Reduksin และ Reduksin Light สำหรับการลดน้ำหนัก - การใช้งาน, คำแนะนำ, บทวิจารณ์ Reduksin และ Reduksin Light สำหรับการลดน้ำหนัก - การใช้งาน, คำแนะนำ, ความคิดเห็น คำแนะนำ Reduksin สำหรับการใช้งาน
อาจเป็นยาที่รู้จักกันดีที่สุดในตลาดภายในประเทศสำหรับการแก้ไขน้ำหนักตัว ผลิตโดย บริษัท รัสเซีย Ozon ROS LLC ในแคปซูล 10 และ 15 มก. สารออกฤทธิ์คือ Sibutramine ไฮโดรคลอไรด์
กลไกการออกฤทธิ์ : ศูนย์กลาง.
มันมีผลกระทบต่อศูนย์ความอิ่มที่อยู่ในไฮโปทาลามัสซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของสมอง
ภายใต้อิทธิพลของ Reduxin การกระทำของ serotonin และ norepinephrine ที่หลั่งออกมาจากปลายประสาทบนตัวรับเฉพาะของศูนย์ความอิ่มตัวจะยืดเยื้อ (ยาวขึ้น)
เป็นผลให้คนไม่รู้สึกหิวเป็นเวลานานและกินอาหารน้อยลง
นอกจากนี้ Reduxin ยังช่วยเร่งการเผาผลาญและการสลายตัวของเนื้อเยื่อไขมัน การสูญเสียน้ำหนักมาพร้อมกับผล antiatherosclerotic เนื่องจากการลดลงของ lipoproteins ความหนาแน่นต่ำและต่ำมากซึ่งมีหน้าที่ในการก่อตัวของแผ่นโลหะ atherosclerotic บนผนังของหลอดเลือด
ผลข้างเคียง: ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับผลเสียต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดของนอร์อิพิเนฟรินและเซโรโทนิน การกระทำนี้แสดงออกด้วยการเต้นของหัวใจอย่างรวดเร็ว, ความดันโลหิตสูง, ความรู้สึกไม่สบายทั่วไป
ข้อห้ามคำสำคัญ: ความดันโลหิตสูง, โรคหลอดเลือดหัวใจ, โรคต่อมไทรอยด์และต่อมหมวกไต, โรคหลอดเลือดสมอง.
ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ในการรักษาโรคอ้วนทางจิต (ที่เรียกว่า บูลิเมีย เนอร์โวซา) และโรคอ้วนเนื่องจากการขาดไทรอยด์ฮอร์โมน ห้ามใช้ร่วมกับยาจากกลุ่มลดความดันโลหิต, ยาสะกดจิต, ยาระงับประสาทและยากล่อมประสาท
ชื่อการค้า:เรดซิน™
ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ:ไซบูทรามีน
ชื่อทางเคมี: N- –3-เมทิลบิวทิล]-N,N-ไดเมทิล-อะมิโนไฮโดรคลอไรด์ โมโนไฮเดรต
กลุ่มงานคลินิกและเภสัชวิทยา
16.006 (ยาลดความอ้วนออกฤทธิ์กลาง)
รหัส ATC: A08AA10
รูปแบบการเปิดตัว ส่วนประกอบ และบรรจุภัณฑ์
แคปซูล 10 มก.:สีน้ำเงิน หมายเลข 2
แคปซูล 15 มก.:สีน้ำเงิน หมายเลข 2
เนื้อหาของแคปซูล - ผงสีขาวหรือสีขาวที่มีโทนสีเหลืองเล็กน้อย
สารออกฤทธิ์:
ไซบูทรามีน ไฮโดรคลอไรด์ โมโนไฮเดรต 10 มก. และ 15 มก.;
สารเพิ่มปริมาณ:
ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส แคลเซียมสเตียเรต
ส่วนประกอบของแคปซูล:
- สำหรับขนาด 10 มก.: สีย้อมไททาเนียมไดออกไซด์, สีย้อมอีริโทรซิน, สีย้อมสีน้ำเงินที่เป็นกรรมสิทธิ์, เจลาติน;
- สำหรับขนาด 15 มก.: สีไททาเนียมไดออกไซด์, สีย้อมสีน้ำเงินที่เป็นกรรมสิทธิ์, เจลาติน
ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา
ยารวมสำหรับการรักษาโรคอ้วนซึ่งเป็นผลมาจากส่วนประกอบที่เป็นส่วนประกอบ
Sibutramine เป็น prodrug และออกฤทธิ์ในร่างกายผ่านสารเมแทบอไลต์ (เอมีนหลักและรอง) ที่ยับยั้งการดูดซึม monoamines (ส่วนใหญ่คือ serotonin และ norepinephrine)
การเพิ่มขึ้นของสารสื่อประสาทในไซแนปส์จะเพิ่มกิจกรรมของตัวรับเซโรโทนิน 5-HT ส่วนกลางและตัวรับอะดรีโนรีเซพเตอร์ สิ่งนี้ช่วยเพิ่มความรู้สึกอิ่มและความต้องการอาหารลดลงรวมถึงการผลิตความร้อนที่เพิ่มขึ้น
กระตุ้นตัวรับ β3-adrenergic โดยทางอ้อม ไซบูทรามีนทำหน้าที่ในเนื้อเยื่อไขมันสีน้ำตาล การลดน้ำหนักมาพร้อมกับการเพิ่มความเข้มข้นของ HDL ในซีรั่มในเลือดและการลดลงของปริมาณไตรกลีเซอไรด์ คอเลสเตอรอลรวม LDL และกรดยูริก
Sibutramine และสารเมแทบอไลต์ไม่ส่งผลต่อการปล่อย monoamines ไม่ยับยั้ง MAO ไม่มีความสัมพันธ์กับตัวรับสารสื่อประสาทจำนวนมาก รวมถึงเซโรโทนิน (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), ตัวรับอะดรีโนรีเซพเตอร์ (β1, β2, β3, α1, α2), โดปามีน (D1, D2), มัสคารินิก, ฮีสตามีน (H1), เบนโซไดอะซีพีน และตัวรับ NMDA
ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลสเป็นตัวดูดซับ มีคุณสมบัติในการดูดซับและมีฤทธิ์ในการล้างพิษที่ไม่เฉพาะเจาะจง มันจับและกำจัดจุลินทรีย์ต่าง ๆ ผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมของพวกมัน สารพิษจากธรรมชาติภายนอกและภายในร่างกาย สารก่อภูมิแพ้ xenobiotics รวมถึงผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมและสารเมตาโบไลต์ส่วนเกินที่รับผิดชอบในการพัฒนาพิษจากภายนอก
เภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึม การกระจาย เมแทบอลิซึม
หลังจากรับประทานยาเข้าไป ไซบูทรามีนจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหาร ไม่น้อยกว่า 77% มันผ่านผลของ "ทางแรก" ผ่านตับและถูกเปลี่ยนรูปทางชีวภาพด้วยการมีส่วนร่วมของ 3A4 isoenzyme ของไซโตโครม P450 ด้วยการก่อตัวของสารออกฤทธิ์สองชนิด (โมโน- และไดเดสเมทิลไซบูทรามีน)
หลังจากรับประทานยา Cmax monodesmethylsibutramine ขนาด 15 มก. เพียงครั้งเดียวคือ 4 ng / ml (3.2-4.8 ng / ml), didesmethylsibutramine - 6.4 ng / ml (5.6-7.2 ng / ml) C max sibutramine ทำได้หลังจาก 1.2 ชั่วโมง สารออกฤทธิ์ - หลังจาก 3-4 ชั่วโมง
การรับพร้อมกับอาหารช่วยลด Cmax ของสารเมแทบอไลต์ลง 30% และเพิ่มเวลาในการเข้าถึง 3 ชั่วโมงโดยไม่เปลี่ยน AUC กระจายเข้าสู่เนื้อเยื่ออย่างรวดเร็ว
การจับของไซบูทรามีนกับโปรตีนในพลาสมาคือ 97% และของโมโนและไดเดสเมทิลไซบูทรามีนคือ 94% C ss ของสารออกฤทธิ์ในเลือดจะเกิดขึ้นภายใน 4 วันหลังจากเริ่มการรักษาและสูงกว่าระดับพลาสมาประมาณ 2 เท่าหลังจากรับประทานครั้งเดียว
การผสมพันธุ์
T 1/2 sibutramine - 1.1 ชั่วโมง, monodesmethylsibutramine - 14 ชั่วโมง, didesmethylsibutramine - 16 ชั่วโมง สารที่ใช้งานผ่านไฮดรอกซิเลชั่นและการผันคำกริยาเพื่อสร้างสารที่ไม่ใช้งานซึ่งส่วนใหญ่จะถูกขับออกทางไต
ปริมาณ
มีการกำหนด Reduxin รับประทาน 1 ครั้ง / วัน ขนาดยาถูกกำหนดเป็นรายบุคคล ขึ้นอยู่กับความสามารถในการทนต่อยาและประสิทธิภาพทางคลินิก
ควรรับประทานแคปซูลในตอนเช้าโดยไม่ต้องเคี้ยวและดื่มน้ำมาก ๆ สามารถรับประทานยาได้ในขณะท้องว่างหรือใช้ร่วมกับการรับประทานอาหาร
หากไม่สามารถลดน้ำหนักได้ตั้งแต่ 5% ขึ้นไปภายใน 4 สัปดาห์นับจากเริ่มการรักษา ปริมาณยาจะเพิ่มขึ้นเป็น 15 มก./วัน
ระยะเวลาของการรักษาด้วย Reduxin ไม่ควรเกิน 3 เดือนในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาดีพอ (เช่น ผู้ที่ไม่สามารถลดน้ำหนักได้ 5% ของน้ำหนักตัวเริ่มต้นภายใน 3 เดือนของการรักษา)
การรักษาไม่ควรดำเนินต่อไปหากมีการรักษาต่อไป (หลังจากลดน้ำหนักสำเร็จ) ผู้ป่วยจะมีน้ำหนักตัวเพิ่มขึ้นอีก 3 กิโลกรัมขึ้นไป
ระยะเวลารวมของการรักษาไม่ควรเกิน 2 ปี เนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยสำหรับการรับประทานไซบูทรามีนเป็นระยะเวลานาน
การบำบัดด้วย Reduxin ควรดำเนินการโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์จริงในการรักษาโรคอ้วน ควรใช้ยาร่วมกับการควบคุมอาหารและออกกำลังกาย
ยาเกินขนาด
มีข้อมูลจำกัดอย่างมากเกี่ยวกับการใช้ยาไซบูทรามีนเกินขนาด ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์
อาการ:อาจเพิ่มความรุนแรงของผลข้างเคียง ไม่ทราบสัญญาณเฉพาะของการใช้ยาเกินขนาด
การรักษา:การใช้ถ่านกัมมันต์, การล้างท้อง, การรักษาตามอาการ, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นและอิศวร - การแต่งตั้ง beta-blockers ไม่มีการรักษาเฉพาะหรือยาแก้พิษเฉพาะ
มีความจำเป็นต้องดำเนินมาตรการทั่วไป: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าหายใจได้อย่างอิสระ ตรวจสอบสถานะของระบบหัวใจและหลอดเลือด และหากจำเป็น ให้ทำการรักษาตามอาการที่สนับสนุน ยังไม่มีการสร้างประสิทธิผลของการขับปัสสาวะหรือการฟอกเลือดแบบบังคับ
ปฏิกิริยาระหว่างยา
สารยับยั้งการเกิดออกซิเดชันของ microsomal รวมถึง ตัวยับยั้งของ cytochrome P450 isoenzyme 3A4 (รวมถึง ketoconazole, erythromycin, cyclosporine) จะเพิ่มความเข้มข้นของสาร sibutramine ในพลาสมาโดยมีอัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นและช่วง QT เพิ่มขึ้นโดยไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก Rifampicin, ยาปฏิชีวนะ macrolide, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital และ dexamethasone สามารถเร่งการเผาผลาญของ sibutramine
การใช้ยาหลายตัวพร้อมกันที่เพิ่มเนื้อหาของเซโรโทนินในเลือดสามารถนำไปสู่การมีปฏิสัมพันธ์ที่รุนแรง
ที่เรียกว่า serotonin syndrome สามารถพัฒนาได้ในบางกรณีด้วยการใช้ Reduxin พร้อมกันกับตัวยับยั้งการเก็บ serotonin แบบเลือก (ยาสำหรับรักษาภาวะซึมเศร้า) กับยาบางชนิดสำหรับรักษาไมเกรน (sumatriptan, dihydroergotamine) ร่วมกับยาแก้ปวดที่มีศักยภาพ (pentazocine , pethidine, fentanyl) หรือ antitussives. ยาเสพติด (dextromethorphan). Sibutramine ไม่มีผลต่อผลของยาคุมกำเนิด
ด้วยการบริหาร sibutramine และเอทานอลพร้อมกันไม่มีผลเสียของเอทานอลเพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตาม การใช้เครื่องดื่มแอลกอฮอล์จะไม่รวมกับการควบคุมอาหารที่แนะนำเมื่อรับประทานไซบูทรามีน
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่ควรใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์เนื่องจากขาดการศึกษาเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลกระทบของไซบูทรามีนต่อทารกในครรภ์
ผู้หญิงวัยเจริญพันธุ์ในระหว่างการรับควรใช้การคุมกำเนิด
ไม่ควรใช้ Reduxin ระหว่างให้นมบุตร
ผลข้างเคียง
ผลข้างเคียง ขึ้นอยู่กับผลกระทบต่ออวัยวะและระบบอวัยวะ โดยแสดงตามลำดับต่อไปนี้ (บ่อยครั้ง -> 10% บางครั้ง - 1-10% ไม่ค่อย -< 1%).
