Mungkin obat paling terkenal di pasar domestik untuk mengoreksi berat badan. Diproduksi oleh perusahaan Rusia Ozon ROS LLC dalam kapsul 10 dan 15 mg, bahan aktifnya adalah Sibutramine hidroklorida.

Mekanisme aksi : pusat.

Hal ini berpengaruh pada pusat saturasi yang terletak di hipotalamus, salah satu bagian otak.

Di bawah pengaruh Reduxin, aksi serotonin dan norepinefrin yang disekresikan oleh ujung saraf pada reseptor spesifik pusat saturasi diperpanjang (diperpanjang).

Akibatnya, seseorang tidak merasa lapar dalam waktu lama, dan mengonsumsi makanan lebih sedikit.

Selain itu, Reduxin membantu mempercepat metabolisme dan pemecahan jaringan adiposa. Penurunan berat badan disertai dengan efek antiaterosklerotik karena penurunan lipoprotein densitas rendah dan sangat rendah, yang bertanggung jawab atas pembentukan plak aterosklerotik pada dinding pembuluh darah.

Efek samping: terutama terkait dengan efek negatif norepinefrin dan serotonin pada sistem kardiovaskular. Tindakan ini dinyatakan dalam detak jantung yang cepat, tekanan darah tinggi, perasaan tidak nyaman secara umum.

Kontraindikasi Kata kunci: hipertensi, penyakit jantung koroner, penyakit tiroid dan adrenal, stroke serebral.

Obat ini tidak dianjurkan untuk pengobatan obesitas psikogenik (disebut bulimia nervosa) dan obesitas akibat kekurangan hormon tiroid. Kombinasi dengan obat dari kelompok antihipertensi, hipnotik, antipsikotik dan obat penenang merupakan kontraindikasi.

Nama dagang: Reduksin™

Nama non-kepemilikan internasional: Sibutramine

Nama kimia: N- –3-metilbutil]-N,N-dimetil-aminohidroklorida monohidrat

Kelompok klinis dan farmakologis

16.006 (Obat anti obesitas kerja sentral)

Kode ATC: A08AA10

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Kapsul, 10 mg: biru, nomor 2.

Kapsul, 15 mg: biru, nomor 2.

Isi kapsul - bedak berwarna putih atau putih dengan semburat agak kekuningan.

Zat aktif: Sibutramine hidroklorida monohidrat 10 mg dan 15 mg;
Eksipien: selulosa mikrokristalin, kalsium stearat.
Komposisi kapsul:
- untuk dosis 10 mg: pewarna titanium dioksida, pewarna eritrosin, pewarna biru, gelatin;
- untuk dosis 15 mg: pewarna titanium dioksida, pewarna biru paten, agar-agar.

efek farmakologis

Obat kombinasi untuk pengobatan obesitas, tindakan yang disebabkan oleh komponen penyusunnya.

Sibutramine adalah suatu obat prodrug dan memberikan efeknya secara in vivo melalui metabolit (amina primer dan sekunder) yang menghambat pengambilan kembali monoamina (terutama serotonin dan norepinefrin).

Peningkatan kandungan neurotransmiter di sinapsis meningkatkan aktivitas reseptor sentral serotonin 5-HT dan adrenoreseptor. Hal ini berkontribusi pada peningkatan rasa kenyang dan penurunan kebutuhan makanan, serta peningkatan produksi panas.

Secara tidak langsung mengaktifkan reseptor β3-adrenergik, sibutramine bekerja pada jaringan adiposa coklat. Penurunan berat badan disertai dengan peningkatan konsentrasi HDL dalam serum darah dan penurunan jumlah trigliserida, kolesterol total, LDL, dan asam urat.

Sibutramine dan metabolitnya tidak mempengaruhi pelepasan monoamina, tidak menghambat MAO; tidak memiliki afinitas terhadap sejumlah besar reseptor neurotransmitter, termasuk serotonin (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenoreseptor (β1, β2, β3, α1, α2), dopamin (D1, D2), reseptor muskarinik, histamin (H1), benzodiazepin dan NMDA.

Selulosa mikrokristalin merupakan enterosorben, memiliki sifat penyerapan dan efek detoksifikasi nonspesifik. Ini mengikat dan menghilangkan berbagai mikroorganisme dari tubuh, produk metabolismenya, racun yang bersifat eksogen dan endogen, alergen, xenobiotik, serta kelebihan beberapa produk metabolisme dan metabolit yang bertanggung jawab atas perkembangan toksikosis endogen.

Farmakokinetik

Penyerapan, distribusi, metabolisme

Setelah meminum obat secara oral, sibutramine cepat diserap dari saluran pencernaan, tidak kurang dari 77%. Ini mengalami efek "perjalanan pertama" melalui hati dan mengalami biotransformasi dengan partisipasi isoenzim 3A4 dari sitokrom P450 dengan pembentukan dua metabolit aktif (mono- dan didesmethylsibutramine).

Setelah minum dosis tunggal 15 mg Cmax monodesmethylsibutramine adalah 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml), didesmethylsibutramine - 6,4 ng / ml (5,6-7,2 ng / ml). C max sibutramine dicapai setelah 1,2 jam, metabolit aktif - setelah 3-4 jam.

Penerimaan bersamaan dengan makanan mengurangi Cmax metabolit sebesar 30% dan meningkatkan waktu untuk mencapainya sebanyak 3 jam tanpa mengubah AUC. Didistribusikan dengan cepat ke jaringan.

Pengikatan sibutramine dengan protein plasma adalah 97%, dan pengikatan mono- dan didesmethylsibutramine adalah 94%. C ss metabolit aktif dalam darah dicapai dalam waktu 4 hari setelah dimulainya pengobatan dan kira-kira 2 kali lebih tinggi dari tingkat plasma setelah mengambil dosis tunggal.

pembiakan

T 1/2 sibutramine - 1,1 jam, monodesmethylsibutramine - 14 jam, didesmethylsibutramine - 16 jam Metabolit aktif mengalami hidroksilasi dan konjugasi untuk membentuk metabolit tidak aktif, yang diekskresikan terutama oleh ginjal.

Dosis

Reduxin diresepkan secara oral 1 kali / hari. Dosis ditetapkan secara individual, tergantung pada tolerabilitas dan kemanjuran klinis.

Kapsul sebaiknya diminum pada pagi hari tanpa dikunyah dan minum banyak cairan. Obat ini bisa diminum saat perut kosong dan dikombinasikan dengan makan.

Jika penurunan berat badan 5% atau lebih tidak tercapai dalam waktu 4 minggu sejak dimulainya pengobatan, maka dosis ditingkatkan menjadi 15 mg/hari.

Durasi terapi dengan Reduxin tidak boleh melebihi 3 bulan pada pasien yang tidak merespon terapi dengan cukup baik (yaitu, yang gagal menurunkan berat badan sebesar 5% dari berat badan awal dalam 3 bulan pengobatan).

Pengobatan tidak boleh dilanjutkan jika, dengan terapi lebih lanjut (setelah mencapai penurunan berat badan), berat badan pasien kembali bertambah 3 kg atau lebih.

Total durasi terapi tidak boleh lebih dari 2 tahun, karena tidak ada data tentang kemanjuran dan keamanan penggunaan sibutramine dalam jangka waktu yang lebih lama.

Terapi dengan Reduxin harus dilakukan oleh dokter yang memiliki pengalaman praktis dalam pengobatan obesitas. Obat tersebut harus dikombinasikan dengan diet dan olahraga.

Overdosis

Ada data yang sangat terbatas tentang overdosis sibutramine. Jika terjadi overdosis, pasien harus berkonsultasi dengan dokter.

Gejala: dapat meningkatkan keparahan efek samping. Tanda-tanda spesifik overdosis tidak diketahui.

Perlakuan: mengambil arang aktif, bilas lambung, terapi simtomatik, dengan peningkatan tekanan darah dan takikardia - penunjukan beta-blocker. Tidak ada pengobatan khusus atau obat penawar khusus.

Penting untuk melakukan tindakan umum: memastikan pernapasan bebas, memantau keadaan sistem kardiovaskular, dan, jika perlu, melakukan terapi simtomatik suportif. Efektivitas diuresis paksa atau hemodialisis belum diketahui.

interaksi obat

Inhibitor oksidasi mikrosomal, termasuk. penghambat sitokrom P450 isoenzim 3A4 (termasuk ketokonazol, eritromisin, siklosporin) meningkatkan konsentrasi plasma metabolit sibutramine dengan peningkatan denyut jantung dan peningkatan interval QT yang tidak signifikan secara klinis. Rifampisin, antibiotik makrolida, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital dan deksametason dapat mempercepat metabolisme sibutramine.

