Ни для кого не секрет, что в некоторых случаях излечить воспалительное заболевание можно только с помощью гормональных средств. И сегодня довольно популярным и эффективным считается препарат «Дипроспан». Отзывы о нем преимущественно положительные, и врачи довольно часто назначают пациентам прием именно этого средства. Так каковы свойства этого лекарства? Существуют ли противопоказания? Возможны ли побочные эффекты? Эти вопросы интересуют многих.

Препарат «Дипроспан»: состав и форма выпуска

Данное лекарство выпускается в форме раствора для инъекций, который помещен в прозрачные стеклянные ампулы. В коробке содержится пять ампул, в каждой из которых по 1 мл раствора. Роль основных активных компонентов здесь играют кортикостероиды. В частности, в одном миллилитре раствора содержится 6,43 мг бетаметазона дипропината и 2,63 мг бетаметазона натрия фосфата. В качестве вспомогательных веществ при производстве используется очищенная вода, нипазол, натриевая соль, карбоксиметилцеллюлоза и некоторые другие компоненты.

Основные фармакологические свойства препарата

Данное лекарство представляет собой комплекс двух глюкокортикидных веществ. Оно быстро блокирует воспалительный процесс, оказывает десенсибилизирующее воздействие. Активные вещества также останавливают аллергическую реакцию в организме. Препарат оказывает минералокортикоидный эффект, хотя он довольно слабо выражен, а потому не имеет какого-то большого терапевтического значения. Уникальность лекарства обеспечивается содержанием сразу двух активных компонентов. Бетаметазона натрия фосфат быстро усваивается организмом почти сразу после введения и обеспечивает быстрый эффект. Это вещество полностью выводится из организма в течение 24 часов. Второй активный компонент, бетаметазона дипропионат, действует медленнее, создавая в тканях своего рода депо, откуда освобождается постепенно — таким образом, лекарство обладает и длительным действием (период выведения вещества из организма составляет 10 суток).

Показания к применению

На самом деле существует множество заболеваний, когда целесообразен прием препарата «Дипроспан». Отзывы специалистов и пациентов свидетельствуют о том, что лекарство действительно быстро устраняет симптомы воспаления и некоторых других болезней. Когда же его назначают?

• Для начала стоит отметить, что препарат широко применяют для лечения некоторых дерматологических болезней. В частности, его назначают пациентам, страдающим от контактных и атопических дерматитов, монетовидной экземы, выраженного фотодерматита, крапивницы, герпетического дерматита, красного плоского лишая, кистозных угрей и обыкновенной пузырчатки. Кроме того, эффективен «Дипроспан» при псориазе, так как помогает снять симптомы обострений.
• Поскольку лекарство обладает выраженными противоаллергическими свойствами, его применяют для лечения таких болезней, как аллергический бронхит, бронхиальная астма и сенная лихорадка. Препарат также эффективен для устранения аллергии на некоторые лекарства и укусы насекомых.
• Показанием к приему лекарства также являются заболевания мягких тканей и костно-мышечного аппарата. Например, его используют для лечения ревматоидного артрита, бурсита, кривошеи, остеоартроза, фасцитов, люмбаго, радикулитов, эпикондилитов и т. д.
• Препарат «Дипроспан» применяют при различных системных болезнях соединительной ткани, включая красную волчанку, узелковый периартериит, склеродермию, дерматомиозит.
• Есть и некоторые другие болезни, при которых необходим прием глюкокортикоидов. Например, лекарство применяется в современной медицине для лечения недостаточности коры надпочечников, гемобластозов, а также язвенных колитов, нефритов и нефротических синдромов. Показанием к приему также считается региональный илеит, синдром мальабсорбции и адреногенитальный синдром.

Инструкция по использованию

Данный раствор вводят, как правило, внутримышечно, хотя в некоторых случаях пациентам назначают и подкожные инъекции. При лечении болезней суставов раствор могут вводить непосредственно в суставную сумку. Использовать препарат самовольно категорически запрещено, так как только лечащий врач может определить дозу и режим приема — эти показатели зависят от множества факторов, включая возраст и состояние пациента, стадию развития болезни, параллельный прием других лекарственных средств. Как правило, больным вводят по 1-2 мл раствора раз в 2-4 недели (в особо тяжелых случаях дозу могут и увеличить). В некоторых случаях введение препарата может сопровождаться неприятными ощущениями — иногда средство «Дипроспан» вводят вместе с анестетиком для того, чтобы ослабить болезненность.