จากด้านข้างของระบบประสาทส่วนกลางและระบบประสาทส่วนปลาย:บ่อยครั้ง - ปากแห้ง, นอนไม่หลับ; บางครั้ง - ปวดหัว, วิงเวียน, วิตกกังวล, อาชาและการเปลี่ยนแปลงของรสชาติ; ในบางกรณี - ปวดหลัง, ซึมเศร้า, ง่วงนอน, ขาดอารมณ์, วิตกกังวล, หงุดหงิด, หงุดหงิด, ชัก
ผู้ป่วยรายหนึ่งที่เป็นโรคสกิโซแอฟเฟกทีฟซึ่งคิดว่ามีอยู่ก่อนการรักษาได้พัฒนาเป็นโรคจิตเฉียบพลันหลังการรักษา
จากด้านข้างของระบบหัวใจและหลอดเลือด:บางครั้ง - หัวใจเต้นเร็ว, ใจสั่น, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, การขยายตัวของหลอดเลือด ความดันโลหิตขณะพักจะเพิ่มขึ้นปานกลาง 1-3 มิลลิเมตรปรอท และอัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นปานกลาง 3-7 ครั้งต่อนาที
ในบางกรณีจะไม่รวมความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจที่เพิ่มขึ้นอย่างเด่นชัด การเปลี่ยนแปลงระดับความดันโลหิตและชีพจรที่มีนัยสำคัญทางคลินิกจะถูกบันทึกส่วนใหญ่ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา (ใน 4-8 สัปดาห์แรก)
จากระบบย่อยอาหาร:บ่อยครั้ง - เบื่ออาหาร, ท้องผูก; บางครั้ง - คลื่นไส้, อาการกำเริบของโรคริดสีดวงทวาร มีแนวโน้มที่จะท้องผูกในช่วงแรก ๆ จำเป็นต้องควบคุมการทำงานของการอพยพของลำไส้ หากมีอาการท้องผูกให้หยุดถ่ายและรับประทานยาระบาย ในบางกรณี, อาการปวดท้อง, ความอยากอาหารเพิ่มขึ้นอย่างผิดปกติ, เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้นชั่วคราว
ปฏิกิริยาทางผิวหนัง:บางครั้ง - เหงื่อออก; ในบางกรณี - อาการคันผิวหนัง, Shenlein-Genoch purpura (เลือดออกในผิวหนัง)
จากร่างกายโดยรวม:ในบางกรณีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกจะอธิบายไว้: ประจำเดือน, บวมน้ำ, กลุ่มอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่, กระหายน้ำ, จมูกอักเสบ, ไตอักเสบคั่นระหว่างหน้าเฉียบพลัน, เลือดออก, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ
ปฏิกิริยาการถอนเช่นปวดศีรษะหรือความอยากอาหารเพิ่มขึ้นนั้นหายาก ไม่มีหลักฐานว่าหลังการรักษามีกลุ่มอาการเลิกบุหรี่ กลุ่มอาการถอนยา หรือความผิดปกติทางอารมณ์
ผลข้างเคียงส่วนใหญ่มักเกิดขึ้นเมื่อเริ่มการรักษา (ใน 4 สัปดาห์แรก) ความรุนแรงและความถี่จะลดลงเมื่อเวลาผ่านไป ผลข้างเคียงโดยทั่วไปไม่รุนแรงและย้อนกลับได้
ข้อกำหนดและเงื่อนไขในการจัดเก็บ
ควรเก็บยาไว้ในที่แห้ง พ้นมือเด็ก อุณหภูมิไม่เกิน 25°C อายุการเก็บรักษา - 3 ปี
ข้อบ่งใช้
สำหรับการลดน้ำหนักในเงื่อนไขต่อไปนี้:
โรคอ้วนในทางเดินอาหารที่มีดัชนีมวลกาย (BMI) 30 กก./ตร.ม. ขึ้นไป
โรคอ้วนในทางเดินอาหารที่มีค่าดัชนีมวลกาย 27 กก. / ตร.ม. ขึ้นไปร่วมกับปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ เนื่องจากน้ำหนักเกิน (เบาหวานชนิดที่ 2 / ไม่พึ่งอินซูลิน / หรือไขมันในเลือดผิดปกติ)
ข้อห้าม
- - การปรากฏตัวของสาเหตุอินทรีย์ของโรคอ้วน (พร่อง);
- - ความผิดปกติของการกินอย่างรุนแรง (เบื่ออาหาร nervosa หรือ bulimia nervosa);
- - ป่วยทางจิต;
- - กลุ่มอาการ Gilles de la Tourette (สำบัดสำนวนทั่วไป);
- - การใช้สารยับยั้ง MAO พร้อมกัน (เฟนเทอร์มีน, เฟนฟลูรามีน, เดกซ์เฟนฟลูรามีน, เอทิลแอมเฟตามีน, อีเฟดรีน) หรือใช้ภายใน 2 สัปดาห์ก่อนการแต่งตั้งยา Reduxin การใช้ยาอื่นที่ออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทส่วนกลาง (ยากล่อมประสาท, ยาระงับประสาท); ยาที่กำหนดไว้สำหรับความผิดปกติของการนอนหลับที่มีทริปโตเฟนเช่นเดียวกับยาที่ออกฤทธิ์จากส่วนกลางอื่น ๆ สำหรับการลดน้ำหนัก
- - โรคหัวใจขาดเลือด, หัวใจล้มเหลวเรื้อรัง decompensated, โรคหัวใจพิการแต่กำเนิด, โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายอุดตัน, หัวใจเต้นเร็ว, หัวใจเต้นผิดจังหวะ, โรคหลอดเลือดสมอง (โรคหลอดเลือดสมอง, อุบัติเหตุหลอดเลือดสมองชั่วคราว);
- - ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ (BP สูงกว่า 145/90 mm Hg)
- - ไทรอยด์เป็นพิษ;
- - ความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง
- - ความผิดปกติของไตอย่างรุนแรง
- - อ่อนโยน ต่อมลูกหมากโต;
- - ฟีโอโครโมไซโตมา;
- - โรคต้อหินมุมปิด;
- - ติดยาเสพติด สารเสพติด หรือสุรา;
- - การตั้งครรภ์
- - การให้นมบุตร (ให้นมบุตร);
- - เด็กและวัยรุ่นอายุไม่เกิน 18 ปี
- - อายุมากกว่า 65 ปี
- - มีความรู้สึกไวต่อ sibutramine หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา
กับ คำเตือนควรกำหนดยาภายใต้เงื่อนไขต่อไปนี้: ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะในประวัติศาสตร์, การไหลเวียนโลหิตล้มเหลวเรื้อรัง, โรคหลอดเลือดหัวใจ (รวมถึงประวัติ), cholelithiasis, ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดง (ควบคุมและในประวัติศาสตร์), ความผิดปกติทางระบบประสาทรวมถึงปัญญาอ่อนและการชัก (รวมถึงประวัติ ) การทำงานของตับและ/หรือไตบกพร่องในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง อาการแสดงทางการเคลื่อนไหวและการพูดในประวัติศาสตร์
คำแนะนำพิเศษ
ควรใช้ Reduxin เฉพาะในกรณีที่มาตรการที่ไม่ใช่ยาทั้งหมดเพื่อลดน้ำหนักไม่ได้ผล - หากน้ำหนักที่ลดลงเป็นเวลา 3 เดือนน้อยกว่า 5 กก.
