Фрагмин (на латинском - Fragmin) - лекарственное средство, используемое для лечения заболеваний, связанных с повышенной свертываемостью крови. Имеет противопоказания, для выявления которых проводят обследование.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме раствора для подкожного введения. Жидкость разливается в одноразовые шприцы по 0,2 мл. Они помещаются в пластиковые ячейки по 5 шт. Картонная коробка включает 2 блистера и инструкцию. Каждый шприц содержит:

• далтепарин натрия (2500 или 5000 МЕ);
• натрия хлорид;
• соляную кислоту;
• гидроксид натрия;
• воду для инъекций.

Фармакологическое действие Фрагмина

Далтепарин является прямым антикоагулянтом. Препарат обладает следующими действиями:

1. Вступает в реакцию с антитромбином, усиливая его ингибирующее воздействие на фактор свертывания крови Ха.
2. Снижает активность фактора IIа (тромбина). Подобный эффект имеет слабую степень выраженности, так как полисахаридные цепочки длины, требуемой для подавления тромбина, обнаруживаются лишь в 25% молекул гепарина.
3. Слабо взаимодействует с клетками эндотелия, незначительно изменяя жировой обмен и характеристики тромбоцитов. Не влияет на агрегацию тромбоцитов, расщепление фибриновых включений, активность тромбоцитарного фактора и протромбиновое время. Не изменяет активированное частичное тромбопластиновое время - показатель, характеризующий скорость образования кровяного сгустка после присоединения реагентов к компонентам крови.
4. Стимулирует активность тканевой липазы, ответственной за расщепление жиров. Препарат незначительно повышает содержание триглицеридов и жирных кислот в крови.

Клексан: инъекции в живот. Учебный фильм. Clexane

При подкожном введении организмом человека усваивается около 90% активного вещества. Фармакокинетика препарата не зависит от вводимой дозы. При внутривенном применении период полувыведения далтепарина занимает 120 минут, при подкожном - 180-300. У пациентов с нарушениями функций выделительной системы выведение может замедляться. Большая часть активного вещества покидает организм с мочой.

Для чего назначают Фрагмин

Препарат используют для лечения:

• острого тромбоза глубоких вен;
• варикоза вен нижних конечностей;
• тромбоэмболии легочных сосудов;
• лабильной стенокардии и инфаркта миокарда.

В профилактических целях антикоагулянт назначают при:

• прохождении гемодиализа и гемофильтрации пациентами с тяжелой почечной недостаточностью;
• проведении хирургических вмешательств при наличии факторов риска возникновения тромбоэмболических осложнений (пожилого возраста, длительного пребывания под наркозом, наличия онкологического заболевания, закупорки глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии в анамнезе);
• проведении кесарева сечения (для предотвращения осложнений в виде варикоза вен малого таза).

Как принимать

Как колоть

Дозировка препарата зависит от цели применения антикоагулянта и общего состояния организма:

1. Лечение острого тромбоза вен и тромбоэмболии легочных сосудов. 200 МЕ/кг вводят 1 раз в день. Суточная доза может делиться на 2 применения. Контроль свертывания крови можно не проводить. Введение препарата совмещают с антикоагулянтной терапией антагонистами витамина К.
2. Профилактика образования кровяных сгустков в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе. Если процедура длится менее 4 часов, вводят 10-15 МЕ/кг/ч. При повышенном риске возникновения кровотечения дозу снижают до 5 МЕ/кг/ч.
3. Профилактика тромбообразования при оперативных вмешательствах. За 2 часа до процедуры вводят 2500 МЕ далтепарина. Лечение продолжают в течение 5-7 дней после операции. По утрам вводят по 2500 МЕ активного вещества.
4. Профилактика осложнений при ортопедических операциях. Раствор вводят в течение 5 недель после вмешательства в количестве 5000 МЕ.
5. Лечение лабильной стенокардии и инфаркта. По 120 МЕ/кг препарата вводят каждые 12 часов. Максимальная разовая доза не должна превышать 10000 МЕ. Терапию проводят до стабилизации состояния пациента. После этого переходят к введению поддерживающей дозы лекарственного средства (2500 МЕ в сутки). Курс лечения длится 30-45 дней.

Куда колоть

Препарат вводят внутривенно или под кожу живота. Раствор не предназначен для внутримышечного введения.

Побочные действия Фрагмина

При введении лекарственного средства могут возникать следующие побочные эффекты:

• нарушение функций кроветворной системы (желудочно-кишечные, ректальные или маточные кровотечения, кровоточивость десен и операционной раны, тромбоцитопения 1 и 2 типа, закупорка артерий или вен, тромбоэмболия);
• аллергические проявления (высыпания по типу крапивницы, кожный зуд, токсический эпидермолиз, анафилактический шок, отек Квинке, лихорадочный синдром);
• прочие побочные действия (образование гематом в местах введения лекарства, повышение активности печеночных трансаминаз, болевые ощущения после инъекций).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению далтепарина являются:

• индивидуальная непереносимость гепарина;
• аллергические реакции на пищевые продукты, производимые из свинины;
• тромбоцитопения, связанная с применением гепарина;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• острый неспецифический язвенный колит;
• геморрагические поражения мозговых тканей (в том числе геморрагический инсульт);
• нарушение свертываемости крови (гемофилия);
• септическое поражение сердечной мышцы;
• травмы спинного и головного мозга.

С осторожностью препарат применяют при:

• тромбоцитопатии;
• восстановлении после спинномозговой пункции и катетеризации крупных сосудов;
• нарушении функций почек и печени;
• диабетической или гипертензивной ретинопатии.

Особые указания

Применение при беременности и в период лактации

При наличии показаний допускается проведение антикоагулянтной терапии в период беременности. При необходимости использования препарата в период лактации грудное вскармливание временно приостанавливают.

Применение у детей

При введении препарата детям требуется постоянный контроль свертываемости крови.

Латинское название: Fragmin
Код АТХ: B01AB04
Действующее вещество: далтепарин натрия
Производитель: Vetter Pharma-Fertingung (ФРГ)
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t° до 25°C (шприцы), t° до 30°C (ампулы)
Срок годности: 36 мес.

Фрагмин – инъекционный препарат для коррекции свертываемости крови и предотвращения тромбообразования в кровеносных сосудах. Показан при:

• Остром ТГВ
• Предупреждении свертывания крови во время сеанса гемодиализа/гемофильтрации у больных с функциональными расстройствами почек
• Предупреждении тромбообразования во время хирургических вмешательств
• Поддержании нормального состояния крови и недопущении тромбоэмболических явлений у больных с полной/ограниченной подвижностью
• ИМ, стенокардии нестабильной
• Продолжительном (до полугода) курсе для предупреждения рецидивов тромбозов вен и ТЭЛА у онкобольных.

