním tlakem: viz "Kontraindikace" a "Zvláštní pokyny".

velmi často - ztráta chuti k jídlu a zácpa, často - nevolnost a exacerbace hemoroidů. Při sklonu k zácpě v prvních dnech je nutné kontrolovat evakuační funkci střeva. Pokud se objeví zácpa, přestaňte užívat a vezměte si projímadlo.

Ze strany kůže:často - zvýšené pocení. V ojedinělých případech byly během léčby sibutraminem popsány následující klinicky významné nežádoucí účinky: dysmenorea, edém, chřipkový syndrom, svědění kůže, bolest zad, bolest břicha, paradoxní zvýšení chuti k jídlu, žízeň, rýma, deprese, ospalost, emoční labilita, úzkost, podrážděnost, nervozita, akutní intersticiální nefritida, krvácení, Shenlein-Genochova purpura (krvácení do kůže), křeče, trombocytopenie, přechodné zvýšení jaterních enzymů v krvi.

V průběhu postmarketingových studií byly popsány další nežádoucí účinky, uvedené níže, podle orgánových systémů:

Z CCC: blikání arytmie.

Z imunitního systému: hypersenzitivní reakce (od středně závažných kožních vyrážek a kopřivky po angioedém (angioedém) a anafylaxi).

Duševní poruchy: psychózy, stavy sebevražedného myšlení, sebevraždy a mánie. Pokud se takové stavy objeví, musí být lék vysazen.

Z nervového systému: křeče, poruchy krátkodobé paměti.

Ze strany orgánu zraku: rozmazané vidění (závoj před očima).

Z trávicího systému: průjem, zvracení.

Z kůže a podkoží: alopecie.

Ze strany ledvin a močových cest: zadržování moči.

Z reprodukčního systému: poruchy ejakulace/orgasmu, impotence, menstruační nepravidelnosti, děložní krvácení.

Interakce

Inhibitory mikrosomální oxidace, vč. inhibitory izoenzymu CYP3A4 (včetně ketokonazolu, erythromycinu, cyklosporinu), zvyšují plazmatické koncentrace metabolitů sibutraminu se zvýšením srdeční frekvence a klinicky nevýznamným prodloužením QT intervalu.

Rifampicin, makrolidová antibiotika, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital a dexamethason mohou urychlit metabolismus sibutraminu. Současné užívání několika léků, které zvyšují obsah serotoninu v krevní plazmě, může vést k rozvoji závažné interakce. Ve vzácných případech při současném užívání léku Reduxin ® s SSRI (léky na léčbu deprese), některými léky na léčbu migrény (sumatriptan, dihydroergotamin), silnými analgetiky (pentazocin, petidin, fentanyl) nebo antitusiky ( dextromethorfan), tzv. serotoninový syndrom.

Sibutramin neovlivňuje účinek perorální antikoncepce.

Při současném podávání sibutraminu a alkoholu nedošlo ke zvýšení negativních účinků alkoholu. Alkohol je však absolutně neslučitelný s dietními opatřeními doporučenými při užívání sibutraminu.

Při současném užívání sibutraminu s jinými léky, které ovlivňují hemostázu nebo funkci krevních destiček, se zvyšuje riziko krvácení.

Lékové interakce při současném užívání sibutraminu s léky, které zvyšují krevní tlak a srdeční frekvenci, nejsou v současné době zcela pochopeny. Do této skupiny léků patří dekongestanty, antitusika, nachlazení a antialergické léky, mezi které patří efedrin nebo pseudoefedrin. Proto v případech současného podávání těchto léků se sibutraminem je třeba postupovat opatrně. Kontraindikováno je kombinované užívání sibutraminu s léky na hubnutí, působícími na centrální nervový systém nebo léky na léčbu duševních poruch.

Dávkování a podávání

uvnitř, 1x denně, ráno, bez žvýkání a pití dostatečného množství tekutiny (sklenice vody). Lék lze užívat jak nalačno, tak kombinovat s jídlem.

Dávka se nastavuje individuálně v závislosti na snášenlivosti a klinické účinnosti. Doporučená počáteční dávka je 10 mg, při špatné toleranci lze užít 5 mg. Pokud se do 4 týdnů od zahájení léčby dosáhne snížení tělesné hmotnosti o méně než 2 kg, dávka se zvýší na 15 mg / den.