การรักษาด้วยยาควรดำเนินการเป็นส่วนหนึ่งของการบำบัดที่ซับซ้อนสำหรับการลดน้ำหนักภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์จริงในการรักษาโรคอ้วน
การบำบัดที่ครอบคลุมสำหรับโรคอ้วนนั้นมีทั้งการเปลี่ยนแปลงอาหารและวิถีชีวิต รวมถึงการออกกำลังกายที่เพิ่มขึ้น องค์ประกอบที่สำคัญของการบำบัดคือการสร้างข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมการบริโภคอาหารและวิถีชีวิตที่มั่นคง ซึ่งจำเป็นต่อการรักษาน้ำหนักที่ลดลงแม้หลังจากหยุดการรักษาด้วยยา
ส่วนหนึ่งของการบำบัดด้วย Reduxin ผู้ป่วยจำเป็นต้องเปลี่ยนวิถีชีวิตและนิสัยของตนในลักษณะที่หลังจากเสร็จสิ้นการรักษา น้ำหนักที่ลดลงจะยังคงอยู่ ผู้ป่วยควรเข้าใจอย่างชัดเจนว่าการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านี้จะนำไปสู่การเพิ่มน้ำหนักตัวซ้ำ ๆ และการไปพบแพทย์ที่เข้าร่วมซ้ำ ๆ
ในผู้ป่วยที่ใช้ Reduxin จำเป็นต้องวัดความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจ ในช่วง 2 เดือนแรกของการรักษา ควรติดตามพารามิเตอร์เหล่านี้ทุก 2 สัปดาห์ และจากนั้นทุกเดือน
ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูง (ผู้ที่มีระดับความดันโลหิตสูงกว่า 145/90 มม. ปรอทในระหว่างการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิต) การควบคุมนี้ควรดำเนินการอย่างระมัดระวังเป็นพิเศษ และถ้าจำเป็น ในช่วงเวลาสั้นๆ ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตเกิน 145/90 มม. ปรอท 2 ครั้งระหว่างการวัดซ้ำ ควรระงับการรักษาด้วย Reduxin
ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับการบริหารยาพร้อมกันที่เพิ่มช่วงเวลา QT ยาเหล่านี้รวมถึงตัวบล็อกของตัวรับฮีสตามีน H 1 (แอสเทมมีโซล, เทอร์เฟนาดีน);
ยาต้านการเต้นของหัวใจที่เพิ่มช่วง QT (amiodarone, quinidine, flecainide, mexiletine, propafenone, sotalol);
ยากระตุ้นการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหาร (cisapride, pimozide, sertindole และ tricyclic antidepressants) ควรสังเกตด้วยความระมัดระวังเมื่อใช้ยากับพื้นหลังของเงื่อนไขที่เป็นปัจจัยเสี่ยงต่อการเพิ่มช่วง QT (ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, ภาวะขาดออกซิเจนในเลือด)
ช่วงเวลาระหว่างการใช้สารยับยั้ง MAO และ Reduxin ควรมีอย่างน้อย 2 สัปดาห์
ความสัมพันธ์ระหว่างการรับประทานยากับการพัฒนาของความดันโลหิตสูงในปอดเบื้องต้นยังไม่เป็นที่ทราบกันดี อย่างไรก็ตาม เนื่องจากความเสี่ยงของยาในกลุ่มนี้ที่ทราบกันดีอยู่แล้ว ควรมีการตรวจติดตามทางการแพทย์อย่างสม่ำเสมอ ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับอาการต่างๆ เช่น หายใจลำบากต่อเนื่อง (การหายใจ ความผิดปกติ) เจ็บหน้าอกและบวมที่ขา
มีอิทธิพลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกการควบคุม
การรับประทานยาอาจจำกัดความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกการควบคุมของผู้ป่วย
ในกรณีที่การทำงานของไตบกพร่อง
มีข้อห้ามในการด้อยค่าของไตอย่างรุนแรง กับ คำเตือนควรกำหนดยาสำหรับการทำงานของไตบกพร่องที่มีความรุนแรงน้อยถึงปานกลาง
ในการละเมิดการทำงานของตับ
มีข้อห้ามในการด้อยค่าของตับอย่างรุนแรง กับ คำเตือนควรกำหนดยาสำหรับความผิดปกติของตับเล็กน้อยถึงปานกลาง
เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา
Reduxin เป็นยาผสมสำหรับการลดน้ำหนัก มีผลซับซ้อนในการลดความอยากอาหาร เพิ่มความรู้สึกอิ่มและอุณหภูมิ และช่วยสลายไขมันในร่างกาย
สารออกฤทธิ์ของยา - ไซบูทรามีนไฮโดรคลอไรด์โมโนไฮเดรต - ช่วยเพิ่มความต้องการอาหารของมนุษย์ลดลงอย่างมีประสิทธิภาพและยังช่วยเพิ่ม "การผลิตความร้อน" ซึ่งก่อให้เกิดการสลายตัวของไขมันและการใช้แคลอรี่ที่เข้ามา ไม่ใช่การสะสมของพวกมัน . รองลงมากระตุ้นตัวรับ β3-adrenergic สารออกฤทธิ์ยังส่งผลต่อไขมันสีน้ำตาลหนัก การสูญเสียน้ำหนักมาพร้อมกับการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของ HDL ในเลือดและการลดลงของเนื้อหาของไตรกลีเซอไรด์, คอเลสเตอรอล, LDL และกรดยูริก
ส่วนประกอบที่สองของ Reduxin คือเซลลูโลส microcrystalline - เธอเป็นผู้รับผิดชอบในการสร้างความรู้สึกอิ่มท้องอิ่ม ในกระเพาะอาหารเซลลูโลสจะพองตัวดูดซับน้ำและสารพิษ (เป็นตัวดูดซับ) เติมเต็มปริมาตรของกระเพาะอาหาร ดังนั้นในขณะที่ทาน Reduxin แนะนำให้ดื่มน้ำสะอาด
ยาเสพติดนำเสนอในร้านขายยาในรูปแบบของแคปซูลสองสีที่แตกต่างกัน - พวกเขาแตกต่างกันในระดับของเนื้อหาของสารออกฤทธิ์ Reduxin สีฟ้าประกอบด้วย sibutramine 10 มก. และเซลลูโลส microcrystalline 158.5 มก. และ Reduxin สีฟ้าประกอบด้วย 15 และ 153.5 มก. ตามลำดับ
สิ่งสำคัญคือ การลดน้ำหนักอย่างค่อยเป็นค่อยไปจะช่วยเพิ่มพลังบวกให้กับร่างกายได้อย่างมาก แท้จริงแล้วในกระเพาะอาหารมีตัวรับซึ่งเมื่อเต็มไปด้วยอาหารจะส่งสัญญาณไปยังสมองเกี่ยวกับความอิ่มตัว เนื่องจากปริมาณแคลอรี่ที่ลดลงทีละน้อยและปริมาณอาหารที่บริโภคซึ่งเป็นสิ่งที่หลีกเลี่ยงไม่ได้เมื่อทาน Reduxin กระเพาะอาหารจะค่อยๆลดขนาดลงและปรับเป็นส่วนใหม่ ปริมาณอาหารที่จำเป็น "ปกติ" จะค่อยๆลดลงและคน ๆ หนึ่งจะมีนิสัยการกินน้อยลงอยู่ตลอดเวลา และแม้หลังจากหยุดการบำบัดแล้ว ผลกระทบนี้จะคงอยู่เป็นเวลานานตามธรรมชาติและคุณสามารถรักษามวลไว้ในระดับปัจจุบันได้
สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจว่าควรใช้ Reduxin เฉพาะในกรณีที่การควบคุมอาหารและมาตรการที่ไม่ใช่ยาเพื่อลดไขมันในร่างกายไม่ได้มีผล - การลดน้ำหนักในช่วง 3 เดือนน้อยกว่า 5 กก.
ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน
Reduxin กำหนดไว้สำหรับการลดน้ำหนักโดยเฉพาะในกรณีต่อไปนี้:
- โรคอ้วนในทางเดินอาหารที่มีดัชนีมวลกาย (BMI) 30 กก./ตร.ม. ขึ้นไป
- โรคอ้วนในทางเดินอาหารที่มีค่าดัชนีมวลกาย 27 กก./ตร.ม. ขึ้นไป ร่วมกับปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ ที่เกิดจากภาวะน้ำหนักเกิน - เบาหวานชนิดที่ 2 / ภาวะไม่พึ่งอินซูลิน / หรือภาวะไขมันในเลือดผิดปกติ
คำแนะนำการใช้งาน Reduksin ปริมาณ
ใช้ยาวันละ 1 ครั้งในตอนเช้า (ก่อนหรือระหว่างอาหารเช้า) โดยไม่ต้องเคี้ยวและดื่มน้ำมาก ๆ
ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาควรใช้ขนาด 10 มก., Reduxin blue capsule ในกรณีที่มีผลข้างเคียงหรือรู้สึกไม่สบาย ควรลดขนาดยาลงเหลือ 5 มก. ในช่วง 4 สัปดาห์ จากนั้นเรากลับไปที่ 10 มก.
เวลารวมของ Reduxin ไม่ควรเกิน 3 เดือนในกรณีที่การรักษามีประสิทธิภาพไม่เพียงพอนั่นคือหากไม่สามารถลดน้ำหนักได้ 5% ของค่าเริ่มต้น หากในระหว่างการรักษาเมื่อถึงน้ำหนักตัวที่กำหนดเริ่มสังเกตเห็นผลของการเพิ่มน้ำหนักทีละน้อยควรหยุดยา
ระยะเวลารวมของการใช้ Reduxin ไม่ควรเกิน 1 ปี เนื่องจากยังไม่มีการศึกษาการใช้ยาอีกต่อไป
เป็นสิ่งสำคัญที่ Reduxin จะต้องอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์จริงในการรักษาโรคอ้วน การใช้ยาควบคู่ไปกับการควบคุมอาหารและออกกำลังกายจะมีประสิทธิภาพมากกว่า
ผลของยาในผู้ป่วยสูงอายุไม่แตกต่างจากกลุ่มอายุอื่น
หากคุณพลาดการรับประทาน Reduxin อย่าใช้ยาสองครั้งในครั้งต่อไป - นี่อาจนำไปสู่การพัฒนาของผลข้างเคียง เพียงแค่ใช้ยาต่อไปตามโครงการก่อนหน้านี้
ข้อห้ามและผลข้างเคียง
ข้อห้ามหลักในการรักษาด้วย Reduxin:
- การปรากฏตัวของสาเหตุของโรคอ้วน (เช่นความผิดปกติของฮอร์โมน);
- ความผิดปกติของการกินอย่างรุนแรง (เบื่ออาหาร nervosa หรือ bulimia nervosa);
- ความเจ็บป่วยทางจิต, โรค Gilles de la Tourette;
- การรับสารยับยั้ง MAO พร้อมกันหรือการใช้งานภายใน 2 สัปดาห์ก่อนการแต่งตั้งยา Reduxin