Состав, формы выпуска

ЛС производится в ампулах и шприцах с разной концентрацией далтепарина натрия.

Ампулы

• (1 мл): 10 тыс. МЕ активного вещества
• Состав вспомогательных компонентов одинаков, различается лишь дозировкой: хлористый натрий, гидроокись натрия/хлороводородная к-та, вода.

Шприцы

• (0,2 мл): 2500 МЕ или 5000 МЕ дальтепарина натрия
• Сопутствующие компоненты: хлористый натрий, гидроокись натрия/хлороводородная к-та, вода.
• (0,3 мл): 7,5 тыс. МЕ
• (0,4 мл): 10 тыс. МЕ
• (0,5 мл): 12,5 тыс. МЕ
• (0,6 мл): 15 тыс. МЕ
• (0,72 мл): 18 тыс. МЕ

Сопутствующие элементы: вода.

ЛС в виде инъекционного раствора для внутривенного и подкожного введения. Раствор в виде прозрачной, неокрашенной или чуть бежеватой жидкости. Лекарство расфасовано в стеклянные шприцы, предназначенные для однократного применения. В упаковке из картона: 5 или 10 шприцев, руководство по использованию.

Лечебные свойства

Фрагмин является препаратом из группы прямых антикоагулянтов, то есть медикаментом, препятствующим образованию тромбов путем поддержания консистенции крови в такой форме, при которой невозможно возникновение закупорок сосудов.

Это действие обеспечивается его главным компонентом – дальтепарином натрия. Вещество представляет собой низкомолекулярный гепарин, полученный и очищенный особым способом из слизистых тканей тонкого кишечника свиньи. После проникновения в организм вступает в связь с плазменными антитромбинами, в результате чего подавляется активность Ха-фактора свертывания крови и тромбина. Вследствие того, что дальтепарин в основном воздействует на анти-Ха, то на продолжительность времени свертывания влияет меньше. В отличие от гепарина менее выраженно влияет на первичную систему гемостаза.

Способ применения

Средняя цена: амп. 10 тыс. МЕ (10 шт.) – 4268 руб., шпр. 2,5 тыс. МЕ (10 шт. по 0,2 мл) – 2037 руб., шпр. 5 тыс. МЕ 0, 2 мл (10 шт.) – 2549 руб.

Препарат Фрагмин запрещено вводить внутримышечно.

Острый ТГВ, ТЭЛА

Инъекции вводят п/к 1 или 2 раза в сутки, при необходимости разрешается сразу же начинать терапию антагонистами вит. К. Комплексную схему можно проводить до получения нормальных значений протробминового индекса (в среднем это займет 5 дней терапии). Больным, проходящим терапию в амбулаторных условиях, назначают дозировку в том же количестве, что при стационарном лечении.

Пациентам, которым назначена одна инъекция в количестве 200 МЕ на 1 кг, укол вводится п/к в один прием. Наивысшая дозировка при этом не должна быть больше 18 тыс. МЕ. Проверку антикоагулянтной активности Фрагмина проводить не обязательно.

Обеспечение нормальной свертываемости крови при гемодиализе/гемофильтрации

Инъекции осуществляются в/в.

Больным с хронической формой недостаточности почек и пациентам, у которых нет угрозы кровотечения обычно дозировка почти не корректируется, и потому нет необходимости мониторить состояние Ха-фактора. Если больному прописан длительный сеанс (до 4 часов), то ЛС вводят струйно 5000 МЕ или в дозировке 30-40 МЕ на 1 кг массы тела с последующим переходом на капельный способ.

В случае назначения инъекций пациентам с острой недостаточностью почек или предрасположенностью к кровотечениям ЛС вводится в/в струйно в количестве 5-10 МЕ на 1 кг с последующим переходам на капельный способ со скоростью вливания 4-5 МЕ/кг в час. В этом случае процедуру проводят с постоянным мониторингом уровня активности анти-Ха. Рекомендуемый наивысший уровень активности этого показателя должен быть в пределах значений 0,2-0,4 МЕ на 1 мл.

Предупреждение тромбообразования у пациентов во время оперативных вмешательств

Препарат вводится п/к.

• Пациентам с угрозой развития тромбоэмболических явлений – 2,5 тыс. МЕ за два часа до вмешательства, после операции – в последующие дни в той же дозировке с утра на протяжении 5-7 суток.
• Больным с высокой угрозой тромбоэмболии (включая онкобольных) инъекции применяют на протяжении всего периода постельного режима. Перед операцией вечером вводится 5 тыс. МЕ и то же количество колют в последующие вечера после операции.

Ортопедические операции

Медпрепарат вводят п/к. В постоперационный период лечебный курс проводят в среднем 5 недель наиболее подходящим способом для конкретного больного. В начале курса (перед вмешательством) вводят п/к 5 тыс. МЕ, после окончания – применяют ту же дозировку ЛС в те же часы. В начале лечения – 2,5 тыс. МЕ за два часа до операции, после нее – ту же дозировку спустя 8-12 часов. Со следующего утра – по 5 тыс. МЕ на протяжении курса, рассчитанного индивидуально.

Предупреждение тромбоэмболических состояний у обычных пациентов в острой форме болезни и частичной подвижностью (вкл. постельный режим)

ЛС вводится ежесуточно п/к по 5 тыс. МЕ за один раз. Рекомендуемый курс – 12-14 суток.

НСК или ИМ без зубца Q на ЭКГ

Как правило, контролировать антикоагулянтную активность не нужно, за исключением пациентов из группы риска. Целевая плазменная концентрация – 0,5-1 МЕ (рекомендуется совмещать с терапией АСК в суточной дозировке 75-325 мг). Лекарство вводится п/к с 12-часовым интервалом по 120 МЕ на 1 кг. Наивысшая допустимая дозировка за 12 часов – 10 тыс. МЕ. Терапию проводят до полной стабилизации состояния больного, как правило не меньше 6 суток, а затем продлевают в соответствии с индивидуальными показаниями пациента. После этого назначается продолжительный курс с фиксированной дозировкой. Общий цикл лечения не должен длиться больше 45 суток.

Суточная норма инъекций рассчитывается сообразно полу и возрасту больного. Женщинам с весом меньше 80 кг, мужчинам с весом до 70 кг ЛС вводится п/к по 5 тыс. МЕ с 12-часовым перерывом. Более полным пациентам вводится 7,5 тыс. МЕ.

Длительный курс для предотвращения рецидивов тромбозов вен у онкобольных

1 месяц: ежедневно п/к по 200 МЕ на 1 кг массы. Допустимый суточный максимум – 18 тыс. МЕ.