Léčba přípravkem Reduxin ® by u pacientů, kteří dostatečně nereagují na terapii, neměla trvat déle než 3 měsíce, tzn. kteří do 3 měsíců od léčby nedosáhli snížení tělesné hmotnosti o 5 % výchozí hodnoty. Léčba by neměla pokračovat, pokud se další terapií po dosaženém úbytku hmotnosti zvýší tělesná hmotnost pacienta o 3 kg nebo více.

Délka léčby by neměla přesáhnout 1 rok, protože nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti po delší dobu užívání sibutraminu.

Léčba přípravkem Reduxin ® by měla být prováděna v kombinaci s dietou a cvičením pod dohledem lékaře s praktickými zkušenostmi s léčbou obezity.

Předávkovat

Příznaky:Údaje o předávkování sibutraminem jsou velmi omezené. Nejčastější nežádoucí účinky spojené s předávkováním: tachykardie, zvýšený krevní tlak, bolest hlavy, závratě. V případě podezření na předávkování by měl pacient informovat svého lékaře. Předávkování může zvýšit závažnost nežádoucích účinků.

Léčba: neexistuje žádná specifická léčba ani specifická antidota. Je nutné provést obecná opatření: zajistit volné dýchání, sledovat stav kardiovaskulárního systému a v případě potřeby provést podpůrnou symptomatickou terapii. Včasné použití aktivního uhlí, stejně jako výplach žaludku, může snížit příjem sibutraminu do těla. Pacienti s vysokým krevním tlakem a tachykardií - jmenování beta-blokátorů. Účinnost forsírované diurézy nebo hemodialýzy nebyla stanovena.

speciální instrukce

Reduxin ® by měl být užíván pouze v případech, kdy jsou všechna neléková opatření ke snížení tělesné hmotnosti neúčinná – pokud byl úbytek hmotnosti za 3 měsíce nižší než 5 kg.

Léčba přípravkem Reduxin ® by měla být prováděna jako součást komplexní terapie na hubnutí pod dohledem lékaře s praktickými zkušenostmi s léčbou obezity.

Komplexní terapie zahrnuje jak dietu, tak změnu životního stylu a zvýšenou fyzickou aktivitu.

Důležitou složkou terapie je vytvoření předpokladů pro stabilní změnu stravovacího chování a životního stylu, které jsou nezbytné pro udržení dosaženého váhového úbytku i po vysazení medikamentózní terapie. V rámci terapie Reduxin ® je třeba u pacientů změnit životní styl a návyky tak, aby po ukončení léčby byla dosažená redukce tělesné hmotnosti zachována.

Pacienti by měli jasně pochopit, že nedodržení těchto požadavků povede k opakovanému nárůstu tělesné hmotnosti a opakovaným návštěvám ošetřujícího lékaře.

U pacientů užívajících Reduxin ® je nutné měřit hladinu krevního tlaku a srdeční frekvenci. V prvních 3 měsících léčby by měly být tyto parametry monitorovány každé 2 týdny a poté měsíčně. Pokud je během dvou návštěv za sebou zjištěno zvýšení klidové srdeční frekvence ≥ 10 bpm nebo SBP/dBP ≥ 10 mm Hg. Art., je nutné přerušit léčbu. Pacienti s arteriální hypertenzí, kteří mají během antihypertenzní léčby krevní tlak vyšší než 145/90 mm Hg. Art., tato kontrola by měla být prováděna obzvláště pečlivě a v případě potřeby v kratších intervalech. Pacienti, jejichž krevní tlak při opakovaném měření dvakrát překročil hodnotu 145/90 mm Hg. Art., léčba přípravkem Reduxin ® by měla být zrušena (viz „Nežádoucí účinky“).

U pacientů se spánkovou apnoe je třeba pečlivě sledovat krevní tlak.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat současnému podávání léků, které prodlužují QT interval. Mezi tyto léky patří blokátory histaminových H 1 receptorů (astemizol, terfenadin); antiarytmika zvyšující QT interval (amiodaron, chinidin, flekainid, mexiletin, propafenon, sotalol); stimulant gastrointestinální motility cisaprid; pimozid, sertindol a tricyklická antidepresiva. To platí i pro stavy, které mohou vést k prodloužení QT intervalu (hypokalémie a hypomagnezémie – viz „Interakce“).