- การใช้ยาที่ออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทส่วนกลาง (เช่น ยากล่อมประสาท ยารักษาโรคจิต) ยาที่กำหนดไว้สำหรับความผิดปกติของการนอนหลับที่มีทริปโตเฟนเช่นเดียวกับยาที่ออกฤทธิ์จากส่วนกลางอื่น ๆ สำหรับการลดน้ำหนัก
- IHD, CHF decompensated, หัวใจพิการแต่กำเนิด, โรคอุดตันของหลอดเลือดแดงส่วนปลาย;
- อิศวร, จังหวะ, โรคหลอดเลือดสมอง, ความผิดปกติชั่วคราวของการไหลเวียนในสมอง;
- ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ (BP สูงกว่า 145/90 mm Hg);
- ไทรอยด์เป็นพิษ;
- การละเมิดตับหรือไตอย่างรุนแรง
- อ่อนโยน ต่อมลูกหมากโต;
- ฟีโอโครโมไซโตมา;
- โรคต้อหินมุมปิด;
- การติดยา ยาเสพติด หรือแอลกอฮอล์;
- การตั้งครรภ์และให้นมบุตร;
- เด็กและวัยรุ่นอายุไม่เกิน 18 ปี
- ความไวส่วนบุคคลต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของ Reduxin
ภายใต้เงื่อนไขต่อไปนี้ ควรกำหนดยาภายใต้การดูแลของแพทย์เท่านั้น: ความดันโลหิตสูง ปัญญาอ่อน และอาการชัก (รวมถึงประวัติ) สำบัดสำนวนเกี่ยวกับการเคลื่อนไหวและวาจาในประวัติศาสตร์
ผลข้างเคียง
เนื่องจาก Reduxin จับกับน้ำในกระเพาะอาหาร ผลข้างเคียงบางอย่างที่พบบ่อยที่สุดคือปากแห้ง เบื่ออาหาร ท้องผูก และรบกวนการนอนหลับ
นอกจากนี้ อาจสังเกตเห็นความผิดปกติ เช่น วิงเวียนศีรษะ ปวดศีรษะ คลื่นไส้ วิตกกังวล การรับรสผิดปกติ ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น หัวใจเต้นเร็ว ริดสีดวงทวารเฉียบพลัน และเหงื่อออกมากขึ้น
การรับ Reduksin อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ :
- โรคจิต, สถานะที่มีทิศทางการคิดฆ่าตัวตายและการฆ่าตัวตาย - เมื่ออาการดังกล่าวปรากฏขึ้น, ยาจะหยุดทันที;
- ท้องร่วงและอาเจียน
- ศีรษะล้าน;
- การปรากฏตัวของความบกพร่องทางความจำระยะสั้นและการชัก
- การละเมิดการปัสสาวะ
- การละเมิดวิสัยทัศน์;
- ความอ่อนแอ ปัญหาเกี่ยวกับการหลั่งและการถึงจุดสุดยอด;
- การเกิดเลือดออกในมดลูกและความผิดปกติของประจำเดือน
- อาการแพ้ต่างๆ - ผื่นที่ผิวหนัง, ลมพิษ, คัน, ภูมิแพ้, อาการบวมน้ำของ Quincke
ไม่ค่อยมีปฏิกิริยาการถอนเมื่อสิ้นสุดการรับประทานยาจะมีอาการปวดศีรษะหรือความอยากอาหารเพิ่มขึ้น ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการระบุอาการขาดยาหรือความผิดปกติทางอารมณ์
ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ของ Reduxin เกิดขึ้นในระยะเริ่มแรก (ใน 4 สัปดาห์แรกของการรักษา) ความรุนแรงจะลดลงเรื่อย ๆ หากไม่เกิดขึ้นควรพิจารณาความเป็นไปได้ในการหยุดหรือเปลี่ยนยา
ยาเกินขนาด
อาการของการใช้ยาเกินขนาดจะแสดงในความรุนแรงของผลข้างเคียงที่เพิ่มขึ้น
การรักษาตามอาการ - จำเป็นต้องใช้สารดูดซับและตรวจสอบการทำงานที่สำคัญโดยเพิ่มความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจ - การแต่งตั้ง beta-blockers
ขอแนะนำให้ปฏิบัติตามมาตรการทั่วไป: ปลดกระดุมคอเสื้อและเปิดหน้าต่าง - ตรวจสอบให้แน่ใจว่าหายใจได้สะดวก ตรวจสอบความดันและชีพจร ประสิทธิผลของการขับปัสสาวะหรือการฟอกเลือดแบบบังคับยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นทางคลินิก
แอนะล็อก Reduksin รายการยา
ในบรรดาแอนะล็อกของ Reduxin ยาต่อไปนี้สามารถแยกแยะได้ รายการ:
- ลินแด็กซ์ ;
- เมริเดีย;
- สลิเมีย ;
- โกลด์ไลน์;
สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจว่าคำแนะนำสำหรับการใช้ Reduxin ราคาและบทวิจารณ์ใช้ไม่ได้กับแอนะล็อกและไม่สามารถใช้เป็นแนวทางในการใช้ยาที่มีองค์ประกอบหรือการกระทำที่คล้ายคลึงกันได้ การนัดหมายการรักษาทั้งหมดต้องทำโดยแพทย์ เมื่อเปลี่ยน Reduxin เป็นอะนาล็อก สิ่งสำคัญคือต้องขอคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญ อาจจำเป็นต้องเปลี่ยนวิธีการบำบัด ปริมาณ ฯลฯ อย่ารักษาตัวเอง!
มีสามวิธีหลักในการลดน้ำหนัก: อาหาร ออกกำลังกาย ยา หากผู้ที่มีน้ำหนักเกินไปพบแพทย์และขอให้สั่งยาสำหรับรักษาโรคอ้วน แพทย์จะสั่งจ่ายยา sibutramine (Redkusin) หรือ orlistat (Xenical) ยาอื่น ๆ ไม่ได้ใช้ในการแพทย์เนื่องจากไม่มีหลักฐานเพียงพอเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัย
"Redkusin" เป็นยาที่มีการถกเถียงกันมาก ในแง่หนึ่ง มันทำให้ความอยากอาหารลดลงและทำให้น้ำหนักลด ในทางกลับกัน การได้รับสารนี้มาพร้อมกับผลข้างเคียงจำนวนมาก และเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ
ยาลดน้ำหนัก
"Reduxin" เป็นยาลดความอ้วน สารที่ออกฤทธิ์คือไซบูทรามีน ผลิตโดยโอโซน มีสองโดส - 10 มก. และ 15 มก.
บ่งชี้ในการใช้งาน:
- โรคอ้วน (ดัชนีมวลกายมากกว่า 30 กก./ตร.ม.)
- น้ำหนักเกินที่มีดัชนีมวลกายมากกว่า 27 กก. / ตร.ม. ซึ่งรวมถึงโรคเบาหวานประเภท 2 หรือภาวะไขมันในเลือดผิดปกติ
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
ไม่ได้กำหนด "Reduxin" ในขนาด 15 มก. ให้กับผู้ป่วยในทันที ขนาดเริ่มต้น - 10 มก.
การปรากฏตัวของผลข้างเคียง, ความทนทานต่อการรักษาไม่ดี จากนั้น "Reduxin" ใช้เวลา 5 มก.
หลังการรักษา 4 สัปดาห์ น้ำหนักตัวไม่ลดลงหรือลดลงน้อยกว่า 5% ของเดิม จากนั้น "Reduxin" จะได้รับ 15 มก. ต่อวัน นี่คือปริมาณรายวันสูงสุดที่อนุญาต
หลังการรักษา 3 เดือน น้ำหนักตัวไม่ลดลงหรือลดลงน้อยกว่า 5% ของเดิม
หลักสูตรการรักษาด้วย "Reduxin" มีข้อ จำกัด ต่อเนื่องได้ไม่เกิน 2 ปี สาเหตุของข้อจำกัดนี้คือไม่มีข้อมูลการวิจัยที่ยืนยันว่ายามีความปลอดภัยสำหรับการใช้งานในระยะยาว
ผลข้างเคียง
"Reduxin" โดยเฉพาะอย่างยิ่งในขนาด 15 มก. นั้นไม่สามารถทนต่อผู้ป่วยจำนวนมากได้ แม้ว่ายาโดยทั่วไปจะปลอดภัยต่อสุขภาพ ไม่ก่อให้เกิดผลกระทบที่แก้ไขไม่ได้ และเป็นเพียง 1 ใน 2 ยาที่ได้รับอนุมัติให้ใช้ต่อเนื่องนานกว่า 1 ปี แต่ความถี่ของผลข้างเคียงก็ค่อนข้างสูง
"Reduxin" 15 มก. มักทำให้เกิด:
- ปากแห้ง;
- นอนไม่หลับ;
- ท้องผูก.
กลุ่มผลข้างเคียงที่พบมากเป็นอันดับสอง (เกิดขึ้นน้อยกว่า 10% ของผู้ป่วย):
- เวียนหัว;
- ความรู้สึกของการคลานไปทั่วร่างกาย
- ปวดศีรษะ;
- เปลี่ยนรสชาติ
- ความวิตกกังวล;
- เพิ่มอัตราการเต้นของหัวใจ
- เพิ่มความดันโลหิต
- คลื่นไส้;
- อาการกำเริบของโรคริดสีดวงทวาร
- เหงื่อออก
ผลข้างเคียงอื่น ๆ แม้ว่ารายการของพวกเขาจะค่อนข้างครอบคลุม แต่ก็ไม่มีเหตุผลที่จะแสดงรายการ หายากมาก - น้อยกว่า 1% ของผู้ป่วย
ส่งผลต่อหัวใจและหลอดเลือด
"Reduxin" เพิ่มความเสี่ยงต่อหัวใจและหลอดเลือดเมื่อใช้ในระยะยาว โดยเฉพาะอย่างยิ่งจะเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดสมองตีบ ดังนั้นจึงมีข้อห้ามในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดบางชนิด:
- ภาวะหัวใจขาดเลือด;
- โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายอุดตัน (เช่น atherosclerosis);
- ประวัติของโรคหลอดเลือดสมองหรือการโจมตีขาดเลือดชั่วคราว
- อิศวร;
- ข้อบกพร่องของหัวใจ
- ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังในระยะ decompensation;
- ความดันโลหิตสูงซึ่งไม่ได้หยุดโดยยา
"Reduxin" 15 มก. สามารถใช้ได้ในกลุ่มอายุตั้งแต่ 18 ถึง 65 ปีเท่านั้น หลังจากอายุนี้ มีความเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือดเพิ่มขึ้นอย่างมาก ดังนั้นยาอาจเป็นอันตรายต่อผู้ป่วยสูงอายุ นอกจากนี้ยังมีการศึกษาไม่เพียงพอรวมถึงผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปี
เนื่องจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคหลอดเลือดสมอง ไซบูทรามีน (สารออกฤทธิ์ใน Reduxin) จึงถูกถอนออกจากตลาดยาในหลายประเทศ:
- บริเตนใหญ่;
- จีน;
- อินเดีย;
- สหภาพยุโรป;
- แคนาดา;
- ออสเตรเลีย;
- นิวซีแลนด์;
- ฟิลิปปินส์;
- ประเทศไทย.
