Iespējams, vietējā tirgū vispazīstamākā zāle ķermeņa svara koriģēšanai. Ražo Krievijas uzņēmums Ozon ROS LLC kapsulās pa 10 un 15 mg, aktīvā viela ir sibutramīna hidrohlorīds.

Darbības mehānisms : centrālais.

Tam ir ietekme uz piesātinājuma centru, kas atrodas hipotalāmā, vienā no smadzeņu daļām.

Reduxin ietekmē nervu galiem izdalītā serotonīna un norepinefrīna iedarbība uz specifiskiem piesātinājuma centra receptoriem tiek pagarināta (pagarināta).

Tā rezultātā cilvēks ilgstoši nejūtas izsalcis, patērē mazāk pārtikas.

Turklāt Reduxin palīdz paātrināt vielmaiņu un taukaudu sadalīšanos. Svara zudumu papildina anti-aterosklerozes efekts, jo samazinās zema un ļoti zema blīvuma lipoproteīni, kas ir atbildīgi par aterosklerozes plāksnīšu veidošanos uz asinsvadu sieniņām.

Blakus efekti: galvenokārt saistīts ar norepinefrīna un serotonīna negatīvo ietekmi uz sirds un asinsvadu sistēmu. Šī darbība izpaužas kā paātrināta sirdsdarbība, paaugstināts asinsspiediens, vispārēja diskomforta sajūta.

Kontrindikācijas Atslēgas vārdi: hipertensija, koronārā sirds slimība, vairogdziedzera un virsnieru slimības, smadzeņu insults.

Zāles nav ieteicamas psihogēnas aptaukošanās (tā sauktās bulimia nervosa) un vairogdziedzera hormonu deficīta izraisītas aptaukošanās ārstēšanai. Kombinācija ar zālēm no antihipertensīvo līdzekļu, miega līdzekļu, neiroleptisko līdzekļu un trankvilizatoru grupas ir kontrindicēta.

Tirdzniecības nosaukums: Reduxin™

Starptautiskais nepatentētais nosaukums: Sibutramīns

Ķīmiskais nosaukums: N--3-metilbutil]-N,N-dimetilaminohidrohlorīda monohidrāts

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa

16.006 (centrālas darbības pretaptaukošanās zāles)

ATC kods: A08AA10

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

Kapsulas, 10 mg: zils, 2. numurs.

Kapsulas, 15 mg: zils, 2. numurs.

Kapsulas saturs - baltas vai baltas krāsas pulveris ar nedaudz dzeltenīgu nokrāsu.

Aktīvā viela: Sibutramīna hidrohlorīda monohidrāts 10 mg un 15 mg;
Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, kalcija stearāts.
Kapsulas sastāvs:
- 10 mg devai: titāna dioksīda krāsviela, eritrozīna krāsa, patentēta zilā krāsviela, želatīns;
- 15 mg devai: titāna dioksīda krāsviela, patentēta zilā krāsviela, želatīns.

farmakoloģiskā iedarbība

Kombinēts preparāts aptaukošanās ārstēšanai, kura darbība ir saistīta ar tā sastāvā esošajām sastāvdaļām.

Sibutramīns ir priekšzāles un iedarbojas in vivo ar metabolītu (primāro un sekundāro amīnu) starpniecību, kas kavē monoamīnu (galvenokārt serotonīna un norepinefrīna) atpakaļsaisti.

Neirotransmiteru satura palielināšanās sinapsēs palielina centrālo serotonīna 5-HT receptoru un adrenoreceptoru aktivitāti. Tas veicina sāta sajūtas palielināšanos un pārtikas nepieciešamības samazināšanos, kā arī siltuma ražošanas pieaugumu.

Netieši aktivizējot β3-adrenerģiskos receptorus, sibutramīns iedarbojas uz brūnajiem taukaudiem. Svara zudumu pavada ABL koncentrācijas palielināšanās asins serumā un triglicerīdu, kopējā holesterīna, ZBL un urīnskābes daudzuma samazināšanās.

Sibutramīns un tā metabolīti neietekmē monoamīnu izdalīšanos, neinhibē MAO; nav afinitātes pret lielu skaitu neirotransmiteru receptoru, tostarp serotonīnu (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenoreceptorus (β1, β2, β3, α1, α2), dopamīnu. (D1, D2), muskarīna, histamīna (H1), benzodiazepīna un NMDA receptoriem.

Mikrokristāliskā celuloze ir enterosorbents, tai piemīt sorbcijas īpašības un nespecifisks detoksikācijas efekts. Tas saista un izvada no organisma dažādus mikroorganismus, to vielmaiņas produktus, eksogēnas un endogēnas dabas toksīnus, alergēnus, ksenobiotikas, kā arī dažu vielmaiņas produktu un metabolītu pārpalikumu, kas ir atbildīgi par endogēnās toksikozes attīstību.

Farmakokinētika

Absorbcija, izplatīšanās, vielmaiņa

Pēc zāļu lietošanas iekšā sibutramīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, ne mazāk kā 77%. Tas tiek pakļauts “pirmās caurlaidības” iedarbībai caur aknām un tiek biotransformēts, piedaloties citohroma P450 izoenzīmam 3A4, veidojot divus aktīvus metabolītus (mono- un didesmetilsibutramīnu).

Pēc vienreizējas 15 mg devas lietošanas Cmax monodesmetilsibutramīns ir 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml), didesmetilsibutramīns - 6,4 ng / ml (5,6-7,2 ng / ml). C max sibutramīns tiek sasniegts pēc 1,2 stundām, aktīvie metabolīti - pēc 3-4 stundām.

Vienlaicīga lietošana ar pārtiku samazina metabolītu Cmax par 30% un palielina laiku, lai to sasniegtu, par 3 stundām, nemainot AUC. Ātri izplatās audos.

Sibutramīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 97%, bet mono- un didesmetilsibutramīna saistīšanās ir 94%. Aktīvo metabolītu C ss asinīs tiek sasniegts 4 dienu laikā pēc ārstēšanas sākuma un ir aptuveni 2 reizes augstāks nekā līmenis plazmā pēc vienas devas lietošanas.

audzēšana

T 1/2 sibutramīns - 1,1 h, monodesmetilsibutramīns - 14 h, didesmetilsibutramīns - 16 h. Aktīvie metabolīti tiek pakļauti hidroksilēšanai un konjugācijai, veidojot neaktīvus metabolītus, kas izdalās galvenokārt caur nierēm.

Dozēšana

Reduxin tiek parakstīts iekšķīgi 1 reizi dienā. Devu nosaka individuāli, atkarībā no panesamības un klīniskās efektivitātes.

Kapsulas jālieto no rīta, nekošļājot un nedzerot daudz šķidruma. Zāles var lietot tukšā dūšā vai kopā ar uzturu.

Ja svara zudums par 5% vai vairāk netiek sasniegts 4 nedēļu laikā no ārstēšanas sākuma, devu palielina līdz 15 mg dienā.

Terapijas ilgums ar Reduxin nedrīkst pārsniegt 3 mēnešus pacientiem, kuri nereaģē uz terapiju (t.i., kuriem 3 mēnešu laikā pēc ārstēšanas neizdodas samazināt svaru par 5% no sākotnējās ķermeņa masas).

Ārstēšanu nedrīkst turpināt, ja ar turpmāku terapiju (pēc sasniegtā svara zuduma) pacienta ķermeņa masa atkal palielinās par 3 kg vai vairāk.

Kopējais terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 2 gadus, jo nav datu par efektivitāti un drošību ilgākam sibutramīna lietošanas laikam.

Terapiju ar Reduxin drīkst veikt ārsts ar praktisku pieredzi aptaukošanās ārstēšanā. Zāles jāapvieno ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem.

Pārdozēšana

Ir ļoti ierobežoti dati par sibutramīna pārdozēšanu. Pārdozēšanas gadījumā pacientam jākonsultējas ar ārstu.

Simptomi: var palielināt blakusparādību smagumu. Konkrētas pārdozēšanas pazīmes nav zināmas.

Ārstēšana: aktīvās ogles lietošana, kuņģa skalošana, simptomātiska terapija, ar paaugstinātu asinsspiedienu un tahikardiju - beta blokatoru iecelšana. Nav specifiskas ārstēšanas vai specifisku antidotu.

Nepieciešams veikt vispārīgus pasākumus: nodrošināt brīvu elpošanu, uzraudzīt sirds un asinsvadu sistēmas stāvokli un, ja nepieciešams, veikt atbalstošu simptomātisku terapiju. Piespiedu diurēzes vai hemodialīzes efektivitāte nav noteikta.

zāļu mijiedarbība

Mikrosomu oksidācijas inhibitori, t.sk. citohroma P450 izoenzīma 3A4 inhibitori (ieskaitot ketokonazolu, eritromicīnu, ciklosporīnu) palielina sibutramīna metabolītu koncentrāciju plazmā, palielinot sirdsdarbības ātrumu un klīniski nenozīmīgu QT intervāla palielināšanos. Rifampicīns, makrolīdu antibiotikas, fenitoīns, karbamazepīns, fenobarbitāls un deksametazons var paātrināt sibutramīna metabolismu.