Interval mezi užíváním inhibitorů MAO (včetně furazolidonu, prokarbazinu, selegilinu) a Reduxinu ® by měl být alespoň 2 týdny.

Přestože vztah mezi užíváním léku Reduxin ® a rozvojem primární plicní hypertenze nebyl prokázán, vzhledem k dobře známému riziku pro léky v této skupině je při pravidelném lékařském sledování třeba věnovat zvláštní pozornost příznakům, jako je progresivní dušnost (porucha dýchání), bolest na hrudi a otoky nohou.

Pokud vynecháte dávku léku Reduxin ®, neměli byste v další dávce užít dvojnásobnou dávku léku, doporučuje se pokračovat v dalším užívání léku podle předepsaného schématu.

Doba užívání léku Reduxin ® by neměla přesáhnout 1 rok.

Při současném podávání sibutraminu a jiných inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu existuje zvýšené riziko krvácení. U pacientů s predispozicí ke krvácení, stejně jako u pacientů, kteří užívají léky ovlivňující hemostázu nebo funkci krevních destiček, by měl být sibutramin používán s opatrností.

Přestože neexistují žádné klinické údaje o závislosti na sibutraminu, je třeba zjistit, zda pacient neměl v anamnéze drogovou závislost, a věnovat pozornost možným známkám zneužívání drog.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Užívání léku Reduxin ® může omezit schopnost řídit vozidla a ovládat mechanismy. Během období užívání léku Reduxin ® je třeba dávat pozor při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Formulář vydání

V tomto článku si můžete přečíst pokyny k použití drogy Reduxin. Jsou uvedeny recenze návštěvníků stránek - spotřebitelů tohoto léku, jakož i názory lékařů specialistů na použití Reduxinu v jejich praxi. Žádáme vás, abyste aktivně přidali své recenze o léku: lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná výrobce neuvedl v anotaci. Analogy Reduksinu v přítomnosti existujících strukturních analogů. Použití k léčbě alimentární obezity a hubnutí, včetně těhotenství a kojení.

Reduxin- kombinovaný lék k léčbě obezity, jehož účinek je způsoben jeho základními složkami. Reduxin (jeho účinná látka Sibutramin) je proléčivo a uplatňuje svůj účinek in vivo díky metabolitům (primární a sekundární aminy), které inhibují zpětné vychytávání monoaminů (hlavně serotoninu a norepinefrinu). Zvýšení obsahu neurotransmiterů v synapsích zvyšuje aktivitu centrálních serotoninových 5-HT receptorů a adrenoreceptorů, což přispívá ke zvýšení sytosti a snížení potřeby jídla a také ke zvýšení tepelné produkce. Sibutramin nepřímo aktivuje beta3-adrenergní receptory a působí na hnědou tukovou tkáň. Hubnutí je doprovázeno zvýšením koncentrace HDL v krevním séru a snížením množství triglyceridů, celkového cholesterolu, LDL a kyseliny močové.

Reduxin a jeho metabolity neovlivňují uvolňování monoaminů, neinhibují MAO; nemají afinitu k velkému počtu receptorů neurotransmiterů, včetně serotoninu (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenoreceptorů (beta1, beta2, beta3, alfa1, alfa2), dopaminu (D1, D2), muskarinové, histaminové (H1), benzodiazepinové a NMDA receptory.

Mikrokrystalická celulóza je enterosorbent, má sorpční vlastnosti a nespecifický detoxikační účinek. Váže a odvádí z těla různé mikroorganismy, jejich metabolické produkty, toxiny exogenní a endogenní povahy, alergeny, xenobiotika a také nadbytek některých metabolických produktů a metabolitů odpovědných za vznik endogenní toxikózy.

Sloučenina

Reduxin se skládá ze dvou složek:

  • sibutramin hydrochlorid monohydrát
  • mikrokrystalická celulóza

Farmakokinetika

Po užití léku uvnitř se sibutramin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, ne méně než 77%. Aktivní metabolity podléhají hydroxylaci a konjugaci za vzniku neaktivních metabolitů, které jsou primárně vylučovány ledvinami.

Indikace

Pro hubnutí za následujících podmínek:

  • alimentární obezita s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 30 kg/m2 nebo více;
  • alimentární obezita s BMI 27 kg/m2 a více v kombinaci s dalšími rizikovými faktory v důsledku nadváhy (diabetes mellitus 2. typu / non-inzulin-dependentní / nebo dyslipoproteinémie).

