При поражении суставов, позвоночника, других заболеваниях, сопровождаемых воспалительным процессом, важной составляющей комплексной терапии является устранение болевого синдрома. Справляться с этой задачей призваны нестероидные противовоспалительные препараты. По частоте клинического использования они занимают лидирующее место. Нимесил – один из часто назначаемых препаратов этой группы, применяется во многих областях медицины. Обладает селективным действием, способен купировать воспаление, снять жар, избавить от сильных болевых ощущений. На фоне выраженного лечебного эффекта характеризуется минимальным отрицательным воздействием на слизистую желудка, сердце, сосуды. Используют Нимесил по назначению. Перед применением лекарства следует ознакомиться с его свойствами, механизмом действия, правилами приема Нимесила, мерами безопасности. Обо всем этом расскажет инструкция.

Фармакологические свойства препарата

Обладая широким спектром лечебных свойств, Нимесил отлично переносится, подходит для кратковременного, разового применения с целью устранить болевой приступ и для длительного использования. Характеризуется неспецифичным действием – является средством первой линии, эффективным при воспалительной реакции, боли любой локализации и генеза. По химической структуре входит в подкласс метансульфонанилидов. Принадлежит к новому поколению НПВП, селективно ингибирующих циклооксигеназу 2-го типа (ЦОГ-2). Именно этот ключевой фермент участвует в регуляции синтеза простагландинов – физиологически активных веществ, повышающих чувствительность специфических болевых рецепторов к медиаторам воспаления, отека и боли. Препарат не влияет на функции нервной системы. Как указано в инструкции, в результате блокады ЦОГ-2 и подавления выработки простагландинов, Нимесил оказывает:

  • Противовоспалительный эффект – предотвращает развитие и снижает интенсивность воспалительного процесса, способного привести к значительному повреждению тканей, органов, нарушению их функциональности. Борется со всеми симптомами воспаления – избыточным накоплением в тканях отечной жидкости, повышенной местной температурой, покраснением кожного покрова в зоне воспаления вокруг сустава, болезненными ощущениями в этом месте.

  • Обезболивающее воздействие – уменьшает или устраняет острые, устойчивые к лечению прочими анальгетиками, приступы хронической боли, являющейся результатом повреждения тканей либо разрушения нервов, или внезапно возникшую, кратковременную, но сильную и непереносимую боль. Действие Нимесила препятствует переходу физиологической боли в патологическую, усиливающую функциональные изменения в органах, костно-мышечной структуре и способную стать самостоятельным заболеванием.

  • Жаропонижающий эффект – снижает значительно увеличенную температуру тела или устойчивую, продолжительное время не снижающуюся. Лихорадка – симптом, сопутствующий большинству острых инфекционных заболеваний, хроническим болезням в фазе обострения. Возникает под действием простагландинов, влияющих на определенные участки гипоталамуса и отдающие команду на увеличение температуры – подавляя их выработку, Нимесил тем самым устраняет первопричину жара.

Состав, формы выпуска

Активный компонент Нимесила – Нимесулид. Лекарство поступает в аптеки в виде гранул, расфасованных по 2 г и помещенных в ламинированные трехслойные пакеты. Это сухое сыпучее вещество светло-желтого цвета, имеет запах апельсина. Предназначается для растворения в воде и приема полученной суспензии внутрь. Пакетики с порошком (9,15 или 30 шт.) и инструкцию вкладывают в картонную упаковку. Помимо 100 мг Нимесулида, в состав порошка входят следующие дополнительные компоненты:

  • кетомакрогол 1000 – неионный ПАВ, повышает рассасывание (резорбцию) лекарственного вещества;

  • сахароза, мальтодекстрин или патока – используются для подслащивания готовой суспензии;

  • пищевая безводная лимонная кислота – регулятор кислотности, вкусовая добавка, способствует ускорению метаболизма;

  • ароматизатор со вкусом апельсина.

Как действует Нимесил

Развитие и поддержание воспалительного процесса происходит в результате целого комплекса реакций. Ключевым механизмом действия Нимесила выступает подавление активности фермента ЦОГ-2, в большом количестве индуцируемого цитокинами в ответ на повреждение тканей и формирование воспалительных стимулов. Это приводит к снижению синтеза простагландинов, запускающих каскад воспалительных реакций, проявляющихся в виде болевых симптомов. Главное достоинство препарата – селективность ингибирования. Оно заключается в минимальном влиянии на структурно родственную циклооксигеназу ЦОГ-1, постоянно присутствующую в определенном количестве во многих органах и тканях здорового человека. Фермент ЦОГ-1 необходим для регуляции их нормального функционирования, его ингибирование чревато различными нежелательными явлениями. Исключив из терапевтических мишеней ЦОГ-1, Нимесил минимизирует число и степень развития осложнений при сохранении выраженного противовоспалительного эффекта.