Vairāku zāļu vienlaicīga lietošana, kas palielina serotonīna saturu asinīs, var izraisīt nopietnas mijiedarbības attīstību.

Retos gadījumos var attīstīties tā sauktais serotonīna sindroms, vienlaikus lietojot Reduxin ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (zāles depresijas ārstēšanai), ar dažām zālēm migrēnas ārstēšanai (sumatriptāns, dihidroergotamīns), ar spēcīgiem pretsāpju līdzekļiem (pentazocīns). , petidīns, fentanils) vai pretklepus līdzekļi.zāles (dekstrometorfāns). Sibutramīns neietekmē perorālo kontracepcijas līdzekļu iedarbību.

Vienlaicīgi lietojot sibutramīnu un etanolu, etanola negatīvā ietekme nepalielinājās. Tomēr alkohola lietošana absolūti nav apvienota ar sibutramīna lietošanas laikā ieteiktajiem uztura pasākumiem.

Grūtniecība un laktācija

Zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā, jo trūkst pietiekami pārliecinošu pētījumu par sibutramīna ietekmes uz augli drošību.

Sievietes reproduktīvā vecumā uzņemšanas laikā jālieto kontracepcijas līdzekļi.

Reduxin nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.

Blakus efekti

Blakusparādības atkarībā no ietekmes uz orgāniem un orgānu sistēmām ir norādītas šādā secībā (bieži -> 10%, dažreiz - 1-10%, reti -< 1%).

No centrālās nervu sistēmas un perifērās nervu sistēmas puses: bieži - sausa mute, bezmiegs; dažreiz - galvassāpes, reibonis, trauksme, parestēzija un garšas izmaiņas; atsevišķos gadījumos - muguras sāpes, depresija, miegainība, emocionāla labilitāte, trauksme, aizkaitināmība, nervozitāte, krampji.

Vienam pacientam ar šizoafektīviem traucējumiem, kas, domājams, pastāvēja pirms ārstēšanas, pēc ārstēšanas attīstījās akūta psihoze.

No sirds un asinsvadu sistēmas puses: dažreiz - tahikardija, sirdsklauves, paaugstināts asinsspiediens, vazodilatācija. Miera stāvoklī ir mērens asinsspiediena paaugstināšanās par 1-3 mm Hg. un mērens sirdsdarbības ātruma pieaugums par 3-7 sitieniem minūtē.

Dažos gadījumos nav izslēgta izteiktāka asinsspiediena un sirdsdarbības ātruma paaugstināšanās. Klīniski nozīmīgas asinsspiediena un pulsa līmeņa izmaiņas tiek reģistrētas galvenokārt ārstēšanas sākumā (pirmajās 4-8 nedēļās).

No gremošanas sistēmas: bieži - apetītes zudums, aizcietējums; dažreiz - slikta dūša, hemoroīdu saasināšanās. Ar tendenci uz aizcietējumiem pirmajās dienās ir nepieciešams kontrolēt zarnu evakuācijas funkciju. Ja rodas aizcietējums, pārtrauciet lietot un lietojiet caurejas līdzekli. Atsevišķos gadījumos sāpes vēderā, paradoksāla apetītes palielināšanās, pārejošs aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās.

Dermatoloģiskas reakcijas: dažreiz - svīšana; atsevišķos gadījumos - ādas nieze, Shenlein-Genoch purpura (asiņošana ādā).

No ķermeņa kopumā: atsevišķos gadījumos ir aprakstītas šādas klīniski nozīmīgas blakusparādības: dismenoreja, tūska, gripai līdzīgs sindroms, slāpes, rinīts, akūts intersticiāls nefrīts, asiņošana, trombocitopēnija.

Atcelšanas reakcijas, piemēram, galvassāpes vai palielināta ēstgriba, ir reti. Nav pierādījumu, ka pēc ārstēšanas ir abstinences sindroms, abstinences sindroms vai garastāvokļa traucējumi.

Visbiežāk blakusparādības rodas ārstēšanas sākumā (pirmajās 4 nedēļās). To smagums un biežums laika gaitā vājinās. Blakusparādības parasti ir vieglas un atgriezeniskas.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Zāles jāuzglabā sausā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C. Derīguma termiņš - 3 gadi.

Indikācijas

Svara zaudēšanai šādos apstākļos:

Pārtikas aptaukošanās ar ķermeņa masas indeksu (ĶMI) 30 kg/m2 vai vairāk;

Pārtikas aptaukošanās ar ĶMI 27 kg/m 2 vai vairāk kombinācijā ar citiem riska faktoriem liekā svara dēļ (2. tipa cukura diabēts / insulīnneatkarīgs / vai dislipoproteinēmija).

Kontrindikācijas

• - organisku aptaukošanās cēloņu klātbūtne (hipotireoze);
• - nopietni ēšanas traucējumi (anorexia nervosa vai bulimia nervosa);
• - garīga slimība;
• - Žila de la Tureta sindroms (ģeneralizēts tiks);
• - vienlaicīga MAO inhibitoru (fentermīna, fenfluramīna, deksfenfluramīna, etilamfetamīna, efedrīna) lietošana vai to lietošana 2 nedēļu laikā pirms zāļu Reduxin iecelšanas; citu uz centrālo nervu sistēmu iedarbīgu zāļu lietošana (antidepresanti, neiroleptiskie līdzekļi); zāles, kas parakstītas miega traucējumu ārstēšanai, kas satur triptofānu, kā arī citas centrālas darbības zāles svara zudumam;
• - išēmiska sirds slimība, dekompensēta hroniska sirds mazspēja, iedzimta sirds slimība, perifēro artēriju okluzīva slimība, tahikardija, aritmija, cerebrovaskulāra slimība (insults, pārejošs cerebrovaskulārs negadījums);
• - nekontrolēta arteriālā hipertensija (BP virs 145/90 mm Hg);
• - tirotoksikoze;
• - smagi aknu darbības traucējumi;
• - smagi nieru darbības traucējumi;
• - labdabīga prostatas hiperplāzija;
• - feohromocitoma;
• - slēgta leņķa glaukoma;
• - konstatēta narkotiku, narkotiku vai alkohola atkarība;
• - grūtniecība;
• - laktācija (barošana ar krūti);
• - bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
• - vecums virs 65 gadiem;
• - konstatēta paaugstināta jutība pret sibutramīnu vai citām zāļu sastāvdaļām.

AR piesardzību zāles jāparaksta šādos apstākļos: aritmijas anamnēzē, hroniska asinsrites mazspēja, koronāro artēriju slimība (ieskaitot anamnēzē), holelitiāze, arteriāla hipertensija (kontrolēta un anamnēzē), neiroloģiski traucējumi, tostarp garīga atpalicība un krampji (ieskaitot anamnēzē). ), pavājināta aknu un/vai nieru darbība ar vieglu līdz vidēji smagu smagumu, motora un verbāls tikums anamnēzē.

Speciālas instrukcijas

Reduxin jālieto tikai gadījumos, kad visi ar medikamentiem nesaistīti pasākumi ķermeņa masas samazināšanai ir neefektīvi – ja svara zudums 3 mēnešus bija mazāks par 5 kg.

Ārstēšana ar zālēm jāveic kā daļa no kompleksās terapijas svara zaudēšanai ārsta uzraudzībā ar praktisku pieredzi aptaukošanās ārstēšanā.

Visaptveroša aptaukošanās terapija ietver gan diētas un dzīvesveida izmaiņas, gan palielinātu fizisko aktivitāti. Svarīga terapijas sastāvdaļa ir priekšnoteikumu radīšana stabilām uztura paradumu un dzīvesveida izmaiņām, kas nepieciešami, lai saglabātu sasniegto svara zudumu arī pēc medikamentozās terapijas pārtraukšanas.

Reduxin terapijas ietvaros pacientiem ir jāmaina dzīvesveids un paradumi tā, lai pēc ārstēšanas pabeigšanas sasniegtais svara zudums tiktu saglabāts. Pacientiem skaidri jāsaprot, ka šo prasību neievērošana izraisīs atkārtotu ķermeņa masas palielināšanos un atkārtotas ārstējošā ārsta vizītes.

Pacientiem, kuri lieto Reduxin, ir nepieciešams izmērīt asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu. Pirmajos 2 ārstēšanas mēnešos šie parametri jākontrolē ik pēc 2 nedēļām un pēc tam reizi mēnesī.