Противопоказания к приему

Естественно, препарат имеет ряд противопоказаний. Если речь идет о кратковременном приеме лекарства, то его нельзя принимать лишь в одном случае — при наличии повышенной чувствительности к любому из компонентов. Лекарство «Дипроспан» при заболевании суставов, как правило, вводится непосредственно в суставную полость. В таких случаях к противопоказаниям относят нестабильность суставов, наличие околосуставной инфекции, нарушения свертываемости крови и ранее перенесенная артроластика. Раствор нельзя использовать для подкожных инъекций пациентам, страдающим от разнообразных инфекционных заболеваний кожи, угревой сыпи и дерматитов. Кроме того, к противопоказаниям относят почечную недостаточность, дивертикулит, пептическую язву, остеопороз, туберкулез, тромбофлебит, язву, нефрит, болезни печени. Лекарство не используют в период вакцинации, а также при ветряной оспе. Препарат не используют для лечения беременных женщин и кормящих матерей.

Побочные эффекты и последствия передозировки

Кратковременное использование препарата редко приводит к появлению каких-либо побочных эффектов, кроме аллергической реакции. Тем не менее при длительном применении возможны более серьезные последствия приема препарата «Дипроспан». Отзывы врачей и результаты фармакологических исследований свидетельствуют о том, что у некоторых пациентов наблюдаются расстройства со стороны пищеварительной системы, включая метеоризм, панкреатит, язву, полифагию. Иногда наблюдается повышенная возбуждаемость, невроз, депрессивное состояние, нарушения сна, отечность, головные боли, судороги, повышение внутричерепного давления, артериальня гипетензия. Гормональные препараты могут вызвать нарушения обмена веществ, например остеопороз, усложнения инфекционных заболеваний, задержка процессов роста у детей, нарушения менструального цикла, вторичную почечную недостаточность, а также увеличение массы тела.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Данный препарат взаимодействует с некоторыми другими лекарственными средствами. В частности, он ослабляет эффект от приема диуретиков, инсулина, антикоагулянтов и вакцин. Стоит учесть, что при одновременном приеме препарата «Дипроспан» и нестероидных противовоспалительных лекарств увеличивается риск появления язвенных поражений и кровотечений в желудочно-кишечном тракте. С другой стороны, препарат усиливает воздействие гормональных противозачаточных средств.

Лекарство «Дипроспан»: отзывы и полезная информация

На самом деле отзывы о данном лекарстве носят преимущественно положительный характер. Пациенты отмечают, что основные симптомы заболевания уходят или, по крайне мере, ослабевают после первого же приема. Побочные эффекты, конечно же, возможны, но наблюдаются редко и исключительно при длительном приеме. Но стоит запомнить — препарат «Дипроспан» не сочетается с алкогольными напитками.

Регистрационный номер: ЛП 000514-010311
Торговое название препарата: ДИПРОСПАН.
МНН: бетаметазон .
Лекарственная форма - суспензия для инъекций.

Состав
1 мл препарата содержит:
- бетаметазона натрия фосфат 2,63 мг (в эквиваленте 2 мг бетаметазона), бетаметазона дипропионат 6,43 мг (в эквиваленте 5 мг бетаметазона).
- динатрия эдетат 0,10 мг; натрия гидрофосфата дигидрат 2,51 мг, натрия хлорид 5,00 мг; полисорбат-80 0,50 мг; бензиловый спирт 9,00 мг; метилпарагидроксибензоат 1,30 мг; пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг; кармеллоза натрия 5,00 мг; макрогол-4000 20,00 мг, хлористоводородная кислота до pH 6,7-7,7, вода для инъекций до 1 мл.

Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-желтая слегка вязкая жидкость, содержащая легко ресуспендируемые белые или почти белые частицы, свободная от посторонних включений. При взбалтывании образуется стойкая суспензия белого или желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид.

Код ATX - Н02АВ01.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Дипроспан - глюкокортикостероидный (ГКС) препарат, обладает высокой глюкокортикоидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.
Фармакокинетика. Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим и после внутримышечного введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения. Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.
Бетаметазон хорошо связывается с белками плазмы (62,5%). Метаболизируется в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению

Лечение у взрослых состояний и заболеваний, при которых ГКС терапия позволяет добиться необходимого клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях ГКС терапия является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):
- в т. ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит радикулит, кокцигодиния, кривошея, ганглиозная киста, фасциит.
- , в т. ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых.
- , в т. ч. атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, кистозные угри.
- , включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит.
- (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей).
- (при обязательном одновременном применении минералокортикоидов).
- (адреногенитальный синдром, регионарный илеит, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата, или другим ГКС,
- системные микозы,
- внутривенное или подкожное введение,
- при внутрисуставном введении: нестабильный сустав, инфекционный артрит,
- введение в инфицированные поверхности и в межпозвоночное пространство,
- детский возраст до 3-х лет (наличие в составе бензилового спирта).
- нарушения коагуляции (в т.ч. лечение антикоагулянтами).

С осторожностью

Применение во время беременности и лактации

В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения Дипроспана во время беременности применение препарата у беременных или у женщин детородного возраста требует предварительной оценки предполагаемой пользы и потенциального риска для матери и плода. Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС во время беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления надпочечниковой недостаточности)
При необходимости назначения Дипроспана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).