Penggunaan beberapa obat secara bersamaan yang meningkatkan kandungan serotonin dalam darah dapat menyebabkan berkembangnya interaksi yang serius.

Apa yang disebut sindrom serotonin dapat berkembang dalam kasus yang jarang terjadi dengan penggunaan simultan Reduxin dengan inhibitor reuptake serotonin selektif (obat untuk pengobatan depresi), dengan beberapa obat untuk pengobatan migrain (sumatriptan, dihydroergotamine), dengan analgesik kuat (pentazocine). , petidin, fentanil) atau obat antitusif (dekstrometorfan). Sibutramine tidak mempengaruhi efek kontrasepsi oral.

Dengan pemberian sibutramine dan etanol secara simultan, tidak ada peningkatan efek negatif etanol. Namun, penggunaan alkohol sama sekali tidak digabungkan dengan tindakan diet yang dianjurkan saat mengonsumsi sibutramine.

Kehamilan dan menyusui

Obat tersebut tidak boleh digunakan selama kehamilan karena kurangnya jumlah penelitian yang cukup meyakinkan mengenai keamanan efek sibutramine pada janin.

Wanita usia subur selama resepsi harus menggunakan alat kontrasepsi.

Reduxin tidak boleh digunakan selama menyusui.

Efek samping

Efek samping, tergantung pada dampaknya pada organ dan sistem organ, disajikan dalam urutan berikut (sering -> 10%, kadang - 1-10%, jarang -< 1%).

Dari sisi sistem saraf pusat dan sistem saraf tepi: sering - mulut kering, susah tidur; terkadang - sakit kepala, pusing, gelisah, paresthesia, dan perubahan rasa; dalam kasus yang terisolasi - sakit punggung, depresi, kantuk, ketidakstabilan emosi, kecemasan, lekas marah, gugup, kejang.

Satu pasien dengan gangguan skizoafektif yang diperkirakan sudah ada sebelum pengobatan berkembang menjadi psikosis akut setelah pengobatan.

Dari sisi sistem kardiovaskular: terkadang - takikardia, jantung berdebar, peningkatan tekanan darah, vasodilatasi. Ada peningkatan sedang pada tekanan darah saat istirahat sebesar 1-3 mm Hg. dan peningkatan moderat detak jantung 3-7 detak per menit.

Dalam beberapa kasus, peningkatan tekanan darah dan detak jantung yang lebih nyata tidak dikecualikan. Perubahan signifikan secara klinis pada tingkat tekanan darah dan denyut nadi dicatat terutama pada awal pengobatan (dalam 4-8 minggu pertama).

Dari sistem pencernaan: sering - kehilangan nafsu makan, sembelit; terkadang - mual, eksaserbasi wasir. Dengan kecenderungan sembelit pada masa-masa awal, maka perlu dilakukan pengendalian fungsi evakuasi usus. Jika sembelit terjadi, hentikan penggunaan dan minum obat pencahar. Dalam kasus yang terisolasi, sakit perut, peningkatan nafsu makan yang paradoks, dan peningkatan sementara enzim hati.

Reaksi dermatologis: terkadang - berkeringat; dalam kasus yang terisolasi - gatal pada kulit, purpura Shenlein-Genoch (pendarahan pada kulit).

Dari tubuh secara keseluruhan: dalam kasus yang terisolasi, efek samping yang signifikan secara klinis berikut ini dijelaskan: dismenore, edema, sindrom mirip flu, rasa haus, rinitis, nefritis interstitial akut, perdarahan, trombositopenia.

Reaksi penarikan seperti sakit kepala atau peningkatan nafsu makan jarang terjadi. Tidak ada bukti bahwa setelah pengobatan timbul sindrom penarikan, sindrom penarikan, atau gangguan mood.

Paling sering, efek samping terjadi pada awal pengobatan (dalam 4 minggu pertama). Tingkat keparahan dan frekuensinya melemah seiring berjalannya waktu. Efek samping umumnya ringan dan reversibel.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Obat harus disimpan di tempat yang kering, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25°C. Umur simpan - 3 tahun.

Indikasi

Untuk menurunkan berat badan dalam kondisi berikut:

Obesitas pencernaan dengan indeks massa tubuh (BMI) 30 kg/m2 atau lebih;

Obesitas pencernaan dengan BMI 27 kg/m 2 atau lebih dikombinasikan dengan faktor risiko lain akibat kelebihan berat badan (diabetes melitus tipe 2/tidak tergantung insulin/atau dislipoproteinemia).

Kontraindikasi

  • - adanya penyebab organik obesitas (hipotiroidisme);
  • - gangguan makan yang serius (anoreksia nervosa atau bulimia nervosa);
  • - penyakit kejiwaan;
  • - Sindrom Gilles de la Tourette (tics umum);
  • - penggunaan simultan inhibitor MAO (phentermine, fenfluramine, dexfenfluramine, ethylamphetamine, efedrin) atau penggunaannya dalam waktu 2 minggu sebelum penunjukan obat Reduxin; penggunaan obat lain yang bekerja pada sistem saraf pusat (antidepresan, antipsikotik); obat-obatan yang diresepkan untuk gangguan tidur yang mengandung triptofan, serta obat-obatan yang bekerja secara sentral lainnya untuk menurunkan berat badan;
  • - penyakit jantung iskemik, gagal jantung kronis dekompensasi, penyakit jantung bawaan, penyakit oklusif arteri perifer, takikardia, aritmia, penyakit serebrovaskular (stroke, kecelakaan serebrovaskular sementara);
  • - hipertensi arteri yang tidak terkontrol (TD di atas 145/90 mm Hg);
  • - tirotoksikosis;
  • - disfungsi hati yang parah;
  • - disfungsi ginjal parah;
  • - hiperplasia prostat jinak;
  • - feokromositoma;
  • - glaukoma sudut tertutup;
  • - Kecanduan narkoba, narkoba atau alkohol;
  • - kehamilan;
  • - laktasi (menyusui);
  • - anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun;
  • - usia tua di atas 65 tahun;
  • - Terjadi hipersensitivitas terhadap sibutramine atau komponen obat lainnya.

DENGAN peringatan obat harus diresepkan dalam kondisi berikut: riwayat aritmia, kegagalan peredaran darah kronis, penyakit arteri koroner (termasuk riwayat), kolelitiasis, hipertensi arteri (terkontrol dan dalam riwayat), gangguan neurologis, termasuk keterbelakangan mental dan kejang (termasuk riwayat ), gangguan fungsi hati dan/atau ginjal dengan tingkat keparahan ringan hingga sedang, riwayat tics motorik dan verbal.

instruksi khusus

Reduxin harus digunakan hanya dalam kasus di mana semua tindakan non-obat untuk mengurangi berat badan tidak efektif - jika penurunan berat badan selama 3 bulan kurang dari 5 kg.

Perawatan dengan obat harus dilakukan sebagai bagian dari terapi kompleks untuk menurunkan berat badan di bawah pengawasan dokter yang memiliki pengalaman praktis dalam pengobatan obesitas.

Terapi komprehensif untuk obesitas mencakup perubahan pola makan dan gaya hidup serta peningkatan aktivitas fisik. Komponen penting dari terapi adalah penciptaan prasyarat untuk perubahan stabil dalam kebiasaan makan dan gaya hidup, yang diperlukan untuk mempertahankan pencapaian penurunan berat badan bahkan setelah penghentian terapi obat.

Sebagai bagian dari terapi Reduxin, pasien perlu mengubah gaya hidup dan kebiasaan mereka sedemikian rupa sehingga, setelah pengobatan selesai, penurunan berat badan yang dicapai dapat dipertahankan. Pasien harus memahami dengan jelas bahwa kegagalan untuk mematuhi persyaratan ini akan menyebabkan peningkatan berat badan berulang kali dan kunjungan berulang ke dokter yang merawat.

Pada pasien yang memakai Reduxin, perlu dilakukan pengukuran tekanan darah dan detak jantung. Dalam 2 bulan pertama pengobatan, parameter ini harus dipantau setiap 2 minggu, dan kemudian setiap bulan.

Pada pasien dengan hipertensi arteri (yang memiliki tingkat tekanan darah di atas 145/90 mm Hg selama terapi antihipertensi), pengendalian ini harus dilakukan dengan sangat hati-hati dan, jika perlu, dengan interval yang lebih pendek. Pada pasien yang tekanan darahnya dua kali melebihi 145/90 mm Hg selama pengukuran berulang. pengobatan dengan Reduxin harus dihentikan.