Pacientiem ar arteriālo hipertensiju (kuriem antihipertensīvās terapijas laikā asinsspiediens pārsniedz 145/90 mm Hg) šī kontrole jāveic īpaši rūpīgi un, ja nepieciešams, ar īsākiem intervāliem. Pacientiem, kuriem atkārtotas mērīšanas laikā asinsspiediens divas reizes pārsniedza līmeni 145/90 mm Hg. ārstēšana ar Reduxin jāpārtrauc.

Īpaša uzmanība jāpievērš vienlaicīgai tādu zāļu ievadīšanai, kas palielina QT intervālu. Šīs zāles ir histamīna H 1 receptoru blokatori (astemizols, terfenadīns);

antiaritmiskie līdzekļi, kas palielina QT intervālu (amiodarons, hinidīns, flekainīds, meksiletīns, propafenons, sotalols);

Kuņģa-zarnu trakta motorikas stimulatori (cisaprīds, pimozīds, sertindols un tricikliskie antidepresanti). Jāievēro piesardzība, lietojot zāles, ņemot vērā apstākļus, kas ir riska faktori QT intervāla palielināšanai (hipokaliēmija, hipomagniēmija).

Intervālam starp MAO inhibitoru un Reduxin lietošanu jābūt vismaz 2 nedēļām.

Saikne starp zāļu lietošanu un primāras pulmonālās hipertensijas attīstību nav noteikta, tomēr, ņemot vērā labi zināmo šīs grupas zāļu lietošanas risku, ar regulāru medicīnisko uzraudzību īpaša uzmanība jāpievērš tādiem simptomiem kā progresējoša aizdusa (elpošana). traucējumi), sāpes krūtīs un kāju pietūkums.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Zāļu lietošana var ierobežot pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un kontrolēt mehānismus.

Nieru darbības traucējumu gadījumā

Kontrindicēts smagiem nieru darbības traucējumiem. AR piesardzību zāles jāparaksta vieglas vai vidēji smagas nieru darbības traucējumiem.

Pārkāpjot aknu darbību

Kontrindicēts smagiem aknu darbības traucējumiem. AR piesardzību zāles jāparaksta viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.

Izsniegšanas noteikumi no aptiekām

Reduksīns ir kombinēta zāle svara zaudēšanai, kompleksā iedarbībā samazina apetīti, uzlabo sāta sajūtu un termoģenēzi, kā arī palīdz noārdīt ķermeņa taukus.

Zāļu aktīvā viela - sibutramīna hidrohlorīda monohidrāts - efektīvi palīdz samazināt cilvēka vajadzību pēc pārtikas, kā arī uzlabo "siltuma ražošanu", kas veicina tauku sadalīšanos un ienākošo kaloriju izmantošanu, nevis to nogulsnēšanos. . Sekundāri aktivizējot β3-adrenerģiskos receptorus, aktīvā viela ietekmē arī smagos brūnos taukus. Svara zudumu papildina ABL koncentrācijas palielināšanās asinīs un triglicerīdu, holesterīna, ZBL un urīnskābes satura samazināšanās.

Otra aktīvā Reduxin sastāvdaļa ir mikrokristāliskā celuloze - tieši viņa ir atbildīga par sāta sajūtas, pilna vēdera radīšanu. Kuņģī celuloze uzbriest, absorbējot ūdeni un toksiskas vielas (kā absorbentu), aizpildot kuņģa tilpumu. Tādēļ Reduxin lietošanas laikā ieteicams dzert tīru ūdeni.

Zāles tiek piedāvātas aptiekās divu dažādu krāsu kapsulu veidā - tās atšķiras pēc aktīvo vielu satura līmeņa. Zilā krāsā Reduxin satur 10 mg sibutramīna un 158,5 mg mikrokristāliskās celulozes, un zilā krāsā Reduxin satur attiecīgi 15 un 153,5 mg.

Ir svarīgi, lai pakāpeniska svara zudums sniegtu lielu pozitīvu stimulu ķermenim. Galu galā kuņģī ir receptori, kas, piepildot ar pārtiku, dod signālu smadzenēm par piesātinājumu. Sakarā ar pakāpenisku kaloriju satura un patērētās pārtikas daudzuma samazināšanos, kas ir neizbēgami, lietojot Reduxin, kuņģis pakāpeniski samazinās, pielāgojoties jaunām porcijām. Pamazām samazinās arī “parastais” nepieciešamā ēdiena daudzums, un cilvēkam veidojas noturīgs ieradums visu laiku ēst mazāk. Un pat pēc terapijas kursa pārtraukšanas šis efekts, protams, saglabājas ilgu laiku, un jūs varat to saglabāt, lai saglabātu masu pašreizējā līmenī.

Ir svarīgi saprast, ka Reduxin jālieto tikai tad, ja diēta un nemedikamentozi pasākumi ķermeņa tauku samazināšanai nav devuši efektu - svara zudums 3 mēnešu laikā bija mazāks par 5 kg.

Lietošanas indikācijas

Reduxin ir paredzēts tikai svara zaudēšanai šādos gadījumos:

• Pārtikas aptaukošanās ar ķermeņa masas indeksu (ĶMI) 30 kg/m2 vai vairāk;
• Pārtikas aptaukošanās ar ĶMI 27 kg/m2 vai vairāk kombinācijā ar citiem riska faktoriem, ko izraisa liekais svars - 2. tipa cukura diabēts / insulīnneatkarīgs / vai dislipoproteinēmija.

Lietošanas instrukcija Reduksin, devas

Zāles lieto 1 reizi dienā no rīta (pirms brokastīm vai brokastu laikā), nekošļājot un nedzerot daudz šķidruma.

Ārstēšanas kursa sākumā jālieto 10 mg deva, Reduxin zilā kapsula. Blakusparādību vai sliktas pašsajūtas gadījumā deva jāsamazina līdz 5 mg 4 nedēļu laikā. Tad mēs atgriežamies pie 10 mg.

Kopējais Reduxin lietošanas laiks nedrīkst pārsniegt 3 mēnešus, ja terapija nav pietiekami efektīva - tas ir, ja nav iespējams samazināt ķermeņa svaru par 5% no sākotnējās vērtības. Ja ārstēšanas laikā, sasniedzot noteiktu ķermeņa svaru, sāk novērot pakāpenisku svara pieaugumu, zāļu lietošana jāpārtrauc.

Kopējais Reduxin lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt 1 gadu, jo ilgāka zāļu lietošana nav pētīta.

Ir svarīgi, lai Reduxin lietotu ārsta uzraudzībā ar praktisku pieredzi aptaukošanās ārstēšanā. Efektīvāk ir lietot zāles kopā ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem.

Zāļu iedarbība gados vecākiem pacientiem neatšķiras no citām vecuma grupām.

Ja esat aizmirsis lietot Reduxin, nākamajā reizē nelietojiet dubultu devu - tas var izraisīt blakusparādību attīstību. Vienkārši turpiniet lietot zāles saskaņā ar iepriekšējo shēmu.

Kontrindikācijas un blakusparādības

Galvenās kontrindikācijas ārstēšanai ar Reduxin:

• organisku aptaukošanās cēloņu klātbūtne (piemēram, hormonālie traucējumi);
• smagi ēšanas traucējumi (anorexia nervosa vai bulimia nervosa);
• garīgās slimības, Žila de la Tureta sindroms;
• vienlaicīga MAO inhibitoru saņemšana vai to lietošana 2 nedēļu laikā pirms zāļu Reduxin iecelšanas;
• tādu zāļu lietošana, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu (piemēram, antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi); zāles, kas parakstītas miega traucējumu ārstēšanai, kas satur triptofānu, kā arī citas centrālas darbības zāles svara zudumam;
• IHD, dekompensēta CHF, iedzimti sirds defekti, perifēro artēriju okluzīvas slimības;
• tahikardija, aritmijas, insults, pārejoši smadzeņu asinsrites traucējumi;
• nekontrolēta arteriālā hipertensija (BP virs 145/90 mm Hg);
• tirotoksikoze;
• smagi aknu vai nieru darbības traucējumi;
• labdabīga prostatas hiperplāzija;
• feohromocitoma;
• slēgta leņķa glaukoma;
• konstatēta narkotiku, narkotiku vai alkohola atkarība;
• grūtniecība un barošana ar krūti;
• bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
• individuāla jutība pret aktīvo vielu vai citām Reduxin sastāvdaļām.

Šādos apstākļos zāles drīkst parakstīt tikai ārsta uzraudzībā: hipertensija, garīga atpalicība un krampji (ieskaitot anamnēzi), motoriski un verbāli tiki anamnēzē.

Blakus efekti

Tā kā Reduxin saistās ar ūdeni kuņģī, dažas no visbiežāk sastopamajām blakusparādībām ir sausa mute, apetītes trūkums, aizcietējums un miega traucējumi.

Turklāt var novērot tādus traucējumus kā reibonis, galvassāpes, slikta dūša, trauksme, garšas traucējumi, paaugstināts asinsspiediens, tahikardija, akūtas hemoroīda formas un pastiprināta svīšana.