Со 2 по 6 месяцы: п/к по 150 МЕ/кг ежедневно. Применяется ЛС в шприцах с уже готовой дозировкой, которая подбирается в соответствии с массой тела пациента:

• ≤ 56 кг – 7,5 тыс. МЕ
• 57-68 кг – 10 тыс. МЕ
• 69-82 кг – 12,5 тыс. МЕ
• 83-98 кг – 15 тыс. МЕ
• ≥ 99 кг – 18 тыс. МЕ

При возникновении тромбоцитопении с показателями тромбоцитов меньше 50 тыс. на 1 мкл применение инъекций Фрагмина приостанавливают до тех пор, пока концентрация тромбоцитов не зафиксируется на уровне 5000-10000/мкл. После этого производят расчет дозы инъекций в индивидуальном порядке согласно массе тела.

При беременности и грудном вскармливании

Недостаточно сведений об особенностях воздействия Фрагмина в период вынашивания ребенка. Хотя имеющийся клинический опыт не зафиксировал случаев нарушения развития плода после терапии этим препаратом, пока нельзя считать его абсолютно безопасным. По этой причине Фрагмин при беременности может назначаться исключительно по серьезным показаниям, когда польза лечения для женщины многократно превышает гипотетический вред для плода/ребенка. Если врач сочтет такую терапию оправданной и выпишет лекарство, то ход терапии должен осуществляться под его наблюдением и постоянным контролем противосвертывающей активности Фрагмина.

Пока достоверно не установлено, может или нет активное вещество проникать в женское молоко. Некоторые медицинские источники не исключают этой возможности, но при этом отмечают, что попадание лекарства в организм младенца происходит в таком незначительном количестве, что не может оказать антикоагулянтное действие на состояние крови. Тем не менее, во избежание неоправданного риска, Фрагмин не должен применяться во время лактации. Назначать его рекомендуется после взвешенного анализа пользы лечения для матери и последствий отказа от ГВ, перевода ребенка на искусственное вскармливание.

Противопоказания и меры предосторожности

Инъекции Фрагмина запрещены при:

• Высоком уровне чувствительности организма к любому из компонентов медпрепарата, а также низкомолекулярному гепарину или его производным
• Иммунной тромбоцитопении вследствие применения гепарина (подозреваемой, имеющейся или присутствующей в анамнезе)
• Кровотечении
• Сильном расстройстве системы гемостаза
• Инфекционном эндокардите
• Травмы (на момент назначения или недавно случившиеся), операции на ЦНС, глазах, органах слуха.

Ввиду способности Фрагмина в сверхдозах провоцировать кровотечения, препарат не должен применяться у пациентов, которым предстоит плановая операция с использованием спинального либо эпидурального обезболивания.

При проведении нейроаксиального обезболивания либо пункции спинного мозга у больных, получающих антикоагулянты или которым предстоит их применение с использованием гепаринов либо гепариноидов, нужно учитывать, что в этом случае повышается риск возникновения гематомы спинного либо головного мозга, которая, в свою очередь, может спровоцировать паралич (длительный или постоянный). Опасность повышается, если больной получает терапию препаратами, влияющими на систему гемостаза (НПВП, ингибиторами тромбоцитов и пр.), при травмах или очередных пункциях. Поэтому пациенты должны быть под меднаблюдением для быстрого устранения проявлений неврологических расстройств. При диагностировании нарушения может потребоваться операция.

Установку/снятие катетера проводят спустя 10-12 часов после последнего применения Фрагмина, если ЛС было назначено для предупреждения тромбоэмболии, а у людей, получающих высокую дозировку препарата (от 100 до 200 МЕ/кг), – по истечении минимум сутки. Все это время состояние больного должно быть под неусыпным вниманием врачей для отслеживания неврологических нарушений.

В начале и во время лечения нужно постоянно контролировать уровень тромбоцитов. Особенно внимательно должны отслеживаться пациенты, у которых тромбоцитопения развивается с высокой скоростью или показатели меньше 100000/мкл. После проведения специального теста на противотромбоцитарные антитела принимается решение о продлении или прекращении применения Фрагмина.

Увеличение дозировки для удлинения АЧТВ может спровоцировать передозировку и возникновение кровотечения.

Обычно во время лечения нет необходимости в контроле антикоагулянтной активности препарата, но он нужен при терапии детей, больных с почечными/печеночными нарушениями, имеющих недостаток веса или ожирение, беременных и пациентов с предрасположенностью к кровотечению или возврату тромбоэмболии.

Забор крови для исследования действия Фрагмина рекомендуется проводить при максимальных показателях плазменной концентрации далтепарина (спустя 3-4 часа после п/к укола).

Препарат способен угнетать образования альдостерона надпочечниками, что способствует развитию гипогликемии. Контроль концентрации калия должен регулярно проводится у диабетиков 2 типа, пациентов с хронической недостаточностью почек, в случае метаболического ацидоза, высоком уровне эндогенного калия или терапии калийсодержащими лекарствами.

Терапия гепарином в течение длительного времени повышает угрозу возникновения остеопороза. Пока нет данных, что Фрагмин действует подобным образом, но нельзя игнорировать возможность этого явления.

Дозировка препарата должна корректироваться у пациентов с тяжелыми функциональными расстройствами печени, получающим гемодиализ, а также постоянный мониторинг показателей свертываемости.

У больных пожилого и старческого возраста при получении терапевтических доз Фрагмина отмечается повышенная угроза кровотечений, что требует постоянного врачебного контроля.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Применение Фрагмина, согласно инструкции по применению, должно проходить с учетом того, что активное вещество может вступать в непредсказуемые реакции с компонентами других лекарств. Антикоагулянтный эффект уколов может усилиться при совместном курсе с тромболитиками, антикоагулянтами непрямого действия, антагонистами вит. К, НПВП, тромбоцитарными ингибиторами.

Вследствие способности НПВП уменьшать образование простагландинов, способных расширять сосуды, и тем самым понижать почечный кровоток и экскрецию, совместное применение должно проходить с предосторожностью у пациентов с функциональными нарушениями почек.

Фрагмин может применяться с физраствором (0,9 % NaCl) и декстрозой.

Побочные эффекты и передозировка

Обычно инъекции Фрагмина нормально переносятся пациентами: по клиническим данным, лишь 3 % больных отметили ухудшение самочувствия во время терапии. Нежелательные реакции возникают с различной частотой, проявляются в виде различных нарушений со стороны отдельных органов или внутренних систем:

• Органы кроветворения: легкая форма преходящей тромбоцитопении, иммунная тромбоцитопения (разрушение тромбоцитов иммунной системой), вызванная действием гепарина
• Иммунитет: индивидуальные проявления гиперчувствительности, анафилаксия
• НС: внутричерепные кровоизлияния (возможен смертельный исход)
• Сосудистая система: кровотечения
• ЖКТ: возможны забрюшинные кровоизлияния (с возможной гибелью больного)
• Печень и желчевыводящие протоки: обратимое повышение концентрации ферментов аминотрансфераз
• Дерма и п/к ткани: некроз дермы, алопеция, высыпания
• Прочие реакции: гематома и болезненность в зоне укола.