Perhatian khusus harus diberikan pada pemberian obat secara simultan yang meningkatkan interval QT. Obat-obatan ini termasuk penghambat reseptor histamin H1 (astemizole, terfenadine);

obat antiaritmia yang meningkatkan interval QT (amiodarone, quinidine, flecainide, mexiletine, propafenone, sotalol);

Stimulan motilitas gastrointestinal (cisapride, pimozide, sertindole dan antidepresan trisiklik). Perhatian harus diperhatikan saat menggunakan obat dengan latar belakang kondisi yang merupakan faktor risiko peningkatan interval QT (hipokalemia, hipomagnesemia).

Interval antara penggunaan inhibitor MAO dan Reduxin harus minimal 2 minggu.

Hubungan antara penggunaan obat dan perkembangan hipertensi pulmonal primer belum diketahui, namun mengingat risiko obat-obatan dalam kelompok ini yang diketahui, dengan pemantauan medis secara teratur, perhatian khusus harus diberikan pada gejala seperti dispnea progresif (pernapasan). kelainan), nyeri dada dan bengkak pada kaki.

Pengaruhnya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanisme pengendaliannya

Mengonsumsi obat dapat membatasi kemampuan pasien dalam mengemudikan kendaraan dan mengendalikan mekanisme.

Jika terjadi gangguan fungsi ginjal

Kontraindikasi pada gangguan ginjal berat. DENGAN peringatan obat harus diresepkan untuk gangguan fungsi ginjal dengan tingkat keparahan ringan sampai sedang.

Melanggar fungsi hati

Kontraindikasi pada gangguan hati berat. DENGAN peringatan obat tersebut harus diresepkan untuk disfungsi hati ringan sampai sedang.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Reduxin adalah obat kombinasi untuk menurunkan berat badan, dengan efek kompleks mengurangi nafsu makan, meningkatkan rasa kenyang dan termogenesis, serta membantu memecah lemak tubuh.

Zat aktif obat - sibutramine hidroklorida monohidrat - secara efektif membantu meningkatkan penurunan kebutuhan seseorang akan makanan, dan juga meningkatkan "produksi panas", yang berkontribusi pada pemecahan lemak dan penggunaan kalori yang masuk, dan bukan pengendapannya . Mengaktifkan reseptor β3-adrenergik secara sekunder, zat aktif juga mempengaruhi lemak coklat berat. Penurunan berat badan disertai dengan peningkatan konsentrasi HDL dalam darah dan penurunan kandungan trigliserida, kolesterol, LDL dan asam urat.

Komponen aktif kedua dari Reduxin adalah selulosa mikrokristalin - dialah yang bertanggung jawab untuk menciptakan perasaan kenyang, perut kenyang. Di lambung, selulosa membengkak, menyerap air dan zat beracun (sebagai penyerap), mengisi volume lambung. Oleh karena itu, selama mengonsumsi Reduxin dianjurkan untuk minum air bersih.

Obat ini disajikan di apotek dalam bentuk kapsul dengan dua warna berbeda - berbeda dalam tingkat kandungan bahan aktif. Reduxin berwarna biru mengandung 10 mg sibutramine dan 158,5 mg selulosa mikrokristalin, dan Reduxin berwarna biru masing-masing mengandung 15 dan 153,5 mg.

Penting agar penurunan berat badan secara bertahap memberikan dorongan positif yang besar bagi tubuh. Memang di dalam perut terdapat reseptor yang ketika terisi makanan akan memberikan sinyal ke otak tentang rasa kenyang. Karena pengurangan bertahap kandungan kalori dan jumlah makanan yang dikonsumsi, yang tidak dapat dihindari saat mengonsumsi Reduxin, ukuran perut secara bertahap menyusut, menyesuaikan dengan porsi baru. Secara bertahap, jumlah makanan yang diperlukan “normal” juga berkurang, dan seseorang mengembangkan kebiasaan makan lebih sedikit sepanjang waktu. Dan bahkan setelah menghentikan terapi, efek ini secara alami bertahan untuk waktu yang lama dan dapat Anda pertahankan untuk mempertahankan massa pada tingkat saat ini.

Penting untuk dipahami bahwa Reduxin harus dikonsumsi hanya jika diet dan tindakan non-obat untuk mengurangi lemak tubuh tidak berpengaruh - penurunan berat badan selama 3 bulan kurang dari 5 kg.

Indikasi untuk digunakan

Reduxin diresepkan khusus untuk menurunkan berat badan, dalam kasus berikut:

  • Obesitas pencernaan dengan indeks massa tubuh (BMI) 30 kg/m2 atau lebih;
  • Obesitas pencernaan dengan BMI 27 kg/m2 atau lebih dikombinasikan dengan faktor risiko lain yang disebabkan oleh kelebihan berat badan - diabetes melitus tipe 2 / tidak tergantung insulin / atau dislipoproteinemia.

Petunjuk penggunaan Reduksin, dosis

Obat diminum 1 kali sehari pada pagi hari (sebelum atau saat sarapan), tanpa dikunyah dan banyak minum.

Pada awal pengobatan, dosis 10 mg, kapsul Reduxin biru, harus digunakan. Jika terjadi efek samping atau perasaan tidak enak badan, dosis harus dikurangi menjadi 5 mg selama 4 minggu. Lalu kita kembali ke 10 mg.

Total waktu penggunaan Reduxin tidak boleh lebih dari 3 bulan, jika efektivitas terapi tidak mencukupi - yaitu, jika tidak mungkin untuk mengurangi berat badan sebesar 5% dari nilai awal. Jika selama pengobatan, setelah mencapai berat badan tertentu, efek penambahan berat badan secara bertahap mulai terlihat, penggunaan obat harus dihentikan.

Total durasi penggunaan Reduxin tidak boleh melebihi 1 tahun, karena penggunaan obat yang lebih lama belum diteliti.

Penting agar Reduxin dikonsumsi di bawah pengawasan dokter yang memiliki pengalaman praktis dalam pengobatan obesitas. Lebih efektif meminum obat bersamaan dengan diet dan olahraga.

Efek obat pada pasien usia lanjut tidak berbeda dengan kelompok umur lainnya.

Jika Anda melewatkan penggunaan Reduxin, jangan mengambil dosis ganda di lain waktu - ini dapat menyebabkan timbulnya efek samping. Lanjutkan saja minum obat sesuai skema sebelumnya.

Kontraindikasi dan efek samping

Kontraindikasi utama pengobatan dengan Reduxin:

  • adanya penyebab organik obesitas (misalnya gangguan hormonal);
  • gangguan makan yang parah (anoreksia nervosa atau bulimia nervosa);
  • penyakit mental, sindrom Gilles de la Tourette;
  • penggunaan simultan inhibitor MAO atau penggunaannya dalam waktu 2 minggu sebelum penunjukan obat Reduxin;
  • penggunaan obat-obatan yang bekerja pada sistem saraf pusat (misalnya antidepresan, antipsikotik); obat-obatan yang diresepkan untuk gangguan tidur yang mengandung triptofan, serta obat-obatan yang bekerja secara sentral lainnya untuk menurunkan berat badan;
  • IHD, CHF dekompensasi, kelainan jantung bawaan, penyakit oklusif arteri perifer;
  • takikardia, aritmia, stroke, gangguan sirkulasi serebral sementara;
  • hipertensi arteri yang tidak terkontrol (TD di atas 145/90 mm Hg);
  • tirotoksikosis;
  • pelanggaran berat pada hati atau ginjal;
  • hiperplasia prostat jinak;
  • feokromositoma;
  • glaukoma sudut tertutup;
  • kecanduan narkoba, narkoba atau alkohol;
  • kehamilan dan menyusui;
  • anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun;
  • sensitivitas individu terhadap zat aktif atau komponen Reduxin lainnya.

Dalam kondisi berikut, obat harus diresepkan hanya di bawah pengawasan dokter: hipertensi, keterbelakangan mental dan kejang (termasuk riwayat), riwayat tics motorik dan verbal.

Efek samping

Karena Reduxin mengikat air di perut, beberapa efek samping yang paling umum adalah mulut kering, kurang nafsu makan, sembelit, dan gangguan tidur.

Selain itu, gangguan seperti pusing, sakit kepala, mual, kecemasan, gangguan pengecapan, peningkatan tekanan darah, takikardia, wasir akut, dan peningkatan keringat dapat diamati.