Reduksin uzņemšana var izraisīt dažas citas blakusparādības:

• Psihoze, stāvoklis ar pašnāvniecisku domāšanas virzienu un pašnāvību - parādoties šādiem simptomiem, zāles nekavējoties pārtrauc;
• caureja un vemšana;
• Baldness;
• Īslaicīgas atmiņas traucējumu un krampju parādīšanās;
• Urinēšanas pārkāpums;
• Redzes lauka pārkāpums;
• impotence, problēmas ar ejakulāciju un orgasmu;
• Dzemdes asiņošanas un menstruāciju traucējumu rašanās;
• Dažādas alerģiskas reakcijas - izsitumi uz ādas, nātrene, nieze, anafilakse, Kvinkes tūska.

Ļoti reti var novērot abstinences reakciju, zāļu lietošanas kursa beigās tās ir galvassāpes vai palielināta ēstgriba. Nav datu par abstinences simptomu vai garastāvokļa traucējumu identificēšanu.

Visbiežākās Reduxin blakusparādības rodas sākotnējā stadijā (pirmajās 4 ārstēšanas nedēļās). Pakāpeniski to smagums samazinās, ja tas nenotiek, jāapsver iespēja pārtraukt vai aizstāt zāles.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas simptomi izpaužas kā blakusparādību smaguma palielināšanās.

Simptomātiska ārstēšana - ir nepieciešams lietot absorbentus un uzraudzīt dzīvībai svarīgās funkcijas, palielinoties asinsspiedienam un sirdsdarbībai - beta blokatoru iecelšana.

Ieteicams ievērot vispārīgos pasākumus: attaisīt apkakli un atvērt logu – nodrošināt brīvu elpošanu, kontrolēt spiedienu un pulsu. Piespiedu diurēzes vai hemodialīzes efektivitāte nav klīniski noteikta.

Reduksīna analogi, zāļu saraksts

Starp Reduxin analogiem var izdalīt šādas zāles, saraksts:

1. Lindax;
2. Meridia;
3. Slimia;
4. Goldline;

Ir svarīgi saprast, ka Reduxin lietošanas instrukcijas, cena un atsauksmes neattiecas uz analogiem, un tos nevar izmantot kā norādījumus līdzīga sastāva vai darbības zāļu lietošanai. Visas terapeitiskās tikšanās jāveic ārstam. Nomainot Reduxin ar analogu, ir svarīgi saņemt eksperta padomu, var būt nepieciešams mainīt terapijas kursu, devas utt. Nelietojiet pašārstēšanos!

Ir trīs galvenās svara zaudēšanas metodes: diēta, vingrošana, tabletes. Ja cilvēks ar lieko svaru dodas pie ārsta un lūdz viņam izrakstīt zāles aptaukošanās ārstēšanai, ārsts izrakstīs vai nu sibutramīnu (Redkusin) vai orlistatu (Xenical). Citas zāles medicīnā neizmanto, jo tām nav pietiekami daudz pierādījumu par efektivitāti un drošību.

"Redkusin" ir ļoti pretrunīga narkotika. No vienas puses, tas samazina apetīti un izraisa svara zudumu. No otras puses, tā uzņemšana ir saistīta ar lielu skaitu blakusparādību un palielina kardiovaskulāro risku.

Diētas tabletes

"Reduxin" ir diētas tabletes. Aktīvā viela ir sibutramīns. Ražots Ozon. Ir divas devas - 10 mg un 15 mg.

Lietošanas indikācijas:

• Aptaukošanās (ķermeņa masas indekss virs 30 kg/m2).
• Liekais svars ar ķermeņa masas indeksu virs 27 kg/m2, kas ir kombinēts ar 2. tipa cukura diabētu vai dislipoproteinēmiju.

Lietošanas instrukcija

"Reduxin" 15 mg devā pacientiem netiek parakstīts nekavējoties. Sākuma deva - 10 mg.

Blakusparādību klātbūtne, slikta ārstēšanas panesamība. Tad "Reduxin" ņem 5 mg.

Pēc 4 ārstēšanas nedēļām ķermeņa masa nesamazinās vai samazinās mazāk nekā par 5% no sākotnējās. Tad "Reduxin" lieto 15 mg dienā. Šī ir maksimālā pieļaujamā dienas deva.

Pēc 3 ārstēšanas mēnešiem ķermeņa masa nesamazinās vai samazinās mazāk nekā par 5% no sākotnējās.

Ārstēšanas kurss ar "Reduxin" ir ierobežots. Tas var turpināties nepārtraukti ne ilgāk kā 2 gadus. Šī ierobežojuma iemesls ir tas, ka nav pētījumu datu, kas apstiprinātu, ka zāles ir drošas tik ilgstošai lietošanai.

Blakus efekti

"Reduksīns", īpaši 15 mg devā, daudziem pacientiem ir slikti panesams. Neskatoties uz to, ka zāles kopumā ir drošas veselībai, neizraisa neatgriezeniskas sekas un ir tikai viena no divām zālēm, kas apstiprinātas nepārtrauktai lietošanai ilgāk par 1 gadu, blakusparādību biežums ir diezgan augsts.

"Reduxin" 15 mg visbiežāk izraisa:

• sausa mute;
• bezmiegs;
• aizcietējums.

Otra izplatītākā blakusparādību grupa (rodas mazāk nekā 10% pacientu):

• reibonis;
• rāpošanas sajūta pa visu ķermeni;
• galvassāpes;
• garšas maiņa;
• trauksme;
• palielināta sirdsdarbība;
• asinsspiediena paaugstināšanās;
• slikta dūša;
• hemoroīdu saasināšanās;
• svīšana.

Citas blakusparādības, lai gan to saraksts ir diezgan plašs, nav jēgas uzskaitīt. Tie ir ļoti reti - mazāk nekā 1% pacientu.

Ietekme uz sirdi un asinsvadiem

"Reduxin" ilgstoši lietojot, palielina kardiovaskulāro risku, jo īpaši palielina išēmiska insulta risku. Tādēļ tas ir kontrindicēts pacientiem ar noteiktām sirds un asinsvadu slimībām:

• sirds išēmija;
• okluzīva perifēro artēriju slimība (piemēram, ateroskleroze);
• insulta vai pārejošu išēmisku lēkmju anamnēzē;
• tahikardija;
• sirds defekti;
• hroniska sirds mazspēja dekompensācijas stadijā;
• arteriālā hipertensija, ko neaptur medikamenti.

"Reduxin" 15 mg var lietot tikai vecuma grupā no 18 līdz 65 gadiem. Pēc šī vecuma ievērojami palielinās kardiovaskulārie riski, tāpēc zāles var kaitēt gados vecākiem pacientiem. Turklāt nav pietiekami daudz pētījumu, iekļaujot pacientus, kas vecāki par 65 gadiem.

Paaugstināta insulta riska dēļ sibutramīns (Reduxin aktīvā viela) tika izņemts no farmācijas tirgus vairākās valstīs:

• Lielbritānija;
• Ķīna;
• Indija;
• Eiropas Savienība;
• Kanāda;
• Austrālija;
• Jaunzēlande;
• Filipīnas;
• Taizeme.

Kontrindikācijas

Papildus sirds un asinsvadu slimībām "Reduxin" 15 mg ir arī citas kontrindikācijas. Starp viņiem:

• garīgi traucējumi: depresija, mānija anamnēzē, bulimia nervosa, anorexia nervosa;
• hipertireoze;
• feohromocitoma;
• daži glaukomas veidi;
• urīna aizture prostatas patoloģijā;
• plaušu hipertensija;
• alkoholisms vai narkomānija;
• paaugstināta jutība pret sibutramīnu;
• grūtniecība.

"Reduxin" nav saderīgs ar zālēm no MAO inhibitoru grupas, nav vēlams to kombinēt ar citiem antidepresantiem. Aizliegts paralēli lietot jebkādas zāles, kas samazina apetīti.

Atsauksmes par svara zaudēšanu

Internetā ir daudz atsauksmju no pacientiem, kuri lietoja Redkusin, tostarp 15 mg devā. Starp tiem ir gan pozitīvi, gan negatīvi komentāri.

Ir ļoti maz ziņojumu par zemu zāļu efektivitāti. Lielākā daļa pacientu atzīst, ka tai ir anoreksigēna (apetīti mazinoša) iedarbība, jo viņi to jūt uz sevi.

Lielāko daļu pozitīvo atsauksmju atstāj cilvēki, kuriem izdevās zaudēt svaru. Lielākā daļa negatīvo atsauksmju nāk no tiem, kuri ir pārtraukuši lietot Redkusin tā sliktās panesamības dēļ. Biežākās sūdzības ir: garastāvokļa izmaiņas (depresija vai hiperaktivitāte), bezmiegs, aizcietējums, sausa mute.