Способ применения и дозы

Внутримышечные, внутрисуставные, околосуставные, интрабурсальные внутрикожные, внутритканевые и внутриочаговые инъекции.
Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для внутрикожного введения и введения непосредственно в очаг поражения.
Препарат вводят при помощи одноразового шприца с использованием игл (размером 0,5 х 25 мм и 0,8 х 50 мм), входящих в комплект.
НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО! НЕ ВВОДИТЬ ПОДКОЖНО!
Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении Дипроспана.
Шприц следует встряхнуть перед применением.
При начальная доза Дипроспана в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.
Внутримышечное (в/м) введение ГКС следует осуществлять глубоко в мышцу, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).
Препарат вводят в/м:
- при тяжелых состояниях , требующих принятия экстренных мер; начальная доза составляет 2 мл,
- при различных дерматологических заболеваниях ; как правило, достаточно введения 1 мл суспензии Дипроспана,
- при заболеваниях дыхательной системы . Начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл Дипроспана.
- при острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 1-2 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.
Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Дипроспан следует отменить и назначить другую терапию. При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно желательно, то используют 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабена, пропилпарабена, фенола и других подобных веществ. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии Дипроспана. Затем в этот же шприц забирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.
При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.
При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция Дипроспана улучшает состояние больного; при хронических - инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.
Внутрисуставное введение Дипроспана в дозе 0,5-2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьируется и может составлять 4 и более недель.
Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2 мл; в средние - 0,5-1 мл; в мелкие - 0,25-0,5 мл.
При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно внутрикожное введение Дипроспана непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл/см2. Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0,9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.
Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 неделя) при бурситах: при омозолелости 0,25-0,5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре - 0,5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы - 0,5 мл, при синовиальной кисте - 0,25-0,5 мл, при тендосиновите - 0,5 мл, при остром подагрическом артрите - 0,5-1,0 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.
После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, вводимом через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

Побочное действие

Частота развития и выраженность побочных эффектов, как при применении и других ГКС, зависят от величины используемой дозы и длительности применения препарата. Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.
Со стороны водно-электролитного баланса: гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), повышение артериального давления.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).
Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота.
Со стороны кожи и слизистых оболочек: нарушение заживления ран, атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии) головокружение, головная боль; эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.
Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла, вторичная надпочечниковая недостаточное (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение углеводной толерантности, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах, нарушение внутриутробного развития, задержка роста и полового развития у детей.
Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм; в редких случаях - слепота (при введении препарата в области лица и головы).
Со стороны обмена веществ: отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, шок, ангионевротический отек, снижение артериального давления.
Прочие реакции, связанные с парентеральным введением препарата: редко - гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы, прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.

Передозировка

Острая передозировка бетаметазона не ведет к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней высоких доз ГКС не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или при одновременном применении препаратов дигиталиса, непрямых антикоагулянтов или калийвыводящих диуретиков).
Необходим тщательный медицинский контроль за состоянием пациента; следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и в моче (особенно соотношение ионов натрия и калия). При необходимости следует провести соответствующую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении фенобарбитала, рифампина, фенитоина или эфедрина возможно ускорение метаболизма препарата при снижении его терапевтической активности.
При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).
При совместном применении Дипроспана и калийвыводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.
Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает писк возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии)
Дипроспан может усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином-В.
При совместном применении Дипроспана и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы.
При комбинированном применении ГКС с нестероидными противовоспалительными препаратами или с этанолом и этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.
При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.
Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения доз бетаметазона, превышающих 0,3-0,45 мг/м2 поверхности тела в день).
ГКС могут влиять на азотный голубой тетразолевый тест на бактериальную инфекцию и вызывать ложно-негативный результат.

Особые указания

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.
Доза должна быть как можно меньше, а период применения как можно короче.
Начальную дозу подбирают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект. Если после достаточного промежутка времени терапевтический эффект не наблюдается, производят отмену препарата путем постепенного снижения дозы препарата Дипроспан и подбирают другой соответствующий метод лечения.
После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, вводимом через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимально эффективной дозы.
При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана.
Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.
Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительности терапии или применения в высоких дозах.
Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию.
Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии у пациента анамнестических указаний на аллергические реакции к лекарственным средствам.
Дипроспан содержит два активных вещества - производных бетаметазона, одно из которых - бетаметазона натрия фосфат - быстро проникает в системный кровоток. При назначении Дипроспана следует учитывать возможное системное действие быстрорастворимой фракции препарата.
На фоне применения Дипроспана возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).
При назначении Дипроспана больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.
. Однако проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).
Пациентов, получающих Дипроспан в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).
При применении Дипроспана следует учитывать, что ГКС могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.
Назначение Дипроспана при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении Дипроспана пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. При профилактическом применении рифампина следует учитывать ускорение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).
При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс. Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.
Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия
После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.
Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной).
Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у вольных, получающих Дипроспан более 6 месяцев.
При повышении артериального давления, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (менее вероятных, чем при применении других ГКС) пациентам рекомендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодержащие препараты. Все ГКС усиливают выведение кальция.
При одновременном применении Дипроспана и сердечных гликозидов или препаратов влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.
С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с Дипроспаном при гипопротромбинемии.
Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода терапию Дипроспаном следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.
На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов. При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения «польза/риск».