Лечебные свойства препарата обуславливают также дополнительные механизмы влияния, так Нимесил:

  • уменьшает выработку в тучных клетках высокоактивного, ответственного за формирование и поддержание болезненных состояний медиатора воспалительных и аллергических реакций – гистамина, тем самым предотвращает спазм мышц бронхов, застой и сгущение крови, отек окружающих тканей, уменьшает проницаемость стенок капилляров;

  • влияет на синтез тромбоксанов и их предшественников эндопероксидов, стимулирующих агрегацию тромбоцитов, препятствуя образованию тромбов;

  • предупреждает выход во внеклеточную среду лизосомальных ферментов, фосфорилирует глюкокортикоидные рецепторы, снижая интенсивность воспалительного процесса;

  • снижает активность серотонина и брадикинина, уменьшая проницаемость сосудистой стенки;

  • тормозит реакции, протекающие под действием свободных радикалов кислорода, не допускает образования токсических продуктов распада, повреждающих клеточные мембраны в патологическом очаге;

  • ингибирует производство моноцитами и макрофагами внеклеточного белка фактор некроза опухоли, в избыточном количестве вызывающего нарушение движения крови по сосудам и запускающего процесс некроза в клетках организма;

  • подавляет выработку белка урокиназа и медиатора острой фазы воспаления интерлейкина, чья избыточная продукция повреждает ткани, не допуская тем самым разрушения хряща;

  • предотвращает разрушение матриксными металлопротеиназами белков, являющихся основой соединительной ткани – коллагена и протеогликанов.

По инструкции лечебный эффект развивается уже спустя 30-40 минут с момента применения Нимесила и действует более 6-7 часов. Обезболивание ощущается через 15-20 мин. Лекарство хорошо всасывается в ЖКТ, пик концентрации достигается через 2-3 ч. Биологически активное вещество не накапливается при длительном применении, выводится полностью, в основном в виде метаболитов с мочой и калом. Период полувыведения продуктов метаболизма – 3-6 ч.

Показания к приему Нимесила

Наиболее быстрый анальгезирующий эффект достигается при применении инъекционных форм НПВП, но их рекомендуют лишь для разового приема. Нимесил – современный препарат, характеризуется высокой биодоступностью, обеспечивает достижение стабильной концентрации Нимесулида в плазме в максимально кроткий промежуток времени, что также приводит к быстрому терапевтическому эффекту. По действенности сопоставим с внутримышечными инъекциями Нимесулида, но его пероральная форма безопасна при длительном приеме. Суспензия назначается для симптоматического лечения многих патологий, сопровождающихся воспалительной реакцией, лихорадкой, болевым синдромом, или для уменьшения выраженности физиологической боли. Показания к применению указаны в инструкции, это:

  • болезни суставов, позвоночного столба – воспалительные и дегенеративные артриты, воспаление слизистых сумок в области суставов (), дистрофия ткани сухожилия ();

  • болезнь Бехтерева, поражение корешков спинного мозга (радикулит), ишиас;

  • боли при деформирующем артрозе;

  • боль в результате травмы, вывиха сустава, растяжения, разрыва связок, посттравматическое воспаление;

  • воспалительно-инфекционные заболевания, сосудистые, урологические, гинекологические, послеоперационный период;

  • острые поясничные боли (люмбаго), артралгии, мышечные, зубные, головные или менструальные боли (дисменорея).

Инструкция по применению

Суспензия Нимесил – преимущественно противоревматическое средство, разрешенное для продолжительного приема. Решение о целесообразности применения принимает врач, оценивая тяжесть состояния, учитывая баланс ожидаемого эффекта и риска развития побочных явлений. Чтобы свести их к минимуму, лекарство принимают в минимально допустимой эффективной дозировке при наименьшей продолжительности курсовой терапии. По инструкции длительность обычно ограничена 2 неделями ежедневного приема 200 мг Нимесулида (2 пакетика). Принимают Нимесил внутрь в виде раствора после приема пищи, дважды в день. Для этого предварительно, непосредственно перед употреблением, изготавливают суспензию и придерживаются следующих правил:

  • Высыпают содержимое в емкость.

  • Заливают 100 мл воды комнатной температуры.

  • Сразу выпивают.

  • Препарат не допустим к использованию детьми моложе 12 лет, пациентами с алкогольной, наркотической зависимостью, индивидуальной непереносимостью Нимесулида или фруктозы, болезнями ЖКТ, различными видами кровотечений, почечной, печеночной недостаточностью.

  • Подростки и пациенты старшей возрастной группы не нуждаются в корректировке допустимой дозы.

  • Заранее приготовлять и хранить суспензию запрещено.

  • Среднесуточная доза и длительность лечения Нимесилом подбираются индивидуально, корректируются с учетом реакции организма на действие лекарственного средства. При тяжелых симптомах врач может назначить более высокую дозу.