Penerimaan Reduksin dapat menyebabkan beberapa efek samping lain:

  • Psikosis, suatu kondisi dengan arah pemikiran bunuh diri dan bunuh diri - ketika gejala seperti itu muncul, penggunaan obat segera dihentikan;
  • diare dan muntah;
  • kebotakan;
  • Munculnya gangguan memori jangka pendek dan kejang;
  • Pelanggaran buang air kecil;
  • Pelanggaran bidang penglihatan;
  • impotensi, masalah ejakulasi dan orgasme;
  • Terjadinya pendarahan rahim dan gangguan haid;
  • Berbagai reaksi alergi - ruam kulit, urtikaria, gatal, anafilaksis, edema Quincke.

Sangat jarang, reaksi penarikan dapat diamati, pada akhir penggunaan obat, itu adalah sakit kepala atau nafsu makan meningkat. Tidak ada data mengenai identifikasi gejala penarikan atau gangguan mood.

Efek samping Reduxin yang paling umum terjadi pada tahap awal (dalam 4 minggu pertama pengobatan). Secara bertahap, tingkat keparahannya menurun, jika hal ini tidak terjadi, kemungkinan penghentian atau penggantian obat harus dipertimbangkan.

Overdosis

Gejala overdosis diwujudkan dalam peningkatan keparahan efek samping.

Pengobatan simtomatik - perlu mengonsumsi penyerap dan memantau fungsi vital, dengan peningkatan tekanan darah dan detak jantung - penunjukan beta-blocker.

Disarankan untuk mengikuti langkah-langkah umum: buka kancing kerah dan buka jendela - pastikan pernapasan bebas, pantau tekanan dan denyut nadi. Efektivitas diuresis paksa atau hemodialisis belum diketahui secara klinis.

Analog Reduksin, daftar obat

Di antara analog Reduxin, obat-obatan berikut dapat dibedakan, daftarnya:

  1. Lindax;
  2. meridian;
  3. lendir;
  4. Garis Emas;

Penting untuk dipahami bahwa petunjuk penggunaan Reduxin, harga dan ulasan tidak berlaku untuk analog dan tidak dapat digunakan sebagai panduan untuk penggunaan obat dengan komposisi atau tindakan serupa. Semua janji terapeutik harus dibuat oleh dokter. Saat mengganti Reduxin dengan analog, penting untuk mendapatkan saran ahli, mungkin perlu mengubah jalannya terapi, dosis, dll. Jangan mengobati sendiri!

Ada tiga metode utama menurunkan berat badan: diet, olahraga, pil. Jika seseorang yang kelebihan berat badan pergi ke dokter dan memintanya meresepkan obat untuk pengobatan obesitas, dokter akan meresepkan sibutramine (Redkusin) atau orlistat (Xenical). Obat-obatan lain tidak digunakan dalam pengobatan karena tidak memiliki cukup bukti efektivitas dan keamanan.

"Redkusin" adalah obat yang sangat kontroversial. Di satu sisi, mengurangi nafsu makan dan menyebabkan penurunan berat badan. Di sisi lain, asupannya disertai dengan sejumlah besar efek samping dan meningkatkan risiko kardiovaskular.

Obat pelangsing

"Reduxin" adalah pil diet. Bahan aktifnya adalah sibutramine. Diproduksi oleh Ozon. Ada dua dosis - 10 mg dan 15 mg.

Indikasi untuk digunakan:

  • Obesitas (indeks massa tubuh lebih dari 30 kg/m2).
  • Kegemukan dengan indeks massa tubuh lebih dari 27 kg/m2 yang dikombinasikan dengan diabetes melitus tipe 2 atau dislipoproteinemia.

Petunjuk Penggunaan

"Reduxin" dengan dosis 15 mg tidak segera diresepkan untuk pasien. Dosis awal - 10 mg.

Adanya efek samping, toleransi pengobatan yang buruk. Kemudian "Reduxin" minum 5 mg.

Setelah 4 minggu pengobatan, berat badan tidak berkurang, atau berkurang kurang dari 5% dari semula. Kemudian "Reduxin" diminum 15 mg per hari. Ini adalah dosis harian maksimum yang diperbolehkan.

Setelah 3 bulan pengobatan, berat badan tidak berkurang, atau berkurang kurang dari 5% dari semula.

Perjalanan pengobatan dengan "Reduxin" terbatas. Itu bisa berlanjut terus menerus selama tidak lebih dari 2 tahun. Alasan keterbatasan ini adalah belum ada data penelitian yang memastikan bahwa obat tersebut aman untuk penggunaan jangka panjang.

Efek samping

"Reduxin", terutama dengan dosis 15 mg, tidak dapat ditoleransi dengan baik oleh banyak pasien. Meskipun obat tersebut secara umum aman bagi kesehatan, tidak menimbulkan efek yang tidak dapat diubah, dan hanya satu dari dua obat yang disetujui untuk penggunaan terus menerus selama lebih dari 1 tahun, frekuensi efek sampingnya cukup tinggi.

"Reduxin" 15 mg paling sering menyebabkan:

  • mulut kering;
  • insomnia;
  • sembelit.

Kelompok efek samping kedua yang paling umum (terjadi pada kurang dari 10% pasien):

  • pusing;
  • perasaan merangkak ke seluruh tubuh;
  • sakit kepala;
  • perubahan rasa;
  • kecemasan;
  • peningkatan detak jantung;
  • peningkatan tekanan darah;
  • mual;
  • eksaserbasi wasir;
  • berkeringat.

Efek samping lainnya, meskipun daftarnya cukup luas, tidak masuk akal untuk dicantumkan. Penyakit ini sangat jarang terjadi - kurang dari 1% pasien.

Efeknya pada jantung dan pembuluh darah

"Reduxin" meningkatkan risiko kardiovaskular dengan penggunaan jangka panjang, khususnya meningkatkan risiko stroke iskemik. Oleh karena itu, obat ini dikontraindikasikan pada pasien dengan penyakit kardiovaskular tertentu:

  • iskemia jantung;
  • penyakit arteri perifer oklusif (misalnya aterosklerosis);
  • riwayat stroke atau serangan iskemik sementara;
  • takikardia;
  • cacat jantung;
  • gagal jantung kronis pada tahap dekompensasi;
  • hipertensi arteri, yang tidak dihentikan dengan obat-obatan.

"Reduxin" 15 mg hanya dapat digunakan pada kelompok usia 18 hingga 65 tahun. Setelah usia tersebut, terdapat peningkatan risiko kardiovaskular yang signifikan, sehingga obat tersebut dapat membahayakan pasien lanjut usia. Selain itu, tidak ada cukup penelitian yang melibatkan pasien berusia di atas 65 tahun.

Karena peningkatan risiko stroke, sibutramine (bahan aktif dalam Reduxin) ditarik dari pasar farmasi di sejumlah negara:

  • Inggris Raya;
  • Cina;
  • India;
  • Uni Eropa;
  • Kanada;
  • Australia;
  • Selandia Baru;
  • Filipina;
  • Thailand.

Kontraindikasi

Selain penyakit kardiovaskular, "Reduxin" 15 mg memiliki kontraindikasi lain. Diantara mereka:

  • gangguan jiwa: depresi, riwayat mania, bulimia nervosa, anoreksia nervosa;
  • hipertiroidisme;
  • feokromositoma;
  • beberapa jenis glaukoma;
  • retensi urin pada patologi prostat;
  • hipertensi paru;
  • alkoholisme atau kecanduan narkoba;
  • hipersensitivitas terhadap sibutramine;
  • kehamilan.

"Reduxin" tidak sesuai dengan obat dari kelompok inhibitor MAO, tidak diinginkan untuk menggabungkannya dengan antidepresan lain. Dilarang mengonsumsi obat apa pun yang mengurangi nafsu makan secara paralel.

Ulasan tentang penurunan berat badan

Ada banyak sekali ulasan di Internet dari pasien yang menggunakan Redkusin, termasuk dengan dosis 15 mg. Diantaranya ada yang berkomentar positif dan negatif.

Hanya ada sedikit laporan mengenai rendahnya kemanjuran obat ini. Kebanyakan pasien menyadari bahwa obat ini mempunyai efek anoreksigenik (pengurangan nafsu makan), seperti yang mereka rasakan pada diri mereka sendiri.

Sebagian besar ulasan positif diberikan oleh orang-orang yang berhasil menurunkan berat badan. Sebagian besar ulasan negatif datang dari mereka yang berhenti menggunakan Redkusin karena toleransinya yang buruk. Keluhan yang paling umum adalah: perubahan mood (depresi atau hiperaktif), susah tidur, sembelit, mulut kering.