Дети, которым проводиться терапия Дипроспаном (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Форма выпуска
По 1 или 2 мл препарата в одноразовом шприце объемом 2 мл из бесцветного стекла типа I (ЕФ) с градуированной шкалой на 2 мл.
Одноразовый шприц с одной стороны закупоренный резиновым колпачком, а с другой пластиковым поршнем с накрученной на нем резиновой поршневой пробкой. 1 одноразовый, стерильный предварительно заполненный шприц в комплекте с 2 стерильными иглами (размером 0,5 х 25 мм и 0,8 х 50 мм) в индивидуальной стерильной упаковке (бумага/полиэтилен), закрытыми пластиковыми колпачками, помещены в прозрачный пластиковый контейнер, закрытый мембраной из бумаги.
Прозрачный пластиковый контейнер и инструкцию по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Перед применением одноразовый шприц следует встряхнуть.

Дипроспан - гормон-глюкокортикоид, обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противошоковым и иммунодепрессивным действиями. Применяют Дипроспан при иммунных заболеваниях, сильных аллергические реакции.

Давайте подробно остановимся на побочных эффектах Дипроспана .

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

Со стороны эндокринной системы : снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, панкреатит, "стероидная" язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности ХСН, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы : делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств : внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны обмена веществ : повышенное выведение Ca2+, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение. Обусловленные МКС активностью - задержка жидкости и Na+ (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата : замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, "стероидная" миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек : замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции : генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

Прочее : развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром "отмены". Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

При в/в введении: аритмии, "приливы" крови к лицу, судороги.

При интракраниальном введении - носовое кровотечение.

При внутрисуставном введении - усиление боли в суставе.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расстройства сна, эйфория, возбуждение, депрессия. При длительном применении в высоких дозах - остеопороз, задержка жидкости в организме, повышение АД и др. признаки гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга, вторичная надпочечниковая недостаточность. Лечение: на фоне постепенной отмены препарата поддержание жизненно важных функций, коррекция электролитного баланса, антациды, фенотиазины, препараты Li+; при синдроме Иценко-Кушинга - аминоглутетимид.

Особые указания

Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию.

Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии указаний в анамнезе на аллергические реакции к лекарственным средствам.

Дипроспан содержит два активных вещества - соединения бетаметазона, одно из которых, бетаметазона натрия фосфат, является быстрорастворимой фракцией и поэтому быстро проникает в системный кровоток. Следует учитывать возможное системное действие препарата.

На фоне применения препарата Дипроспан возможны нарушения психики, особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам.

При назначении Дипроспана больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.

Пациентов, получающих Дипроспан в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).

При применении препарата Дипроспан следует учитывать, что ГКС способны маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.

Назначение Дипроспана при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении Дипроспана пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. При профилактическом применении рифампина следует учитывать увеличение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).

При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс.

Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.

Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия.

После успешной терапии внутрисуставными инъекциями препарата Дипроспан пациенту следует избегать перегрузок сустава.

Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной).

Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у пациентов, получающих Дипроспан более 6 месяцев.

При повышении АД, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (менее вероятных, чем при применении других ГКС) пациентам рекомендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодержащие препараты. Все ГКС усиливают выведение кальция.

При одновременном применении Дипроспана и сердечных гликозидов или препаратов, влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.

С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом Дипроспан при гипопротромбинемии.

Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе стрессовой ситуации в течение этого периода терапию препаратом Дипроспан следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов.

При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения польза/риск.

Пациентов, получающих ГКС, не следует вакцинировать против оспы, а также проводить другую иммунизацию, особенно на фоне лечения ГКС в высоких дозах, ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).

Catad_pgroup Системные кортикостероиды

Дипроспан - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

(DIPROSPAN ®)

Регистрационный номер : П N013528/01-040708

Торговое название препарата : ДИПРОСПАН

Международное непатентованное название (МНН) : бетаметазон

Лекарственная форма : суспензия для инъекций

Состав : 1 мл препарата содержит:
Активное вещество : бетаметазона дипропионат (в эквиваленте 5 мг бетаметазона), бетаметазона натрия фосфат (в эквиваленте 2 мг бетаметазона);
Вспомогательные вещества : натрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, эдетат динатрия, полиоксиэтилена сорбитанмоноолеат (Полисорбат-80), бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, макрогол (полиэтиленгликоль), хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Описание : Прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета, слегка вязкая жидкость, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от посторонних веществ. При взбалтывании образуется стойкая суспензия белого или желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа : Глюкокортикостероид
Код ATX Н02АВ01

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Дипроспан - глюкокортикостероидный (ГКС) препарат, обладает высокой глюкокортикоидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.