При развитии этих или иных персональных симптомов нужно проинформировать лечащего доктора.

Применение высоких дозировок Фрагмина чревато геморрагическими осложнениями. Во время лечебного курса нужно иметь в виду, что снижение давления и гематокрита часто сигнализирует о развившемся внутреннем кровотечении. Если это подтвердится, применение уколов прерывают для проведения оценки тяжести кровотечения, а также вероятности тромбов.

Для нейтрализации действия Фрагмина назначаются инъекции сульфата протамина, но при этом надо учитывать, что препарату свойственно подавлять первичный гемостаз. Следует помнить об этом свойстве препарата и использовать его лишь в чрезвычайных ситуациях.

Аналоги

Если препарат не подходит по каким-либо причинам для применения, об этом надо сообщить своему доктору, чтобы тот смог подобрать к медикаменту Фрагмин аналоги. Групповыми заменителями являются: Антитромбин III человеческий, Анфибра, Вессел Дуэ Ф, Гемапаксан, Гепарин, Клексан, Фраксипарин, Цибор-2500, Эниксум.

Mitim, S.r.L. (Италия)

Цена: амп. 300 ЛЕ/мл (10 шт. по 2 мл) – 1464 руб.

Медпрепарат в форме инъекционного раствора для терапии ангиопатии с угрозой образования тромбов, микро- и макроангиопатии. Действие лекарства обеспечивается сулодексидом – природным веществом, являющимся натуральной смесью глюкозаминогликанов и дерматансульфата в пропорции 80:20, получаемой с помощью специальных методик из слизистых тканей свиного кишечника.

Раствор предназначен для в/м и п/к применения.

Схема дозировки и кратность процедур определяются в индивидуальном порядке.

Плюсы:

• Эффективный
• Хорошо переносится.

Минусы:

• Высокая цена
• Могут быть побочки.

Состав

Активное вещество: далтепарин натрий 2500 ME (анти-Ха)/0,2 мл, 5000 ME (анти-Ха)/0,2 мл, 10000 ME (анти-Ха)/1 мл, соответственно.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия гидроксид (Е524) или

хлористоводородная кислота (Е507) (для обеспечения необходимого pH), натрия хлорид (для дозировок 2500 ME (анти-Ха)/0,2 мл и 10000 ME (анти-Ха)/мл).

Описание

прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Далтепарин натрий представляет собой низкомолекулярный гепарин, выделенный в процессе контролируемой деполимеризации (с азотистой кислотой) гепарина натрия из слизистой оболочки тонкой кишки свиньи и подвергнутый дополнительной очистке при помощи ионно­обменной хроматографии. Препарат состоит из сульфатированных полисахаридных цепочек, имеющих среднюю молекулярную массу 5 000 дальтон; при этом 90% имеют молекулярную массу от 2 000 до 9 000 дальтон; степень сульфатирования - от 2 до 2,5 на дисахарид. Фармакодинамика

Далтепарин натрий через антитромбин плазмы ингибирует активность фактора Ха и тромбина. Противосвертывающий эффект далтепарина натрия обусловлен в первую очередь ингибированием фактора Ха; на время свертывания крови препарат влияет незначительно. По сравнению с гепарином, далтепарин натрий оказывает слабое действие на адгезию тромбоцитов и, таким образом, оказывает меньшее влияние на первичный гемостаз.

Фармакокинетика

Период полувыведения после в/в введения препарата - 2 часа, после подкожного введения - 3-5 часов. Биодоступность после подкожного введения составляет примерно 90%; фармакокинетические параметры не зависят от дозы.

У пациентов с уремией период полувыведения препарата увеличивается. Далтепарин натрий выводится, главным образом, через почки.

У младенцев в возрасте до 2-3 месяцев или с массой тела < 5 кг потребность в низкомолекулярных гепаринах на кг массы тела выше.

Показания к применению

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации у пациентов с острой или хронической почечной недостаточностью;

Профилактика тромбообразования при хирургических вмешательствах;

Профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов с терапевтическим заболеванием в острой фазе и ограниченной подвижностью

Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда

Длительное лечение симптоматической венозной тромооэмоолйи (Б1J - проксимального тромбоза глубоких вен и/или легочной эмболии) для снижения рецидива ВТЭ у пациентов со злокачественными новообразованиями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к далтепарину натрия или к другим низкомолекулярным гепаринам и/или гепарину или препаратам, приготовленным из тканей свиньи;

Иммунная тромбоцитопения (вызванная гепарином в анамнезе или подозрение на ее наличие);

Кровотечение (клинически значимое, например, из органов желудочно-кишечного тракта на фоне язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки, внутричерепные кровотечения);

Выраженные нарушения системы свертывания крови;

Острый или подострый септический эндокардит;

Недавние травмы или оперативные вмешательства на органах центральной нервной системы, органах зрения и/или слуха;

В связи с повышенным риском кровотечения, высокие дозы Фрагмина® (например, для лечения острого тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без Q-зубца на ЭКГ) нельзя назначать пациентам, которым планируется проведение спинальной или эпидуральной анестезии, или же других процедур, сопровождающихся люмбальной пункцией.

Высокие дозы Фрагмина® (например, для лечения острого тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без Q-зубца на ЭКГ) следует назначать с особой осторожностью пациентам в раннем послеоперационном периоде.

Следует соблюдать осторожность при назначении Фрагмина® пациентам с повышенным риском развития кровотечений; к этой группе относятся пациенты с тромбоцитопенией, нарушениями функций тромбоцитов, тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, неконтролируемой артериальной гипертензией, гипертонической или диабетической ретинопатией.

Имеются лишь ограниченные сведения о безопасности и эффективности Фрагмина® в педиатрической практике. При применении Фрагмина® у детей необходимо осуществлять мониторинг уровня анти-Ха (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Беременность и период лактации

При применении Фрагмина® у беременных женщин не было выявлено неблагоприятного влияния на течение беременности, а также на здоровье плода и новорожденного. Риск неблагоприятного влияния лечения Фрагмином® на плод оценивается как низкий. Однако, поскольку возможность неблагоприятного влияния все же нельзя полностью исключить, Фрагмин® при беременности можно назначать только при наличии четких показаний, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.

Исследования на животных не выявили у далтепарина тератогенных или фетотоксических свойств.

Не установлено, выделяется ли Фрагмин® в материнское молоко.

Способ применения и дозы

Фрагмин® следует вводить внутривенно (в/в), выбрав режим дозирования из приведенных ниже.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью или пациенты без риска развития кровотечения.

Таким пациентам обычно требуется незначительная корректировка дозы, и потому у большинства пациентов нет необходимости осуществлять частый мониторинг уровня анти- Ха. При введении рекомендованных доз во время гемодиализа обычно достигается уровень в плазме крови, равный 0,5-1 ME анти-Ха/ мл.