Formulář vydání

Léková forma ve formě tablet léku Reduxin neexistuje. Pokud jste někde narazili na zmínku o pilulkách - nevěřte tomu, jedná se o padělek, který může být nebezpečný pro vaše zdraví.

Kapsle 10 a 15 mg.

Reduxin Light - kapsle 625 mg.

Návod k použití

Reduxin se předepisuje perorálně 1krát denně. Dávka se nastavuje individuálně v závislosti na snášenlivosti a klinické účinnosti. Doporučená počáteční dávka je 10 mg, při špatné toleranci lze užít dávku 5 mg. Kapsle by se měly užívat ráno bez žvýkání a zapít velkým množstvím tekutiny. Lék lze užívat jak nalačno, tak kombinovat s jídlem.

Pokud do 4 týdnů od zahájení léčby není dosaženo snížení tělesné hmotnosti o 5 % nebo více, pak se dávka zvýší na 15 mg denně. Délka léčby přípravkem Reduxin by neměla přesáhnout 3 měsíce u pacientů, kteří dostatečně nereagují na léčbu (tj. u kterých se nepodaří snížit hmotnost o 5 % původní tělesné hmotnosti do 3 měsíců léčby). Léčba by neměla pokračovat, pokud po další terapii (po dosažení úbytku hmotnosti) pacient opět přibere na tělesné hmotnosti 3 kg nebo více.

Celková doba léčby by neměla přesáhnout 2 roky, protože nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti po delší dobu užívání sibutraminu.

Terapii přípravkem Reduxin by měl provádět lékař s praktickými zkušenostmi s léčbou obezity. Lék by měl být kombinován s dietou a cvičením.

Rozdíly Reduksina Light

Na rozdíl od obvyklého Reduxin Light je forma doplňkem stravy (BAA) a prodává se v každé lékárně bez lékařského předpisu.

Vedlejší účinek

  • sucho v ústech, nespavost;
  • bolest hlavy, závratě;
  • úzkost;
  • parestézie;
  • Deprese;
  • ospalost;
  • emoční labilita, úzkost, podrážděnost, nervozita;
  • křeče;
  • tachykardie, palpitace;
  • zvýšení krevního tlaku;
  • ztráta chuti k jídlu;
  • zácpa;
  • nevolnost;
  • pocení;
  • svědění kůže;
  • dysmenorea;
  • otok;
  • syndrom podobný chřipce;
  • krvácející;
  • trombocytopenie.

Nejčastěji se nežádoucí účinky objevují na začátku léčby (v prvních 4 týdnech). Jejich závažnost a frekvence časem slábnou. Nežádoucí účinky jsou obecně mírné a reverzibilní.

Kontraindikace

  • přítomnost organických příčin obezity (například hypotyreóza);
  • těžké poruchy příjmu potravy (mentální anorexie nebo mentální bulimie);
  • duševní nemoc;
  • Gilles de la Tourette syndrom (generalizované tiky);
  • současné podávání inhibitorů MAO (například fentermin, fenfluramin, dexfenfluramin, ethylamfetamin, efedrin) nebo jejich použití do 2 týdnů před jmenováním léku Reduxin; užívání jiných léků působících na centrální nervový systém (například antidepresiva, antipsychotika); léky předepsané pro poruchy spánku obsahující tryptofan, stejně jako další centrálně působící léky na hubnutí;
  • onemocnění koronárních tepen, dekompenzované chronické srdeční selhání, vrozené srdeční onemocnění, okluzivní onemocnění periferních tepen, tachykardie, arytmie, cerebrovaskulární onemocnění (mrtvice, přechodná cerebrovaskulární příhoda);
  • nekontrolovaná arteriální hypertenze (TK nad 145/90 mm Hg);
  • tyreotoxikóza;
  • těžká dysfunkce jater;
  • těžká renální dysfunkce;
  • benigní hyperplazie prostaty;
  • feochromocytom;
  • glaukom s uzavřeným úhlem;
  • zavedená závislost na drogách, drogách nebo alkoholu;
  • těhotenství;
  • laktace (kojení);
  • děti a mladiství do 18 let;
  • stáří nad 65 let;
  • zjištěná přecitlivělost na sibutramin nebo na jiné složky léku.