ข้อห้าม
นอกจากโรคหัวใจและหลอดเลือดแล้ว "Reduxin" 15 มก. ยังมีข้อห้ามอื่นๆ ในหมู่พวกเขา:
- ความผิดปกติทางจิต: ภาวะซึมเศร้า, ประวัติความบ้าคลั่ง, บูลิเมีย nervosa, เบื่ออาหาร nervosa;
- ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน;
- ฟีโอโครโมไซโตมา;
- โรคต้อหินบางชนิด
- การเก็บปัสสาวะในพยาธิสภาพของต่อมลูกหมาก
- ความดันโลหิตสูงในปอด;
- โรคพิษสุราเรื้อรังหรือติดยา
- ภูมิไวเกินต่อ sibutramine;
- การตั้งครรภ์
"Reduxin" เข้ากันไม่ได้กับยาจากกลุ่มสารยับยั้ง MAO ไม่ควรใช้ร่วมกับยาแก้ซึมเศร้าอื่น ๆ ห้ามรับประทานยาลดความอยากอาหารหลายขนาน
ความคิดเห็นของการลดน้ำหนัก
มีบทวิจารณ์จำนวนมากบนอินเทอร์เน็ตจากผู้ป่วยที่รับประทาน Redkusin รวมทั้งขนาด 15 มก. ในหมู่พวกเขามีทั้งความคิดเห็นในเชิงบวกและเชิงลบ
มีรายงานน้อยมากเกี่ยวกับประสิทธิภาพของยา ผู้ป่วยส่วนใหญ่รับรู้ว่ายานี้มีผลทำให้เบื่ออาหาร (ลดความอยากอาหาร) เนื่องจากพวกเขารู้สึกได้เอง
ความคิดเห็นเชิงบวกส่วนใหญ่ถูกทิ้งไว้โดยผู้ที่ลดน้ำหนักได้ ความคิดเห็นเชิงลบส่วนใหญ่มาจากผู้ที่หยุดใช้ Redkusin เนื่องจากความอดทนต่ำ ข้อร้องเรียนที่พบบ่อยที่สุดคือ: อารมณ์เปลี่ยนแปลง (ซึมเศร้าหรือสมาธิสั้น), นอนไม่หลับ, ท้องผูก, ปากแห้ง
ราคา
"Redkusin" ในขนาด 15 มก. มีให้ในแพ็คละ 30, 60 หรือ 90 แคปซูล วิธีที่ถูกที่สุดคือการใช้บรรจุภัณฑ์ขนาดใหญ่เนื่องจากคุณต้องรับประทานยาเป็นเวลานาน
รีวิวของคุณหมอ
การรับ "Reduxin" นั้นถูกต้องสำหรับผู้ป่วยโรคอ้วน มันจะลดความเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือดแทนที่จะเพิ่มขึ้น ภาวะแทรกซ้อนจากการรับประทานยาจะพบได้เฉพาะบางกรณีเท่านั้น ในขณะเดียวกันผู้คนก็ป่วยและเสียชีวิตจากโรคอ้วนบ่อยมาก เพราะนี่เป็นหนึ่งในปัจจัยหลักที่เพิ่มความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือด
แต่คุณควรตระหนักถึงผลกระทบเชิงลบที่เป็นไปได้ของ "Reduxin" ต่อสุขภาพ ดังนั้นคุณจึงต้องควบคุมอาการของคุณ
ในกรณีที่มีอาการท้องผูก - ใช้ยาระบาย แต่ไม่ต่อเนื่อง แต่เมื่อมีความจำเป็นเกิดขึ้นเท่านั้น คุณสามารถทำได้โดยไม่ต้องใช้สิ่งเหล่านี้หากคุณเพิ่มปริมาณของเหลวและไฟเบอร์
ในช่วง 4-8 สัปดาห์แรกของการรับเข้า ควรติดตามอัตราชีพจรและความดันโลหิต หากมีอัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นมากกว่า 80 ครั้งต่อนาทีและความดันโลหิตซิสโตลิกสูงกว่า 140 มม. ปรอท ควรลดขนาดยาหรือยกเลิกยา
สำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่มีแรงจูงใจเพียงพอในการลดน้ำหนัก Reduxin ช่วยลดน้ำหนัก แต่ควรจำไว้ว่ายานี้ไม่สลายไขมัน มันลดความอยากอาหารเท่านั้นนั่นคือการเสริมอาหาร การลดน้ำหนักเกิดขึ้นเพียงเพราะปริมาณแคลอรี่ที่ลดลงเท่านั้น หากขณะทาน Reduxine คุณกินตามปกติจะไม่ทำให้น้ำหนักลดลง
สารออกฤทธิ์
ไซบูทรามีน* + [ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส](ไซบูทรามินัม+ )
เอธ:
กลุ่มเภสัชวิทยา
การจำแนกทางโนสวิทยา (ICD-10)
สารประกอบ
คำอธิบายของรูปแบบยา
แคปซูล 10 มก.:สีน้ำเงิน หมายเลข 2
แคปซูล 15 มก.:สีน้ำเงิน หมายเลข 2
เนื้อหาของแคปซูล- ผงสีขาวหรือสีขาวที่มีโทนสีเหลืองเล็กน้อย
ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา
ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา- enterosorbent, anorexigenic .
เภสัชพลศาสตร์
Reduxin ® เป็นยาที่รวมกันซึ่งออกฤทธิ์เนื่องจากส่วนประกอบที่เป็นส่วนประกอบ
ไซบูทรามีนเป็นผลิตภัณฑ์และแสดงผลของมัน ในร่างกายเนื่องจากสารเมแทบอไลต์ (เอมีนหลักและรอง) ที่ยับยั้งการดูดซึมของโมโนเอมีน (เซโรโทนิน นอเรพิเนฟริน และโดปามีน) การเพิ่มขึ้นของสารสื่อประสาทในไซแนปส์จะเพิ่มกิจกรรมของตัวรับ 5HT-serotonin และ adrenergic ส่วนกลางซึ่งก่อให้เกิดความอิ่มแปล้เพิ่มขึ้นและความต้องการอาหารลดลงรวมถึงการผลิตความร้อนที่เพิ่มขึ้น กระตุ้นตัวรับ beta 3-adrenergic ทางอ้อม ไซบูทรามีนทำหน้าที่ในเนื้อเยื่อไขมันสีน้ำตาล การลดน้ำหนักจะมาพร้อมกับการเพิ่มความเข้มข้นของ HDL ในพลาสมาและการลดลงของไตรกลีเซอไรด์ คอเลสเตอรอลรวม LDL และกรดยูริก Sibutramine และสารเมแทบอไลต์ไม่ส่งผลต่อการปล่อย monoamines ไม่ยับยั้ง MAO มีความสัมพันธ์ต่ำกับตัวรับสารสื่อประสาทจำนวนมาก รวมถึงเซโรโทนิน (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2C), adrenergic (เบต้า 1 -, เบต้า 2 -, เบต้า 3 -, อัลฟา 1 - , อัลฟ่า 2 -), โดปามีน (D 1 , D 2), มัสคารินิก, ฮีสตามีน (H 1), เบนโซไดอะซีพีนและกลูตาเมต (NMDA) รีเซพเตอร์
เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์เป็นตัวดูดซับ มีคุณสมบัติดูดซับและออกฤทธิ์ล้างพิษแบบไม่เฉพาะเจาะจง มันจับและกำจัดจุลินทรีย์ต่าง ๆ ผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมของพวกมัน สารพิษจากธรรมชาติภายนอกและภายในร่างกาย สารก่อภูมิแพ้ xenobiotics รวมถึงผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมและสารเมตาโบไลต์ส่วนเกินที่รับผิดชอบในการพัฒนาพิษจากภายนอก
เภสัชจลนศาสตร์
หลังการบริหารช่องปาก จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากระบบทางเดินอาหารอย่างน้อย 77% ในระหว่างการผ่านครั้งแรกผ่านตับ มันผ่านการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพภายใต้อิทธิพลของไอโซไซม์ CYP3A4 ด้วยการก่อตัวของเมตาโบไลต์ที่ใช้งานอยู่สองชนิด ได้แก่ โมโนเดสเมทิลไซบูทรามีน (M1) และไดเดสเมทิลไซบูทรามีน (M2) หลังจากรับประทานครั้งเดียว 15 มก. Cสูงสุดในพลาสมา M1 คือ 4 ng / ml (3.2-4.8 ng / ml), M2-6.4 ng / ml (5.6-7.2 ng / ml) . บรรลุ C สูงสุดหลังจาก 1.2 ชั่วโมง (ไซบูทรามีน), 3-4 ชั่วโมง (M1 และ M2) การรับประทานอาหารพร้อมกันจะลด Cmax ของสารเมแทบอไลต์ลง 30% และเพิ่มเวลาถึง 3 ชั่วโมงโดยไม่เปลี่ยน AUC กระจายอย่างรวดเร็วบนเนื้อผ้า การสื่อสารกับโปรตีนทำให้ 97% (ไซบูทรามีน) และ 94% (M1 และ M2) C ss ของสารออกฤทธิ์ในพลาสมาจะเกิดขึ้นภายใน 4 วันหลังจากเริ่มใช้และสูงกว่าความเข้มข้นในเลือดประมาณ 2 เท่าหลังจากรับประทานครั้งเดียว T 1/2 sibutramine - 1.1 ชั่วโมง, M1 - 14 ชั่วโมง, M2 - 16 ชั่วโมง สารที่ใช้งานผ่านไฮดรอกซิเลชั่นและการผันคำกริยาเพื่อสร้างสารที่ไม่ใช้งานซึ่งส่วนใหญ่จะถูกขับออกทางไต
ข้อมูลที่จำกัดที่มีอยู่ในปัจจุบันไม่ได้บ่งชี้ถึงความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในเภสัชจลนศาสตร์ในผู้ชายและผู้หญิง
เภสัชจลนศาสตร์ในผู้สูงอายุที่มีสุขภาพแข็งแรง (อายุเฉลี่ย 70 ปี) มีความคล้ายคลึงกับในคนหนุ่มสาว
ไตล้มเหลว
ภาวะไตวายไม่มีผลต่อค่า AUC ของเมแทบอไลต์ที่ใช้งานอยู่ M1 และ M2 ยกเว้นเมแทบอไลต์ M2 ในผู้ป่วยไตวายเรื้อรังระยะสุดท้าย
ตับวาย
ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายในระดับปานกลางหลังจากได้รับไซบูทรามีนเพียงครั้งเดียว ค่า AUC ของเมแทบอไลต์ M1 และ M2 ที่ออกฤทธิ์จะสูงกว่าในคนที่มีสุขภาพดีถึง 24%
ข้อบ่งใช้ของยา
Reduksin ® ถูกระบุสำหรับการลดน้ำหนักในเงื่อนไขต่อไปนี้:
โรคอ้วนในทางเดินอาหารที่มีดัชนีมวลกาย (BMI) 30 กก./ตร.ม. ขึ้นไป
โรคอ้วนในทางเดินอาหารที่มีค่าดัชนีมวลกายตั้งแต่ 27 กก. / ตร.ม. ขึ้นไปร่วมกับเบาหวานชนิดที่ 2 และภาวะไขมันในเลือดผิดปกติ
ข้อห้าม
สร้างความรู้สึกไวต่อ sibutramine หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา
การปรากฏตัวของสาเหตุของโรคอ้วน (เช่นภาวะพร่อง);
ความผิดปกติของการกินอย่างรุนแรง (เบื่ออาหาร nervosa หรือ bulimia nervosa);
ป่วยทางจิต;
Gilles de la Tourette syndrome (สำบัดสำนวนทั่วไป);
การใช้สารยับยั้ง MAO พร้อมกัน (เช่น เฟนเทอร์มีน เฟนฟลูรามีน เดกซ์เฟนฟลูรามีน เอทิลแอมเฟตามีน อีเฟดรีน) หรือใช้ภายใน 2 สัปดาห์ก่อนรับประทานยา Reduxin ® และ 2 สัปดาห์หลังจากสิ้นสุดการให้ยา ยาอื่นๆ ที่ออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทส่วนกลาง ยับยั้งการดูดซึมเซโรโทนิน (เช่น ยากล่อมประสาท) ยาระงับประสาท ยานอนหลับที่มีทริปโตเฟน รวมถึงยาที่ออกฤทธิ์ส่วนกลางอื่นๆ สำหรับการลดน้ำหนักหรือการรักษาความผิดปกติทางจิต
โรคหัวใจและหลอดเลือด (ในประวัติศาสตร์และปัจจุบัน): โรคหัวใจขาดเลือด (กล้ามเนื้อหัวใจตาย (MI), โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ); ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังในระยะ decompensation, โรคอุดตันของหลอดเลือดแดงส่วนปลาย, หัวใจเต้นเร็ว, เต้นผิดปกติ, โรคหลอดเลือดสมอง (โรคหลอดเลือดสมอง, ความผิดปกติชั่วคราวของการไหลเวียนในสมอง);
ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ (ความดันโลหิตสูงกว่า 145/90 มม. ปรอท - ดู "คำแนะนำพิเศษ")
ไทรอยด์เป็นพิษ;
การละเมิดตับและ / หรือไตอย่างรุนแรง
อ่อนโยน ต่อมลูกหมากโต;
ฟีโอโครโมไซโตมา;
โรคต้อหินมุมปิด;
สร้างการพึ่งพาทางเภสัชวิทยา ยาเสพติด หรือแอลกอฮอล์;
การตั้งครรภ์;
ระยะเวลาการให้นมบุตร
อายุไม่เกิน 18 ปี และมากกว่า 65 ปี
อย่างระมัดระวัง:ประวัติการเต้นผิดจังหวะ, การไหลเวียนโลหิตล้มเหลวเรื้อรัง, โรคหลอดเลือดหัวใจ (รวมถึงประวัติ) ยกเว้นโรคหลอดเลือดหัวใจ (MI, angina pectoris); ต้อหิน ยกเว้นต้อหินมุมปิด, cholelithiasis, ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดง (ควบคุมและมีประวัติ), ความผิดปกติทางระบบประสาท, รวมถึงปัญญาอ่อนและอาการชัก (รวมถึงประวัติ), โรคลมบ้าหมู, ตับและ / หรือไตบกพร่องจากความรุนแรงเล็กน้อยถึงปานกลาง, สำบัดสำนวนและวาจา ในประวัติศาสตร์ เลือดออกง่าย เลือดออกผิดปกติ รับประทานยาที่มีผลต่อการห้ามเลือดหรือการทำงานของเกล็ดเลือด
ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
เนื่องจากยังมีการศึกษาเกี่ยวกับความปลอดภัยในการได้รับสารไซบูทรามีนต่อทารกในครรภ์ไม่เพียงพอ ยานี้จึงมีข้อห้ามใช้ในระหว่างตั้งครรภ์
สตรีวัยเจริญพันธุ์ควรใช้การคุมกำเนิดในขณะที่รับประทานยา Reduxin ®
ห้ามใช้ Reduxin ® ในระหว่างให้นมบุตร
ผลข้างเคียง
ผลข้างเคียงส่วนใหญ่มักเกิดขึ้นเมื่อเริ่มการรักษา (ใน 4 สัปดาห์แรก) ความรุนแรงและความถี่จะลดลงเมื่อเวลาผ่านไป ผลข้างเคียงโดยทั่วไปไม่รุนแรงและย้อนกลับได้ ผลข้างเคียงขึ้นอยู่กับผลกระทบต่ออวัยวะและระบบอวัยวะ โดยแสดงตามลำดับต่อไปนี้: บ่อยมาก (≥10%); บ่อยครั้ง (≥1% แต่<10 %).