Фармакокинетика Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим и после внутримышечного введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения.
Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.
Бетаматезон хорошо связывается с белками плазмы (62,5%). Метаболизируется в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению
Лечение у взрослых состояний и заболеваний, при которых ГКС терапия позволяет добиться необходимого клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях ГКС терапия является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):

• Заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей в т. ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит радикулит, кокцигодиния, ишиалгия, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста экзостоз, фасциит, заболевания стоп.
• Аллергические заболевания , в т. ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых.
• Дерматологические заболевания , в т. ч. атонический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри.
• Системные заболевания соединительной ткани , включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит.
• Гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей).
• Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикоидов).
• Другие заболевания и патологические состояния, требующие системной ГКС терапии (адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, синдром мальабсорбции, поражения слизистой глаза при необходимости введения препарата в конъюнктивальный мешок, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС, нефрит, нефротический синдром).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата, или другим ГКС,
• системные микозы,
• внутривенное или подкожное введение,
• при внутрисуставном введении: нестабильный сустав, инфекционный артрит,
• введение в инфицированные поверхности и в межпозвоночное пространство.

С осторожностью
Гипотиреоз, цирроз печени, заболевания глаз, вызванные Herpes simplex (из-за риска перфорации роговицы), неспецифический язвенный колит, при угрозе перфорации, абсцесс или другие гнойные инфекции, дивертикулит, недавние кишечные анастомозы, активная или латентная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, почечная недостаточность, артериальная гипертензия, остеопороз, тяжелая миастения, тромбоцитопеническая пурпура (внутримышечное введение).

Применение во время беременности и лактации
В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения Дипроспана во время беременности применение препарата у беременных или у женщин детородного возраста требует предварительной оценки предполагаемой пользы и потенциального риска для матери и плода. Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС во время беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления надпочечниковой недостаточности)
При необходимости назначения Дипроспана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).

Способ применения и дозы
Внутримышечные, внутрисуставные, околосуставные, интрабурсальные внутрикожные, внутритканевые и внутриочаговые инъекции.
Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для внутрикожного введения и введения непосредственно в очаг поражения
НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО! НЕ ВВОДИТЬ ПОДКОЖНО
Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении Дипроспана.
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.
При системной терапии начальная доза Дипроспана в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.
Внутримышечное (в/м) введение ГКС следует осуществлять глубоко в мышцу, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).
Препарат вводят в/м:

• при тяжелых состояниях , требующих принятия экстренных мер; начальная доза составляет 2 мл,
• при различных дерматологических заболеваниях ; как правило, достаточно введения 1 мл суспензии Дипроспана,
• при заболеваниях дыхательной системы . Начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл Дипроспана.
• при острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 12 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.

Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Дипроспан следует отменить и назначить другую терапию. При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно желательно, то используют 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабена, пропилпарабена, фенола и других подобных веществ. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии Дипроспана. Затем в этот же шприц забирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.
При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.
При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция Дипроспана улучшает состояние больного; при хронических - инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.
Внутрисуставное введение Дипроспана в дозе 0,5-2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьируется и может составлять 4 и более недель.
Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2 мл; в средние - 0,5-1 мл; в мелкие - 0,25-0,5 мл.
При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно внутрикожное введение Дипроспана непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл/см 2 . Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0,9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 26 калибра.
Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 неделя) при бурситах: при омозолелости 0,25-0,5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре - 0,5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы - 0,5 мл, при синовиальной кисте - 0,25-0,5 мл, при тендосиновите - 0,5 мл, при остром подагрическом артрите - 0,5-1,0 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.
После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, вводимом через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.
При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана. Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.
Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

Побочное действие
Частота развития и выраженность побочных эффектов, как при применении и других ГКС, зависят от величины используемой дозы и длительности применения препарата.
Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.
Со стороны водно-электролитного баланса : гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), повышение артериального давления.
Со стороны костно-мышечной системы : мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).
Со стороны пищеварительной системы : эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота.
Со стороны кожи и слизистых оболочек : нарушение заживления ран атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы : судороги повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии) головокружение, головная боль; эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.
Со стороны эндокринной системы : нарушение менструального цикла, вторичная надпочечниковая недостаточное (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение углеводной толерантности, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах, нарушение внутриутробного развития, задержка роста и полового развития у детей.
Со стороны органа зрения : задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм; в редких случаях - слепота (при введении препарата в области лица и головы).
Со стороны обмена веществ : отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела.
Аллергические реакции : анафилактические реакции, шок, ангионевротический отек, снижение артериального давления.
Прочие реакции, связанные с парентеральным введением препарата : редко - гипер-или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы, прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.