Cena

"Redkusin" 15 mg devā ir pieejams iepakojumos pa 30, 60 vai 90 kapsulām. Lētākais veids ir paņemt lielu iepakojumu, ņemot vērā, ka zāles jālieto ilgu laiku.

Ārsta apskats

"Reduxin" uzņemšana ir pamatota pacientiem ar aptaukošanos. Tas samazinās sirds un asinsvadu risku, nevis tos palielinās. Komplikācijas pēc zāļu lietošanas tiek novērotas tikai atsevišķos gadījumos. Tajā pašā laikā cilvēki ļoti bieži slimo un mirst no aptaukošanās, jo tas ir viens no galvenajiem faktoriem, kas palielina sirds un asinsvadu slimību risku.

Bet jums ir jāapzinās "Reduxin" iespējamā negatīvā ietekme uz veselību, tāpēc jums tas jālieto, kontrolējot savu stāvokli.

Aizcietējuma gadījumā - lietojiet caurejas līdzekļus, bet ne pastāvīgi, bet tikai tad, kad rodas tāda nepieciešamība. Jūs varat iztikt bez tiem, ja palielināsiet šķidruma un šķiedrvielu uzņemšanu.

Pirmajās 4-8 uzņemšanas nedēļās jāuzrauga pulss un asinsspiediens. Ja sirdsdarbības ātrums palielinās par vairāk nekā 80 sitieniem minūtē un sistoliskais asinsspiediens pārsniedz 140 mm Hg, ir vērts samazināt devu vai atcelt zāles.

Lielākajai daļai pacientu, kuri ir pietiekami motivēti zaudēt svaru, Reduxin palīdz samazināt svaru. Bet ir vērts atcerēties, ka šīs zāles nesadala taukus. Tas tikai nomāc apetīti, tas ir, papildina diētu. Svara zudums notiek tikai kaloriju patēriņa samazināšanās dēļ. Ja Reduxine lietošanas laikā jūs ēdat kā parasti, tas neizraisīs svara zudumu.

Aktīvā viela

Sibutramīns* + [mikrokristāliskā celuloze] (sibutramīns+)

ATH:

Farmakoloģiskā grupa

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

Savienojums

Zāļu formas apraksts

Kapsulas, 10 mg: zils, 2. numurs.

Kapsulas, 15 mg: zils, 2. numurs.

Kapsulas saturs- balts vai balts pulveris ar viegli dzeltenīgu nokrāsu.

farmakoloģiskā iedarbība

farmakoloģiskā iedarbība- enterosorbents, anoreksigēns .

Farmakodinamika

Reduxin ® ir kombinēta zāle, kuras darbība ir saistīta ar tā sastāvā esošajām sastāvdaļām.

Sibutramīns ir priekšzāles un uzrāda savu iedarbību in vivo metabolītu (primāro un sekundāro amīnu) dēļ, kas kavē monoamīnu (serotonīna, norepinefrīna un dopamīna) atpakaļsaisti. Neirotransmiteru satura palielināšanās sinapsēs palielina centrālo 5HT-serotonīna un adrenerģisko receptoru aktivitāti, kas veicina sāta sajūtu un pārtikas nepieciešamības samazināšanos, kā arī siltuma ražošanas palielināšanos. Netieši aktivizējot beta 3-adrenerģiskos receptorus, sibutramīns iedarbojas uz brūnajiem taukaudiem. Svara zudumu papildina ABL koncentrācijas palielināšanās plazmā un triglicerīdu, kopējā holesterīna, ZBL un urīnskābes līmeņa pazemināšanās. Sibutramīns un tā metabolīti neietekmē monoamīnu izdalīšanos, neinhibē MAO; tiem ir zema afinitāte pret lielu skaitu neirotransmiteru receptoru, ieskaitot serotonīnu (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2C), adrenerģiskos (beta 1 -, beta 2 -, beta 3 -, alfa 1 - , alfa 2 -), dopamīna (D 1 , D 2), muskarīna, histamīna (H 1), benzodiazepīna un glutamāta (NMDA) receptori.

Mikrokristāliskā celuloze ir enterosorbents, tam piemīt sorbcijas īpašības un nespecifiska detoksikācijas darbība. Tas saista un izvada no organisma dažādus mikroorganismus, to vielmaiņas produktus, eksogēnas un endogēnas dabas toksīnus, alergēnus, ksenobiotikas, kā arī dažu vielmaiņas produktu un metabolītu pārpalikumu, kas ir atbildīgi par endogēnās toksikozes attīstību.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta vismaz par 77%. Sākotnējās izejas laikā caur aknām tas tiek biotransformēts CYP3A4 izoenzīma ietekmē, veidojot divus aktīvus metabolītus - monodesmetilsibutramīnu (M1) un didesmetilsibutramīnu (M2). Pēc vienreizējas 15 mg devas lietošanas Cmax plazmā ir 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml), M2-6,4 ng / ml (5,6-7,2 ng / ml). C max tiek sasniegts pēc 1,2 stundām (sibutramīns), pēc 3-4 stundām (M1 un M2). Vienlaicīga ēdiena uzņemšana pazemina metabolītu Cmax par 30% un pagarina laiku līdz tā sasniegšanai par 3 stundām, nemainot AUC. Tas ātri tiek izplatīts uz audumiem. Saziņa ar olbaltumvielām veido 97% (sibutramīns) un 94% (M1 un M2). Aktīvo metabolītu C ss plazmā tiek sasniegts 4 dienu laikā pēc lietošanas sākuma un ir aptuveni 2 reizes lielāks nekā koncentrācija asins plazmā pēc vienas devas lietošanas. T 1/2 sibutramīns - 1,1 h, M1 - 14 h, M2 - 16 h Aktīvie metabolīti tiek pakļauti hidroksilēšanai un konjugācijai, veidojot neaktīvus metabolītus, kas izdalās galvenokārt caur nierēm.

Pašlaik pieejamie ierobežotie dati neliecina par klīniski nozīmīgu farmakokinētikas atšķirību esamību vīriešiem un sievietēm.

Farmakokinētika gados vecākiem, veseliem indivīdiem (vidējais vecums 70 gadi) ir līdzīga kā jauniem cilvēkiem.

nieru mazspēja

Nieru mazspēja neietekmē aktīvo metabolītu M1 un M2 AUC, izņemot M2 metabolītu dialīzes pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā.

Aknu mazspēja

Pacientiem ar vidēji smagu aknu mazspēju pēc vienreizējas sibutramīna devas aktīvo metabolītu M1 un M2 AUC ir par 24% augstāks nekā veseliem cilvēkiem.

Zāļu indikācijas

Reduksin ® ir indicēts svara zaudēšanai šādos apstākļos:

pārtikas aptaukošanās ar ķermeņa masas indeksu (ĶMI) 30 kg/m 2 vai vairāk;

pārtikas aptaukošanās ar ĶMI 27 kg/m 2 vai vairāk kombinācijā ar 2. tipa cukura diabētu un dislipidēmiju.

Kontrindikācijas

konstatēta paaugstināta jutība pret sibutramīnu vai citām zāļu sastāvdaļām;

organisku aptaukošanās cēloņu klātbūtne (piemēram, hipotireoze);

smagi ēšanas traucējumi (anorexia nervosa vai bulimia nervosa);

garīga slimība;

Žila de la Tureta sindroms (vispārināts tiks);

vienlaicīga MAO inhibitoru (piemēram, fentermīna, fenfluramīna, deksfenfluramīna, etilamfetamīna, efedrīna) ievadīšana vai to lietošana 2 nedēļu laikā pirms zāļu Reduxin® lietošanas un 2 nedēļas pēc tā lietošanas beigām; citas zāles, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu, inhibē serotonīna atpakaļsaisti (piemēram, antidepresanti), neiroleptiskie līdzekļi, miegazāles, kas satur triptofānu, kā arī citas centrālas darbības zāles svara samazināšanai vai psihisku traucējumu ārstēšanai;

sirds un asinsvadu slimības (anamnēzē un šobrīd): išēmiska sirds slimība (miokarda infarkts (MI), stenokardija); hroniska sirds mazspēja dekompensācijas stadijā, perifēro artēriju okluzīvas slimības, tahikardija, aritmija, cerebrovaskulāras slimības (insults, pārejoši smadzeņu asinsrites traucējumi);

nekontrolēta arteriālā hipertensija (BP virs 145/90 mm Hg – skatīt arī "Īpašie norādījumi");

tirotoksikoze;

smagi aknu un / vai nieru darbības traucējumi;

labdabīga prostatas hiperplāzija;

feohromocitoma;

slēgta leņķa glaukoma;

konstatēta farmakoloģiskā, narkotiku vai alkohola atkarība;

grūtniecība;

zīdīšanas periods;

vecums līdz 18 gadiem un virs 65 gadiem.

