Диклофенак (diclofenac) инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Показания к применению
1. Фармакологическое действие
Диклофенак cредство, производное фенилуксусной кислоты, противовоспалительное, нестероидное. Применяется в целях терапии ревматических патологий, уменьшает боли в суставах в независимости от присутствия в них движения, увеличивает возможный объем движений в затронутых патогенезом суставах, способствует снижению припухлости в утренние часы. Диклофенак действует как анальгезирующий, жаропонижающий, противовоспалительный агент. Стабильный результат достигается после 1-2 недель лечения. При начальной стадии лечения заболеваний ревматологического характера рекомендована инъекционная форма, а также при болях иного происхождения.
2. показания к применению
Курсы небольшие по времени рекомендуются при , болевом синдроме, вследствие хирургического вмешательства. Диклофенак подлежит рекомендации при ревматизме, анкилозирующем спондилите (синдроме Бехтерева), ревматоидном артрите, воспалительных патологиях мягких тканей, а также суставов, с выраженным болевым синдромом, повреждения опорно-двигательного аппарата, приступов подагры острого течения, спондилоартрозе, артрозе, люмбаго, радикулите, невралгии, неврите, дисменореи первичного типа.
3. Способ применения
Стандартная периодичность терапии - 4-5 дней. Взрослым Диклофенак рекомендован внутримышечно по 75 мг 1-2 раза в сутки в целях купирования острых и обостренных хронических состояниях организма. Детям от 6 лет дозировка рекомендуется лечащим врачом, относительно 2 мг/кг в 2-3 приема.
4. Побочные действия
У пациентов могут наблюдаться эрозивно-язвенные кровотечения и поражения в ЖКТ, диспептические явления, аллергические реакции, голокружение, раздражительность, сонливость. В редких случаях могут наблюдаться ощущения жжения, некроз жировой ткани, абсцесс в месте внутримышечного введения. Рекомендуется посоветоваться с врачом при вопросах относительно дальнейшего приема препарата. После истечения срока годности следует прекратить прием Диклофенака, во избежание осложнений.
5. Противопоказания
Кровотечения в ЖКТ, язвенная болезнь ЖКТ, патологии печени и почек, период беременности с 3 триместра, период лактации, повышенная чувствительность к компонентам препарата, астма бронхиальная, острый и другие реакции аллергического характера, вследствие приема глюкокортикостероидных веществ, детский возраст до 6 лет.
6. При беременности и лактации
Беременные женщины могут применять Диклофенак только по указанию специалистов . Кормящим матерям разрешено применять Диклофенак только по указаниям специалиста.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Рекомендовано уведомить лечащего врача, при приеме иных . Усиливает действие метотрексата токсического характера при совместном употреблении с Диклофенаком. Подавляет действие , препаратов гипотензивного действия. Увеличивает содержание соединений лития и дигоксина в плазме. Применение с другими нестероидными противоспалительными средствами (глюкокортикостероидами, кислотой ацетилсалициловой) вызывает повышения риска открытия кровотечений в ЖКТ.
8. Передозировка
9. Форма выпуска
Мазь, 1% - туба 30, 40, 50 или 100 г. Таблетки, 25 мг - 10 или 20 шт.; 50 или 100 мг - 20 шт. Гель, 1% - туба 15, 20 , 30 или 50 г. Суппозитории (свечи), 100 мг - 5 или 10 шт. Раствор для инъекций, 75 мг/3 мл - 5 или 10 шт.
10. Условия хранения
11. Состав
1 таблетка:
- диклофенак натрия - 25 мг.
100 г геля:
- диклофенак натрия - 1 г;
- Вспомогательные вещества: натрия бензоат, карбомер, троламин, динатрия эдетат, диметилсульфоксид, пропиленгликоль, макрогол, вода очищенная.
1 мл раствора:
- диклофенак натрия - 25 мг;
- Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, маннитол (маннит), бензиловый спирт, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия гидроксида раствор 1 М до pH 8.4, вода.
1 Суппозитория:
- диклофенак натрия - 50 мг.
100 г мази:
- диклофенак натрия - 1 г;
- Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, макрогол 1500 (полиэтиленоксид-1500), макрогол 400 (полиэтиленоксид 400), 1,2-пропиленгликоль.
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Диклофенак опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Диклофенак (diclofenac) — новое описание препарата, Вы сможете посмотреть противопоказания, показание к применению, Диклофенак (diclofenac). Отзывы о Диклофенак (diclofenac) —
Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие.
Препарат: ДИКЛОФЕНАК
Активное вещество препарата:
diclofenac
Кодировка АТХ: M01AB05
КФГ: НПВС
Регистрационный номер: П №010878/03
Дата регистрации: 21.10.05
Владелец рег. удост.: IPCA LABORATORIES Ltd. {Индия}
Форма выпуска Диклофенак (diclofenac), упаковка препарата и состав.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
1 таб.