Harga

"Redkusin" dengan dosis 15 mg tersedia dalam kemasan 30, 60 atau 90 kapsul. Cara yang paling murah adalah dengan mengambil kemasan yang besar, mengingat obat tersebut perlu diminum dalam waktu yang lama.

Ulasan dokter

Penerimaan "Reduxin" dibenarkan untuk pasien obesitas. Hal ini akan mengurangi risiko kardiovaskular, bukan meningkatkannya. Komplikasi dari penggunaan obat hanya diamati pada kasus yang terisolasi. Pada saat yang sama, orang sangat sering sakit dan meninggal karena obesitas, karena ini merupakan salah satu faktor utama yang meningkatkan risiko penyakit jantung dan pembuluh darah.

Namun Anda harus mewaspadai kemungkinan dampak negatif "Reduxin" terhadap kesehatan, sehingga Anda perlu meminumnya, mengendalikan kondisi Anda.

Dalam kasus sembelit - minum obat pencahar, tetapi tidak terus-menerus, tetapi hanya jika diperlukan. Anda dapat melakukannya tanpanya jika Anda meningkatkan asupan cairan dan serat.

Dalam 4-8 minggu pertama masuk, denyut nadi dan tekanan darah harus dipantau. Jika terjadi peningkatan denyut jantung lebih dari 80 denyut per menit, dan tekanan darah sistolik di atas 140 mm Hg, sebaiknya kurangi dosis atau batalkan obatnya.

Bagi sebagian besar pasien yang cukup termotivasi untuk menurunkan berat badan, Reduxin membantu mengurangi berat badan. Namun perlu diingat bahwa obat ini tidak memecah lemak. Itu hanya menekan nafsu makan, yaitu melengkapi pola makan. Penurunan berat badan terjadi semata-mata karena penurunan asupan kalori. Jika saat mengonsumsi Reduxine Anda makan seperti biasa, hal ini tidak akan menyebabkan penurunan berat badan.

Zat aktif

Sibutramine* + [Selulosa mikrokristalin](Sibutraminum+ )

ATH:

Kelompok farmakologi

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Menggabungkan

Deskripsi bentuk sediaan

Kapsul, 10 mg: biru, nomor 2.

Kapsul, 15 mg: biru, nomor 2.

Isi kapsul- bubuk berwarna putih atau putih dengan semburat agak kekuningan.

efek farmakologis

efek farmakologis- enterosorben, anoreksigenik .

Farmakodinamik

Reduxin ® adalah obat kombinasi, yang tindakannya ditentukan oleh komponen penyusunnya.

Sibutramine adalah prodrug dan menunjukkan efeknya secara alami karena metabolit (amina primer dan sekunder) yang menghambat pengambilan kembali monoamina (serotonin, norepinefrin dan dopamin). Peningkatan kandungan neurotransmiter di sinapsis meningkatkan aktivitas pusat 5HT-serotonin dan reseptor adrenergik, yang berkontribusi pada peningkatan rasa kenyang dan penurunan kebutuhan makanan, serta peningkatan produksi panas. Secara tidak langsung mengaktifkan reseptor beta 3-adrenergik, sibutramine bekerja pada jaringan adiposa coklat. Penurunan berat badan disertai dengan peningkatan konsentrasi HDL plasma dan penurunan trigliserida, kolesterol total, LDL dan asam urat. Sibutramine dan metabolitnya tidak mempengaruhi pelepasan monoamina, tidak menghambat MAO; memiliki afinitas rendah terhadap sejumlah besar reseptor neurotransmitter, termasuk serotonin (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2C), adrenergik (beta 1 -, beta 2 -, beta 3 -, alpha 1 - , alfa 2 -), reseptor dopamin (D 1 , D 2), muskarinik, histamin (H 1), benzodiazepin dan glutamat (NMDA).

Mikrokristalin selulosa adalah enterosorben, memiliki sifat penyerapan dan tindakan detoksifikasi non-spesifik. Ini mengikat dan menghilangkan berbagai mikroorganisme dari tubuh, produk metabolismenya, racun yang bersifat eksogen dan endogen, alergen, xenobiotik, serta kelebihan beberapa produk metabolisme dan metabolit yang bertanggung jawab atas perkembangan toksikosis endogen.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, dengan cepat diserap dari saluran pencernaan setidaknya 77%. Selama perjalanan awal melalui hati, ia mengalami biotransformasi di bawah pengaruh isoenzim CYP3A4 dengan pembentukan dua metabolit aktif - monodesmethylsibutramine (M1) dan didesmethylsibutramine (M2). Setelah minum dosis tunggal 15 mg Cmax dalam plasma M1 adalah 4 ng/ml (3,2-4,8 ng/ml), M2-6,4 ng/ml (5,6-7,2 ng/ml) . C max dicapai setelah 1,2 jam (sibutramine), 3-4 jam (M1 dan M2). Asupan makanan secara bersamaan menurunkan Cmax metabolit sebesar 30% dan meningkatkan waktu untuk mencapainya sebanyak 3 jam tanpa mengubah AUC. Ini dengan cepat didistribusikan ke kain. Komunikasi dengan protein menghasilkan 97% (sibutramine) dan 94% (M1 dan M2). C ss metabolit aktif dalam plasma dicapai dalam waktu 4 hari setelah dimulainya penggunaan dan kira-kira 2 kali lebih tinggi dari konsentrasi plasma darah setelah mengambil dosis tunggal. T 1/2 sibutramine - 1,1 jam, M1 - 14 jam, M2 - 16 jam Metabolit aktif mengalami hidroksilasi dan konjugasi untuk membentuk metabolit tidak aktif, yang diekskresikan terutama oleh ginjal.

Data terbatas yang tersedia saat ini tidak menunjukkan adanya perbedaan farmakokinetik yang signifikan secara klinis pada pria dan wanita.

Farmakokinetik pada individu sehat lanjut usia (usia rata-rata 70 tahun) serupa dengan farmakokinetik pada individu muda.

gagal ginjal

Gagal ginjal tidak berpengaruh pada AUC metabolit aktif M1 dan M2, kecuali metabolit M2 pada pasien dialisis dengan penyakit ginjal stadium akhir.

Gagal hati

Pada pasien dengan insufisiensi hati sedang setelah dosis tunggal sibutramine, AUC metabolit aktif M1 dan M2 adalah 24% lebih tinggi dibandingkan pada orang sehat.

Indikasi obat

Reduksin ® diindikasikan untuk menurunkan berat badan pada kondisi berikut:

obesitas pencernaan dengan indeks massa tubuh (BMI) 30 kg/m 2 atau lebih;

obesitas pencernaan dengan BMI 27 kg/m2 atau lebih yang dikombinasikan dengan diabetes melitus tipe 2 dan dislipidemia.

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap sibutramine atau komponen obat lainnya;

adanya penyebab organik obesitas (misalnya hipotiroidisme);

gangguan makan yang parah (anoreksia nervosa atau bulimia nervosa);

penyakit kejiwaan;

Sindrom Gilles de la Tourette (tics umum);

pemberian inhibitor MAO secara simultan (misalnya phentermine, fenfluramine, dexfenfluramine, ethylamphetamine, efedrin) atau penggunaannya dalam waktu 2 minggu sebelum minum obat Reduxin ® dan 2 minggu setelah akhir pemberiannya; obat lain yang bekerja pada sistem saraf pusat, menghambat pengambilan kembali serotonin (misalnya antidepresan), antipsikotik, obat tidur yang mengandung triptofan, serta obat lain yang bekerja secara sentral untuk menurunkan berat badan atau untuk pengobatan gangguan jiwa;

penyakit kardiovaskular (dalam riwayat dan saat ini): penyakit jantung iskemik (infark miokard (MI), angina pektoris); gagal jantung kronis pada tahap dekompensasi, penyakit oklusif arteri perifer, takikardia, aritmia, penyakit serebrovaskular (stroke, gangguan sirkulasi serebral sementara);

hipertensi arteri yang tidak terkontrol (TD di atas 145/90 mm Hg - lihat juga "Petunjuk Khusus");

tirotoksikosis;

pelanggaran berat pada hati dan/atau ginjal;

hiperplasia prostat jinak;

feokromositoma;

glaukoma sudut tertutup;

ketergantungan farmakologis, obat-obatan atau alkohol;

kehamilan;

masa menyusui;

usia sampai dengan 18 tahun dan diatas 65 tahun.