Принимая препарат важно контролировать динамику симптомов, наблюдать за откликом организма, о любых нежелательных явлениях сообщать врачу. Насторожить должны такие симптомы:

  • подавленность, безучастие, отрешенность;

  • постоянная тяга ко сну;

  • тошнота, рвотный рефлекс;

  • боли в области желудка или живота;

  • скачок артериального давления;

  • дыхательная недостаточность;

  • выделение крови из органов ЖКТ.

В этих случаях, а они свидетельствуют о передозировке препаратом, требуется незамедлительно вызвать рвоту, промыть желудок, принять энтеросорбент, связывающий и выводящий наружу отравляющие вещества, и прекратить принимать лекарство.

Побочные эффекты

Препарат отличается минимальным повреждающим действием, при разумном применении переносится хорошо. В отдельных случаях могут возникать некоторые негативные симптомы, которые после уменьшения дозировки обычно проходят. Инструкция предупреждает о таких побочных эффектах, как:

  • расстройство пищеварительной системы – боль, дискомфорт в верхнем отделе живота, последующая рвота, диарея, избыточное газообразование, затрудненная дефекация, воспаление слизистой оболочки рта, печени, проблемы с выделением желчи;

  • головокружение, повышенная тревожность, нервозность, нарушение сна;

  • признаки аллергии – высыпания, зуд, чрезмерное потоотделение;

  • буллезное поражение слизистых, кожных покровов, сильное их покраснение, местная иммунная реакция – крапивница, лихорадочные приступы;

  • изменение картины крови – снижение концентрации гемоглобина, тромбоцитов, повышение числа эозинофилов, недостаточность всех компонентов крови (панцитопения), повышенная кровоточивость слизистых и кожи, доброкачественная тромбоцитопения;

  • высокое давление, его скачки, учащенное сердцебиение, приливы жара;

  • одышка, нарушение зрительной функции, бронхоспастический синдром;

  • проблемы с мочеиспусканием, появление крови в моче, уменьшение суточного диуреза, угасание почечных функций.

В отсутствии клинического эффекта – проконсультироваться со специалистом, отменить терапию или сменить препарат. Пациенты с легким и умеренным нарушением функции почек в корректировке дозы не нуждаются, но требуют осторожности и постоянного контроля. При отклонении показателей лабораторных анализов от нормы лечение требуется отменить. По инструкции тяжелая почечная или печеночная недостаточность являются противопоказаниями к приему Нимесила. Во избежание интоксикации и серьезных побочных реакций во время терапии запрещено употреблять алкоголь, наркотические средства, другие анальгетики, НПВП, препараты с высокой токсичностью для печени. При совместном приеме Нимесила с другими фармацевтическими препаратами важно учитывать возможное лекарственное взаимодействие, так:

С особой осторожность следует применять Нимесил больным с сахарным диабетом, геморрагическим диатезом, повышенной температурой тела при бактериальной инфекции. Запрещено применять препарат планирующим беременность, беременным, кормящим грудью женщинам, т.к. он ухудшает фертильность, увеличивает риск самопроизвольного аборта, развития различных аномалий, смертности эмбриона, вызывает маточные кровотечения, слабость родовой деятельности.

Мнение врачей и пациентов

Врачи часто используют Нимесил в своей практике, особенно при болезнях суставов и спины, положительно характеризуют препарат и рекомендуют его своим пациентам как хорошо изученное, безопасное, простое в применении и, главное, действенное средство. Как отмечает проработавший много лет ортопедом профессор В.И. Дикуль, Нимесил – один из лучших препаратов для достижения быстрого, стабильного результата. Воздействует непосредственно на причину, убирает боль в течение нескольких минут, за неделю регулярного приема болевые ощущения вовсе исчезают. Стоит отметить и способность Нимесила негативно влиять на строение тканей и функцию печени, что привело к его запрету в ряде стран.

Несмотря на возникающие нежелательные эффекты, отзывы пациентов в большинстве положительные:

«Диагностировали анкилозирующий спондилоартрит, мучился от болей в позвоночнике, пробовал Кеторол, Ибупрофен – не помогали. Назначили Нимесил – боль отступила, никаких неприятных симптомов не обнаружил. Снизил дозу до одной пачки в несколько дней, эффект не уменьшается, боли не возвращаются». Николай

«Не заметила, что в инструкции написано об ограничении периода приема 15 днями, принимала суспензию ежедневно около 9-10 месяцев. Пошла кровь сдать на анализ, обнаружили анемию, изменение эритроцитов. Острые боли прошли, сейчас лечу побочные действия». Ольга

«Пошел на рыбалку, простудился, а у меня остеохондроз, начались сильные, непрерывные боли, спать не давали. Раньше применял Диклофенак, а тут врач порекомендовал суспензию Нимесил, сказал, что эффект больше. Развел водой, выпил – на вкус приятная, но на следующий день начало тошнить, голова кружится, давление упало. Прочитал инструкцию – куча побочных эффектов, да и цена высокая, жаль выброшенных денег». Константин, г. Санкт-Петербург