Uzmanīgi: aritmija anamnēzē, hroniska asinsrites mazspēja, koronāro artēriju slimība (arī anamnēzē), izņemot koronāro sirds slimību (MI, stenokardija); glaukoma, izņemot slēgta kakta glaukomu, holelitiāzi, arteriālo hipertensiju (kontrolētu un anamnēzē), neiroloģiskus traucējumus, tostarp garīgu atpalicību un krampjus (tostarp anamnēzē), epilepsiju, aknu un/vai nieru darbības traucējumus ar vieglu līdz vidēji smagu motoru un verbālu tiki anamnēzē, asiņošanas tendence, asiņošanas traucējumi, tādu zāļu lietošana, kas ietekmē hemostāzi vai trombocītu darbību.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Tā kā joprojām nav pietiekami daudz pētījumu par sibutramīna iedarbības drošību auglim, šīs zāles ir kontrindicētas grūtniecības laikā.

Sievietēm reproduktīvā vecumā, lietojot zāles Reduxin®, jālieto kontracepcijas līdzekļi.

Zīdīšanas laikā Reduxin® lietošana ir kontrindicēta.

Blakus efekti

Visbiežāk blakusparādības rodas ārstēšanas sākumā (pirmajās 4 nedēļās). To smagums un biežums laika gaitā vājinās. Blakusparādības parasti ir vieglas un atgriezeniskas. Blakusparādības atkarībā no ietekmes uz orgāniem un orgānu sistēmām ir norādītas šādā secībā: ļoti bieži (≥10%); bieži (≥1%, bet<10 %).

No centrālās nervu sistēmas puses:ļoti bieži - sausa mute un bezmiegs; bieži - galvassāpes, reibonis, trauksme, parestēzija un garšas izmaiņas.

No CCC: bieži - tahikardija, sirdsklauves, paaugstināts asinsspiediens, vazodilatācija.

Miera stāvoklī ir mērens asinsspiediena paaugstināšanās par 1-3 mm Hg. Art. un mērens sirdsdarbības ātruma pieaugums par 3-7 sitieniem minūtē. Dažos gadījumos nav izslēgta izteiktāka asinsspiediena un sirdsdarbības ātruma paaugstināšanās. Klīniski nozīmīgas asinsspiediena un pulsa izmaiņas tiek reģistrētas galvenokārt ārstēšanas sākumā (pirmajās 4-8 nedēļās).

Zāles Reduxin ® lietošana pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu: skatīt "Kontrindikācijas" un "Īpaši norādījumi".

ļoti bieži - apetītes zudums un aizcietējums, bieži - slikta dūša un hemoroīdu saasināšanās. Ar tendenci uz aizcietējumiem pirmajās dienās ir nepieciešams kontrolēt zarnu evakuācijas funkciju. Ja rodas aizcietējums, pārtrauciet lietot un lietojiet caurejas līdzekli.

No ādas puses: bieži - pastiprināta svīšana. Atsevišķos gadījumos sibutramīna terapijas laikā ir aprakstītas šādas klīniski nozīmīgas blakusparādības: dismenoreja, tūska, gripai līdzīgs sindroms, ādas nieze, muguras sāpes, sāpes vēderā, paradoksāla apetītes palielināšanās, slāpes, rinīts, depresija, miegainība, emocionāla sajūta. labilitāte, trauksme, aizkaitināmība, nervozitāte, akūts intersticiāls nefrīts, asiņošana, Shenlein-Genoch purpura (asiņošana ādā), krampji, trombocitopēnija, pārejošs aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās asinīs.

Pēcreģistrācijas pētījumu laikā tika aprakstītas papildu nevēlamās blakusparādības, kas uzskaitītas tālāk pa orgānu sistēmām:

No CCC: mirgojoša aritmija.

No imūnsistēmas: paaugstinātas jutības reakcijas (no vidēji smagiem ādas izsitumiem un nātreni līdz angioneirotiskajai tūskai (angioedēmai) un anafilaksei).

Psihiski traucējumi: psihoze, pašnāvnieciskas domāšanas stāvokļi, pašnāvība un mānija. Ja rodas šādi apstākļi, zāļu lietošana ir jāpārtrauc.

No nervu sistēmas: krampji, īslaicīgi atmiņas traucējumi.

No redzes orgāna puses: neskaidra redze (plīvurs acu priekšā).

No gremošanas sistēmas: caureja, vemšana.

No ādas un zemādas audiem: alopēcija.

No nieru un urīnceļu puses: urīna aizture.

No reproduktīvās sistēmas: ejakulācijas / orgasma traucējumi, impotence, menstruālā cikla traucējumi, dzemdes asiņošana.

Mijiedarbība

Mikrosomu oksidācijas inhibitori, t.sk. CYP3A4 izoenzīma inhibitori (ieskaitot ketokonazolu, eritromicīnu, ciklosporīnu), palielina sibutramīna metabolītu koncentrāciju plazmā, palielinot sirdsdarbības ātrumu un klīniski nenozīmīgu QT intervāla palielināšanos.

Rifampicīns, makrolīdu antibiotikas, fenitoīns, karbamazepīns, fenobarbitāls un deksametazons var paātrināt sibutramīna metabolismu. Vairāku zāļu vienlaicīga lietošana, kas palielina serotonīna saturu asins plazmā, var izraisīt nopietnas mijiedarbības attīstību. Retos gadījumos, vienlaikus lietojot zāles Reduxin® ar SSAI (zālēm depresijas ārstēšanai), dažām zālēm migrēnas ārstēšanai (sumatriptāns, dihidroergotamīns), spēcīgiem pretsāpju līdzekļiem (pentazocīns, petidīns, fentanils) vai pretklepus līdzekļiem ( dekstrometorfāns), tā sauktais. serotonīna sindroms.

Sibutramīns neietekmē perorālo kontracepcijas līdzekļu iedarbību.

Vienlaicīgi lietojot sibutramīnu un alkoholu, alkohola negatīvā ietekme nepalielinājās. Tomēr alkohols ir absolūti nesaderīgs ar sibutramīna lietošanas laikā ieteiktajiem uztura pasākumiem.

Vienlaicīgi lietojot sibutramīnu ar citām zālēm, kas ietekmē hemostāzi vai trombocītu darbību, palielinās asiņošanas risks.

Zāļu mijiedarbība, vienlaikus lietojot sibutramīnu ar zālēm, kas paaugstina asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu, pašlaik nav pilnībā izprotama. Šajā narkotiku grupā ietilpst dekongestanti, pretklepus līdzekļi, saaukstēšanās un pretalerģiskas zāles, tostarp efedrīns vai pseidoefedrīns. Tādēļ, ja šīs zāles tiek lietotas vienlaikus ar sibutramīnu, jāievēro piesardzība. Sibutramīna kombinēta lietošana ar zālēm svara zaudēšanai, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu vai zālēm psihisku traucējumu ārstēšanai, ir kontrindicēta.

Devas un ievadīšana

iekšā, 1 reizi dienā, no rīta, nekošļājot un dzerot pietiekamu daudzumu šķidruma (glāze ūdens). Zāles var lietot tukšā dūšā vai kopā ar uzturu.

Devu nosaka individuāli, atkarībā no panesamības un klīniskās efektivitātes. Ieteicamā sākumdeva ir 10 mg, ar sliktu panesamību var lietot 5 mg. Ja 4 nedēļu laikā no ārstēšanas sākuma tiek sasniegts ķermeņa masas samazinājums par mazāk nekā 2 kg, tad devu palielina līdz 15 mg dienā.

Ārstēšana ar Reduxin ® nedrīkst ilgt vairāk par 3 mēnešiem pacientiem, kuriem nepietiekami labi reaģē uz terapiju, t.i. kuri 3 mēnešu laikā pēc ārstēšanas nespēj sasniegt ķermeņa masas samazināšanos par 5% no sākotnējā līmeņa. Ārstēšanu nedrīkst turpināt, ja ar turpmāku terapiju pēc sasniegtā svara zuduma pacienta ķermeņa masa palielinās par 3 kg vai vairāk.

Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 1 gadu, jo nav datu par efektivitāti un drošību ilgākam sibutramīna lietošanas laikam.

Ārstēšana ar Reduxin® jāveic kombinācijā ar diētu un vingrošanu ārsta uzraudzībā ar praktisku pieredzi aptaukošanās ārstēšanā.

Pārdozēšana

Simptomi: Ir ļoti ierobežoti dati par sibutramīna pārdozēšanu. Biežākās nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar pārdozēšanu: tahikardija, paaugstināts asinsspiediens, galvassāpes, reibonis. Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, pacientam jāinformē ārsts. Pārdozēšana var palielināt blakusparādību smagumu.