Dengan hati-hati: riwayat aritmia, kegagalan sirkulasi kronis, penyakit arteri koroner (termasuk riwayat), kecuali penyakit jantung koroner (MI, angina pectoris); glaukoma, kecuali glaukoma sudut tertutup, kolelitiasis, hipertensi arteri (terkontrol dan riwayat), kelainan saraf, termasuk keterbelakangan mental dan kejang (termasuk riwayat), epilepsi, gangguan fungsi hati dan/atau ginjal ringan sampai sedang, motorik dan verbal riwayat tics, kecenderungan perdarahan, kelainan perdarahan, penggunaan obat yang mempengaruhi hemostasis atau fungsi trombosit.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Karena masih belum cukup penelitian mengenai keamanan paparan sibutramine pada janin, obat ini dikontraindikasikan selama kehamilan.

Wanita usia subur sebaiknya menggunakan alat kontrasepsi saat mengonsumsi obat Reduxin ®.

Merupakan kontraindikasi untuk mengonsumsi Reduxin ® selama menyusui.

Efek samping

Paling sering, efek samping terjadi pada awal pengobatan (dalam 4 minggu pertama). Tingkat keparahan dan frekuensinya melemah seiring berjalannya waktu. Efek samping umumnya ringan dan reversibel. Efek samping, tergantung pada dampaknya terhadap organ dan sistem organ, disajikan dalam urutan berikut: sangat sering (≥10%); sering (≥1%, tapi<10 %).

Dari sisi sistem saraf pusat: sangat sering - mulut kering dan insomnia; sering - sakit kepala, pusing, gelisah, paresthesia, dan perubahan rasa.

Dari CCC: sering - takikardia, jantung berdebar, peningkatan tekanan darah, vasodilatasi.

Ada peningkatan sedang pada tekanan darah saat istirahat sebesar 1-3 mm Hg. Seni. dan peningkatan moderat detak jantung sebesar 3-7 bpm. Dalam beberapa kasus, peningkatan tekanan darah dan detak jantung yang lebih nyata tidak dikecualikan. Perubahan signifikan secara klinis pada tekanan darah dan denyut nadi dicatat terutama pada awal pengobatan (dalam 4-8 minggu pertama).

Penggunaan obat Reduxin ® pada pasien dengan tekanan darah tinggi: lihat "Kontraindikasi" dan "Petunjuk Khusus".

sangat sering - kehilangan nafsu makan dan sembelit, sering - mual dan eksaserbasi wasir. Dengan kecenderungan sembelit pada masa-masa awal, maka perlu dilakukan pengendalian fungsi evakuasi usus. Jika sembelit terjadi, hentikan penggunaan dan minum obat pencahar.

Dari sisi kulit: sering - peningkatan keringat. Dalam kasus yang terisolasi, efek samping yang signifikan secara klinis berikut telah dijelaskan selama pengobatan dengan sibutramine: dismenore, edema, sindrom mirip flu, gatal-gatal pada kulit, sakit punggung, sakit perut, peningkatan nafsu makan yang paradoks, haus, rinitis, depresi, mengantuk, emosional labilitas, kecemasan, lekas marah, gugup, nefritis interstisial akut, perdarahan, purpura Shenlein-Genoch (pendarahan pada kulit), kejang, trombositopenia, peningkatan sementara enzim hati dalam darah.

Dalam studi pasca pemasaran, reaksi merugikan tambahan telah dijelaskan, tercantum di bawah ini, berdasarkan sistem organ:

Dari CCC: aritmia berkedip-kedip.

Dari sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas (dari ruam kulit sedang dan urtikaria hingga angioedema (angioedema) dan anafilaksis).

Cacat mental: psikosis, keadaan berpikir untuk bunuh diri, bunuh diri dan mania. Jika kondisi seperti ini terjadi, penggunaan obat harus dihentikan.

Dari sistem saraf: kejang, gangguan memori jangka pendek.

Dari sisi organ penglihatan : penglihatan kabur (kerudung di depan mata).

Dari sistem pencernaan: diare, muntah.

Dari kulit dan jaringan subkutan: alopesia.

Dari sisi ginjal dan saluran kemih: retensi urin.

Dari sistem reproduksi: gangguan ejakulasi/orgasme, impotensi, ketidakteraturan menstruasi, pendarahan rahim.

Interaksi

Inhibitor oksidasi mikrosomal, termasuk. penghambat isoenzim CYP3A4 (termasuk ketoconazole, erythromycin, cyclosporine), meningkatkan konsentrasi plasma metabolit sibutramine dengan peningkatan denyut jantung dan peningkatan interval QT yang tidak signifikan secara klinis.

Rifampisin, antibiotik makrolida, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital dan deksametason dapat mempercepat metabolisme sibutramine. Penggunaan beberapa obat secara bersamaan yang meningkatkan kandungan serotonin dalam plasma darah dapat menyebabkan berkembangnya interaksi yang serius. Dalam kasus yang jarang terjadi, dengan penggunaan simultan obat Reduxin ® dengan SSRI (obat untuk pengobatan depresi), beberapa obat untuk pengobatan migrain (sumatriptan, dihydroergotamine), analgesik ampuh (pentazocine, petidin, fentanil) atau obat antitusif ( dekstrometorfan), yang disebut. sindrom serotonin.

Sibutramine tidak mempengaruhi efek kontrasepsi oral.

Dengan pemberian sibutramine dan alkohol secara simultan, tidak ada peningkatan efek negatif alkohol. Namun, alkohol sama sekali tidak sesuai dengan aturan diet yang direkomendasikan saat mengonsumsi sibutramine.

Dengan penggunaan simultan dengan sibutramine obat lain yang mempengaruhi hemostasis atau fungsi trombosit, risiko perdarahan meningkat.

Interaksi obat dengan penggunaan simultan sibutramine dengan obat yang meningkatkan tekanan darah dan detak jantung saat ini belum sepenuhnya dipahami. Golongan obat ini antara lain dekongestan, antitusif, obat masuk angin, dan obat anti alergi, antara lain efedrin atau pseudoefedrin. Oleh karena itu, dalam kasus pemberian obat ini secara bersamaan dengan sibutramine, kehati-hatian harus dilakukan. Penggunaan kombinasi sibutramine dengan obat penurun berat badan, yang bekerja pada sistem saraf pusat, atau obat untuk pengobatan gangguan mental, merupakan kontraindikasi.

Dosis dan Administrasi

di dalam, 1 kali per hari, di pagi hari, tanpa mengunyah dan minum cukup cairan (segelas air). Obat ini bisa diminum saat perut kosong dan dikombinasikan dengan makan.

Dosis ditetapkan secara individual, tergantung pada tolerabilitas dan kemanjuran klinis. Dosis awal yang dianjurkan adalah 10 mg, dengan toleransi yang buruk, 5 mg dapat diminum. Jika dalam waktu 4 minggu sejak dimulainya pengobatan tercapai penurunan berat badan kurang dari 2 kg, maka dosis ditingkatkan menjadi 15 mg/hari.

Pengobatan dengan Reduxin ® tidak boleh bertahan lebih dari 3 bulan pada pasien yang tidak memberikan respon yang cukup baik terhadap terapi, mis. yang dalam waktu 3 bulan pengobatan gagal mencapai penurunan berat badan sebesar 5% dari nilai dasar. Pengobatan tidak boleh dilanjutkan jika dengan terapi lebih lanjut setelah tercapai penurunan berat badan, berat badan pasien bertambah 3 kg atau lebih.

Durasi pengobatan tidak boleh lebih dari 1 tahun, karena tidak ada data tentang kemanjuran dan keamanan penggunaan sibutramine dalam jangka waktu yang lebih lama.

Perawatan dengan Reduxin ® harus dilakukan bersamaan dengan diet dan olahraga di bawah pengawasan dokter yang memiliki pengalaman praktis dalam pengobatan obesitas.

Overdosis

Gejala: Ada data yang sangat terbatas tentang overdosis sibutramine. Reaksi merugikan yang paling umum terkait dengan overdosis: takikardia, peningkatan tekanan darah, sakit kepala, pusing. Pasien harus memberi tahu dokternya jika ada dugaan overdosis. Overdosis dapat meningkatkan keparahan efek samping.

Perlakuan: tidak ada pengobatan khusus atau obat penawar khusus. Penting untuk melakukan tindakan umum: memastikan pernapasan bebas, memantau keadaan sistem kardiovaskular, dan, jika perlu, melakukan terapi simtomatik suportif. Penggunaan arang aktif yang tepat waktu, serta bilas lambung, dapat mengurangi asupan sibutramine ke dalam tubuh. Pasien dengan tekanan darah tinggi dan takikardia - penunjukan beta-blocker. Efektivitas diuresis paksa atau hemodialisis belum diketahui.

instruksi khusus

Reduxin ® harus digunakan hanya dalam kasus di mana semua tindakan non-obat untuk mengurangi berat badan tidak efektif - jika penurunan berat badan selama 3 bulan kurang dari 5 kg.