Použití během těhotenství a kojení

Lék by neměl být užíván během těhotenství z důvodu nedostatku dostatečně přesvědčivého počtu studií o bezpečnosti účinků sibutraminu na plod.

Ženy ve fertilním věku by měly při užívání Reduxinu používat antikoncepci.

Reduxin by se neměl užívat během kojení.

speciální instrukce

Reduxin by měl být používán pouze v případech, kdy jsou všechna neléková opatření ke snížení tělesné hmotnosti neúčinná - pokud byl úbytek hmotnosti za 3 měsíce nižší než 5 kg.

Léčba přípravkem Reduxin by měla být prováděna jako součást komplexní terapie pro snížení tělesné hmotnosti pod dohledem lékaře s praktickými zkušenostmi s léčbou obezity.

Komplexní terapie obezity zahrnuje jak dietu, tak změnu životního stylu a zvýšenou fyzickou aktivitu. Důležitou složkou terapie je vytvoření předpokladů pro stabilní změnu stravovacích návyků a životního stylu, které jsou nezbytné pro udržení dosaženého váhového úbytku i po vysazení medikamentózní terapie. V rámci terapie Reduxinem je třeba u pacientů změnit životní styl a návyky tak, aby po ukončení léčby byl dosažený úbytek hmotnosti zachován. Pacienti by měli jasně pochopit, že nedodržení těchto požadavků povede k opakovanému nárůstu tělesné hmotnosti a opakovaným návštěvám ošetřujícího lékaře.

U pacientů užívajících Reduxin je nutné měřit krevní tlak a srdeční frekvenci. V prvních 2 měsících léčby by měly být tyto parametry monitorovány každé 2 týdny a poté měsíčně. U pacientů s arteriální hypertenzí (kteří mají během antihypertenzní léčby hodnoty krevního tlaku vyšší než 145/90 mm Hg) by tato kontrola měla být prováděna zvláště pečlivě a v případě potřeby v kratších intervalech. U pacientů, u kterých krevní tlak při opakovaném měření dvakrát překročil hodnotu 145/90 mm Hg. léčba přípravkem Reduxin by měla být pozastavena.

Interval mezi užíváním inhibitorů MAO a Reduxinu by měl být alespoň 2 týdny.

Vztah mezi užíváním Reduxinu a rozvojem primární plicní hypertenze nebyl prokázán, nicméně vzhledem k dobře známému riziku léků v této skupině je při pravidelném lékařském sledování třeba věnovat zvláštní pozornost příznakům, jako je progresivní dušnost (porucha dýchání ), bolest na hrudi a otoky nohou.

Vliv na schopnost řídit vozidla a ovládací mechanismy

Užívání léku Reduxin může omezit schopnost pacienta řídit vozidla a ovládat mechanismy.

léková interakce

Inhibitory mikrosomální oxidace, vč. inhibitory izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (včetně ketokonazolu, erythromycinu, cyklosporinu) zvyšují plazmatické koncentrace metabolitů sibutraminu se zvýšením srdeční frekvence a klinicky nevýznamným prodloužením QT intervalu. Rifampicin, makrolidová antibiotika, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital a dexamethason mohou urychlit metabolismus sibutraminu. Současné užívání několika léků, které zvyšují obsah serotoninu v krvi, může vést k rozvoji závažné interakce. Takzvaný serotoninový syndrom se může ve vzácných případech rozvinout při současném užívání Reduxinu se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky k léčbě deprese), s některými léky na léčbu migrény (sumatriptan, dihydroergotamin), se silnými analgetiky (pentazocin pethidin, fentanyl) nebo antitusika, léky (dextromethorfan). Sibutramin neovlivňuje účinek perorální antikoncepce.

Při současném podávání sibutraminu a etanolu (alkoholu) nedošlo ke zvýšení negativního účinku etanolu. Pití alkoholu se však absolutně nekombinuje s dietními opatřeními doporučenými při užívání sibutraminu.

Analogy léku Reduksin

Strukturní analogy účinné látky:

  • Reduxinové světlo

Při absenci analogů léčiva pro účinnou látku můžete sledovat níže uvedené odkazy na onemocnění, s nimiž odpovídající léčivo pomáhá, a zobrazit dostupné analogy pro terapeutický účinek.