При продолжительности гемодиализа или гемофильтрации не более 4 часов - в/в струйно по 30-40 МЕ/кг массы тела с последующим в/в капельным введением по 10-15 МЕ/кг/час, либо однократно в/в струйно в дозе 5000 ME.

При продолжительности гемодиализа или гемофильтрации более 4 часов - в/в струйно по 30-40 МЕ/кг массы тела с последующим в/в капельным введением по 10-15 МЕ/кг/час.

Пациенты с острой почечной недостаточностью, или пациенты с высоким риском развития кровотечения

В/в струйное введение 5-10 МЕ/кг массы тела с последующим в/в капельным введением по 4- 5 МЕ/кг/час. У пациентов, которым гемодиализ проводится по поводу острой почечной недостаточности, препарат характеризуется более узким терапевтическим индексом, чем у пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе (в связи с чем им необходим адекватный мониторинг уровня анти-Ха). Рекомендованный максимальный уровень в плазме должен быть 0,2-0,4 ME анти-Ха/мл).

Профилактика тромбообразования при хирургических вмешательствах

Фрагмин® следует вводить подкожно. Мониторинг противосвертывающей активности, как правило, не требуется. При применении препарата в рекомендованных дозах максимальные концентрации в плазме составляют от 0,1 до 0,4 ME анти-Ха/мл.

При проведении операций в общей хирургической практике

Пациенты с риском развития тромбоэмболических осложнений - подкожно 2500 ME за 2 часа до операции, затем после операции - подкожно по 2500 МЕ/сутки (каждое утро) в течение всего периода, пока пациент находится на постельном режиме (обычно 5-7 дней).

Пациенты с дополнительными факторами риска развития тромбоэмболических осложнений (например, пациенты со злокачественными опухолями) - Фрагмин® следует применять в течение всего периода, пока пациент находится на постельном режиме (обычно 5-7 дней или более).

1. При начале терапии за день до операции: 5000 ME п/к вечером накануне операции, затем по 5000 ME п/к каждый вечер после операции.

2. При начале терапии в день проведения операции: 2500 ME п/к за 2 часа до операции и 2500 ME п/к через 8-12 часов, но не ранее, чем через 4 часа после окончания операции. Затем, со следующего дня каждое утро вводят по 5000 ME п/к.

При проведении ортопедических операций (например, при операциях по эндопротезированию тазобедренного сустава)

Фрагмин® следует вводить в течение до 5 недель после операции, выбрав один из режимов дозирования, приведенных ниже.

1. При начале терапии вечером накануне операции: 5000 ME п/к вечером накануне операции, затем по 5000 ME п/к каждый вечер после операции.

2. При начале терапии в день проведения операции: 2500 ME п/к за 2 часа до операции и 2500 ME п/к через 8-12 часов, но не ранее, чем через 4 часа после окончания операции. Затем, со следующего дня каждое утро - по 5000 ME п/к.

При начале терапии после операции: 2500 ME п/к через 4-8 часов после операции, но не ранее, чем через 4 часа после окончания операции.

Фрагмин® следует вводить подкожно по 5000 ME один раз в сутки обычно в течение 12-14 дней или дольше (у пациентов с продолжающимся ограничением подвижности). Мониторинг противосвертывающей активности, как пр

Для количества тромбоцитов от 50 000/ мм до 100 000/ мм доза далтепарина должна быть снижена на 17-33% относительно начальной дозы, в зависимости от массы тела пациента (Таблица 2). При восстановлении количества тромбоцитов до уровня > 100 000/ мм 3 далтепарин.

Почечная недостаточность

При почечной недостаточности тяжелой степени с уровнем креатинина, превышающим ВГН более чем в 3 раза, дозу далтепарина следует скорректировать таким образом, чтобы поддерживать терапевтический уровень анти-Ха 1 МЕ/мл (диапазон 0,5-1,5 МЕ/мл), определяющийся в течение 4-6 часов после введения далтепарина. Если уровень анти-Ха ниже или выше терапевтического диапазона, то дозу далтепарина следует соответственно увеличить или уменьшить, для чего используются шприцы с фиксированной дозой препарата, а измерение анти-Ха следует повторить после введения 3-4 новых доз. Коррекцию дозы следует проводить до достижения терапевтического уровня анти-Ха.

Применение в педиатрической практике

Безопасность и эффективность использования далтепарина натрия у пациентов детского возраста не установлена. Полученные к настоящему времени данные не позволяют сделать каких-либо рекомендаций в отношении режима дозирования.

Мониторинг уровней анти-Ха у детей

В некоторых особых группах пациентов, в том числе у пациентов детского возраста, необходимо проведение измерения уровней анти-Ха по прошествии примерно 4 часов с момента введения дозы далтепарина натрия. Дозу далтепарина следует скорректировать таким образом, чтобы поддерживать терапевтический уровень анти-Ха в пределах 0,5-1,0 МЕ/мл, определяющийся по прошествии 4 часов после введения далтепарина. В случае слабой или меняющейся физиологической почечной функции, например, у новорожденных, необходим тщательный мониторинг уровней анти-Ха. При профилактическом лечении уровни анти-Ха обычно поддерживают в пределах 0,2-0,4 МЕ/мл.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Примерно у 3% пациентов, получавших профилактическое лечение далтепарином натрия, отмечалось развитие нежелательных явлений.

Сообщавшиеся побочные эффекты, которые, возможно, были связаны с лечением далтепарином натрия, перечислены в таблице ниже и распределены по классам систем органов и частоте встречаемости: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000 to <1/1000), очень редко (<1/10000).

Пациенты детского возраста

Ожидается, что частота, тип и степень тяжести нежелательных явлений у пациентов детского возраста будут схожи с таковыми у взрослых пациентов. Безопасность длительного применения далтепарина не установлена.

Передозировка

Антикоагулянтный эффект Фрагмина® можно устранить введением протамина сульфата, являющегося средством неотложной терапии. 1 мг протамина частично нейтрализует действие 100 ME (анти-Ха) далтепарина натрия (и, хотя отмечается полная нейтрализация индуцированного увеличения времени свертывания крови, от 25 до 50% анти-Ха-активности далтепарина натрия все же сохраняется).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с препаратами, влияющими на гемостаз, такими как тромболитические средства, другие антикоагулянты, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), а также ингибиторы функции тромбоцитов, антикоагулянтное действие Фрагмина® может усиливаться.

Назначение НПВП и высоких доз ацетилсалициловой кислоты (АСК) может приводить к снижению синтеза вазоактивных простагландинов, что в свою очередь может привести к снижению почечного кровотока и почечной экскреции. При одновременном назначении далтепарина с НПВП или большими дозами АСК пациентам с почечной недостаточностью следует соблюдать особую осторожность.