จากด้านข้างของระบบประสาทส่วนกลาง:บ่อยมาก - ปากแห้งและนอนไม่หลับ บ่อยครั้ง - ปวดหัว, วิงเวียน, วิตกกังวล, อาชาและรสชาติเปลี่ยนไป
จาก CCC:บ่อยครั้ง - หัวใจเต้นเร็ว, ใจสั่น, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, การขยายตัวของหลอดเลือด
ความดันโลหิตขณะพักจะเพิ่มขึ้นปานกลาง 1-3 มิลลิเมตรปรอท ศิลปะ. และอัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นปานกลาง 3-7 ครั้งต่อนาที ในบางกรณีจะไม่รวมความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจที่เพิ่มขึ้นอย่างเด่นชัด การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญทางคลินิกของความดันโลหิตและชีพจรส่วนใหญ่จะบันทึกไว้ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา (ใน 4-8 สัปดาห์แรก)
การใช้ยา Reduxin ® ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูง:ดู "ข้อห้ามใช้" และ "คำแนะนำพิเศษ"
บ่อยมาก - เบื่ออาหารและท้องผูก บ่อยครั้ง - คลื่นไส้และอาการกำเริบของโรคริดสีดวงทวาร มีแนวโน้มที่จะท้องผูกในช่วงแรก ๆ จำเป็นต้องควบคุมการทำงานของการอพยพของลำไส้ หากมีอาการท้องผูกให้หยุดถ่ายและรับประทานยาระบาย
จากด้านข้างของผิวหนัง:บ่อยครั้ง - เหงื่อออกเพิ่มขึ้น ในบางกรณีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สำคัญทางคลินิกต่อไปนี้ได้รับการอธิบายในระหว่างการรักษาด้วย sibutramine: ประจำเดือน, บวม, กลุ่มอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่, คันผิวหนัง, ปวดหลัง, ปวดท้อง, ความอยากอาหารเพิ่มขึ้นผิดปกติ, กระหายน้ำ, จมูกอักเสบ, ซึมเศร้า, ง่วงนอน, อารมณ์ lability, วิตกกังวล, หงุดหงิด, หงุดหงิด, ไตอักเสบคั่นระหว่างหน้าเฉียบพลัน, เลือดออก, Shenlein-Genoch purpura (เลือดออกในผิวหนัง), ชัก, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เอนไซม์ตับในเลือดเพิ่มขึ้นชั่วคราว
ในระหว่างการศึกษาหลังการขายยา มีการอธิบายอาการไม่พึงประสงค์เพิ่มเติมตามระบบอวัยวะตามรายการด้านล่าง:
จาก CCC:จังหวะริบหรี่
จากระบบภูมิคุ้มกัน:ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (จากผื่นที่ผิวหนังปานกลางและลมพิษไปจนถึง angioedema (angioedema) และ anaphylaxis)
ผิดปกติทางจิต:โรคจิต ภาวะคิดฆ่าตัวตาย ฆ่าตัวตาย และคลุ้มคลั่ง หากเกิดภาวะดังกล่าวต้องหยุดยา
จากระบบประสาท:ชัก, ความบกพร่องทางความจำระยะสั้น
จากด้านข้างของอวัยวะที่มองเห็น:ตาพร่ามัว (ม่านตา)
จากระบบย่อยอาหาร:ท้องร่วงอาเจียน
จากผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:ผมร่วง
จากด้านข้างของไตและทางเดินปัสสาวะ:การเก็บปัสสาวะ
จากระบบสืบพันธุ์:ความผิดปกติของการหลั่ง / การถึงจุดสุดยอด, ความอ่อนแอ, ประจำเดือนผิดปกติ, เลือดออกในมดลูก
ปฏิสัมพันธ์
สารยับยั้งการเกิดออกซิเดชันของ microsomal รวมถึง สารยับยั้ง CYP3A4 isoenzyme (รวมถึง ketoconazole, erythromycin, cyclosporine) เพิ่มความเข้มข้นของสาร sibutramine ในพลาสมาโดยมีอัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นและช่วง QT เพิ่มขึ้นโดยไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก
Rifampicin, ยาปฏิชีวนะ macrolide, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital และ dexamethasone สามารถเร่งการเผาผลาญของ sibutramine การใช้ยาหลายตัวพร้อมกันที่เพิ่มเนื้อหาของ serotonin ในเลือดสามารถนำไปสู่การพัฒนาของปฏิสัมพันธ์ที่รุนแรง ในบางกรณี การใช้ยา Reduxin ® ร่วมกับ SSRIs (ยาสำหรับรักษาโรคซึมเศร้า), ยาบางชนิดสำหรับรักษาไมเกรน (sumatriptan, dihydroergotamine), ยาแก้ปวดที่มีศักยภาพ (pentazocine, pethidine, fentanyl) หรือยาต้านการออกฤทธิ์ ( เดกซ์โทรเมทอร์แฟน) ซึ่งเรียกว่า. กลุ่มอาการเซโรโทนิน
Sibutramine ไม่มีผลต่อผลของยาคุมกำเนิด
ด้วยการบริหาร sibutramine และแอลกอฮอล์พร้อมกันไม่มีผลเสียจากแอลกอฮอล์เพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตาม แอลกอฮอล์ไม่เข้ากันอย่างยิ่งกับมาตรการควบคุมอาหารที่แนะนำเมื่อรับประทานไซบูทรามีน
เมื่อใช้พร้อมกันกับ sibutramine ของยาอื่น ๆ ที่มีผลต่อการห้ามเลือดหรือการทำงานของเกล็ดเลือด ความเสี่ยงของการมีเลือดออกจะเพิ่มขึ้น
ปฏิกิริยาระหว่างยากับการใช้ไซบูทรามีนร่วมกับยาที่เพิ่มความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างสมบูรณ์ ยากลุ่มนี้รวมถึงยาลดน้ำมูก ยาแก้ไอ ยาแก้หวัด และยาแก้แพ้ ซึ่งรวมถึงอีเฟดรีนหรือซูโดอีเฟดรีน ดังนั้นในกรณีที่ใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับ sibutramine พร้อมกัน ควรใช้ความระมัดระวัง ห้ามใช้ไซบูทรามีนร่วมกับยาลดน้ำหนัก ยาที่ออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทส่วนกลาง หรือยาสำหรับรักษาโรคทางจิต
ปริมาณและการบริหาร
ข้างใน,วันละ 1 ครั้งในตอนเช้าโดยไม่ต้องเคี้ยวและดื่มน้ำในปริมาณที่เพียงพอ (แก้วน้ำ) สามารถรับประทานยาได้ในขณะท้องว่างหรือใช้ร่วมกับการรับประทานอาหาร
ขนาดยาถูกกำหนดเป็นรายบุคคล ขึ้นอยู่กับความสามารถในการทนต่อยาและประสิทธิภาพทางคลินิก ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 10 มก. หากความอดทนต่ำ อาจใช้ 5 มก. หากภายใน 4 สัปดาห์นับจากเริ่มการรักษา น้ำหนักตัวลดลงน้อยกว่า 2 กก. ปริมาณยาจะเพิ่มขึ้นเป็น 15 มก./วัน
การรักษาด้วย Reduxin ® ไม่ควรเกิน 3 เดือนในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาดีพอ เช่น ภายใน 3 เดือนของการรักษาไม่สามารถลดน้ำหนักได้ 5% ของค่าพื้นฐาน การรักษาไม่ควรดำเนินต่อไปหากด้วยการบำบัดเพิ่มเติมหลังจากการลดน้ำหนักสำเร็จ น้ำหนักตัวของผู้ป่วยเพิ่มขึ้น 3 กิโลกรัมขึ้นไป
ระยะเวลาการรักษาไม่ควรเกิน 1 ปี เนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยสำหรับการรับประทานไซบูทรามีนเป็นระยะเวลานาน
การรักษาด้วย Reduxin ® ควรดำเนินการร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์จริงในการรักษาโรคอ้วน
ยาเกินขนาด
อาการ:มีข้อมูลจำกัดมากเกี่ยวกับการให้ยาไซบูทรามีนเกินขนาด อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาเกินขนาด: อิศวร, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ ผู้ป่วยควรแจ้งให้แพทย์ทราบในกรณีที่สงสัยว่าได้รับยาเกินขนาด ยาเกินขนาดอาจเพิ่มความรุนแรงของผลข้างเคียง
การรักษา:ไม่มีการรักษาเฉพาะหรือยาแก้พิษเฉพาะ มีความจำเป็นต้องดำเนินมาตรการทั่วไป: เพื่อให้แน่ใจว่ามีการหายใจอย่างอิสระเพื่อตรวจสอบสถานะของระบบหัวใจและหลอดเลือดและหากจำเป็นให้ทำการบำบัดตามอาการที่สนับสนุน การใช้ถ่านกัมมันต์ในเวลาที่เหมาะสมรวมถึงการล้างท้องสามารถลดปริมาณไซบูทรามีนเข้าสู่ร่างกายได้ ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงและหัวใจเต้นเร็ว - การแต่งตั้ง beta-blockers ยังไม่มีการสร้างประสิทธิผลของการขับปัสสาวะหรือการฟอกเลือดแบบบังคับ
คำแนะนำพิเศษ
ควรใช้ Reduxin ® เฉพาะในกรณีที่มาตรการที่ไม่ใช่ยาทั้งหมดเพื่อลดน้ำหนักตัวไม่ได้ผล - หากน้ำหนักที่ลดลงเป็นเวลา 3 เดือนน้อยกว่า 5 กก.