диклофенак натрия
50 мг
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
1 таб.
диклофенак натрия
100 мг
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Раствор для в/м введения
1 мл
1 амп.
диклофенак натрия
25 мг
75 мг
3 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
3 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.
Фармакологическое действие Диклофенак (diclofenac)
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.
При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.
Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.
Фармакокинетика препарата.
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения — 1 ч, в/м введения — 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.
Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.
В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Показания к применению:
Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.
Дозировка и способ применения препарата.
Для приема внутрь для взрослых разовая доза составляет 25-50 мг 2-3 раза/сут. Частота приема зависит от применяемой лекарственной формы, тяжести течения заболевания и составляет 1-3 раза/сут, ректально — 1 раз/сут. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса применяют в/м в дозе 75 мг.
Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза составляет 2 мг/кг.
Наружно применяют в дозе 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4 раза/сут.
При применении в офтальмологии частота и длительность введения определяются индивидуально.
Максимальные дозы: при приеме внутрь для взрослых — 150 мг/сут.
Побочное действие Диклофенак (diclofenac):
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; в отдельных случаях — эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко — нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко — парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек; у предрасположенных пациентов возможны отеки.
Дерматологические реакции: редко — выпадение волос.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; при применении в форме глазных капель — зуд, покраснение, фотосенсибилизация.
Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани; при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация; при наружном применении в редких случаях — зуд, покраснение, сыпь, жжение; при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения и/или временная нечеткость зрения сразу после закапывания.
При длительном наружном применении и/или нанесении на обширные поверхности тела возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия диклофенака.
Противопоказания к препарату:
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», нарушения кроветворения неясной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС.
Применение при беременности и лактации.
Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Особый указания по применению Диклофенак (diclofenac).
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.
Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.
В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Взаимодействие Диклофенак (diclofenac) с другими препаратами.
При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.
Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.
При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.
При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.
Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении диклофенака и варфарина.
При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.
Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени — с колестиполом.
При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности.
При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания.
При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином — возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном — повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином — возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.
Описание препарата не предназначено для назначения лечения без участия врача!
Источник информации: Справочник ВИДАЛЬ "Лекарственные препараты в России"
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
НПВП, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу- 2 (ЦОГ-2), воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При местном применении частично всасывается через кожу, биодоступность - 6%. Связь с белками плазмы - 99.7%. Выводится почками. У больных полиартритом, которые получают местную терапию (в области воспаленного сустава), концентрация в синовиальной жидкости и ткани выше, чем концентрация в плазме.
ПОКАЗАНИЯ
Воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит); травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата: 2-4 г (что по объему сопоставимо с размером крупной вишни).
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Длительность лечения зависит от показаний и лечебного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны кожных покровов: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение).
Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, эритематозная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в анамнезе);
— нарушение целостности кожных покровов;
— беременность (III триместр);
— период лактации;
— детский возраст (до 12 лет);
— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Применение при беременности (III триместр) и в период лактации противопоказано.
С осторожностью: беременность I и II триместр.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Гель наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.
При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов.
Следует избегать попадания препарата в глаза, па слизистые оболочки пли открытые рапы. Применять только как наружное средство.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ не эффективен ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99%).
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.
Диклофенак натрия
- нестероидное противовоспалительное средство группы производных фенилуксусной кислоты. Диклофенак
имеет выраженный противовоспалительный, анальгезирующий и умеренный жаропонижающий эффект. При лечении ревматических заболеваний ослабляет боль в суставах в состоянии покоя и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений в пораженных суставах. Стойкий эффект развивается через 1 - 2 недели лечения. Инъекционная форма препарата показана в начальных стадиях терапии ревматологических заболеваний и при болевых синдромах другого генеза.