Передозировка
Симптомы . Острая передозировка бетаметазона не ведет к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней высоких доз ГКС не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или при одновременном применении препаратов дигиталиса, непрямых антикоагулянтов или калий-выводящих диуретиков).
Лечение . Необходим тщательный медицинский контроль за состоянием пациента; следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и в моче (особенно соотношение ионов натрия и калия). При необходимости следует провести соответствующую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении фенобарбитала, рифампина, фенитоина или эфедрина возможно ускорение метаболизма препарата при снижении его терапевтической активности.
При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).
При совместном применении Дипроспана и калий-выводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.
Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает писк возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии)
Дипроспан может усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином-В.
При совместном применении Дипроспана и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы.
При комбинированном применении ГКС с НПВП или с этанолом и этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ
При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.
Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения доз бетаметазона, превышающих 0,3-0,45 мг/м 2 поверхности тела в день).
ГКС могут влиять на азотный голубой тетразолевый тест на бактериальную инфекцию и вызывать ложно-негативный результат.

Особые указания
НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО! НЕ ВВОДИТЬ ПОДКОЖНО!
Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию. Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии у пациента анамнестических указаний на аллергические реакции к лекарственным средствам.
Дипроспан содержит два активных вещества - производных бетаметазона, одно из которых - бетаметазона натрия фосфат - быстро проникает в системный кровоток. При назначении Дипроспана следует учитывать возможное системное действие быстрорастворимой фракции препарата.
На фоне применения Дипроспана возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам). При назначении Дипроспана больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.
Больных, получающих ГКС. не следует вакцинировать против оспы. Не следует проводить и другую иммунизацию у больных, получающих ГКС (особенно в высоких дозах), ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Однако проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).
Пациентов, получающих Дипроспан в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).
При применении Дипроспана следует учитывать, что ГКС могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.
Назначение Дипроспана при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении Дипроспана пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. При профилактическом применении рифампина следует учитывать ускорение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).
При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс.
Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.
Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия
После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок суставов.
Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной)
Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у вольных, получающих Дипроспан более 6 месяцев.
При повышении АД, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (менее вероятных, чем при применении других ГКС) пациентам рекомендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодержащие препараты. Все ГКС усиливают выведение кальция.
При одновременном применении Дипроспана и сердечных гликозидов или препаратов влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.
С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с Дипроспаном при гипопротромбинемии.
Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода терапию Дипроспаном следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.
На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов. При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения «польза/риск»
Применение в педиатрии
Дети, которым проводиться терапия Дипроспаном (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Форма выпуска
Суспензия для инъекций 2 мг+5 мг/мл.
По 1 мл в ампулы из стекла гидролитического класса 1. По 1 или 5 ампул в пластиковой контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
В недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Название и юридический адрес производителя :
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б - 2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия
(собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США).

Дистрибьютор :
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария
Претензии потребителей направлять в Представительство в России:
119048, Москва, ул. Усачева 33, строение 1.

Лекарство дипроспан назначают больным для уменьшения и предотвращения воспалений, угнетения аллергических проявлений, уменьшение иммунодепрессивных состояний. Эффективность действия препарата объясняется его глюкокортикоидными свойствами и содержанием двух родственных по строению веществ, с разной скоростью действующих на организм.

Состав, упаковка и форма производства

Препарат выпускается в виде суспензии для уколов , жидкость без цвета или желтоватая, прозрачная, с содержанием белых частиц, растворимых при взбалтывании и образующих однородную субстанцию. В препарате весом 1 мл содержатся химические вещества:

• фосфат бетаметазона натрия в количестве 2,53 мг, чистого бетаметазона содержится 2 мг;
• дипропионат бетаметазона составляет 6,43 мг, что соответствует 5 мг бетаметазона.

Остальную массу заполняют вспомогательные элементы: дигидрат, кармеллоза натрия, гидрофосфат натрия, макрогол, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, эдетат динатрия, вода, полисорбат, пропилпарагидроксибензоат, бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат. Суспензия поступает в продажу в стеклянных ампулах , заключенных в пластиковую или картонную коробку по 1 или 5 штук. Иногда продается в бесцветного стекла шприцах одноразового применения в комплекте с двумя стерильными иглами, упаковываются в пластиковые контейнеры или картонные коробки.

Действие препарата на организм

В качестве активного компонента препарата выступает бетаметазон, представленный в Дипроспане двумя веществами, сходными по структуре: бетаметазон натрия фосфат или пропионат бетаметазона.