การรักษาด้วย Reduxin ® ควรดำเนินการโดยเป็นส่วนหนึ่งของการบำบัดที่ซับซ้อนสำหรับการลดน้ำหนักภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์จริงในการรักษาโรคอ้วน
การบำบัดแบบครอบคลุมรวมถึงการเปลี่ยนแปลงอาหารและวิถีชีวิตและการออกกำลังกายที่เพิ่มขึ้น
องค์ประกอบที่สำคัญของการบำบัดคือการสร้างข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมการกินและการใช้ชีวิตที่มั่นคง ซึ่งจำเป็นต่อการรักษาน้ำหนักที่ลดลงแม้หลังจากหยุดการรักษาด้วยยา ส่วนหนึ่งของการบำบัดด้วย Reduxin ® ผู้ป่วยจำเป็นต้องเปลี่ยนรูปแบบการใช้ชีวิตและนิสัยของตนในลักษณะที่หลังจากเสร็จสิ้นการรักษา น้ำหนักตัวที่ลดลงจะยังคงอยู่
ผู้ป่วยควรเข้าใจอย่างชัดเจนว่าการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านี้จะนำไปสู่การเพิ่มน้ำหนักตัวซ้ำ ๆ และการไปพบแพทย์ที่เข้าร่วมซ้ำ ๆ
ในผู้ป่วยที่รับประทาน Reduxin ® จำเป็นต้องวัดระดับความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจ ในช่วง 3 เดือนแรกของการรักษา ควรติดตามพารามิเตอร์เหล่านี้ทุก 2 สัปดาห์ และจากนั้นทุกเดือน หากในระหว่างการตรวจสองครั้งติดต่อกัน ตรวจพบการเพิ่มขึ้นของอัตราการเต้นของหัวใจขณะพัก ≥10 bpm หรือ SBP/dBP ≥10 mm Hg ศิลปะจำเป็นต้องหยุดการรักษา ผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงที่มีระดับความดันโลหิตสูงกว่า 145/90 มม.ปรอท ในระหว่างการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิต ข้อที่ 1 การควบคุมนี้ควรดำเนินการอย่างระมัดระวังเป็นพิเศษ และถ้าจำเป็น ในช่วงเวลาสั้นๆ ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตเกินระดับ 145/90 มม.ปรอท 2 ครั้งระหว่างการวัดซ้ำ ศิลปะ การรักษาด้วย Reduxin ® ควรถูกยกเลิก (ดู "ผลข้างเคียง")
ในผู้ป่วยที่มีภาวะหยุดหายใจขณะหลับควรติดตามความดันโลหิตอย่างระมัดระวัง
ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับการบริหารยาพร้อมกันที่เพิ่มช่วงเวลา QT ยาเหล่านี้รวมถึงตัวบล็อกของตัวรับฮีสตามีน H 1 (แอสเทมมีโซล, เทอร์เฟนาดีน); ยาต้านการเต้นของหัวใจที่เพิ่มช่วง QT (amiodarone, quinidine, flecainide, mexiletine, propafenone, sotalol); cisapride กระตุ้นการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหาร; pimozide, sertindole และ tricyclic antidepressants นอกจากนี้ยังใช้กับเงื่อนไขที่สามารถนำไปสู่การเพิ่มช่วงเวลา QT (ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำและภาวะแม่เหล็กในเลือดต่ำ - ดู "การโต้ตอบ")
ช่วงเวลาระหว่างการใช้สารยับยั้ง MAO (รวมถึง furazolidone, procarbazine, selegiline) และ Reduxin ® ควรมีอย่างน้อย 2 สัปดาห์
แม้ว่าจะยังไม่มีการสร้างความสัมพันธ์ระหว่างการใช้ยา Reduxin ® กับการพัฒนาของความดันเลือดสูงในปอดขั้นต้น แต่เนื่องจากความเสี่ยงที่เป็นที่ทราบกันดีของยาในกลุ่มนี้ ควรได้รับการตรวจติดตามทางการแพทย์อย่างสม่ำเสมอ ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับอาการต่างๆ เช่น ความก้าวหน้า หายใจลำบาก (หายใจผิดปกติ) เจ็บหน้าอก และขาบวม
หากคุณพลาดยา Reduxin ® คุณไม่ควรรับประทานยาเพิ่มเป็นสองเท่าในขนาดถัดไป ขอแนะนำให้รับประทานยาต่อไปตามรูปแบบที่กำหนด
ระยะเวลาในการรับประทานยา Reduxin ® ไม่ควรเกิน 1 ปี
เมื่อใช้ sibutramine ร่วมกับ serotonin reuptake inhibitors อื่น ๆ มีความเสี่ยงที่จะมีเลือดออกมากขึ้น ในผู้ป่วยที่มีแนวโน้มที่จะมีเลือดออก เช่นเดียวกับการใช้ยาที่มีผลต่อการห้ามเลือดหรือการทำงานของเกล็ดเลือด ควรใช้ sibutramine ด้วยความระมัดระวัง
แม้ว่าจะไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการติดยาไซบูทรามีน แต่ควรตรวจสอบว่าผู้ป่วยมีประวัติการติดยาหรือไม่ และให้ความสนใจกับสัญญาณที่เป็นไปได้ของการใช้ยาในทางที่ผิด
มีอิทธิพลต่อความสามารถในการขับเคลื่อนยานพาหนะและกลไกการรับประทานยา Reduxin ® อาจจำกัดความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกการควบคุม ในช่วงระยะเวลาของการใช้ยา Reduxin ® ต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อขับขี่ยานพาหนะและมีส่วนร่วมในกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายอื่น ๆ ที่ต้องใช้ความเข้มข้นและความเร็วของปฏิกิริยาจิต
แบบฟอร์มการเปิดตัว
ในบทความนี้ คุณสามารถอ่านคำแนะนำในการใช้ยาได้ เรดซิน. ความคิดเห็นของผู้เยี่ยมชมไซต์ - ผู้บริโภคยานี้รวมถึงความคิดเห็นของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการใช้ Reduxin ในการปฏิบัติของพวกเขา เราขอให้คุณเพิ่มความคิดเห็นของคุณเกี่ยวกับยาอย่างจริงจัง: ยาช่วยหรือไม่ช่วยกำจัดโรค ภาวะแทรกซ้อนและผลข้างเคียงใดที่พบ บางทีผู้ผลิตอาจไม่ได้ประกาศไว้ในคำอธิบายประกอบ อะนาลอกของ Reduksin ต่อหน้าอะนาล็อกของโครงสร้างที่มีอยู่ ใช้สำหรับรักษาโรคอ้วนในระบบทางเดินอาหารและลดน้ำหนัก รวมทั้งในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
เรดซิน- ยารวมสำหรับการรักษาโรคอ้วนซึ่งเป็นผลมาจากส่วนประกอบที่เป็นส่วนประกอบ Reduxin (สารที่ออกฤทธิ์ Sibutramine) เป็น prodrug และออกฤทธิ์ในร่างกายเนื่องจากสารเมแทบอไลต์ (เอมีนหลักและรอง) ที่ยับยั้งการดูดซึมของ monoamines (ส่วนใหญ่คือ serotonin และ norepinephrine) การเพิ่มขึ้นของเนื้อหาของสารสื่อประสาทในไซแนปส์จะเพิ่มกิจกรรมของตัวรับ serotonin 5-HT ส่วนกลางและตัวรับอะดรีโนรีเซพเตอร์ซึ่งก่อให้เกิดความอิ่มแปล้เพิ่มขึ้นและความต้องการอาหารลดลงรวมถึงการผลิตความร้อนที่เพิ่มขึ้น กระตุ้นตัวรับ beta3-adrenergic ทางอ้อม ไซบูทรามีนทำหน้าที่ในเนื้อเยื่อไขมันสีน้ำตาล การลดน้ำหนักมาพร้อมกับการเพิ่มความเข้มข้นของ HDL ในซีรั่มในเลือดและการลดลงของปริมาณไตรกลีเซอไรด์ คอเลสเตอรอลรวม LDL และกรดยูริก
Reduxin และสารเมตาโบไลต์ไม่ส่งผลต่อการปล่อย monoamines ไม่ยับยั้ง MAO ไม่มีความสัมพันธ์กับตัวรับสารสื่อประสาทจำนวนมาก รวมถึงเซโรโทนิน (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), ตัวรับอะดรีโนรีเซปเตอร์ (beta1, beta2, beta3, alpha1, alpha2), โดปามีน (D1, D2), มัสคารินิก, ฮีสตามีน (H1), เบนโซไดอะซีพีน และตัวรับ NMDA
ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลสเป็นตัวดูดซับ มีคุณสมบัติในการดูดซับและมีฤทธิ์ในการล้างพิษที่ไม่เฉพาะเจาะจง มันจับและกำจัดจุลินทรีย์ต่าง ๆ ผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมของพวกมัน สารพิษจากธรรมชาติภายนอกและภายในร่างกาย สารก่อภูมิแพ้ xenobiotics รวมถึงผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมและสารเมตาโบไลต์ส่วนเกินที่รับผิดชอบในการพัฒนาพิษจากภายนอก
สารประกอบ
Reduxin ประกอบด้วยสององค์ประกอบ:
- ไซบูทรามีน ไฮโดรคลอไรด์ โมโนไฮเดรต
- เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์
เภสัชจลนศาสตร์
หลังจากรับประทานยาเข้าไป ไซบูทรามีนจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหาร ไม่น้อยกว่า 77% สารออกฤทธิ์ผ่านกระบวนการไฮดรอกซิเลชันและการผันคำกริยาเพื่อสร้างสารที่ไม่ออกฤทธิ์ ซึ่งส่วนใหญ่จะถูกขับออกทางไต
ข้อบ่งใช้
สำหรับการลดน้ำหนักในเงื่อนไขต่อไปนี้:
- โรคอ้วนในทางเดินอาหารที่มีดัชนีมวลกาย (BMI) ตั้งแต่ 30 กก./ตร.ม. ขึ้นไป
- โรคอ้วนในทางเดินอาหารที่มีค่าดัชนีมวลกาย 27 กก. / ตร.ม. ขึ้นไปร่วมกับปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ เนื่องจากน้ำหนักเกิน (เบาหวานชนิดที่ 2 / ไม่พึ่งอินซูลิน / หรือไขมันในเลือดผิดปกติ)
แบบฟอร์มการเปิดตัว
ไม่มีรูปแบบยาในรูปแบบของยาเม็ด Reduxin หากคุณพบการกล่าวถึงยาเม็ดที่ไหนสักแห่ง - อย่าเชื่อว่านี่เป็นของปลอมซึ่งอาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพของคุณ
แคปซูล 10 และ 15 มก.