Ārstēšana: nav specifiskas ārstēšanas vai specifisku antidotu. Nepieciešams veikt vispārīgus pasākumus: nodrošināt brīvu elpošanu, uzraudzīt sirds un asinsvadu sistēmas stāvokli un, ja nepieciešams, veikt atbalstošu simptomātisku terapiju. Savlaicīga aktīvās ogles lietošana, kā arī kuņģa skalošana var samazināt sibutramīna uzņemšanu organismā. Pacienti ar paaugstinātu asinsspiedienu un tahikardiju - beta blokatoru iecelšana. Piespiedu diurēzes vai hemodialīzes efektivitāte nav noteikta.

Speciālas instrukcijas

Reduxin ® jālieto tikai gadījumos, kad visi ar medikamentiem nesaistītie pasākumi ķermeņa masas samazināšanai ir neefektīvi – ja svara zudums 3 mēnešus bija mazāks par 5 kg.

Ārstēšana ar Reduxin® jāveic kā daļa no sarežģītas terapijas svara zaudēšanai ārsta uzraudzībā ar praktisku pieredzi aptaukošanās ārstēšanā.

Visaptveroša terapija ietver gan diētas un dzīvesveida izmaiņas, gan palielinātu fizisko aktivitāti.

Svarīga terapijas sastāvdaļa ir priekšnoteikumu radīšana stabilām ēšanas paradumu un dzīvesveida izmaiņām, kas nepieciešami, lai saglabātu sasniegto svara zudumu arī pēc medikamentozās terapijas pārtraukšanas. Reduxin ® terapijas ietvaros pacientiem ir jāmaina dzīvesveids un paradumi tā, lai pēc ārstēšanas pabeigšanas tiktu saglabāts sasniegtais ķermeņa masas samazinājums.

Pacientiem skaidri jāsaprot, ka šo prasību neievērošana izraisīs atkārtotu ķermeņa masas palielināšanos un atkārtotas ārstējošā ārsta vizītes.

Pacientiem, kuri lieto Reduxin®, ir nepieciešams izmērīt asinsspiediena līmeni un sirdsdarbības ātrumu. Pirmajos 3 ārstēšanas mēnešos šie parametri jākontrolē ik pēc 2 nedēļām un pēc tam reizi mēnesī. Ja divu vizīšu laikā pēc kārtas tiek konstatēta sirdsdarbības ātruma palielināšanās miera stāvoklī par ≥10 sitieniem minūtē vai SBP/dBP ≥10 mm Hg. Art., Ir nepieciešams pārtraukt ārstēšanu. Pacienti ar arteriālo hipertensiju, kuriem antihipertensīvās terapijas laikā asinsspiediens pārsniedz 145/90 mm Hg. Art., šī kontrole jāveic īpaši rūpīgi un, ja nepieciešams, ar īsākiem intervāliem. Pacienti, kuru asinsspiediens atkārtotas mērīšanas laikā divas reizes pārsniedza līmeni 145/90 mm Hg. Art., ārstēšana ar Reduxin ® ir jāatceļ (skatīt "Blakusparādības").

Pacientiem ar miega apnoja rūpīgi jākontrolē asinsspiediens.

Īpaša uzmanība jāpievērš vienlaicīgai tādu zāļu ievadīšanai, kas palielina QT intervālu. Šīs zāles ir histamīna H 1 receptoru blokatori (astemizols, terfenadīns); antiaritmiskie līdzekļi, kas palielina QT intervālu (amiodarons, hinidīns, flekainīds, meksiletīns, propafenons, sotalols); kuņģa-zarnu trakta motorikas stimulators cisaprīds; pimozīds, sertindols un tricikliskie antidepresanti. Tas attiecas arī uz stāvokļiem, kas var izraisīt QT intervāla palielināšanos (hipokaliēmija un hipomagniēmija – skatīt “Mijiedarbība”).

Intervālam starp MAO inhibitoru (tostarp furazolidonu, prokarbazīnu, selegilīnu) un Reduxin® lietošanu jābūt vismaz 2 nedēļām.

Lai gan saikne starp zāļu Reduxin ® lietošanu un primārās plaušu hipertensijas attīstību nav noteikta, tomēr, ņemot vērā labi zināmo risku šīs grupas zālēm, ar regulāru medicīnisko uzraudzību īpaša uzmanība jāpievērš tādiem simptomiem kā progresējoša. aizdusa (elpošanas traucējumi), sāpes krūtīs un kāju pietūkums.

Ja esat izlaidis zāļu Reduxin ® devu, nākamajā devā nevajadzētu lietot dubultu zāļu devu, ieteicams turpināt zāļu lietošanu saskaņā ar noteikto shēmu.

Zāļu Reduxin® lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt 1 gadu.

Lietojot vienlaikus sibutramīnu un citus serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus, palielinās asiņošanas risks. Pacientiem, kuriem ir nosliece uz asiņošanu, kā arī lieto zāles, kas ietekmē hemostāzi vai trombocītu darbību, sibutramīns jālieto piesardzīgi.

Lai gan nav klīnisku datu par atkarību no sibutramīna, ir jānoskaidro, vai pacientam anamnēzē ir bijusi atkarība no narkotikām, un jāpievērš uzmanība iespējamām narkotiku lietošanas pazīmēm.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Zāļu Reduxin® lietošana var ierobežot spēju vadīt transportlīdzekļus un kontrolēt mehānismus. Zāles Reduxin® lietošanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot citas potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.

Atbrīvošanas forma

Šajā rakstā varat izlasīt norādījumus par zāļu lietošanu Reduksīns. Tiek sniegti vietnes apmeklētāju - šo zāļu patērētāju - atsauksmes, kā arī speciālistu ārstu viedokļi par Reduxin lietošanu viņu praksē. Lūdzam aktīvi pievienot savas atsauksmes par zālēm: zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, iespējams, ražotājs nav norādījis anotācijā. Reduksin analogi esošo strukturālo analogu klātbūtnē. Lietojiet uztura aptaukošanās un svara zuduma ārstēšanai, tostarp grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Reduksīns- kombinētas zāles aptaukošanās ārstēšanai, kuru darbība ir saistīta ar tā sastāvdaļām. Reduksīns (tā aktīvā viela sibutramīns) ir priekšzāles un iedarbojas in vivo metabolītu (primāro un sekundāro amīnu) dēļ, kas kavē monoamīnu (galvenokārt serotonīna un norepinefrīna) atpakaļsaisti. Neirotransmiteru satura palielināšanās sinapsēs palielina centrālo serotonīna 5-HT receptoru un adrenoreceptoru aktivitāti, kas veicina sāta sajūtu un pārtikas nepieciešamības samazināšanos, kā arī siltuma ražošanas pieaugumu. Netieši aktivizējot beta3-adrenerģiskos receptorus, sibutramīns iedarbojas uz brūnajiem taukaudiem. Svara zudumu pavada ABL koncentrācijas palielināšanās asins serumā un triglicerīdu, kopējā holesterīna, ZBL un urīnskābes daudzuma samazināšanās.

Reduksīns un tā metabolīti neietekmē monoamīnu izdalīšanos, neinhibē MAO; nav afinitātes pret lielu skaitu neirotransmiteru receptoru, tostarp serotonīnu (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenoreceptorus (beta1, beta2, beta3, alfa1, alfa2), dopamīnu (D1, D2), muskarīna, histamīna (H1), benzodiazepīna un NMDA receptoriem.

Mikrokristāliskā celuloze ir enterosorbents, tai piemīt sorbcijas īpašības un nespecifisks detoksikācijas efekts. Tas saista un izvada no organisma dažādus mikroorganismus, to vielmaiņas produktus, eksogēnas un endogēnas dabas toksīnus, alergēnus, ksenobiotikas, kā arī dažu vielmaiņas produktu un metabolītu pārpalikumu, kas ir atbildīgi par endogēnās toksikozes attīstību.

Savienojums

Reduxin sastāv no diviem komponentiem:

• sibutramīna hidrohlorīda monohidrāts
• mikrokristāliskā celuloze

Farmakokinētika

Pēc zāļu lietošanas iekšā sibutramīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, ne mazāk kā 77%. Aktīvie metabolīti tiek pakļauti hidroksilēšanai un konjugācijai, veidojot neaktīvus metabolītus, kas izdalās galvenokārt caur nierēm.

Indikācijas

Svara zaudēšanai šādos apstākļos:

• pārtikas aptaukošanās ar ķermeņa masas indeksu (ĶMI) 30 kg/m2 vai vairāk;
• pārtikas aptaukošanās ar ĶMI 27 kg/m2 vai vairāk kombinācijā ar citiem riska faktoriem liekā svara dēļ (2. tipa cukura diabēts / insulīnneatkarīgs / vai dislipoproteinēmija).

Atbrīvošanas forma

Zāļu Reduxin zāļu forma tablešu veidā nepastāv. Ja kaut kur satikāt pieminējumu par tabletēm - neticiet, tas ir viltojums, kas var būt bīstams jūsu veselībai.