Первое вещество создает быстродействующий лечебный эффект, он гидролизируется и всасывается очень быстро, выводится из тела в течение суток. Второе вещество играет роль кладовщика, создающего в организме запасы и выпускающее постепенно лекарство маленькими дозами. Благодаря такому действию дипропионата бетаметазона препарат дипроспан имеет длительное действие . Популярным у врачей и пациентов лекарственное средство становится благодаря особому свойству угнетать воспаление на клеточном уровне, ингибировать производство активаторов воспаления.

Дипроспан задерживает натрий и не дает ему выводиться из организма, а освобождение тела от аммония, ионов калия, водорода происходит быстрее. Но в рекомендуемых дозировках, назначаемых доктором, такие проявления особого смысла не имеют. Стоит препарат недорого и это также дает бонус к его спросу и популярности.

Места введения дипроспана при различных болезнях

Индивидуальная периодическая серия делается в определенные места человеческого тела:

Дипроспан используют для введения внутрь сустава, в область около сустава, внутрь кожи, внутрь ткани, внутрь очага. Так как кристаллы бетаметазона не имеют крупных размеров, то уколы становятся менее болезненными из-за применения игл маленького диаметра. Нельзя вводить лекарство внутривенно и под кожу. Уколы требуют проведения тщательных антисептических мер. Первые инъекции составляют обычно дозу в 1,5–2 мл , повторные уколы выполняют по мере необходимости, которая определяется состоянием пациента.

Введение внутримышечное

Укол делают в крупные мышцы, глубоко вводя иглу, при этом стараются не попасть в окружающие ткани для предохранения их от атрофии. Первоначальная величина дозы составляет 2 мл при тяжелых проявлениях болезни, если же речь идет о дерматологических нарушениях, то делают 1 мл дипроспана. Так как действовать препарат начинает спустя часы после введения, то при сенной лихорадке, астме, рините аллергического характера колят 2 мл дипроспана.

Дозу суспензии дипроспана при хронических и острых бурситах в 1–2 мл вводят при необходимости несколько раз. Если улучшения после нескольких часов не происходит, то препарат дипроспан отменят и назначают другое лекарство.

Введение в проблемное место

Рекомендуется в некоторых случаях проводить укол дипроспана одновременно с анестезирующим средством. При этом в шприц набирают требуемую дозу препарата, затем из ампулы добирают нужное количество анестетика и тщательно встряхивают. В качестве обезболивающего компонента используют лидокаин, прокаин гидрохлорид. Требованием к совместно применяемому лекарству является то, что оно не должно содержать пропилпарабен, метилпарабен, фенол и другие похожие составляющие.

Для купирования острой боли при бурситах подлопаточного, субдельтовидного, коленного и локтевого суставов инъекцию делают в область синовиальной суставной сумки , доза при этом составляет 1–2 мл. Такой точный укол может восстановить движение сустава буквально за считаные часы. После проведенного купирования приступа для лечения хронического заболевания используют дозы поменьше.

По отзывам пациентов, инъекции дипроспана внутрь сустава снимают боль и уменьшают воспаление и ограниченность движения сустава при остеоартрозе и артрите ревматического характера через 2–3 часа после укола, затем назначается терапевтическое лечение на срок до месяца и более.

Перитендиниты острого течения, тендосиновиты, тендиниты поддаются лечению одним уколом, хроническое течение требует повторения инъекций в зависимости от течения болезни. Для выполнения внутрисуставных уколов в обязательном порядке требуется специалист с опытом проведения подобных инъекций. Очень часто врач может попросту не попасть в межкостное пространство или, что еще хуже, затронуть сухожилие, чего делать категорически не рекомендуется. Дозы препарата при различных местных уколах:

• в крупные суставы вводят 1–2 мл, в мелкие вливают 0,2–0,5 мл, средние суставы начинают работать после укола в 0,5–1 мл;
• при дерматитах введение препарата дипроспан проводится обкалывание проблемного места шприцем с иглой не толще 0,9 мм, пораженный очаг обкалывают так, что общая доза во всех областях не превышает 1 мл за неделю;
• для лечения бурсита, омозолелости применяют две инъекции с интервалом в одну неделю и дозой 0,25–0,5 мл, при пяточном фасциите – 0,5 мл, артрит или подагра требуют наполнения на 0,5–1 мл, синовиальная киста – 0,25–0,5 мл.

После достижения быстрого эффекта дозу препарата снижают и переходят к небольшим, которые уменьшают до достижения минимальной действующей величины. Если во время лечения есть угроза развития стресса , который не связан с болезнью, то это потянет за собой увеличение дозы инъекции. Отменяют препарат, постепенно уменьшая дозу. Пациент остается под наблюдением врача в течение года, если была проведена сильная терапия или препарат применялся недолго, но в высоких дозах.