Совместимость с растворами для внутривенного введения:

Фрагмин® совместим с изотоническим раствором натрия хлорида (9 мг/мл) и изотоническим раствором декстрозы (50 мг/мл).

Особенности применения

Эпидуралъная или спинальная анестезия

При проведении нейроаксиальной анестезии (эпидуральной/спинальной анестезии) или при выполнении спинномозговой пункции у пациентов, которые получают терапию антикоагулянтами, или у которых планируется проводить антикоагулянтную терапию с использованием низкомолекулярных гепаринов или гепариноидов для профилактики тромбоэмболических осложнений, существует повышенный риск развития эпидуральной или спинальной гематомы, что в свою очередь может привести к длительному или постоянному параличу. Риск подобных осложнений повышается при использовании постоянных эпидуральных катетеров для введения анальгетиков или при одновременном использовании лекарственных средств, воздействующих на гемостаз, таких как нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы функций тромбоцитов и другие антикоагулянты. Риск также возрастает при травмах и при повторных эпидуральных или люмбальных пункциях. В таких случаях пациенты должны находиться под постоянным наблюдением для своевременного выявления патологических неврологических симптомов. При выявлении неврологической патологии показано неотложное вмешательство (декомпрессия спинного мозга).

При применении далтепарина для профилактики тромбоза вставка или удаление эпидурального или спинального катетера должны производиться по прошествии 10-12 часов с момента введения препарата, а в случае использования более высоких терапевтических доз (например, 100-120 МЕ/кг каждые 12 часов или 200 МЕ/кг один раз в сутки) данный интервал должен составлять не менее 24 часов. Необходимо проявлять чрезвычайную бдительность и проводить частый мониторинг с целью выявления каких-либо признаков и симптомов неврологических нарушений, таких как боль в спине, сенсорная или двигательная недостаточность (онемение или слабость в нижних конечностях), а также дисфункция кишечника или мочевого пузыря.

Риск развития кровотечений

Отсутствуют клинические данные о применении Фрагмина® у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии, у которых также отмечались нарушения кровообращения, артериальная гипотензия или шок.

Тромбоцитопения

Особого внимания требуют пациенты, у которых при лечении Фрагмином® отмечается быстрое развитие тромбоцитопении, или же тромбоцитопения с числом тромбоцитов менее 100000/мкл. В таких случаях рекомендуется провести тест in vitro на антитромбоцитарные антитела в присутствии гепарина или низкомолекулярных гепаринов. Если результат этого теста in vitro оказывается положительным или сомнительным, или тестирование вообще не было проведено, то лечение Фрагмином® следует прекратить (см. раздел «Противопоказания»).

Контроль уровней анти-Ха

В проведении мониторинга противосвертывающей активности Фрагмина®, обычно, нет необходимости, однако, он может понадобиться при лечении специальных групп пациентов: детей, пациентов с массой тела ниже нормы или с ожирением, беременных женщин, а также пациентов с повышенным риском развития кровотечения или повторного тромбоза.

Забор образцов крови для анализа активности Фрагмина® следует производить в период, когда достигается максимальная концентрация препарата в плазме крови (через 3-4 часа после п/к инъекции).

Для определения активности анти-Ха методом выбора признаны лабораторные анализы, в которых используется хромогенный субстрат. В данном случае не следует использовать тесты для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) и тромбинового времени, поскольку эти тесты относительно нечувствительны к активности далтепарина натрия. Повышение дозы Фрагмина® с целью увеличения АЧТВ может привести к возникновению кровотечения (см. раздел «Передозировка»).

Гепарин и низкомолекулярные гепарины могут подавлять сек^ащш и 8Л1?да«терона корой надпочечников, что может приводить к развитию гиперкалиемии, осоЬбНН^"у^"ПсЩИен"гов с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, при наличии у пациентов метаболического ацидоза, сопровождающегося повышением уровня калия в плазме крови или у пациентов, принимающих калийсберегающие лекарственные средства. У пациентов с риском развития гиперкалиемии следует контролировать уровень калия в плазме крови. Взаимозаменяемость с другими антикоагулянтами

Единицы действия Фрагмина®, нефракционированного гепарина и других низкомолекулярных гепаринов не являются равноценными, поэтому при замене одного препарата другим требуется производить корректировку дозы. При использовании мультидозовых флаконов неиспользованный раствор подлежит уничтожению через 14 дней после первого прокалывания пробки иглой.

Использование в педиатрии

Имеется ограниченная информация о безопасности и эффективности использования далтепарина в педиатрической практике. При применении далтепарина у данной группы пациентов, необходимо контролировать уровень анти-Ха активности.

Использование у лиц пожилого возраста

У лиц пожилого возраста (особенно у пациентов в возрасте восьмидесяти лет и старше) повышается риск развития кровотечений при назначении препарата в дозах, находящихся в пределах терапевтического диапазона. В связи с этим рекомендуется проведение тщательного клинического мониторинга.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Различные сосудистые и венозные заболевания – это главная проблема современного общества. Важно вылечить эти болезни еще на начальных стадиях, в противном случае они могут вызвать куда более серьезные последствия.

Тем более, сейчас существует множество медикаментозных способов безболезненного лечения таких состояний. На данный момент хорошо себя зарекомендовал в лечении препарат Фрагмин, о нем в сети встречается множество положительных отзывов, как пациентов, так и самих врачей. Все дело в его свойствах, которые стоит рассмотреть подробнее.

Составляющие компоненты препарата оказывают на организм иммунодепрессивное и . Выпускают его в виде раствора для введения внутривенным способом и для инъекций под кожу.

Фармакологические свойства

Препарат Фрагмин входит в группу . Основной компонент средства – далтепарин натрия. Это вещество представляет собой гепарин с низкомолекулярным типом, который выделяется во время контролируемого процесса деполимеризации совместно с азотистой кислотой.

Его получают из слизистой оболочки тонкой кишки свиней и затем подвергают дальнейшей ионно-обменной хроматографии. При попадании в организм активное вещество оказывает влияние на свойства свертываемости крови. Препарат связывает антитромбин плазмы крови, затем приводит к процессу ингибирования фактора Ха и тромбина.

В отличие от гепарина, имеет слабовыраженное воздействие на адгезию тромбоцитов и в результате оказывает низкое воздействие на процесс гомеостаза.

Во время введения под кожу объем всасывания средства составляет почти 90 %.

Длительность полупериода применения после введения внутривенным способом длится примерно 2 часа, а после применения подкожным способом – 3-5 часов. Основное выведение дальтепарина натрия происходит через почки.

Составляющие компоненты и форма выпуска

Средство Фрагмин производится в виде раствора для введения при помощи внутривенного способа или под кожу. Реализация препарата происходит в одноразовых шприцах из стекла. Объемы шприцов разные от 0,2 мл до 0,72 мл.