«Нимесил выручал уже не раз. Голова сильно болела, температура была высокая, в другой раз зуб болел – действует моментально, 15 минут и боль уменьшалась. Пила по 2 дня, этого было достаточно. При моей язве желудка никаких проблем не возникало». 29 лет, Кристина

Стоимость препарата, аналоги

Отпускается Нимесил исключительно по рецепту. Пакетики с гранулами заламинированы, если не нарушать герметичность, хранятся в течение 3-х лет с указанной на упаковке даты производства, не требуя никаких специальных условий хранения. Нимесулид в виде растворимого гранулята выпустила в продажу и зарегистрировала под торговым названием Нимесил итальянская фармацевтическая компания Берлин-Хеми/Менарини. В аптеках пакетики с гранулами производства Испании можно приобрести по следующей цене:

  • 1 шт. (2 г) – 28 руб.;

  • пачка 30 шт. – 717 руб.

Существует множество препаратов на основе Нимесулида – все они являются аналогами Нимесила, схожи с ним по свойствам, механизму действия, но предполагают различные способы введения, что позволяет подобрать оптимальную лекарственную форму в каждом конкретном случае. Аналоги:

  • гранулы д/суспензии: Найз 9 шт. – 280 руб., Россия; Немулекс 30 шт. – 540, Румыния; Нимулид суспензия 50 мг/5 мл – 150 руб., Индия;

  • таблетки 0,1: Нимесулид-Тева 30 шт. – 206 руб., Португалия; Найз 20 шт. – 230, Индия; Нимулид 30 шт. – 330, Индия; Нимика 20 шт. дисперг. – 240 руб., Индия;

  • гель 1%: Нимесулид 20 г – 176 руб., Россия; Нимулид 30 г – 260, Индия.

Нимесил – надежный и удобный инструмент, позволяющий в короткие сроки облегчить страдание пациента, улучшить качество его жизни. Чтобы не допускать разочарований, обезопасить себя от негативных последствий, требуется грамотное назначение, умелое использование препарата, неукоснительное следование инструкции и предписаний врача.

Нимесил — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги — все это рассмотрим в данной статье. Нимесил NIMESIL® (порошок) – препарат, который является анальгезирующим и жаропонижающим лекарством с выраженным противовоспалительным эффектом. Хвалят Нимесил многие пациенты, которые сталкивались с зубной, головной, менструальной болью, а также болью после операций, травм.

Нимесил® (Nimesil®) — ознакомьтесь с инструкцией перед применением

Нимесил инструкция указывает на широкий спектр его применения и клинического воздействия. Вас интересует вопрос от чего помогает Нимесил? Порошок эффективно борется с лихорадкой, ревматизмом, он назначается при невралгиях, бурситах, способен одновременно устранить болевые синдромы, сопутствующие травмам мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

Сбалансированный состав лекарственного средства позволяет использовать его как при длительной терапии, так и для курсового симптоматического лечения или однократного использования с целью купировать сильную боль. Цена Нимесила зависит от производителя и типа упаковки.

Форма выпуска и состав

Основа лекарственного препарата представлена нимесулидом. В качестве вспомогательных составляющих препарат дополнен макрогола сцетостеариловым эфиром, мальтодекстрином, сахарозой, лимонной кислотой, цитрусовой вкусовой добавкой.

Нимесил в лекарственной форме представляет собой гранулят – растворимую порошкообразную структуру светло-желтого оттенка, из которой непосредственно перед приемом внутрь готовится суспензия. Гранулят расфасован в специальные трехслойные бумажные ламинированные пакетики по 2 грамма (дозировка для однократного приема).

Нимесил - показания к применению

Нимесил - лекарственный препарат, который используют в симптоматическом лечении суставных и мышечных болей. Основная задача, которую выполняет Нимесил – купировать воспалительный процесс, устранить боль, добиться снижения отека на момент применения. Прием лекарственного средства Нимесила показан в симптоматической терапии болевого синдрома, причиной которого стал остеохондроз.

Препарат Нимесил также используют, чтобы купировать острую дорсальную, травматическую, дентинную боль. Препарат Нимесил эффективно действует при болевом синдроме, для купирования боли, вызванной воспалительным процессом. Лекарственное средство активно используют в постооперационном периоде.

Противовоспалительное, противоотечное свойство Нимесила минимизирует или полностью подавляет воспалительные процессы верхних дыхательных путей. Свойство лекарственного средства Нимесил стремительно обезболивать чаще всего используется при болях с приступообразным характером, независимо от их происхождения.

Как разводить порошок Нимесил

Лекарство Нимесил представляет собой гранулы для изготовления пероральной суспензии в виде светло-желтого порошка с запахом апельсина — 2 грамма Нимесила в бумажном пакетике; 9, 30 или 15 пакетиков в картонной пачке.