Perawatan dengan Reduxin ® harus dilakukan sebagai bagian dari terapi kompleks untuk menurunkan berat badan di bawah pengawasan dokter yang memiliki pengalaman praktis dalam pengobatan obesitas.

Terapi komprehensif mencakup perubahan pola makan dan gaya hidup serta peningkatan aktivitas fisik.

Komponen penting dari terapi adalah penciptaan prasyarat untuk perubahan stabil dalam perilaku makan dan gaya hidup, yang diperlukan untuk mempertahankan pencapaian penurunan berat badan bahkan setelah penghentian terapi obat. Sebagai bagian dari terapi Reduxin ®, pasien perlu mengubah gaya hidup dan kebiasaan mereka sedemikian rupa sehingga, setelah pengobatan selesai, penurunan berat badan yang dicapai dapat dipertahankan.

Pasien harus memahami dengan jelas bahwa kegagalan untuk mematuhi persyaratan ini akan menyebabkan peningkatan berat badan berulang kali dan kunjungan berulang ke dokter yang merawat.

Pada pasien yang memakai Reduxin ® , perlu dilakukan pengukuran tingkat tekanan darah dan detak jantung. Dalam 3 bulan pertama pengobatan, parameter ini harus dipantau setiap 2 minggu, dan kemudian setiap bulan. Jika, selama dua kunjungan berturut-turut, terdeteksi peningkatan denyut jantung istirahat ≥10 bpm atau SBP/dBP ≥10 mm Hg. Seni., pengobatan harus dihentikan. Penderita hipertensi arteri yang selama menjalani terapi antihipertensi memiliki tekanan darah di atas 145/90 mm Hg. Art., pengendalian ini harus dilakukan dengan sangat hati-hati dan, jika perlu, dengan interval yang lebih pendek. Pasien yang tekanan darahnya melebihi 145/90 mm Hg sebanyak dua kali selama pengukuran berulang. Art., pengobatan dengan Reduxin ® harus dibatalkan (lihat "Efek samping").

Pada pasien dengan sleep apnea, tekanan darah harus dipantau secara hati-hati.

Perhatian khusus harus diberikan pada pemberian obat secara simultan yang meningkatkan interval QT. Obat-obatan ini termasuk penghambat reseptor histamin H1 (astemizole, terfenadine); obat antiaritmia yang meningkatkan interval QT (amiodarone, quinidine, flecainide, mexiletine, propafenone, sotalol); cisapride stimulan motilitas gastrointestinal; pimozide, sertindole dan antidepresan trisiklik. Hal ini juga berlaku untuk kondisi yang dapat menyebabkan peningkatan interval QT (hipokalemia dan hipomagnesemia - lihat "Interaksi").

Interval antara penggunaan inhibitor MAO (termasuk furazolidone, procarbazine, selegiline) dan Reduxin ® harus minimal 2 minggu.

Meskipun hubungan antara penggunaan obat Reduxin ® dan perkembangan hipertensi pulmonal primer belum diketahui, namun mengingat risiko obat-obatan dalam kelompok ini yang diketahui, dengan pemantauan medis secara teratur, perhatian khusus harus diberikan pada gejala seperti progresif. dispnea (gangguan pernapasan), nyeri dada, dan kaki bengkak.

Jika Anda melewatkan dosis obat Reduxin ®, sebaiknya jangan meminum obat dengan dosis ganda pada dosis berikutnya, disarankan untuk terus meminum obat sesuai skema yang ditentukan.

Durasi minum obat Reduxin ® tidak boleh lebih dari 1 tahun.

Ketika sibutramine dan inhibitor reuptake serotonin lainnya diberikan bersamaan, ada peningkatan risiko perdarahan. Pada pasien yang rentan terhadap perdarahan, serta mengonsumsi obat yang mempengaruhi hemostasis atau fungsi trombosit, sibutramine harus digunakan dengan hati-hati.

Meskipun belum ada data klinis mengenai kecanduan sibutramine, namun perlu dipastikan apakah pasien memiliki riwayat ketergantungan obat dan memperhatikan kemungkinan tanda-tanda penyalahgunaan obat.

Pengaruhnya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanismenya. Mengonsumsi obat Reduxin ® dapat membatasi kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanisme kontrol. Selama periode penggunaan obat Reduxin ®, kehati-hatian harus diberikan saat mengemudikan kendaraan dan melakukan aktivitas berbahaya lainnya yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Surat pembebasan

Pada artikel ini, Anda dapat membaca petunjuk penggunaan obat tersebut reduksin. Ulasan pengunjung situs - konsumen obat ini, serta pendapat dokter spesialis tentang penggunaan Reduxin dalam praktik mereka disajikan. Kami dengan hormat meminta Anda untuk secara aktif menambahkan ulasan Anda tentang obat tersebut: obat tersebut membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit, komplikasi dan efek samping apa yang diamati, mungkin tidak dinyatakan oleh produsen dalam anotasi. Analogi Reduksin dengan adanya analog struktural yang ada. Gunakan untuk pengobatan obesitas pencernaan dan penurunan berat badan, termasuk selama kehamilan dan menyusui.

reduksin- obat gabungan untuk pengobatan obesitas, tindakan yang disebabkan oleh komponen penyusunnya. Reduxin (zat aktifnya Sibutramine) adalah prodrug dan memberikan efeknya in vivo karena metabolit (amina primer dan sekunder) yang menghambat pengambilan kembali monoamina (terutama serotonin dan norepinefrin). Peningkatan kandungan neurotransmiter di sinapsis meningkatkan aktivitas reseptor sentral serotonin 5-HT dan adrenoreseptor, yang berkontribusi pada peningkatan rasa kenyang dan penurunan kebutuhan makanan, serta peningkatan produksi panas. Secara tidak langsung mengaktifkan reseptor beta3-adrenergik, sibutramine bekerja pada jaringan adiposa coklat. Penurunan berat badan disertai dengan peningkatan konsentrasi HDL dalam serum darah dan penurunan jumlah trigliserida, kolesterol total, LDL, dan asam urat.

Reduxin dan metabolitnya tidak mempengaruhi pelepasan monoamina, tidak menghambat MAO; tidak memiliki afinitas terhadap sejumlah besar reseptor neurotransmitter, termasuk serotonin (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenoreseptor (beta1, beta2, beta3, alpha1, alpha2), dopamin (D1, D2), reseptor muskarinik, histamin (H1), benzodiazepin dan NMDA.

Selulosa mikrokristalin merupakan enterosorben, memiliki sifat penyerapan dan efek detoksifikasi nonspesifik. Ini mengikat dan menghilangkan berbagai mikroorganisme dari tubuh, produk metabolismenya, racun yang bersifat eksogen dan endogen, alergen, xenobiotik, serta kelebihan beberapa produk metabolisme dan metabolit yang bertanggung jawab atas perkembangan toksikosis endogen.

Menggabungkan

Reduxin terdiri dari dua komponen:

  • sibutramine hidroklorida monohidrat
  • mikrokristalin selulosa

Farmakokinetik

Setelah meminum obat secara oral, sibutramine cepat diserap dari saluran pencernaan, tidak kurang dari 77%. Metabolit aktif mengalami hidroksilasi dan konjugasi membentuk metabolit tidak aktif, yang diekskresikan terutama oleh ginjal.

Indikasi

Untuk menurunkan berat badan dalam kondisi berikut:

  • obesitas pencernaan dengan indeks massa tubuh (BMI) 30 kg/m2 atau lebih;
  • obesitas pencernaan dengan BMI 27 kg/m2 atau lebih dikombinasikan dengan faktor risiko lain akibat kelebihan berat badan (diabetes melitus tipe 2/tidak bergantung pada insulin/atau dislipoproteinemia).

Surat pembebasan

Bentuk sediaan dalam bentuk tablet obat Reduxin tidak ada. Jika di suatu tempat Anda menemukan penyebutan pil - jangan percaya, ini palsu, yang bisa berbahaya bagi kesehatan Anda.

Kapsul 10 dan 15 mg.

Reduxin Light - kapsul 625 mg.