Помещены шприцы в блистеры по 5 или 10 штук и содержатся в упаковках.

В состав препарат входит основной компонент – дальтепарин натрия. Его содержание зависит от уровня дозы раствора.

Раствор Фрагмина для применения подкожным или внутривенным способом хранится в шприцах 0,2 мл 0,3 мл 0,4 мл 0,5 мл 0,6 мл 0,72 мл, в состав которых входит соответственно 2500 МЕ 5000 МЕ 7500 МЕ 10000 МЕ 12500 МЕ 15000 МЕ 18000 МЕ действующего вещества далтепарин натрий.

Кроме основного компонента имеются и дополнительные составляющие – хлористоводородная кислота q.s, натрия гидроксид, раствор для инъекций, натрия хлорид.

Ограничения для назначения средства

Не желательно применять препарат при следующих показаниях:

• при наличии сильных кровотечений – например, при язвенном заболевании желудка и двенадцатиперстной кишки, а также во время внутричерепных кровотечений;
• при сильных нарушениях свертываемости крови;
• если в анамнезе больного имеется тромбоцитопения иммунного типа, которая вызвана гепарином, а также при признаках ее наличия;
• имеется эндокардит степчического типа;
• имеются недавние травматические повреждения;
• при наличии хирургических операций на центральной нервной системе, органах слуха, глазах;
• при планировании проведения анестезии эпидурального или спинального типа;
• проведение процедур, которые связаны с пункцией люмбального типа (если лечение проводится повышенными дозировками Фрагмина);
• при повышенной чувствительности к прочим гепаринам с низкомолекулярным типом;
• при наличии гиперчувствительности к составляющим компонентам препарата.

Кроме этого препарат в повышенных дозировках в послеоперационный период применяется с особой осторожностью. Возможно применять Фрагмин при беременности, но только по показаниям врача.

Схемы и дозировки

Дозировки Фрагмина и схема терапии напрямую зависят от характера заболевания:

Побочные эффекты

Во время использования лекарства могут возникнуть побочные явления:

• возникновение гематом в местах введения лекарства;
• возникновение кровотечений;
• может наблюдаться внутричерепное и перитонеальное кровотечение;
• со стороны пищеварительной системы могут наблюдаться увеличения активности печеночных трансаминаз;
• могут возникать болезненные ощущения в местах введения инъекций, некроз;
• различные аллергические реакции.

Из отзывов врачей.

Препарат Фрагмин хорошее средство для лечения повышенной свертываемости крови. Кроме этого он помогает при различных венозных заболеваниях, тромбоэмболии. На моей практике он не раз доказывал свою эффективность.

Все мои пациенты, кому было назначено лечение с помощью препарат, отмечают его эффективность. Но все же применять его стоит только после назначения врача.

Сосудистый хирург

Препарат действительно помогает при лечении различных венозных и тромбозных патологий. Он доказывает свою эффективность. На своей практике мне не раз приходилось назначать это средство пациентам, и почти всем он помог.

Но не стоит забывать о противопоказаниях и побочных явлениях, поэтом применять его нужно только по назначению врача.

Врач флеболог

Мнение пациентов

Что думают обычные люди.

У меня уже долгое время. Какие я только методы не перепробовала для его лечения, но все они не дали положительного результата. Мало того у меня начался .

После обследования врач назначил мне препарат Фрагмин. После 2 недель лечения я заметила небольшие улучшения. Конечно, заболевание не ушло, но хотя бы меня теперь не мучают сильные боли и отеки.

Евгения, 49 лет

Медикамент мне назначили для профилактического лечения легочной тромобоэмболии. Я лечилась этим средством около 2-3 недель, точно не помню.

Но что могу сказать, после лечения я заметила существенные улучшения. На мой взгляд, это самое лучшее средство для лечения тромбозных заболеваний.

Александра, 56 лет

Цена вопроса

Цена Фрагмина зависит от дозировок:

• в ампулах 10000 МЕ, 1 мл в количестве 10 штук – 3200 рублей;
• в шприцах 2500 МЕ, 0,2 мл 10 штук – 1500 рублей;
• в шприцах 5000 МЕ, 0,2 мл 10 штук – 1800 рублей.

Аналоги Фрагмина:

• Эпрекс;
• Этамзилат.

Заменять препарат на аналогичный можно только после одобрения лечащим врачом.

Фрагмин - это лекарственный препарат для подкожных и внутримышечных инъекций, оказывающий прямое действие на свертывающую систему крови. Лечебное воздействие лекарства проявляется в виде фибринолитического и иммунодепрессивного эффекта. Фрагмин принадлежит к категории прямых антикоагулянтов.

Вконтакте

Состав препарата

Медикамент производится в разных дозировках, и с учетом этого различается количество активного компонента в одной ампуле. Активным компонентом выступает далтепарин натрия, дополнительными - хлорид и гидроксид натрия, хлористоводородная кислота, очищенная вода.

Показания

• венозные тромбоэмболические осложнения у пациентов с раковыми заболеваниями;
• инфаркт миокарда мелкоочаговый (без возникновения аномального зубца Q), нестабильная стенокардия;
• тромбоз глубоких вен (терапия);
• венозная тромбоэмболия, онкология, ожирение;
• тромбоз глубоких вен (напр., воротной);
• легочная тромбоэмболия;
• острая почечная недостаточность (медикамент применяют при процедурах гемофильтрации, гемодиализа).

Для чего назначают препарат

Инъекции назначают пожилым людям в профилактических целях , когда есть риск тромбозов.

В предоперационный и послеоперационный период больным назначают лекарство Фрагмин в целях профилактики образования тромбов. Препарат применяют как профилактическое средство, если у больного имеется риск развития проксимального тромбоза глубоких вен, главным образом, при острых инфекциях, дыхательной и застойной сердечной недостаточности.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции на Фрагмин в инъекциях отмечаются примерно у 3% пациентов. Наиболее часто встречаются такие:

• постинъекционые гематомы, уплотнения, синяки;
• болезненность в месте укола;
• повышение уровня печеночных ферментов;
• кровотечения;
• снижение количества тромбоцитов (легкая форма тромбоцитопении).

Если есть подозрение на любую из реакций, нужно прекратить введение.

Показания к назначению препарата

Перечень побочных реакций на Фрагмин , которые отмечаются сравнительно редко:

• кровотечение в месте укола;
• сосудистые бляшки;
• некроз кожных покровов;
• аллопеция;
• аллергические проявления (сыпь, жжение, зуд);
• анафилактический шок;
• метаболический ацидоз.

У некоторых больных развиваются опасные состояния:

• искажение лабораторных показателей анализов крови, мочи;
• ложные результаты тестов на глюкозу, холестерол, а также результаты бромсульфалеиновой пробы;
• эпидуральная гематома;
• спинальная гематома;
• нарушение калий-магниевого гомеостаза.