Как принимать лекарство, чтобы болезнь отступила? После приема хорошо всасывается в кишечнике, достигая наибольшей концентрации в крови спустя 2-3 часа. Реагирование с белками плазмы составляет 97,5%. Время полувыведения равно 4-5 часам. Быстро проникает сквозь гистогематические барьеры.

Как пить Нимесил, если болезнь застала вас врасплох? Препарат в порошке (гранулы) помещают в стакан и разводят примерно в 100 мл. воды. Готовый раствор не подлежит хранению, его необходимо принять как можно скорее. Существует распространенный вопрос, в какой воде растворять порошок. Инструкция рекомендует растворять лекарство в теплой, кипяченой воде.

Способ применения и дозы

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100мг 2г нимесулида) два раза в день. Противовоспалительный препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл. воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

  • Нимесил® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет;
  • Подростки (от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет;
  • Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) нет;
  • Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами;
  • Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней;
  • Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом. Теперь вы знаете как принимать Нимесил

Совместимость и побочные эффекты

Со стороны системы кроветворения : редко — анемия, эозинофилия, геморрагический синдром; очень редко — тромбоцитопения, пацитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции : нечасто — зуд, сыпь, повышенная потливость; редко — реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко — анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС : нечасто — головокружение; редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органа зрения : редко — нечеткое зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто — артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы».

Со стороны дыхательной системы : нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы : часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризма, гастрит; очень редко — боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочевыделительной системы : редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения : редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.

Прочие : редко — гиперкалиемия.

Аннотация к Нимесилу рекомендует с осторожностью применять препарат, если присутствуют тяжелые формы сахарного диабета второго типа или артериальной гипертензии; ишемическая болезнь, сердечная недостаточность, дислипидемия, цереброваскулярные заболевания, болезни периферических артерий, пожилой возраст;

язвенная болезнь в прошлом, инфекции, ассоциированные с Helicobacter pylori; продолжительное предшествующее использование нестероидных противовоспалительных средств; декомпенсиванные соматические заболевания; при курении и сопутствующем лечении антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами, антиагрегантами, избирательными блокаторами обратного захвата серотонина.

Нимесил аналоги, которые дешевле препарата

В аптеках современного типа предлагается немало аналогов этого препарата, и на основании многочисленных рекомендаций, действие аналогичных веществ мало чем отличается от эффекта применения основного средства. Стоимость Нимесил составляет от 30 рублей за 1 пакетик, и варьирует в зависимости от их количества в упаковке. Аналоги дешевле могут реализовываться как в таблетках, так и в порошковой форме.

  • Найз – эффективный обезболивающий препарат, применяемый при широком комплексе явлений, стоимость составляет от 200 рублей за упаковку;
  • Нимесулид – стоимостью от 70 рублей, это лекарство не уступает основному рассматриваемому веществу и обходится намного выгоднее;
  • Немулекс – стоимость этого препарата в РФ стартует от 180 рублей, а по эффекту препарат не уступает аналогам.

Эти лекарственные препараты содержат активное действующее вещество в аналогичном количестве. Помимо этого, можно найти и другие дешевые препараты.

  • Апонил – имеет отношение к нестероидным препаратам и обладает ярко выраженным противовоспалительным эффектом, поэтому может приниматься для купирования многих процессов в области наружных и внутренних органов;
  • Месулид – имеет отношение к классу сульфонанилиды и обладает ярко выраженным эффектом в борьбе с многочисленными заболеваниями;
  • Нимулид – лекарство производится в нескольких формах и стоит значительно дешевле, чем рассматриваемый препарат. Цена стартует от 100 рублей за упаковку;
  • Пролид – средство выпускается в форме таблеток быстрого действия. Преимуществом является более доступная цена и меньшее количество негативных побочных эффектов.

Действие многих представленных веществ похоже на аналогичные препараты, поэтому если есть возможность выбора более недорогого варианта – вы вправе сделать это. Однако не стоит забывать о последствиях самолечения, поэтому лучше всего проконсультироваться с лечащим специалистом. Аннотация к Нимесилу дополнена рекомендациями пациентов.

Действующим веществом Нимесила является нимесулид, оказывающий мощное системное действие. Эффективен в терапии воспалительных лихорадочных состояний, инфекционных и ревматических процессов, выраженного болевого синдрома различной этиологии.

Превосходит по действию популярные препараты из группы НПВС (ибупрофен, диклофенак), работая непосредственно в очаге воспаления, но при этом имеет широкий ряд противопоказаний и побочных эффектов. Следует понимать, что при всей своей высокой эффективности Нимесил предназначен для симптоматической терапии, действуя на момент использования и не влияя на этиологическую причину заболевания. Фармгруппа : НПВС - Нестероидные противовоспалительные препараты.