Kapsulas 10 un 15 mg.

Reduxin Light - kapsulas 625 mg.

Lietošanas instrukcija

Reduxin tiek parakstīts iekšķīgi 1 reizi dienā. Devu nosaka individuāli, atkarībā no panesamības un klīniskās efektivitātes. Ieteicamā sākumdeva ir 10 mg, ar sliktu panesamību var lietot 5 mg devu. Kapsulas jālieto no rīta, nekošļājot un nedzerot daudz šķidruma. Zāles var lietot tukšā dūšā vai kopā ar uzturu.

Ja svara zudums par 5% vai vairāk netiek sasniegts 4 nedēļu laikā no ārstēšanas sākuma, devu palielina līdz 15 mg dienā. Terapijas ilgums ar Reduxin nedrīkst pārsniegt 3 mēnešus pacientiem, kuri nereaģē uz terapiju (t.i., kuriem 3 mēnešu laikā pēc ārstēšanas neizdodas samazināt svaru par 5% no sākotnējās ķermeņa masas). Ārstēšanu nedrīkst turpināt, ja ar turpmāku terapiju (pēc sasniegtā svara zuduma) pacienta ķermeņa masa atkal palielinās par 3 kg vai vairāk.

Kopējais terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 2 gadus, jo nav datu par efektivitāti un drošību ilgākam sibutramīna lietošanas laikam.

Terapiju ar Reduxin drīkst veikt ārsts ar praktisku pieredzi aptaukošanās ārstēšanā. Zāles jāapvieno ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem.

Reduksina Light atšķirības

Atšķirībā no parastās Reduxin Light, forma ir uztura bagātinātājs (BAA), un to pārdod jebkurā aptiekā bez receptes.

Blakusefekts

• sausa mute, bezmiegs;
• galvassāpes, reibonis;
• trauksme;
• parestēzija;
• depresija;
• miegainība;
• emocionālā labilitāte, trauksme, aizkaitināmība, nervozitāte;
• krampji;
• tahikardija, sirdsklauves;
• asinsspiediena paaugstināšanās;
• apetītes zudums;
• aizcietējums;
• slikta dūša;
• svīšana;
• ādas nieze;
• dismenoreja;
• pietūkums;
• gripai līdzīgs sindroms;
• asiņošana;
• trombocitopēnija.

Visbiežāk blakusparādības rodas ārstēšanas sākumā (pirmajās 4 nedēļās). To smagums un biežums laika gaitā vājinās. Blakusparādības parasti ir vieglas un atgriezeniskas.

Kontrindikācijas

• organisku aptaukošanās cēloņu klātbūtne (piemēram, hipotireoze);
• smagi ēšanas traucējumi (anorexia nervosa vai bulimia nervosa);
• garīga slimība;
• Žila de la Tureta sindroms (vispārināts tiks);
• vienlaicīga MAO inhibitoru (piemēram, fentermīna, fenfluramīna, deksfenfluramīna, etilamfetamīna, efedrīna) saņemšana vai to lietošana 2 nedēļu laikā pirms zāļu Reduxin iecelšanas; citu uz centrālo nervu sistēmu iedarbīgu zāļu lietošana (piemēram, antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi); zāles, kas parakstītas miega traucējumu ārstēšanai, kas satur triptofānu, kā arī citas centrālas darbības zāles svara zudumam;
• koronāro artēriju slimība, dekompensēta hroniska sirds mazspēja, iedzimta sirds slimība, perifēro artēriju okluzīva slimība, tahikardija, aritmija, cerebrovaskulāra slimība (insults, pārejošs cerebrovaskulārs negadījums);
• nekontrolēta arteriālā hipertensija (BP virs 145/90 mm Hg);
• tirotoksikoze;
• smaga aknu disfunkcija;
• smaga nieru disfunkcija;
• labdabīga prostatas hiperplāzija;
• feohromocitoma;
• slēgta leņķa glaukoma;
• konstatēta narkotiku, narkotiku vai alkohola atkarība;
• grūtniecība;
• laktācija (barošana ar krūti);
• bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
• vecums virs 65 gadiem;
• konstatēta paaugstināta jutība pret sibutramīnu vai citām zāļu sastāvdaļām.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā, jo trūkst pietiekami pārliecinošu pētījumu par sibutramīna ietekmes uz augli drošību.

Sievietēm reproduktīvā vecumā Reduxin lietošanas laikā jālieto kontracepcijas līdzekļi.

Reduxin nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.

Speciālas instrukcijas

Reduxin jālieto tikai gadījumos, kad visi ar medikamentiem nesaistīti pasākumi ķermeņa masas samazināšanai ir neefektīvi – ja svara zudums 3 mēnešus bija mazāks par 5 kg.

Ārstēšana ar Reduxin jāveic kā daļa no sarežģītas terapijas svara zaudēšanai ārsta uzraudzībā ar praktisku pieredzi aptaukošanās ārstēšanā.

Visaptveroša aptaukošanās terapija ietver gan diētas un dzīvesveida izmaiņas, gan palielinātu fizisko aktivitāti. Svarīga terapijas sastāvdaļa ir priekšnoteikumu radīšana stabilām uztura paradumu un dzīvesveida izmaiņām, kas nepieciešami, lai saglabātu sasniegto svara zudumu arī pēc medikamentozās terapijas pārtraukšanas. Reduxin terapijas ietvaros pacientiem ir jāmaina dzīvesveids un paradumi tā, lai pēc ārstēšanas pabeigšanas sasniegtais svara zudums tiktu saglabāts. Pacientiem skaidri jāsaprot, ka šo prasību neievērošana izraisīs atkārtotu ķermeņa masas palielināšanos un atkārtotas ārstējošā ārsta vizītes.

Pacientiem, kuri lieto Reduxin, ir nepieciešams izmērīt asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu. Pirmajos 2 ārstēšanas mēnešos šie parametri jākontrolē ik pēc 2 nedēļām un pēc tam reizi mēnesī. Pacientiem ar arteriālo hipertensiju (kuriem antihipertensīvās terapijas laikā asinsspiediens pārsniedz 145/90 mm Hg) šī kontrole jāveic īpaši rūpīgi un, ja nepieciešams, ar īsākiem intervāliem. Pacientiem, kuriem atkārtotas mērīšanas laikā asinsspiediens divas reizes pārsniedza līmeni 145/90 mm Hg. ārstēšana ar Reduxin jāpārtrauc.

Intervālam starp MAO inhibitoru un Reduxin lietošanu jābūt vismaz 2 nedēļām.

Saikne starp Reduxin lietošanu un primāras plaušu hipertensijas attīstību nav noteikta, tomēr, ņemot vērā labi zināmo šīs grupas zāļu lietošanas risku, ar regulāru medicīnisko uzraudzību īpaša uzmanība jāpievērš tādiem simptomiem kā progresējoša aizdusa (elpošanas traucējumi). ), sāpes krūtīs un kāju pietūkums.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Zāļu Reduxin lietošana var ierobežot pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un kontrolēt mehānismus.

zāļu mijiedarbība

Mikrosomu oksidācijas inhibitori, t.sk. citohroma P450 izoenzīma 3A4 inhibitori (ieskaitot ketokonazolu, eritromicīnu, ciklosporīnu) palielina sibutramīna metabolītu koncentrāciju plazmā, palielinot sirdsdarbības ātrumu un klīniski nenozīmīgu QT intervāla palielināšanos. Rifampicīns, makrolīdu antibiotikas, fenitoīns, karbamazepīns, fenobarbitāls un deksametazons var paātrināt sibutramīna metabolismu. Vairāku zāļu vienlaicīga lietošana, kas palielina serotonīna saturu asinīs, var izraisīt nopietnas mijiedarbības attīstību. Retos gadījumos var attīstīties tā sauktais serotonīna sindroms, vienlaikus lietojot Reduxin ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (zāles depresijas ārstēšanai), ar dažām zālēm migrēnas ārstēšanai (sumatriptāns, dihidroergotamīns), ar spēcīgiem pretsāpju līdzekļiem (pentazocīns). , petidīns, fentanils) vai pretklepus līdzekļi.zāles (dekstrometorfāns). Sibutramīns neietekmē perorālo kontracepcijas līdzekļu iedarbību.

Vienlaicīgi lietojot sibutramīnu un etanolu (alkoholu), etanola negatīvā ietekme nepalielinājās. Tomēr alkohola lietošana absolūti nav apvienota ar sibutramīna lietošanas laikā ieteiktajiem uztura pasākumiem.

Zāļu Reduksin analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

• Reduxin Light

Ja aktīvajai vielai nav zāļu analogu, varat sekot zemāk esošajām saitēm uz slimībām, ar kurām atbilst attiecīgās zāles, un skatīt pieejamos analogus terapeitiskajam efektam.