Petunjuk Penggunaan

Reduxin diresepkan secara oral 1 kali per hari. Dosis ditetapkan secara individual, tergantung pada tolerabilitas dan kemanjuran klinis. Dosis awal yang dianjurkan adalah 10 mg, dengan toleransi yang buruk, dosis 5 mg dapat diminum. Kapsul sebaiknya diminum pada pagi hari tanpa dikunyah dan minum banyak cairan. Obat ini bisa diminum saat perut kosong dan dikombinasikan dengan makan.

Jika dalam waktu 4 minggu sejak dimulainya pengobatan penurunan berat badan sebesar 5% atau lebih tidak tercapai, maka dosis ditingkatkan menjadi 15 mg per hari. Durasi terapi dengan Reduxin tidak boleh melebihi 3 bulan pada pasien yang tidak merespon terapi dengan cukup baik (yaitu, yang gagal menurunkan berat badan sebesar 5% dari berat badan awal dalam 3 bulan pengobatan). Pengobatan tidak boleh dilanjutkan jika, dengan terapi lebih lanjut (setelah mencapai penurunan berat badan), berat badan pasien kembali bertambah 3 kg atau lebih.

Total durasi terapi tidak boleh lebih dari 2 tahun, karena tidak ada data tentang kemanjuran dan keamanan penggunaan sibutramine dalam jangka waktu yang lebih lama.

Terapi dengan Reduxin harus dilakukan oleh dokter yang memiliki pengalaman praktis dalam pengobatan obesitas. Obat tersebut harus dikombinasikan dengan diet dan olahraga.

Perbedaan Cahaya Reduksina

Berbeda dengan Reduxin Light biasa, bentuknya adalah suplemen makanan (BAA) dan dijual di apotek mana pun tanpa resep dokter.

Efek samping

  • mulut kering, susah tidur;
  • sakit kepala, pusing;
  • kecemasan;
  • parestesia;
  • depresi;
  • kantuk;
  • labilitas emosional, kecemasan, lekas marah, gugup;
  • kejang;
  • takikardia, jantung berdebar;
  • peningkatan tekanan darah;
  • kehilangan selera makan;
  • sembelit;
  • mual;
  • berkeringat;
  • kulit gatal;
  • dismenore;
  • pembengkakan;
  • sindrom mirip flu;
  • berdarah;
  • trombositopenia.

Paling sering, efek samping terjadi pada awal pengobatan (dalam 4 minggu pertama). Tingkat keparahan dan frekuensinya melemah seiring berjalannya waktu. Efek samping umumnya ringan dan reversibel.

Kontraindikasi

  • adanya penyebab organik obesitas (misalnya hipotiroidisme);
  • gangguan makan yang parah (anoreksia nervosa atau bulimia nervosa);
  • penyakit kejiwaan;
  • Sindrom Gilles de la Tourette (tics umum);
  • penggunaan simultan inhibitor MAO (misalnya, phentermine, fenfluramine, dexfenfluramine, ethylamphetamine, efedrin) atau penggunaannya dalam waktu 2 minggu sebelum penunjukan obat Reduxin; penggunaan obat lain yang bekerja pada sistem saraf pusat (misalnya antidepresan, antipsikotik); obat-obatan yang diresepkan untuk gangguan tidur yang mengandung triptofan, serta obat-obatan yang bekerja secara sentral lainnya untuk menurunkan berat badan;
  • IHD, gagal jantung kronis dekompensasi, kelainan jantung bawaan, penyakit oklusif arteri perifer, takikardia, aritmia, penyakit serebrovaskular (stroke, kecelakaan serebrovaskular sementara);
  • hipertensi arteri yang tidak terkontrol (TD di atas 145/90 mm Hg);
  • tirotoksikosis;
  • disfungsi hati yang parah;
  • disfungsi ginjal yang parah;
  • hiperplasia prostat jinak;
  • feokromositoma;
  • glaukoma sudut tertutup;
  • kecanduan narkoba, narkoba atau alkohol;
  • kehamilan;
  • laktasi (menyusui);
  • anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun;
  • usia tua di atas 65 tahun;
  • hipersensitivitas terhadap sibutramine atau komponen obat lainnya.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Obat tersebut tidak boleh digunakan selama kehamilan karena kurangnya jumlah penelitian yang cukup meyakinkan mengenai keamanan efek sibutramine pada janin.

Wanita usia subur harus menggunakan alat kontrasepsi saat menggunakan Reduxin.

Reduxin tidak boleh digunakan selama menyusui.

instruksi khusus

Reduxin harus digunakan hanya dalam kasus di mana semua tindakan non-obat untuk mengurangi berat badan tidak efektif - jika penurunan berat badan selama 3 bulan kurang dari 5 kg.

Perawatan dengan Reduxin harus dilakukan sebagai bagian dari terapi kompleks untuk menurunkan berat badan di bawah pengawasan dokter dengan pengalaman praktis dalam pengobatan obesitas.

Terapi komprehensif untuk obesitas mencakup perubahan pola makan dan gaya hidup serta peningkatan aktivitas fisik. Komponen penting dari terapi adalah penciptaan prasyarat untuk perubahan stabil dalam kebiasaan makan dan gaya hidup, yang diperlukan untuk mempertahankan pencapaian penurunan berat badan bahkan setelah penghentian terapi obat. Sebagai bagian dari terapi Reduxin, pasien perlu mengubah gaya hidup dan kebiasaan mereka sedemikian rupa sehingga, setelah pengobatan selesai, penurunan berat badan yang dicapai dapat dipertahankan. Pasien harus memahami dengan jelas bahwa kegagalan untuk mematuhi persyaratan ini akan menyebabkan peningkatan berat badan berulang kali dan kunjungan berulang ke dokter yang merawat.

Pada pasien yang memakai Reduxin, perlu dilakukan pengukuran tekanan darah dan detak jantung. Dalam 2 bulan pertama pengobatan, parameter ini harus dipantau setiap 2 minggu, dan kemudian setiap bulan. Pada pasien dengan hipertensi arteri (yang memiliki tingkat tekanan darah di atas 145/90 mm Hg selama terapi antihipertensi), pengendalian ini harus dilakukan dengan sangat hati-hati dan, jika perlu, dengan interval yang lebih pendek. Pada pasien yang tekanan darahnya dua kali melebihi 145/90 mm Hg selama pengukuran berulang. pengobatan dengan Reduxin harus dihentikan.

Interval antara penggunaan inhibitor MAO dan Reduxin harus minimal 2 minggu.

Hubungan antara penggunaan Reduxin dan perkembangan hipertensi pulmonal primer belum diketahui, namun mengingat risiko obat-obatan dalam kelompok ini yang diketahui, dengan pemantauan medis secara teratur, perhatian khusus harus diberikan pada gejala seperti dispnea progresif (gangguan pernapasan). ), nyeri dada dan bengkak pada kaki.

Pengaruhnya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanisme pengendaliannya

Mengonsumsi obat Reduxin dapat membatasi kemampuan pasien dalam mengemudikan kendaraan dan mengendalikan mekanisme.

interaksi obat

Inhibitor oksidasi mikrosomal, termasuk. penghambat sitokrom P450 isoenzim 3A4 (termasuk ketokonazol, eritromisin, siklosporin) meningkatkan konsentrasi plasma metabolit sibutramine dengan peningkatan denyut jantung dan peningkatan interval QT yang tidak signifikan secara klinis. Rifampisin, antibiotik makrolida, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital dan deksametason dapat mempercepat metabolisme sibutramine. Penggunaan beberapa obat secara bersamaan yang meningkatkan kandungan serotonin dalam darah dapat menyebabkan berkembangnya interaksi yang serius. Apa yang disebut sindrom serotonin dapat berkembang dalam kasus yang jarang terjadi dengan penggunaan simultan Reduxin dengan inhibitor reuptake serotonin selektif (obat untuk pengobatan depresi), dengan beberapa obat untuk pengobatan migrain (sumatriptan, dihydroergotamine), dengan analgesik kuat (pentazocine). , petidin, fentanil) atau obat antitusif (dekstrometorfan). Sibutramine tidak mempengaruhi efek kontrasepsi oral.

Dengan pemberian sibutramine dan etanol (alkohol) secara simultan, tidak ada peningkatan efek negatif etanol. Namun, penggunaan alkohol sama sekali tidak digabungkan dengan tindakan diet yang dianjurkan saat mengonsumsi sibutramine.

Analogi obat Reduksin

Analog struktural untuk zat aktif:

  • Cahaya Reduksin

Dengan tidak adanya analog obat dalam hal zat aktif, Anda dapat mengikuti tautan di bawah ini untuk penyakit yang dibantu oleh obat terkait dan melihat analog yang tersedia untuk efek terapeutik.