Показания к применению дипроспана

Нужно учитывать, что существует категория недугов, которые с помощью глюкокортикоидов улучшают состояние, но некоторые заболевания не лечатся такой терапией, а ГКС выступают в роли дополнительного средства и не может заменить стандартное лечение. Список болезней , на которые действует дипроспан, выглядит так:

Несмотря на очень широкий спектр использования, препарат не всегда можно применять из-за существующих противопоказаний. Врачи не рекомендуют пользоваться препаратом при микозах системного течения, чувствительности человека к глюкокортикоидам и составляющей препарата – бетаметазону. Осторожно препарат назначают при болезнях:

Побочные действия дипроспана

Если препарат применялся один раз и в небольшой дозе, то существенных побочных явлений наблюдаться не должно. Длительное применение может вызвать ответные реакции организма на введение бетаметазона внутрь организма:

• ускоренное выведение калия и кальция из тела, отеки и задержка жидкости в тканях и мышцах, гипернариемия;
• повышение давления, возникновение хронической сердечной недостаточности;
• вследствие недостатка кальция развивается ломкость костей, расстройство обменных процессов в мышечных тканях, слабость мышц, остеопороз и разрывы сухожилий, некроз плечевой головки, асептическое заболевание бедренной кости;
• развиваются эрозии и язвы в желудке, метеоризм, возникает икота, увеличивается потливость, беспокоит дерматит, атрофия кожи и ее истончение, медленное заживление ран, развивается воспаление поджелудочной железы;
• пациента беспокоит головная боль и судороги, кружится голова, меняется настроение, мучает бессонница, накатывает депрессия;
• может наступить нарушение менструации, остановка развития и роста детей, почечная недостаточность, диабет стероидного типа;
• развивается катаракта, глаукома, постоянно повышается глазное давление;
• при больших дозах наступает шоковое состояние, развивается артериальная гипотензия, отек, кожная и подкожная атрофия, абсцессы.

Характерные особенности применения дипроспана

Эмоционально нестабильные пациенты могут получить расстройство психики после длительного использования препарата в больших дозах. Применение лекарства у больных диабетом потребует изменения схемы гипогликемического лечения. После назначения препарата дипроспан в больших дозах происходит снижение иммунитета, поэтому таким пациентам лучше не контактировать с больными ветрянкой, корью и подобными инфекциями. Такие ограничения очень важны при использовании препарата у детей, так как они посещают дошкольные и школьные учреждения, где много неконтролируемых контактов. Глюкокортикоиды способны смазывать симптомы некоторых болезней.

Если дипроспан назначается больным с туберкулезом, то разрешено применять его в активной форме болезни. В других случаях – латентной открытой форме, или при получении положительной реакции анализов, сначала рекомендуется провести терапевтическую профилактику туберкулеза . Если лечение производится рифампином, то увеличение в печени бетаметазона потребует уменьшения дозы.

Лечение дипроспаном суставов с увеличенным содержанием синовиальной жидкости следует проводить после установления отсутствия в сочленении септического заражения. Если сустав болезненный, отечный, вызывает скачок температуры тканей и всего тела, то это свидетельствует об артрите с инфекционным осложнением, что требует проведения антибактериальной терапии. Многочисленные инъекции в сустав при деформирующем артрозе повышают степень риска в отношении разрушения сустава, а уколы дипроспана в сухожилия приводят к их разрыву.

Отзыв: Я расскажу историю, как не нужно поступать. Вначале моя тетя посоветовала без консультации с врачом лечить мне высыпания аллергического характера на коже уколом дипроспана. Лекарство сильное и помогло . При моей молодости мне все было побоку. Потом я вывихнула лодыжку и вспомнила про инъекции. Все очень быстро стало на свои места.

Я даже покупала уколы впрок, чтобы при всяких заморочках с организмом у меня всегда было лекарство. Но… чудес не бывает. Непомерное мое увлечение привело к тому, что стали появляться синяки на теле, ногах, причем от маленьких нагрузок, появилась отечность на лице. Вот тут-то я и стала ходить по врачам, которые меня ругали. Отменять дозу пришлось целых четыре месяца, в это время полезли волосы, я стала совсем плохо выглядеть. Сейчас обхожусь без этого «наркотика». Мой совет – не надо так издеваться над организмом, уколы хорошие, но не в таком безумстве.

Алевтина, г. Пермь

Отзыв: У меня суставы коленей болели так, что я с трудом передвигался, никакие лечения не помогали, пока доктор не назначил проколоть дипроспан. Было удивительно, что боль испарилась сразу . Сейчас колю укол раз в полгода, помогает до следующего срока, хожу с осторожностью, но хожу же!

Иван Николаевич, г. Волгоград

Отзыв: Я около полутора лет назад получил травму ключицы, срослось, но боли не позволяли нормально себя чувствовать. По совету врача я сделал инъекции дипроспана, сразу три укола, теперь мне назначили прийти через год. Боль пока не беспокоит, прошло после лечения всего три месяца, как будет в годичный срок – не знаю.