Высокий риск связан с повышением уровня выработки собственного тироксина выше нормальных значений.

Также в медицинской практике есть случаи развития таких состояний:

• генитальное или уретральное кровотечение;
• вазоспазм;
• внутричерепное кровотечение;
• пурпура;
• мигрень, боль в висках;
• тошнота, рвота;
• одышка, заложенность носа;
• бронхиальный спазм;
• брадикардия;
• тромбоз искусственного сердечного клапана;
• петехия;
• тяжелая степень идиопатической тромбоцитопении.

Внимание! Серьезную опасность представляет кровотечение, так как оно может закончиться летальным исходом.

При неправильном приеме лекарства, может развиться остеопароз

Если колоть Фрагмин длительное время без перерыва, может развиться остеопороз.

Противопоказания и ограничения

Не рекомендуется делать инъекции, если у больного наблюдаются клинически значимые кровотечения или есть проблемы со свертываемостью крови. Тем, у кого присутствует генетическая предрасположенность, данное фармакологическое средство назначают после тщательного обследования.

Уколы противопоказаны людям , у которых отмечены одно или несколько нарушений, заболеваний или состояний:

• иммунная тромбоцитопения (в анамнезе в том числе), если она развилась вследствие лечения гепарином;
• постоперационный период, если хирургическая операция касалась ЦНС, органов слуха, зрения;
• чувствительность к отдельным компонентам или их непереносимость, а также аллергия на другие низкомолекулярные гепарины;
• септический эндокардит.

Высокие дозировки препарата противопоказаны, если больной недавно перенес операцию, или у него имеются тяжелые заболевания почек, печени.

С осторожностью уколы назначают людям, страдающим ретинопатией. Также медикамент не рекомендован, если больному предстоит люмбальная пункция, спинальная или эпидуральная анестезия.

В период вынашивания плода Фрагмин или его аналоги в виде инъекций назначают довольно часто. В медицинской практике не выявлено нежелательного влияния на здоровье матери, плода или новорожденного.

Но нельзя исключать вероятность побочных реакций. До того как колоть препарат, врач сопоставляет предполагаемую пользу от препарата и возможный риск для пациентки.

Передозировка

Типичные осложнения при передозировке: уретральное, генитальное, кожное или желудочно-кишечное кровотечение. При первых признаках введение препарата прекращают. Больному вводят протамина сульфат - специфический антагонист гепарина. На то, чтобы нейтрализовать 80-120 ЕД гепарина в крови, требуется 1 мл протамина сульфата.

Особые указания

Анти-Ха активность препарата гепарина (как низкомолекулярного, так и нефракционированного) в плазме крови пациента определяют с применением хромогенного субстрата. Другие методы для пациентов, которым назначен Фрагмин, не подходят.

Клиническая медицина не располагает информацией об использовании препарата для лечения людей с тромбоэмболией легочной артерии, перенесших шок, имеющих пониженное артериальное давление или нарушения кровообращения. Остальные нюансы, касающиеся медикамента Фрагмин, инструкция по применению раскрывает очень подробно.

Фрагмин или Клексан

Клексан - препарат нового поколения , он усовершенствованный по сравнению с Фрагмином. Однако не все гинекологи назначают его охотно, так как это лекарство для инъекций не изучено до конца.

Во многих случаях трудно спрогнозировать возможные побочные эффекты. Относительно противопоказаний тоже нет ясности: не все из них выявлены. Медицинские специалисты не хотят брать на себя ответственность за осложнения, которые могут возникнуть, особенно у беременных.

При любых сомнениях врачи делают выбор в пользу Фрагмина, так как его безопасность и эффективность подтверждены практикой. Тем более, что у беременных могут быть осложнения, вызванные другими причинами, и если к ним добавятся проблемы, спровоцированные введением медикамента, будет трудно понять, от чего нужно лечить пациентку.

Если у пациентки есть проблемы с почками, гематолог с большой вероятностью порекомендует колоть Фрагмин. Бывает так, что оставляет выбор между этими двумя препаратами на усмотрение пациентки. Это нормально, так как оба препарата похожи по производимому эффекту.

Фрагмин: инструкция по применению

Как колоть медикамент в живот, должен показать гинеколог. С первого раза самостоятельно сделать укол не получится, нужно набраться терпения. Инъекцию делают так: захватывают складку кожи на животе, отступив 2-3 см влево, вправо или вниз от пупка, и вводят лекарство. Иглу необходимо держать под углом 45 градусов, но некоторые медсестры делают инъекцию, располагая складку кожи и иглу вертикально. Так укол получается более болезненным. Если есть хоть малейшая возможность воспользоваться помощью специалиста, который сможет сделать инъекцию правильно, не нужно рисковать своим здоровьем. Но бывает так, что врач в отъезде или в отпуске, а других нет, тогда выбора не остается.

Не у всех получается вводить самостоятельно вводить препарат Фрагмин при беременности, когда взять складку кожи, чтобы сделать укол в живот, практически невозможно.

В противном случае из-за ошибки применения препарата могут развиться осложнений, и если помощь не будет оказана вовремя, есть риск потерять ребенка.

Важно! Женщине, не имеющей соответствующих навыков, лучше лечь в стационар и находиться под присмотром медиков, которые и будут делать инъекции.

Аналоги

Помимо Клексана, есть несколько медикаментов, которые часто назначаются по тем же показаниям, что и Фрагмин в ампулах. Самые популярные:

• Вессел Дуэ Ф - препарат с антитромбическим, антикоагулянтным, профибринолитическим и ангиопротекторным эффектом;
• Гепарин - медикамент выпускается в форме геля и раствора для инъекций, замедляет синтез фибрина;
• Фраксипарин - препарат на основе надропарина кальция с антитромбическим и антикоагулянтным действием;
• Цибор - медикамент в виде раствора для подкожных инъекций, низкомолекулярный гепарин с антикоагулянтным действием.

Важно! У всех аналогов Фрагмина есть противопоказания и возможные осложнения, поэтому самостоятельно заменять одно средство другим категорически недопустимо.

Имеются и аналоги препарата

Вот еще несколько идентичных средств:

• Атенатив - медикамент из группы ко-факторов гепарина, лиофилизированный порошок или рыхлая масса для приготовления раствора для внутривенного введения;
• Фленокс - медикамент с антитромбическим эффектом для подкожных инъекций, содержащий эноксапарин натрия и вспомогательные компоненты;
• Гизенде - раствор желтоватого оттенка или не имеющий окраски для внутривенных инъекций с антитромбическим эффектом;
• Эноксапарин (Enoxaparin sodium) - препарат для подкожных инъекций, обладающий выраженной анти-Ха активностью.

Видео: Как правильно колоть укол в живот

Данные о лекарственных средствах предоставлены в ознакомительных целях и не должны служить руководством к самолечению. Назначать инъекции должен практикующий специалист.