Показания к применению
Ревматизм, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), воспалительные заболевания мягких тканей и суставов, которые сопровождаются болевым синдромом, в том числе травмы опорно-двигательного аппарата; острый приступ подагры, артроз, спондилоартроз, неврит, невралгия, люмбаго, радикулит; первичная дисменорея. Краткий курс назначают при тендините, бурсите, послеоперационном болевом синдроме.Способ применения
Взрослые применяют внутримышечно по 75 мг 1 - 2 раза в сутки при острых состояниях или обострении хронического процесса. Детям старше 6 лет дозу определяет врач (2 мг/кг в 2 или 3 приема). Обычно курс лечения составляет 4-5 суток.Побочные действия
Возможны диспептические явления, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения в пищеварительном канале, головокружение, аллергические реакции, сонливость, раздражительность. В месте внутримышечного введения препарата в исключительных случаях возможны ощущения жжения, абсцесс, некроз жировой ткани. 6 случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата. Срок годности. 2 года.Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, а также заболевания печени и почек, III триместр беременности и период кормления грудью, повышенная чувствительность к препарату, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит и прочие аллергические реакции, обусловленные приемом нестероидных противовоспалительных средств, дети до 6 лет.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врач. При совместном применении Диклофенак натрия усиливает токсическое действие метотрексата, повышает концентрацию солей лития и дигоксина в плазме крови, снижает эффекты фуросемида и гипотензивных препаратов; при одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами, например, с кислотой ацетилсалициловой или глюкокортикостероидами, возрастает рискразвития желудочно-кишечных кровотечений.Передозировка
При передозировке усиливается выраженность побочных эффектов препарата.Форма выпуска
Диклофенак раствор для в/м введения прозрачный, слегка окрашенный, со слабым запахом бензилового спирта.1 мл раствора содержит диклофенак натрия 25 мг, 1 ампула (3 мл) - 75 мг;
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций;
в ампулах по 3 мл, 5 или 10 ампул в картонной пачке.
Диклофенак таблетки
, покрытые оболочкой: 1 таблетка содержит диклофенака натрия 25 или 50 мг;
10, 20, 30, 50 или 100 шт. в упаковке.
Диклофенак таблетки ретард
: 1 таблетка содержит диклофенака натрия 75 или 150 мг;
20, 30, 50, 100 шт. в упаковке.
Диклофенак суппозитории ректальные
: 1 суппозиторий содержит диклофенака - 25, 50 или 100 мг
вспомогательные вещества: 1,2-пропиленгликоль, аэросил, витепсол);
10 шт. в упаковке.
Диклофенак мазь
1% белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом.
1 г мази содержит 10 мг диклофенака натрия
вспомогательные вещества - полиэтиленоксид-400, полиэтиленоксид-4000, 1,2-про- пиленгликоль, нипагин, нипазол;
30 или 40 в алюминиевых тубах, 1 туба в картонной пачке.
Диклофенак гель 1% : 1 г геля содержит диклофенака натрия 10 мг;
в тубах по 40, 60 г, в картонной пачке 1 туба.
Диклофенак гель 5%
: 1 г геля содержит диклофенака натрия 50 мг;
в тубах по 50 и 100 г
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптек - по рецепту.
Состав
Действующее вещество: диклофенак натрия ; 1 мл раствора содержат диклофенака натрия 25 мг.Вспомогательные вещества: маннит, натрия пиросульфит технический, спирт бензиловый, пропиленгликоль, натрия гидроксида 1М раствор, вода для инъекций.
Дополнительно
При применении Диклофенака натрия следует учитывать взаимодействие с препаратами других групп. С осторожностью применять вместе с антикоагулянтами и противодиабетическими средствами, а также пациентам с заболеваниями печени и почек, больным артериальной гипертензией, с сердечной недостаточностью, в послеоперационный период, пациентам преклонного возраста. В процессе терапии препаратом необходимо осуществлять контроль за функциями печени и почек, за составом периферической крови. При внутримышечном введении курс лечения - не более 5 суток.Основные параметры
| Название: | ДИКЛОФЕНАК |
| Код АТХ: | M01AB05 - |
Состав
1 г геля содержит в качестве действующего вещества 50 мг диклофенака натрия (в виде диклофенака диэтиламина).
Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96%, пропиленгликоль, карбомер,
диметилсульфоксид, глицерин, макрогол 400, диэтаноламин, вода очищенная.
Описание
Бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или почти прозрачный гель, однородный по консистенции. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Фармакологическое действие
Показания к применению
Для местного симптоматического лечения боли и воспаления при:
Травматическом повреждении сухожилий, связок, мышц и суставов (например, в результате вывиха, растяжения или ушиба).
Локализованных формах ревматических заболеваний с поражением мягких тканей.
Противопоказания
Пациенты с приступами астмы, крапивницей или острым ринитом, возникающими при применении ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте, НПВС или любому из вспомогательных веществ.
Третий триместр беременности.
Одновременный пероральный прием вместе с другими НПВС.
Диклофенак, гель противопоказан при одновременном применении с другими препаратами, содержащими диклофенак.
Применение у детей и подростков в возрасте до 14 лет.