Кому препарат противопоказан

  • Сочетание бронхиальной астмы, полипоза околоносовых пазух или носа с рецидивирующим течением и непереносимости НПВС в анамнезе;
  • Подтвержденная гиперкалиемия;
  • Цереброваскулярные и иные кровотечения в анамнезе;
  • Одновременное лечение другими препаратами, обладающими гепатотоксическим действием (особенно из группы НППС);
  • Дети до 12 лет;
  • Нарушение свертываемости крови тяжелого характера;
  • Гиперергические реакции организма в анамнезе: ринит, крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, связанные с приемом любого препарата из группы НПВС, включая нимесулид;
  • Печеночная недостаточность;
  • Наркозависимость, алкоголизм;
  • Восстановительные период после аортокоронарного шунтирования;
  • Тяжелая сердечная недостаточность;
  • Воспалительные процессы в кишечнике в фазе обострения (б-нь Крона, неспецифический язвенный колит);
  • Язва с кровотечением или перфорацией в анамнезе;
  • Заболевание печени в острой фазе;
  • Гепатотоксические реакции организма на нимесулид в анамнезе;
  • Повышенная чувствительность к действующей основе (нимесулиду) или вспомогательному компоненту препарата;
  • Почечная недостаточность в тяжелой степени;
  • Беременность, лактация;
  • Обострение язвы желудка или 12-перстной кишки;
  • Заболевания, сопровождающиеся кровоточивостью;
  • Лихорадка, сопровождающая простудные заболевания и ОРВИ.

Нимесил цена

Цена Нимесил порошок (30 пакетиков) достигает 900 рублей. Для сравнения, цена за 1 пакетик Нимесила составляет 25-32 руб.

Сколько стоит аналог Нимесила Найз? Стоимость данного препарата в форме выпуска таблетки 100 мг. №20 составляет 175-215 рублей. От обычных таблеток диспергируемые отличаются тем, что не требуют проглатывания. Они способны растворяться непосредственно в полости рта. Кроме того, их можно поместить в воду, приняв затем раствор в виде суспензии. И в этом заключаются основные преимущества диспергированной таблетки.

Нимесил® как гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг., 30 шт. (Нимесил гран. д/сусп. 100мг 2г №30) — 670 — 900 руб, интернет аптеки предлагают аналоги в более дешевом сегменте цен.

Что говорят пациенты о Нимесиле

  1. Ирина . У меня как обезболивающее средство в домашней аптечке — только Нимесил. Он реально лучше всех других анальгетиков. Более эффективнее, очень быстро помогает. Раньше покупала таблетки анальгина, цитрамон и тому подобные препараты. Но, максимум от чего они помогут, это слабая головная боль.Если сравнивать Нимесил с другими обезболивающими, то он вдвойне в выигрыше. Во-первых, Нимесил — сильное обезболивающее, а во-вторых Нимесил как безопасное лекарство. К примеру, если взять Кетанов, то данный препарат достаточно вреден. Для меня Нимесил — № 1;
  2. Иван . После того как удалили зуб мудрости, просто живу на Нимесиле, пробовали нурофен, но он вообще не помогает. А на следующий день еще и папиллому вырезали, и стоматолог и хирург, оба врача рекомендовали принимать Нимесил и действительно, через 20-40 мин. боль уходит, хватает на 5-6 часов.До этого спасался кетановом, но врач категорически запретил, поскольку это препарат является очень сильным обезболивающим и имеет слишком много побочных действий, но на самом деле я и не вижу в нем смысл, поскольку Нимесил в сравнении с Кетановом действует не хуже, а может быть даже и лучше;
  3. Анастатсия . С порошком Нимесил знакома давно. При первых симптомах простуды, например плохом общем состоянии, невысокой температуре он всегда приходил на помощь, и даже при высокой температуре и уже начавшемся заболевании Нимесил быстро избавлял от симптомов — применение препарата за несколько дней ставил на ноги.Однажды, у меня воспалились десна, с напуханием щеки и болью в горле и ухе, около зуба мудрости, делали операцию по надрезу капюшона, но выздоровление сопровождалось высокой температурой, и тут Нимесил тоже мне помог. Выпускается в виде пакета с порошком, приготовить его легко — нужно залить горячей водой, размешать и выпить. Имеет слегка кисло-сладкий, не приторный вкус. Препарат выручал не один раз, и я заметила, что он намного эффективнее других порошков от простуды;
  4. Диана . Использую его при сильной температуре. Порошок в пакетиках. Два раза в день. Разводить в горячей воде и пить. Жар снимет, ломоту в суставах тоже. Не очень хорошо действует на функцию печени, но, не сильнее, чем другие лекарственные препараты). После приема раствора слегка клонит в сон. И при вирусных и при простуде — симптомы облегчит, а может и на ноги поставит;
  5. Юлия . При зубной боли, когда прочитала несколько интересных публикаций Нимесил, Нимид оказалось лучшее обезбалюющее и противовоспалительное средство. На стакан теплой воды чайная ложка соли не полоскать а набрать в рот и держать пока не остынет. Стоматологи не разрешают полоскать воспалительный процес может пойти во внутрь;
  6. Дмитрий . Как то под вечер после ужина у меня начал ныть зуб. Я по привычке пытался зубочисткой поковыряться в зубе. Но что то мне становилось все хуже и хуже, но не до такой степени чтоб на ночь глядя ехать в больницу. Я попросил жену поискать что нибудь от боли. Но как всегда ни чего в аптечки не оказалось.А круглосуточная аптека находится на другом конце города. Но вот жена говорит что когда у нее женские дни она принимает Нимесил и в этом ей помогла интернет аптека, когда-то она купила лекарство там. Она принесла мне инструкцию и говорит, что его принимают и от зубной боли. И правда минут через 10 боль утихла. Хорошее средство помогает моментально;
  7. Ксения . Порошок Нимесил в первый раз я узнала, когда у меня болел зуб. После посещения стоматолога начал болеть зуб. Я пришла снова к нему, он сказал, что такое может быть в течение трех дней и назначил применение порошка Нимесил. Я купила 6 пакетиков, так как больше мне не нужно было, а упаковка целая дорого стоит, потому что там 30 пакетиков.Нимесил я пила после еды, разводя его в половине стакане воды два разав сутки. Боль с тихала уже через 15 минут. Нимесил оказывается можно пить не только при болях, но и как жаропонижающее, противовоспалительное. Когда я болела ОРВИ, то как раз покупала этот порошок себе, чтобы снять температуру тела. Также действие начинается через 15 минут.На вкус порошок приятный, лимоннго вкуса. При приеме препарата никаких побочных действий не было. Но его нельзя принимать часто, так как может вызвать раздражение желудка. Поэтому его сторого после еды пить. Стоимость порошка Нимесил за 6 пакетиков 120 рублей, то есть вся пачка стоит 600 рублей.