Reduxin Light - แคปซูล 625 มก.
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
มีการกำหนด Reduxin รับประทานวันละ 1 ครั้ง ขนาดยาถูกกำหนดเป็นรายบุคคล ขึ้นอยู่กับความสามารถในการทนต่อยาและประสิทธิภาพทางคลินิก ขนาดยาเริ่มต้นที่แนะนำคือ 10 มก. หากทนได้ไม่ดี ให้รับประทานขนาด 5 มก. ควรรับประทานแคปซูลในตอนเช้าโดยไม่ต้องเคี้ยวและดื่มน้ำมาก ๆ สามารถรับประทานยาได้ในขณะท้องว่างหรือใช้ร่วมกับการรับประทานอาหาร
หากภายใน 4 สัปดาห์นับจากเริ่มการรักษา น้ำหนักตัวลดลง 5% หรือมากกว่านั้นไม่สามารถทำได้ ปริมาณยาจะเพิ่มขึ้นเป็น 15 มก. ต่อวัน ระยะเวลาของการรักษาด้วย Reduxin ไม่ควรเกิน 3 เดือนในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาดีพอ (เช่น ผู้ที่ไม่สามารถลดน้ำหนักได้ 5% ของน้ำหนักตัวเริ่มต้นภายใน 3 เดือนของการรักษา) การรักษาไม่ควรดำเนินต่อไปหากมีการรักษาต่อไป (หลังจากลดน้ำหนักสำเร็จ) ผู้ป่วยจะมีน้ำหนักตัวเพิ่มขึ้นอีก 3 กิโลกรัมขึ้นไป
ระยะเวลารวมของการรักษาไม่ควรเกิน 2 ปี เนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยสำหรับการรับประทานไซบูทรามีนเป็นระยะเวลานาน
การบำบัดด้วย Reduxin ควรดำเนินการโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์จริงในการรักษาโรคอ้วน ควรใช้ยาร่วมกับการควบคุมอาหารและออกกำลังกาย
ความแตกต่างของ Reduksina Light
ซึ่งแตกต่างจาก Reduxin Light ทั่วไป รูปแบบเป็นผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (BAA) และขายที่ร้านขายยาใด ๆ โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา
ผลข้างเคียง
- ปากแห้ง นอนไม่หลับ;
- ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ;
- ความวิตกกังวล;
- อาชา;
- ภาวะซึมเศร้า;
- อาการง่วงนอน;
- ความอ่อนแอทางอารมณ์, ความวิตกกังวล, ความหงุดหงิด, ความกังวลใจ;
- ชัก;
- อิศวร, ใจสั่น;
- เพิ่มความดันโลหิต
- เบื่ออาหาร;
- ท้องผูก;
- คลื่นไส้;
- เหงื่อออก;
- อาการคันที่ผิวหนัง
- ประจำเดือน;
- บวม;
- กลุ่มอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่
- เลือดออก;
- ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ
ผลข้างเคียงส่วนใหญ่มักเกิดขึ้นเมื่อเริ่มการรักษา (ใน 4 สัปดาห์แรก) ความรุนแรงและความถี่จะลดลงเมื่อเวลาผ่านไป ผลข้างเคียงโดยทั่วไปไม่รุนแรงและย้อนกลับได้
ข้อห้าม
- การปรากฏตัวของสาเหตุของโรคอ้วน (เช่นภาวะพร่อง);
- ความผิดปกติของการกินอย่างรุนแรง (เบื่ออาหาร nervosa หรือ bulimia nervosa);
- ป่วยทางจิต;
- Gilles de la Tourette syndrome (สำบัดสำนวนทั่วไป);
- การรับสารยับยั้ง MAO พร้อมกัน (เช่น phentermine, fenfluramine, dexfenfluramine, ethylamphetamine, ephedrine) หรือใช้ภายใน 2 สัปดาห์ก่อนกำหนด Reduxin ยา; การใช้ยาอื่นที่ออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทส่วนกลาง (เช่น ยากล่อมประสาท ยารักษาโรคจิต) ยาที่กำหนดไว้สำหรับความผิดปกติของการนอนหลับที่มีทริปโตเฟนเช่นเดียวกับยาที่ออกฤทธิ์จากส่วนกลางอื่น ๆ สำหรับการลดน้ำหนัก
- IHD, ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังที่ไม่ได้รับการชดเชย, ความบกพร่องของหัวใจพิการแต่กำเนิด, โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายอุดตัน, หัวใจเต้นเร็ว, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, โรคหลอดเลือดสมอง (โรคหลอดเลือดสมอง, อุบัติเหตุหลอดเลือดสมองชั่วคราว);
- ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ (BP สูงกว่า 145/90 mm Hg);
- ไทรอยด์เป็นพิษ;
- ความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง
- ความผิดปกติของไตอย่างรุนแรง
- อ่อนโยน ต่อมลูกหมากโต;
- ฟีโอโครโมไซโตมา;
- โรคต้อหินมุมปิด;
- การติดยา ยาเสพติด หรือแอลกอฮอล์;
- การตั้งครรภ์;
- การให้นมบุตร (ให้นมบุตร);
- เด็กและวัยรุ่นอายุไม่เกิน 18 ปี
- อายุมากกว่า 65 ปี;
- สร้างความไวต่อ sibutramine หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา
ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่ควรใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์เนื่องจากขาดการศึกษาเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลกระทบของไซบูทรามีนต่อทารกในครรภ์
ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ควรใช้ยาคุมกำเนิดขณะรับประทาน Reduxin
ไม่ควรใช้ Reduxin ระหว่างให้นมบุตร
คำแนะนำพิเศษ
ควรใช้ Reduxin เฉพาะในกรณีที่มาตรการที่ไม่ใช่ยาทั้งหมดเพื่อลดน้ำหนักไม่ได้ผล - หากน้ำหนักที่ลดลงเป็นเวลา 3 เดือนน้อยกว่า 5 กก.
การรักษาด้วย Reduxin ควรเป็นส่วนหนึ่งของการบำบัดที่ซับซ้อนสำหรับการลดน้ำหนักภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์จริงในการรักษาโรคอ้วน
การบำบัดที่ครอบคลุมสำหรับโรคอ้วนนั้นมีทั้งการเปลี่ยนแปลงอาหารและวิถีชีวิต รวมถึงการออกกำลังกายที่เพิ่มขึ้น องค์ประกอบที่สำคัญของการบำบัดคือการสร้างข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมการบริโภคอาหารและวิถีชีวิตที่มั่นคง ซึ่งจำเป็นต่อการรักษาน้ำหนักที่ลดลงแม้หลังจากหยุดการรักษาด้วยยา ส่วนหนึ่งของการบำบัดด้วย Reduxin ผู้ป่วยจำเป็นต้องเปลี่ยนวิถีชีวิตและนิสัยของตนในลักษณะที่หลังจากเสร็จสิ้นการรักษา น้ำหนักที่ลดลงจะยังคงอยู่ ผู้ป่วยควรเข้าใจอย่างชัดเจนว่าการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านี้จะนำไปสู่การเพิ่มน้ำหนักตัวซ้ำ ๆ และการไปพบแพทย์ที่เข้าร่วมซ้ำ ๆ
ในผู้ป่วยที่ใช้ Reduxin จำเป็นต้องวัดความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจ ในช่วง 2 เดือนแรกของการรักษา ควรติดตามพารามิเตอร์เหล่านี้ทุก 2 สัปดาห์ และจากนั้นทุกเดือน ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูง (ผู้ที่มีระดับความดันโลหิตสูงกว่า 145/90 มม. ปรอทในระหว่างการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิต) การควบคุมนี้ควรดำเนินการอย่างระมัดระวังเป็นพิเศษ และถ้าจำเป็น ในช่วงเวลาสั้นๆ ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตเกิน 145/90 มม. ปรอท 2 ครั้งระหว่างการวัดซ้ำ ควรระงับการรักษาด้วย Reduxin
ช่วงเวลาระหว่างการใช้สารยับยั้ง MAO และ Reduxin ควรมีอย่างน้อย 2 สัปดาห์
ความสัมพันธ์ระหว่างการใช้ Reduxin กับการพัฒนาของความดันโลหิตสูงในปอดเบื้องต้นยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น อย่างไรก็ตาม เนื่องจากความเสี่ยงที่เป็นที่ทราบกันดีของยาในกลุ่มนี้ ร่วมกับการตรวจติดตามทางการแพทย์อย่างสม่ำเสมอ ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับอาการต่างๆ เช่น อาการหายใจลำบากแบบก้าวหน้า (ความผิดปกติของการหายใจ ) อาการเจ็บหน้าอกและบวมที่ขา
มีอิทธิพลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกการควบคุม
การรับประทานยา Reduxin อาจจำกัดความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกการควบคุมของผู้ป่วย
ปฏิกิริยาระหว่างยา
สารยับยั้งการเกิดออกซิเดชันของ microsomal รวมถึง ตัวยับยั้งของ cytochrome P450 isoenzyme 3A4 (รวมถึง ketoconazole, erythromycin, cyclosporine) จะเพิ่มความเข้มข้นของสาร sibutramine ในพลาสมาโดยมีอัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นและช่วง QT เพิ่มขึ้นโดยไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก Rifampicin, ยาปฏิชีวนะ macrolide, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital และ dexamethasone สามารถเร่งการเผาผลาญของ sibutramine การใช้ยาหลายตัวพร้อมกันที่เพิ่มเนื้อหาของเซโรโทนินในเลือดสามารถนำไปสู่การมีปฏิสัมพันธ์ที่รุนแรง ที่เรียกว่า serotonin syndrome สามารถพัฒนาได้ในบางกรณีด้วยการใช้ Reduxin พร้อมกันกับตัวยับยั้งการเก็บ serotonin แบบเลือก (ยาสำหรับรักษาภาวะซึมเศร้า) กับยาบางชนิดสำหรับรักษาไมเกรน (sumatriptan, dihydroergotamine) ร่วมกับยาแก้ปวดที่มีศักยภาพ (pentazocine , pethidine, fentanyl) หรือ antitussives. ยาเสพติด (dextromethorphan). Sibutramine ไม่มีผลต่อผลของยาคุมกำเนิด
ด้วยการบริหาร sibutramine และเอทานอล (แอลกอฮอล์) พร้อมกัน ไม่มีผลเสียของเอทานอลเพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตาม การใช้เครื่องดื่มแอลกอฮอล์จะไม่รวมกับการควบคุมอาหารที่แนะนำเมื่อรับประทานไซบูทรามีน
ความคล้ายคลึงกันของยา Reduksin
อะนาลอกเชิงโครงสร้างสำหรับสารออกฤทธิ์:
- เรดซิน ไลท์
ในกรณีที่ไม่มีแอนะล็อกของยาสำหรับสารออกฤทธิ์ คุณสามารถไปตามลิงก์ด้านล่างเพื่อไปยังโรคที่ยาที่เกี่ยวข้องช่วยด้วย และดูแอนะล็อกที่มีอยู่สำหรับผลการรักษา