Беременность и период лактации
Концентрация диклофенака в плазме после местного применения ниже, чем после перорального применения. Учитывая информацию, полученную при системном применении НПВС, рекомендуется следующее:
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на течении беременности и/или эмбрионе/плоде. Данные эпидемиологических исследований показывают повышение риска выкидыша и формирования порока сердца и гастрошизиса при использовании ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск возникновения порока сердца увеличивается с менее чем 1% до, приблизительно, 1,5%. Повышение риска, предположительно, происходит при увеличении дозы и длительности лечения. В экспериментах на животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению риска пред-и постимплантационного выкидыша и летальности плода. Кроме того, наблюдается учащение случаев различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой системы, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза.
Назначение диклофенака не рекомендуется в первом и втором триместре беременности, исключая случаи, когда польза от применения препарата превышает риск его использования. Если диклофенак используется во.время планирования беременности, первом или втором триместрах беременности, препарат назначается в наименьшей дозе в течение наименьшего периода времени. Применение ингибиторов во время беременности может привести к развитию:
Пороков сердца (преждевременное закрытие артериального протока с развитием легочной гипертензии);
Нарушению функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности с олигогидроамнионом;
При применении препарата в конце беременности у матери и/или новорожденного возможно появление эффектов:
Удлинение времени кровотечения, антиагрегатный эффект, который может развиваться даже на фоне приема очень низких доз.
Снижение сократительной способности матки, что может вызвать задержку или затяжные роды.
Таким образом, диклофенак противопоказан во время третьего триместра беременности. Применение в период грудного вскармливания
Как и другие НПВС, диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. Тем не менее, не предвидится никакого влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании при использовании Диклофенак, геля в терапевтических дозах. В связи с отсутствием контролируемых исследований у женщин в период грудного вскармливания, препарат следует использовать только под контролем врача. Диклофенак, гель не должен наноситься на область груди, а также на обширные участки кожных покровов и/или длительный период времени.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет: небольшое количество геля 2-4 г (полоска геля 1-2 см) наносят 2-3 раза в сутки тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают до полного всасывания. После нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки, исключая случаи, когда препарат необходимо применить непосредственно на руки. Перерыв между нанесением препарата должен составлять не менее 4 часов.
Если симптомы сохраняются в течение 7 дней или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не использовать более 7 дней, если нет других рекомендаций врача.
Пожилые люди: может быть использована обычная доза.
Дети и подростки: имеется недостаточно данных об эффективности и безопасности для детей и подростков до 14 лет (см. раздел Противопоказания). При применении препарата у детей 14 лет и старше более 7 дней, а также, если состояние ухудшается, родителям необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Частота возникновения побочных эффектов: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Инфекции и инвазии: очень редко - пустулезная сыпь.
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: очень редко - астма.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - сыпь, экзема, эритрема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд; редко - буллезный дерматит; очень редко
Фотосенсибилизация.
Концентрация диклофенака в плазме после применения Диклофенак, геля ниже, чем при приеме пероральных форм диклофенака, и, соответственно, вероятность системных побочных эффектов при местном применении значительно ниже по сравнению с частотой побочных эффектов на фоне перорального применения препарата. Однако, при нанесении Диклофенак, геля на относительно большую поверхность кожи в течение длительного периода времени, вероятность возникновения системных побочных эффектов не может быть полностью исключена. При необходимости использования препарата на большой площади поверхности тела длительное время, необходимо учитывать возможность развития побочных эффектов, указанных в инструкции по медицинскому применению пероральных лекарственных форм диклофенака.
Передозировка
Клиническая картина
В связи с низкой системной абсорбцией развитие передозировки при"местном-"применении маловероятно. Однако, возможно развитие нежелательных эффектов, сходных с эффектами при передозировке пероральных форм диклофенака при случайном или преднамеренном проглатывании геля.
В случае проглатывания возможно развитие выраженных системных побочных эффектов, требующих проведения обычных терапевтических мер при лечении отравлений НПВС, в том числе промывание желудка и прием адсорбентов (активированного угля) в кратчайшие сроки после приема.
При передозировке используют патогенетическую и симптоматическую терапию. Типичная клиническая картина при передозировке диклофенака отсутствует. Специфическая терапия (например, форсированный диурез, диализ, гемоперфузия) малоэффективна в связи с высоким связыванием НПВС с белками и их интенсивным метаболизмом.
лекарственными средствами" type="checkbox">
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно из-за низкой системной абсорбции диклофенака при местном применении. Взаимодействие Диклофенак, геля с другими лекарственными средствами не зарегистрированы, но при одновременном назначении препаратов необходимо учитывать информацию, содержащуюся в инструкции по медицинскому применению для пероральной формы диклофенака.
Совместное использование Диклофенак, геля с аспирином или другими НПВС может привести к увеличению риска развития побочных реакций.
Особенности применения
Лекарственное средство следует наносить только на неповрежденные участии кожи, избегая попадания на открытые раны.