– препарат, относящийся к группе негормональных (нестероидных) противовоспалительных средств. Его активным действующим веществом является нимесулид, который, как прочие лекарства данной группы, борется с воспалением, снижает температуру тела, снимает боль.

По эффективности Нимесил сравнивается или даже превосходит такие известные препараты, как, например, Диклофенак, Ибупрофен. Все лекарства данного ряда оказывают мощное системное действие, однако, это средство значительно меньше влияет на состояние желудочно-кишечного тракта больного. Нимесилом проводят лечение, как взрослых, так и юных пациентов, при лихорадочных состояниях, инфекционных и ревматических поражениях, болях, вызванных травмами.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу 2.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа; связь с белками плазмы – 97,5%; период полувыведения составляет 3,2-6 часов. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида – гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29 %).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и период полувыведения у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50 %, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания к применению Нимесила

Лечение острых болей:

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Способ применения и дозы

Подростки (от 12 до 18 лет)

На основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек

На основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста

При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы.

У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить. Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил® необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил® не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил® прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе в риске возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков.

В связи с этим, нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил® следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта

Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем

Аллергические реакции

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Нарушения со стороны органов чувств

Нарушения со стороны дыхательной системы

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы

Общие нарушения

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Глюкокортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетин: увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики: НПВП могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II:

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой.

Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил® в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата.
Гиперергические реакции (в анамнезе) например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе нимесулида.
Гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе).
Сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов.
Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения.
Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
Тяжелые нарушения свертывания крови.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени.
Дети в возрасте до 12 лет.
Беременность и период лактации.
Алкоголизм, наркозависимость.

С осторожностью:

  • тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа;
  • сердечная недостаточность;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • заболевания периферических артерий;
  • курение;
  • клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания.

Сопутствующая терапия следующими препаратами:

Решение о назначении препарата Нимесил должно основываться на индивидуальной оценке «риск-польза» при приеме препарата.

Передозировка

Симптомы

При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение

Вопросы и ответы по теме "Нимесил"

У меня ребенок на грудном вскармливании, а я принимала три дня Нимесил от зубной боли, только сейчас прочитала, что его категорически нельзя при грудном вскармливании. Я очень переживаю за дочь, у нее изменился стул, стал странного резкого запаха. Я даже не подумала, что этот препарат противопоказан, так как его назначали в роддоме после кесарева сечения, но я тогда не стала его принимать. Подскажите, пожалуйста, мне теперь необходимо показать ребенка педиатру? Какие могут быть последствия?
Да, нужно обратиться к педиатру, сдать копрограмму, кал на дисбактериоз. Скорее всего, просто нарушилась микрофлора, это легко корректируется пробиотиками (бифиформ, линекс).
В какой воде растворять Нимесил?
Пакетик растворяют в полстакане кипяченой воды (100г),но не горячей.
Совместим ли нимесил с алкоголем?
Нимесил и алкоголь сочетать нельзя. Ферменты, входящие в состав препарата расщепляют и этанол. При одновременном попадании в организм, Нимесил и алкоголь требуют больших затрат на их метаболизм, что повышает нагрузку на печень. Увеличивается гепатотоксичность Нимесила. Возможно развитие тяжелых осложнений, вплоть до печеночной комы. кроме того при одновременном применении Нимесила и алкоголя препарат может повести себя непредсказуемо: или не окажет должного эффекта или увеличит общую токсичность и риск развития эффектов передозировки.

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки шипучие бледно-желтого цвета с белыми вкраплениями, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, сорбитол, калия карбонат, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, эмульсия симетикона 30% (сухая смесь), натрия лаурилсульфат, макрогола-6-глицерилкаприлокапрат.

10 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группа. Полагают, что нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическое и в меньшей степени жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.

Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз и фагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, C max в крови достигается через 1-2 ч.

Связывание с белками составляет 99%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме.

Метаболизируется в печени, основной метаболит гидроксинимесулид обладает фармакологической активностью.

T 1/2 из плазмы составляет 2-3 ч.

Выводится из организма преимущественно с мочой, около 98% дозы выводится в течение 24 ч. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается.

Показания

Остеоартрит, внесуставные ревматические заболевания, боли и воспалительные процессы после оперативного вмешательства, боли и лихорадка при острых воспалительных процессах в верхних дыхательных путях, боли, связанные с дисменореей.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острое кровотечение из ЖКТ, умеренная и выраженная печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация; повышенная чувствительность к нимесулиду и другим НПВС (в т.ч. ).

Дозировка

Внутрь взрослым по 100-200 мг 2 раза/сут, детям - 1.5 мг/кг 2-3 раза/сут.

Максимальная доза для детей - 5 мг/кг/сут в 2-3 приема.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, боли в желудке; в отдельных случаях - дегтеобразный стул, мелена (связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ).

Со стороны ЦНС: редко - , головокружение, сонливость.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница.

Прочие: редко - олигурия, задержка жидкости в организме, местные или системные отеки; в отдельных случаях - тромбоцитопеническая пурпура.

Лекарственное взаимодействие

Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном приеме внутрь нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

Особые указания

С осторожностью следует применять внутрь у пациентов с нарушениями функции почек, при , при нарушениях деятельности сердца, нарушениях зрения.

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость следует с осторожностью применять его у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде светло-желтого зернистого порошка с апельсиновым запахом.

Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.

2 г - пакетики бумажные ламинированные (9) - пачки картонные.
2 г - пакетики бумажные ламинированные (15) - пачки картонные.
2 г - пакетики бумажные ламинированные (30) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу-2.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, достигая C max в крови через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы - 97.5%. T 1/2 составляет 3.2-6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29%).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, C max нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T 1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повтором приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания

— лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендениты, бурситы; зубная боль);

— симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;

— альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

— гиперергические реакции в анамнезе, например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом или других НПВП, в т.ч. нимесулида;

— гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;

— сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;

— полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;

— наличие в анамнезе церебро-васкулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;

— тяжелые нарушения свертывания крови;

— тяжелая недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

— печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

— детский возраст до 12 лет;

— беременность и период грудного вскармливания;

— алкоголизм, наркозависимость;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью : тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, КК < 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания; сопустствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин).

Решение о назначении препарата Нимесил должно основываться на индивидуальной оценке "риск-польза" при приеме препарата.

Дозировка

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Пациенты с нарушенной функцией почек : на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста : при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Побочные действия

Cо стороны системы кроветворения : редко - анемия, эозинофилия, геморрагический синдром; очень редко - тромбоцитопения, пацитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции : нечасто - зуд, сыпь, повышенная потливость; редко - реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко - анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС : нечасто - головокружение; редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органа зрения : редко - нечеткое зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто - артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, "приливы".

Со стороны дыхательной системы : нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы : часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризма, гастрит; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочевыделительной системы : редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения : редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Прочие : редко - гиперкалиемия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (взрослым от 60 до 100 г) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ - неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97.5%). Показан контроль функции почек и печени.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамические взаимодействия:

При совместном применении с глюкокортикостероидами повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

При совместном применении с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетином увеличивается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики :

НПВП могут ослаблять действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуромесида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек и сердца.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II:

НПВП могут снижать действие . У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклоксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков "простуды" или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить. Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин).

У пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) необходимости в корректировке дозы нет.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени.

Применение в пожилом возрасте

Препарат с осторожностью назначается пациентам пожилого возраста. Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.